互联网诊疗服务审批制度

PAGE互联网诊疗服务审批制度一、总则（一）目的为规范互联网诊疗服务审批行为，加强互联网诊疗活动管理，保障医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国医师法》《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内，通过互联网信息技术向患者提供医疗服务的医疗机构及其医务人员开展的互联网诊疗活动的审批管理。（三）基本原则1.依法依规原则：严格遵循国家法律法规和行业标准，确保互联网诊疗服务审批合法合规。2.保障安全原则：把保障患者医疗安全放在首位，加强对互联网诊疗服务质量和安全的监管。3.分类管理原则：根据互联网诊疗服务的不同类别和风险程度，实施分类审批管理。4.便民高效原则：优化审批流程，提高审批效率，方便医疗机构开展互联网诊疗服务。二、审批主体与职责（一）审批主体省级卫生健康行政部门负责本行政区域内互联网诊疗服务的审批工作。（二）职责分工1.省级卫生健康行政部门制定本行政区域内互联网诊疗服务审批的具体实施办法和流程。负责受理、审核和批准医疗机构开展互联网诊疗服务的申请。对已批准开展互联网诊疗服务的医疗机构进行监督管理。2.医疗机构按照本制度要求，向省级卫生健康行政部门提出互联网诊疗服务审批申请，并提交相关材料。负责互联网诊疗服务的日常管理，确保服务质量和安全。配合省级卫生健康行政部门的监督检查工作。三、审批条件（一）医疗机构基本条件1.依法设立：持有《医疗机构执业许可证》，并在有效期内。2.具备相应诊疗科目：申请开展的互联网诊疗服务项目应与其医疗机构诊疗科目相适应。3.人员资质医疗机构主要负责人应熟悉互联网诊疗服务管理相关法律法规和业务知识。开展互联网诊疗服务的医师应依法取得相应执业资格，具有3年以上独立临床工作经验，并经医疗机构培训和考核合格。其他相关医务人员应具备相应的专业资质和能力。4.信息系统建设具备完善的信息系统，能够满足互联网诊疗服务的需求，包括患者信息管理、电子病历书写、处方开具、医嘱下达、医疗质量控制等功能。信息系统应具备信息安全保障措施，能够确保患者信息的安全和隐私。5.医疗质量管理建立健全医疗质量管理制度，包括医疗安全管理制度、医疗风险管理制度、医疗质量控制制度等。具备与开展互联网诊疗服务相适应的医疗质量管理体系和质量控制指标。（二）技术条件1.网络基础设施：具备稳定、可靠的网络通信条件，并能够保障互联网诊疗服务的实时性和稳定性。2.信息安全技术：采用符合国家信息安全标准的技术措施，保障患者信息的安全和隐私，防止信息泄露、篡改和丢失。3.远程医疗技术：具备远程医疗服务所需的技术设备和软件系统，能够实现远程会诊、远程诊断、远程监护等功能。（三）其他条件1.制定服务规范和应急预案：医疗机构应制定互联网诊疗服务规范和应急预案，明确服务流程、服务内容、质量控制要求、应急处置措施等。2.与第三方支付平台合作：具备与合法的第三方支付平台合作的条件，确保医疗费用的支付安全和便捷。四、审批流程（一）申请医疗机构向省级卫生健康行政部门提交互联网诊疗服务审批申请，并提交以下材料：1.《互联网诊疗服务审批申请表》：包括医疗机构基本信息、申请开展的互联网诊疗服务项目、人员资质情况、信息系统建设情况等。2.《医疗机构执业许可证》副本复印件。3.开展互联网诊疗服务的管理制度、服务规范和应急预案。4.信息系统功能介绍和安全保障措施。5.与第三方支付平台合作协议（如有）。6.其他相关材料。（二）受理省级卫生健康行政部门收到医疗机构的申请材料后，对材料进行形式审查。符合要求的，予以受理；不符合要求的，一次性告知医疗机构需要补正的材料。（三）审核1.初审：省级卫生健康行政部门组织相关专家对申请材料进行初审，重点审查医疗机构的基本条件、技术条件、人员资质等是否符合要求。2.现场核查：根据初审情况，省级卫生健康行政部门对医疗机构进行现场核查，核实申请材料的真实性和准确性，检查医疗机构的信息系统建设、医疗质量管理等情况。3.综合评审：省级卫生健康行政部门组织相关专家对初审和现场核查结果进行综合评审，提出评审意见。（四）批准省级卫生健康行政部门根据综合评审意见，作出是否批准医疗机构开展互联网诊疗服务的决定。批准的，颁发《互联网诊疗服务执业资质证书》；不予批准的，书面告知医疗机构并说明理由。（五）公示省级卫生健康行政部门将批准开展互联网诊疗服务的医疗机构名单在官方网站上进行公示，公示期为7个工作日。公示无异议的，医疗机构方可正式开展互联网诊疗服务。五、审批时限省级卫生健康行政部门自受理申请之日起，在30个工作日内作出审批决定；需要进行现场核查、专家评审等特殊情况的，经本部门负责人批准，可以延长15个工作日。六、变更与延续（一）变更审批医疗机构变更互联网诊疗服务项目、服务内容、服务方式等，应按照本制度规定的审批流程，重新提交申请材料，办理变更审批手续。（二）延续审批《互联网诊疗服务执业资质证书》有效期为[X]年。有效期届满需要延续的，医疗机构应在有效期届满前3个月向省级卫生健康行政部门提出延续申请，并提交以下材料：1.《互联网诊疗服务延续申请表》。2.《互联网诊疗服务执业资质证书》原件。3.近[X]年互联网诊疗服务工作总结。4.其他相关材料。省级卫生健康行政部门对延续申请材料进行审核，符合要求的，予以延续；不符合要求的，不予延续，并书面告知医疗机构。七、监督管理（一）日常监督检查省级卫生健康行政部门定期对开展互联网诊疗服务的医疗机构进行日常监督检查，检查内容包括：1.医疗机构基本条件：是否符合本制度规定的审批条件。2.人员资质：医务人员是否具备相应的执业资格和能力。3.信息系统运行：信息系统是否正常运行，是否存在信息安全隐患。4.医疗质量管理：医疗质量管理制度是否落实，医疗质量控制指标是否达标。5.服务规范执行：是否按照互联网诊疗服务规范开展服务。（二）投诉举报处理省级卫生健康行政部门设立投诉举报电话和邮箱，接受社会公众对互联网诊疗服务的投诉举报。对投诉举报内容进行调查核实，依法依规处理，并及时反馈处理结果。（三）不良执业行为记录省级卫生健康行政部门建立开展互联网诊疗服务的医疗机构不良执业行为记录制度，对存在违法违规行为的医疗机构进行记录，并向社会公布。不良执业行为记录作为医疗机构校验、评审、评价等的重要依据。（四）处罚措施对违反本