QP-13产品设计及开发程序

设计及开发控制程序

QP-13

编制人：日期:

审核人：日期:

批准人：日期：

1.目的:

确保本公司设计的产品能符合客户的期望和市场的需求。

2.适用范围：

本公司所有新品开发设计的控制程序和旧产品的改进开发设计的控制程序。

3.定义：

设计评审：为了评价设计满足质量要求的能力识别问题，若有问题提出解决方法，对设

计所作的综合的、有系统的并形成文件的检查。

4.职责：

4.1业务部及其它相关部门负责收集市场及客户需求信息；

4.2工程部负责召集相关部门，对新产品开发设计进行策划；

4.3工程部落实新产品的设计、开发、样品制作，行政部负责样品验证等工作；

4.4新品工艺确认由品质部、生产部共同进行。

5.程序内容：

5.1业务部及其它部门收集市场、客户需求的信息，信息经管理层审批后反馈到行

政部，审批权限为息经理；

5.2如有样机或其他技术资料应同步移交给行政部；

5.3相关部门取得客户样机或技术资料后，交行政部确认和接收。

5.4新品的设计与开发控制：

5.4.1设计计划的制作：

工程部依据新品开发初审结果，编制《设计开发计划书》；（包括所有阶段质量

要求，应符合相关标准、职责分工、时间表、设计输入/输出、验证/评审的内

容）

5.4.2设计输入：设计输入记录于《设计开发任务书》

5.4.2.1工程部依据客户对产品的需求来设定设计输入，输入包括：

a）产品的功能和性能及外观尺寸要求（限度样本、结构图）

b）适用的法律、法规要求

c）同类产品设计的资料

d）其他在设计开发中的必要的要求

5.4.2.2对设计输入的评审：

业务部和相关部门对设计输入应做适当的评审，对不完全合乎或矛盾的要求,

会同相关部门一起解决和评审。

5.6.3设计输出：

5.6.3.1工程部依据设计输入要求，作出书面的设计输出，包括产品图纸、初期

料表、规格书等；

设计输出应包括：

a）设计输入的要求（功能、性能、法律法规、外观、结构、尺寸、包装等要求）

b）完成了的各种测试和各种指标参数。

c）为生产和服务作业提供适当的资料

d）包含或引用产品的接收标准

e）明确产品或服务的安全及正确使用的必要特性

5.6.4设计评审：

在设计的适当阶段，根据设计开发计划的要求，行政部会同相关部门进行评审，

各项评审记录于《设计评审记录》。

5.6.5样品的制作：

以上工作基本就绪后，由行政部制作样品，将测试结果记录于《测试报告》。

5.6.6设计的验证：

行政部对样品进行检验，并对新品样机进行验证，将验证结果记录于《设计验证报

告》，对验证不合格的样机采取改进措施。经过最终验证，直至样品的测试结果与

输出文件一致，并能达到设计输入要求。

5.6.7设计确认:

5.6.7.1内部确认：

由品质部、业务部对新品设计进行确认，并将确认结果记录于《设计评审报

告》；

5.6.7.2客户确认：

客户订单的样机确认由业务部将验证合格的样机提供给客户进行确认，并取

得客户承认；

5.6.7.3对确认不合格的新品必须进行改进，并将结果、改进措施及效果追踪结果

记录于《设计评审报告》报告。

5.6.8设计变更的控制:

5.6.8.1设计变更的提出：

公司各相关部门均可对设计不合理之处提出《设计与开发变更申请表》，转交

行政部确认；

5.6.8.2设计变更的实施：

经过品质部及相关部门确认可以更改的由工程部对相关文件包括设计计划

进行更改及通知。

5.6.9转入量产：在试产以后确认以上程序均无问题时，可进行量产。

6.相关文件：

《文件控制程序》

7.相关记录:

7.1《设计开发计划》