CN119451721A 用于血管进入系统的扩张器以及相关联的装置和方法 （伊纳里医疗有限公司）

2024.12.27PCT/US2023/0665382023.05.03WO2023/215779EN2023.11.09经由血管进入系统的阀将扩张器联接到血管进2第一主体区域，所述第一主体区域介于所述头端与所述联接部第二主体区域，所述第二主体区域介于所述第一主体区5.根据权利要求1所述的扩张器，还包括介于所述头端与所述联接部件之间的第三主7.根据权利要求6所述的扩张器，其中所述凹口定位在所述第一主体区域与所述第二其中所述第二主体区域包括不同于所述第一3所述凹入区域具有小于所述第一主体区域和所述第二主体区域的直径的16.根据权利要求15所述的血管进入系统，其中所述拴系件沿第一方向偏置以将所述将扩张器定位在血管进入系统内，使得所述血管进入系统的阀可致动所述阀的按钮，以将所述凹口从所述阀释放，从而允许所相对于所述血管进入系统移动所述扩张器以及/或者相对于所述扩张器移动所述血管21.根据权利要求20所述的方法，其中相对于所述血管进入系统移动所述扩张器包括22.根据权利要求20所述的方法，其中相对于所述扩张器移动所述血管进入系统包括将所述扩张器定位在所述血管进入系统内，使得所述阀可24.根据权利要求23所述的方法，其中施加所述力以将所述第二凹口从所述阀释放包沿纵向轴线延伸的扩张器，其中所述扩张器至少部分地沿所其中所述阀被构造成经由所述凹口可释放地联接到所述扩张428.根据权利要求27所述的血管进入系统，其中所述拴系件沿第一方向偏置以将所述所述扩张器的至少第二部分穿过所述阀插入所述导管的所述内腔中时抑制所述扩张器相32.根据权利要求25所述的血管进入系统，其中所述扩张器包括具有第一柔性轮廓的口至少部分地定位在所述近侧主体区域与所述远33.根据权利要求25所述的血管进入系统，其中所述扩张器至少部分地沿所述纵向轴5[0002]本申请要求2022年5月4日提交的美国专利申请63/338,266号和2022年8月12日提过治疗相关并发症和患者无法工作而直接或间接导致巨大的医疗[0010]图2A和图2B分别是根据本发明技术的实施方案构造的扩张器的侧视图和侧横剖6[0012]图3A和图3B是根据本发明技术的实施方案的定位在图1血管进入系统的阀内的图[0013]图4A和图4B是根据本发明技术的实施方案的定位在图1血管进入系统内的图2A至管系统；而且刚度较小/柔性较大的第二主体区域可以在将扩张器推进通过患者脉管系统时，每个凹口可以与扩张器相对于血管进入系统的不同位置以及/或者扩张器延伸超出血管进入系统的不同长度相关联。由于每个凹口可以抑制扩张器和/或血管进入系统相对于彼此进一步移动，所以一个或多个凹口的位置可以被构造成抑制或防止扩张器过度插入，并且/或者可以增加用户对扩张器延伸超出血管进入系统的量的[0017]在以下描述中以及在图1至图4B中阐述了某些细节，以提供对本发明技术的各种7在以任何受限方式解释的术语将在本具体实施方式部分中离出部件细节以在诸如部件的位置和此类部件之间的某些精确连接的细节对于完全理解向使用。是引导器鞘，其被构造为被插入穿过患者的皮肤和组织端区域122b完全地延伸穿过其中的内腔124(图1中使用虚线示出)。内腔124和/或导管1208穿过阀130插入以通过导管120递送到血管中的处理部位时，通过阻止流体在近侧方向P上或侧端口被构造成将导管120的内腔124流体联接到管道组件110。在一些实施方案中，阀[0024]在例示的实施方案中，管道组件110将导管120流体联接到压力源104，诸如注射并且储存该真空以便后续施加到导管120。管道组件110可以包括一个或多个管道区段112(各自被标记为第一管道区段112a和第二管道区段112b)、至少一个流体控制装置114(例塞阀(i)经由第一管道区段112a流体联接到阀130的侧端口102，并且(ii)经由第二管道区速联接到压力源104/从该压力源快速断成真空之前首先关闭流体控制装置114，例如通过抽出联接到连接器116的注射器的柱塞。开流体控制装置114瞬间或几乎瞬间将所储存的真空压力施加到管道组件110和导管120，地，在导管120的远侧头端区域122b处施加吸力以将靠近远侧头端区域122b的凝块物质的[0026]图2A和图2B分别是根据本发明技术的实施方案构造的导航部件或扩张器240的侧9包括扭锁连接器、鲁尔连接器和/或另一种合适的联接部件，并且可以被构造成将扩张器域244a可以包括联接部件248的全部或一部分以及/或者定位在该联接部件的全部或一部一厚度和第二厚度Ta_b可以是相同的或不同的，并且/或者每个厚度Ta_b沿相应主体区域[0029]主体区域244a_b中的每一者可以具有各自的外部尺寸或直径D，分别标记为第一者沿它们各自的长度变化，使得第一主体区域和第二主体区域244a_b以及/或者它们的一246的至少一部分向远侧延伸超出导管12一硬度，并且第二主体区域244b具有比第一硬度小(例如，刚度较小/柔性较大)的第二硬过脉管系统时的可导航性，而刚度较大的第一主体区域244a可以改善扩张器240导航通过至少部分地定位在主体区域244a_b中的一者或两者内。