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文档简介
PAGE处方审批制度一、总则(一)目的为加强处方管理,规范处方审批流程,提高处方质量,促进合理用药,保障医疗安全,根据《处方管理办法》等相关法律法规及行业标准,结合本公司/组织实际情况,制定本制度。(二)适用范围本制度适用于本公司/组织内所有涉及处方开具、审核、调配、核对、发药等环节的医疗人员及相关部门。(三)基本原则1.合法合规原则:严格遵守国家法律法规及行业标准,确保处方审批工作依法依规进行。2.准确有效原则:保证处方信息准确无误,用药合理有效,避免错误用药和不合理用药情况发生。3.安全第一原则:将患者用药安全放在首位,通过严格的审批流程,减少用药风险。4.职责分明原则:明确各岗位在处方审批流程中的职责,做到责任到人,各司其职。二、处方开具管理(一)开具资格1.医师必须经注册取得执业证书,并在本公司/组织注册的执业地点、执业类别、执业范围从事相应的医疗活动,方可开具处方。2.试用期人员开具处方,应当经本机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效。3.进修医师由接收进修的本公司/组织对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权。(二)开具要求1.医师应当根据医疗、预防、保健需要,按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。2.处方书写应当符合下列规则:患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整,并与病历记载相一致。每张处方限于一名患者的用药。字迹清楚,不得涂改;如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期。药品名称应当使用规范的中文名称书写,没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写;医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号;书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范,药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,但不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句。患者年龄应当填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄,必要时要注明体重。西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方,中药饮片应当单独开具处方。开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过5种药品。中药饮片处方的书写,一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列;调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方,并加括号,如布包、先煎、后下等;对饮片的产地、炮制有特殊要求的,应当在药品名称之前写明。药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用,特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名。除特殊情况外,应当注明临床诊断。开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致,不得任意改动,否则应当重新登记留样备案。(三)开具流程1.医师在诊疗过程中,根据患者病情需要开具处方。2.医师应当认真填写处方内容,确保信息准确、完整。3.处方开具后,医师应当进行自我审核,检查处方内容是否符合上述开具要求。三、处方审核管理(一)审核人员资格1.具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导。2.药师应当凭医师处方调剂处方药品,非经医师处方不得调剂。(二)审核内容1.规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;2.处方用药与临床诊断的相符性;3.剂量、用法的正确性;4.选用剂型与给药途径的合理性;5.是否有重复给药现象;6.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌;7.其它用药不适宜情况。(三)审核流程1.药师收到处方后,首先核对处方的完整性,包括患者信息、医师签名等。2.按照审核内容对处方进行详细审核。3.对于审核合格的处方,药师在处方上签字确认,并进行调配、核对、发药等后续操作。4.对于审核中发现的问题,药师应当及时与处方医师沟通,提出修改建议。处方医师同意修改的,应当在修改处签名;不同意修改的,应当注明理由。5.药师发现严重不合理用药或者用药错误,应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告。四、处方调配管理(一)调配人员资格取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调配工作。(二)调配要求1.调配处方时,必须认真审核处方内容,确保处方信息准确无误。2.严格按照处方要求调配药品,不得擅自更改处方内容。3.调配药品时,应当按照药品说明书或处方医嘱,准确计算剂量,确保用药剂量准确。4.调配药品应当使用药品通用名称,不得使用商品名或别名。5.调配中药饮片时,应当严格按照中药炮制规范进行操作,确保饮片质量。(三)调配流程1.调配人员收到审核合格的处方后,按照处方内容进行药品调配。2.调配过程中,应当仔细核对药品名称、剂型、规格、数量等信息,确保调配准确。3.将调配好的药品集中摆放,便于核对。五、处方核对管理(一)核对人员资格与调配人员资质相同,取得药学专业技术职务任职资格的人员负责处方核对工作。(二)核对内容1.再次核对处方内容与调配药品的一致性,包括患者信息、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量等。2.检查药品的质量,确保药品无变质、过期等情况。3.核对药品的包装、标签、说明书等信息是否与处方要求相符。(三)核对流程1.核对人员对调配好的药品进行逐一核对。2.核对过程中,如发现问题,应当及时与调配人员沟通,进行重新调配或纠正。3.核对无误后,核对人员在处方上签字确认。六、处方发药管理(一)发药人员资格取得药学专业技术职务任职资格的人员负责处方发药工作。(二)发药要求1.发药时,应当核对患者姓名、性别、年龄、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量等信息,确认无误后将药品发放给患者。2.向患者详细说明药品的用法用量、注意事项等,确保患者正确用药。3.对于特殊管理药品(如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等),应当严格按照相关规定进行发放,并做好记录。(三)发药流程1.发药人员根据核对人员签字确认的处方,将药品发放给患者。2.向患者进行用药交代,解答患者的疑问。3.如患者有任何不适或疑问,应当及时告知医师或药师。七、处方点评管理(一)点评人员组成成立处方点评小组,成员包括医院药学部门负责人、临床药学专业技术人员、相关临床科室主任等。(二)点评内容1.处方书写的规范性。2.用药的合理性,包括药物选择、剂量、用法、疗程、联合用药等。3.药物不良反应的发生情况。(三)点评方法1.随机抽取一定数量的处方进行点评。2.采用统计学方法对点评结果进行分析,总结存在的问题。(四)点评结果处理1.每月定期公布处方点评结果,对存在问题的医师进行通报批评。2.将处方点评结果纳入医师绩效考核体系,与医师的职称晋升、奖金分配等挂钩。3.针对点评中发现的共性问题,组织相关人员进行培训和学习,提高处方质量。八、监督与管理(一)内部监督1.本公司/组织内部设立专门的医疗质量管理部门,负责对处方审批制度的执行情况进行监督检查。2.定期对处方开具、审核、调配、核对、发药等环节进行抽查,发现问题及时督促整改。(二)外部监督1.接受卫生行政部门、药品监督管理部门等上级部门的监督检查,积极配合相关部门的工作。2.对于上级部门提出的问题和建议,及时进行整改落实,并将整改情况上报。(三)违规处理1.对于违反本制度的医疗人员,视情节轻重给予警告、罚款、暂停执业活动、吊销执业证书等处理。2.对于因违规行为导致医疗事故或不良后果的,依法追究相关人员的法律责任。九、培训与教育(一)培训计划1.制定年度处方审批制度培训计划,明确培训内容、培训对象、培训时间、培训方式等。2.培训内容包括法律法规、行业标准、处方书写规范、合理用药知识等。(二)培训方式1.定期组织集中培训,邀请专家进行授课。2.开展专题讲座、案例分析等形式的培训活动。3.利用网络平台,提供在线学习资源,方便医疗人员随时学习。(三)教育效果评估1.定期对培训教育效果进行评估,通过考试、问卷调查、
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