（正式版）T∕GBC 132-2026 胚胎冷冻管理平台建设与运行规范

GBCSpecificationforconsI 2 2 2 2 2 2 3 3 3 3 3 3 3 3 4 4 4 4 5本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本标准版权为广西物品编码与标准化促进会所有，除了用于国家法律或事先得到广西物品编码与仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本GB/T22239信息安全技术网络安全等级保护基本要求GB/T28827.1信息技术服务运行维护第1部分：通用要求32907信息安全技术SM4分组密码算法GB/T35273信息安全技术个人信息安全规范GB/T35276信息安全技术SM2密码算法使用规范胚胎冷冻管理平台包括应用层、平台层、网2屏幕展示系统和移动终端(PDA)等多种访问终端，支5.1.2应为每个冷冻载体生成唯一标识码，并与患者信息、胚胎信息精确绑定。5.1.3应建立可视化的存储位置管理体系，能记录和查询每个胚胎在特定液氮罐的提桶、支架、冷冻5.1.4应支持胚胎的出库、入库、移管、续冻、废弃等全生命周期状态管理，并记录所有操作日志。5.1.5所有对胚胎样本状态的关键变更操作(如位置移动、状态变更、废弃处理等),系统应具备记5.2.1应能对所有智能液氮罐进行统一管理5.2.4应具备设备状态监测功能，包括在线状态、电池电量等。5.3.2报警事件应包括但不限于温度超限、液位过低、设备离线、开盖超时、电量过低冷冻储存室内氧气气体浓度监测报警、液氮添加提醒报警等。5.3.4应明确接警岗位并记录所有报警事件及处理过程。35.4.2应支持历史数据查询，宜以折线图等形式展示温度、液位等参数的变化趋势。5.5.2宜建立多级续费提醒机制，可自定义提醒阈值，5.6.1应建立基于角色的访问控制模型，为不同岗6.2.1应建立软件变更管理流程，对软件的更新、升级进行充分测试和风险评估。6.2.2应建立数据备份和恢复机制，定期对数据库进行完整备份和增量备份，并定期进行恢复演练。6.2.3应对平台的运行性能进行持续监控。6.2.4平台与存在集成关系的系统之间应保持良好的接口兼容性。6.2.5系统建设和运维预算支出应符合有关部门的规定。7.1.1应建立平台安全管理岗位责任制。针对胚胎冷冻、解冻、移位等核心业务操作，应在系统流程7.1.2从事平台操作的人员应具备卫生行政部门认可的辅助生殖技术岗位资质。7.1.3平台运维人员应定期接受网络安全法律法规及等级保护相关知识培训。7.1.4平台人员权限应与b)登录采用口令、生物识别、数字证书等2种或2种以上组合的鉴别技术；4c)对于关键业务环节，应实行二次身份验证。7.3.1患者隐私和胚胎信息等敏感数据的传输应进行加密处理，按照GB/T35276、GB/T32905、GB7.3.2对个人信息进行保护应按GB/T35273的规定执行。7.4.1服务器机房和胚胎存储室应设为安全区域，具备门禁、视频监控等安防