在这些实施方案和其他实施方案[0032]图3A和图3B是根据本发明技术的实施方案的定位在阀130内的扩张器240的侧横350在结构和/或功能上可以与第一凹口25及在这两者之间延伸的中心管腔334。远侧孔332a可以流体联接到导管，诸如图1的导管3A和图3B中分别标识为第一按钮338a和第二按钮338b)。拴系件336可以被构造成打开和/(在图3A和图3B中分别标识为第一弹簧339a和第二弹簧339b)向外偏置到图3A所示的第一000,682号中详细描述的止血阀的特征大致类似或相同的至少一些特征，该美国专利全文心管腔334的纵向轴线径向向外并且从第一凹口250径向向外/径向向外离开该第一凹口移336从第一凹口250移位并且允许扩张器240和/或阀130相对于彼此进一步移动，而无需按[0036]一起参见图1至图3B，扩张器240可以向远侧穿过阀130插入(例如，经由近侧孔332b)并且完全延伸穿过内腔124经过导管120的远侧末端126b，使得扩张器240的头端246或防止扩张器240相对于导管120进一步移动(例如，向近侧和/或向远侧移动)的抗力或干直径Dc与扩张器240的主体区域的另一直径(诸如第一主体区域244a的第一直径Da和/或第二主体区域244b的第二直径Db)之间的[0037]一般来讲，第三直径Dc与靠近凹口250定位在该凹口近侧的主体区域的直径(例Dc与第一直径Da之间的差值介于约0.1mm与约0.5mm之间，则该抗力/干涉配合可以相对轻在此类实施方案中，该抗力/干涉配合可以提供与扩张器240和系统100的相对位置相关联力/干涉配合可以相对较大，并且完全防止扩张器240进一步(向远侧)移动以及/或者系统二直径Db之间的较大差值)的凹口，并且预期较大的凹口深度比较小的凹口深度提供增大[0040]在本发明技术的一些方面，期望扩张器240的均匀直径和变化的刚度改善扩张器240和导管120的控制特性和推进特性。例如，期望扩张器240的均匀直径更好地匹配导管120的内腔124的内部尺寸，这进而可以减小或消除扩张器240与导管120之间的间隙或间时在导管120内挠曲或屈曲，这可以改善在规程期间对扩张器运动的控制。附加地或另选地，期望扩张器240的均匀直径在扩张器240定位在导管120内时改善导管120的耐久性(例的间隙或间隔相关联并且导管120在使用期间可以在其中被挤压或皱缩的一个或多个挤压者对在规程期间施加(例如，由医师施加以及/或者响应。在这些实施方案和其他实施方案中，期望凹口250进一步改善扩张器240和/或系统合的大小可以被构造成抑制或防止扩张器240过度插入，该过度插入可能损伤患者的脉管[0041]图4A和图4B是根据本发明技术的实施方案的定位在系统100内的扩张器240的透联接特征452(在图4A和图4B中分别标识为第一鲁尔联接特征452a和第二鲁尔联接特征452b)以及/或者一个或多个止动特征454(分别标识为第一止动特征454a和第二止动特征系统中并且/或者被推进穿过患者的脉管系统，同时沿扩张器240滑动以及/或者以其他方240上方可伸缩地插入导管120可以包括从第二状态401b移动到第一状态401a以及/或者从[0044]在一些实施方案中，鲁尔联接特征452中的一者或多者(图4A)可以在第二状态个凹口可以与扩张器240相对于系统100的不同位置以及/或者扩张器240延伸超出远侧末[0046]由于每个凹口可以抑制扩张器240和/或系统100相对于彼此进一步移动，所以一[0056]4.根据实施例1至3中任一项所述的扩张器，其中所述第一主体区域包括第一材[0059]7.根据实施例6所述的扩还包括定位在所述第一凹口的近侧面或远侧括[0069]11.根据实施例9或实施例10所述的扩张器，其中所述第一主体区域具有第一硬[0071]13.根据实施例9至12中任一项所述的血管进入系统，其中所述扩张器还包括凹[0072]14.根据实施例13所述的血管进入[0074]16.根据实施例15所述的血管进入系并且其中所述扩张器还包括定位在所述凹口的近侧面或[0081]相对于所述血管进入系统移动所述扩张器以及/或者相对于所述扩张器移动所述[0082]21.根据实施例20所述的方[0083]22.根据实施例20所述的方法，其[0087]24.根据实施例23所述的方法，其的至少一部分穿过所述阀插入所述导管的所述内腔中时抑制所述扩张器相对于所述导管[0093]26.根据实施例25所述的血管进入系[0095]28.根据实施例27所述的血管进入系统[0099]32.根据实施例25至31中任一项所述第一柔性轮廓的近侧主体区域和具有大于所述第一柔性轮廓的第二柔性轮廓的远侧主体[0100]33.根据权利要求25所述的血管进入[