《保肝药物合理用药专家指引》要点解读总结2026

《保肝药物合理用药专家指引》要点解读总结2026临床上保肝药物种类繁多，但国内外关于是否需要使用以及如何使用保肝药物仍存在较大争议，对药物种类和疗程的选择等具体问题缺乏统一标准，因此可能存在不合理用药的现象。保肝药物使用不当容易引起不良反应，严重者将导致肝脏器官功能衰竭，甚至死亡。针对上述问题，广东省药学会组织了以中山大学孙逸仙纪念医院伍俊妍教授为牵头人的专家组，撰写出《保肝药物合理用药专家指引》，于2025年9月11日在其官网上发布。本指引结合最新的指南和文献进行总结，梳理了保肝药物的分类和作用机制、合理用药原则、临床应用、特殊人群应用、药学监护等要点，旨在为临床医生和药师提供科学、规范的用药指导，确保保肝药物的安全、合理使用。一、保肝药物的分类与作用机制（一）抗炎保肝类甘草酸类制剂具有类似糖皮质激素的非特异性抗炎作用，但无免疫抑制副作用，可有效抗炎、保护肝细胞膜、改善肝功能。其通过抑制PLA2/AA、NF-κB、MAPK/AP1等炎症信号通路，减轻肝脏病理损伤。代表药物包括复方甘草酸苷、异甘草酸镁、甘草酸二铵。（二）肝细胞膜修复保护剂及促肝细胞再生药物多元不饱和磷脂胆碱为肝细胞膜天然成分，能增强膜稳定性与流动性，恢复酶活性，促进肝细胞修复与再生。促肝细胞再生药物可刺激肝细胞DNA合成，促进线粒体和内质网恢复，并调节Kupffer细胞功能，抑制TNF等炎症因子活性。代表药物为多烯磷脂酰胆碱和促肝细胞生长素。（三）解毒类药物通过提供巯基或葡萄糖醛酸，或络合重金属，将毒素转化为水溶性物质经胆汁或尿液排出，减少对肝脏的损害。代表药物包括还原型谷胱甘肽、N-乙酰半胱氨酸、硫普罗宁、葡醛内酯。（四）抗氧化及降酶类药物通过清除自由基发挥抗氧化作用，防止脂质过氧化导致的细胞膜破坏；同时可减少辅酶Ⅱ消耗，保护肝细胞膜结构与功能。代表药物有水飞蓟素、双环醇、联苯双酯。（五）利胆保肝类熊去氧胆酸可减轻胆汁酸对胆管细胞的毒性，促进胆汁分泌，加速疏水性胆汁酸解毒，减少肝细胞凋亡。S-腺苷蛋氨酸作为甲基供体，改善细胞膜流动性与信号传导，促进胆盐排泄，缓解胆汁淤积，补充谷胱甘肽，减轻氧化应激损伤。代表药物包括熊去氧胆酸、腺苷蛋氨酸、茴三硫。（六）促进能量代谢类参与糖、蛋白质、脂肪代谢，维持肝细胞能量供应及多种酶的正常活性。代表药物有辅酶A、门冬氨酸鸟氨酸、门冬氨酸钾镁。（七）中成药按功能可分为三类：降低转氨酶类（如五酯胶囊、护肝片、益肝灵片等）、消退胆红素类（如茵栀黄注射液、肝苏颗粒等）和改善肝脏病理类（如强肝胶囊、安络化纤丸等）。中成药应用需结合中医辨证，如护肝片适用于肝胆湿热证，益肝灵片用于肝肾阴虚、湿毒未清者。二、合理用药核心原则（一）病因治疗是根本，保肝治疗仅为辅助保肝药物的选择必须建立在明确肝损伤病因的基础上。病因治疗是根本，保肝治疗仅作为辅助手段。常见误区是“只顾降酶，不管病因”——病毒性肝炎必须首先抗病毒，酒精性肝病需严格戒酒，药物性肝损伤的首要任务是停用可疑肝损伤药物。原则上不主张无适应证的预防性用药。（二）选药遵循循证医学原则应根据肝损伤的病理生理机制选择相应药物，如炎症反应明显者首选抗炎保肝药（如甘草酸类制剂），胆汁淤积者宜选用利胆药（如熊去氧胆酸）。优先选择有高质量临床研究支持的药物，避免使用疗效不明确或缺乏循证医学证据的保肝药物。（三）联合用药“少而精”联合使用保肝药物需严格遵循个体化需求与循证医学证据，合理的联合方案应选择作用机制互补、靶点不同的药物组合，如“抗炎+修复膜+解毒”。联合用药种类原则上不超过3种，以减轻肝脏代谢负担和降低药物相互作用风险。不推荐选用主要成分相同或相似的药物进行联用。（四）注意疗程管理与停药方式用药期间应定期观察患者的症状、体征和肝功能变化，必要时及时调整用药方案。疗程应根据不同病因及病情而定，对已取得疗效者，应逐渐减量、维持治疗后缓慢停药，停药后仍需注意监测病情变化。尤其使用甘草酸类和联苯双酯类药物时，切忌突然停药，否则易引起转氨酶“反跳”，需在医生指导下逐步减量至停药。（五）重视不良反应监测保肝药物存在发生不良反应的风险，大多症状较轻，如胃肠道反应（纳差、恶心、呕吐、腹胀等），一般减量或停药后可消失。临床应用中需根据患者具体情况选择药物并进行不良反应监测。特殊人群方面，孕妇禁用含柴胡的中成药，腹水患者慎用甘草制剂（防钠水潴留），肝癌患者忌用活血化瘀类中成药。三、特殊人群用药要点儿童患者方面，目前有儿童适应证及用法用量的保肝药物并不多，大部分保肝药物在儿童患者中仍缺乏高质量研究数据，安全性和有效性尚不明确，不推荐使用，部分药物更是明确禁用于儿童患者。说明书明确记载具有儿童适应证及用法用量的保肝药物包括复方甘草酸苷、多烯磷脂酰胆碱（12岁以上）、葡醛内酯、联苯双酯等。儿童禁用的保肝药物有硫普罗宁，多烯磷脂酰胆碱注射液因辅料中含苯甲醇，禁用于3岁以下儿童。妊娠期与哺乳期患者需谨慎选择药物，避免使用可能对胎儿或婴儿造成不良影响的药物。老年患者因肝肾功能减退，需根据个体情况调整剂量和给药方案。肝功能不全患者需根据肝功能储备情况选择适宜的药物和剂量。四、临床价值与应用展望本指引的发布对规范保肝药物临床应用具有重要价值。一是明确了保肝药物的分类和作用机制，为临床精准选药提供了理论基础；二是提出了系统化的合理用药原则，纠正了临床上常见的无指征用药、联合用药不适宜、重复用药等不合理现象；三是指出了保肝药物在临床应用中的争议点和不足，强调了病因治疗不可替代的根本地位；四是为特殊人群用药提供了具体指导，填补了相关领域的实践空白。在临床应用中，医生和药师应严格遵循指引推荐的用药原则，避免将保肝药当作“保健品”滥用，避免无高危因素的预