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文档简介
慢性乙型肝炎感染管理临床实践指南更新总结20262026年4月24日下午,伊斯坦布尔,在第35届亚太肝病研究学会(APASL)年会上,APASL病毒性肝炎消除工作组正式发布了《APASL慢性乙型肝炎感染管理临床实践指南:2026年更新》(以下简称:指南)。本次指南更新基于过去十余年乙肝流行病学、治疗手段、无创肝纤维化诊断技术及人工智能等领域的重大进展,旨在为亚太地区多样化的医疗环境提供简化、循证且具成本效益的管理策略。指南的发布标志着亚太地区慢性乙型肝炎管理迈入“更广覆盖、更精准施策、更注重功能治愈与长期结局”的新阶段,对推动2030年消除病毒性肝炎公共卫生威胁意义重大。现将指南核心推荐意见整理如下,以供广大同道学习交流。01疫苗接种
(Vaccination)1.1对于新生儿,预防HBV母婴传播的最佳首剂乙肝疫苗接种时机是什么?1.1.1对于所有临床状况稳定的新生儿,应在出生后24小时内接种首剂乙肝疫苗。(A1)1.1.2对于HBsAg阳性母亲的婴儿,应在出生后12小时内接种疫苗,最好同时注射乙肝免疫球蛋白(HBIG)。(A1)1.1.3必须按照国家免疫规划程序完成全程疫苗接种,以确保长期保护。(A1)1.2对于已接种疫苗的个体,是否有必要进行接种后血清学检测以确认免疫?1.2.1鉴于现有疫苗的高免疫原性,不推荐对健康个体在乙肝或其他标准疫苗接种后进行常规的接种后血清学检测。(A1)1.2.2对于存在疫苗应答不足风险或若未受保护将面临临床后果的特定人群,推荐进行检测:免疫受损患者:接种后1-2个月检测抗-HBs;若<10mIU/mL需重复接种。(A1)医务人员:接种后1-2个月检测抗-HBs;若<10mIU/mL需重复接种;若持续无应答则检测HBsAg。(A1)HBsAg阳性母亲的婴儿:在完成全程三剂乙肝疫苗接种后1-2个月(即7-8月龄)进行HBsAg和抗-HBs联合检测,以评估免疫预防效果。(A1)HBsAg阳性个体的家庭及性接触者:接种后1-2个月检测抗-HBs;若<10mIU/mL需重复接种。(A2)02筛查
(Screening)2.1哪些人应该进行HBV感染的筛查和检测?2.1.1在流行地区(患病率≥2%),应在成年期至少为所有人提供一次普遍性(全员)筛查。(B1)2.1.2无论年龄或国籍,应对HBV感染风险增加的个体进行基于风险的筛查。(B1)2.2如何筛查HBV感染?2.2.1初始筛查应至少包括HBsAg和总抗-HBc(Totalanti-HBc)。(A1)2.2.2可采用“反射检测(Reflextesting)”策略,即对HBsAg阳性样本自动启动HBVDNA检测,以促进后续诊疗对接。(B2)03肝纤维化评估
(AssessmentofLiverFibrosis)3.1如何评估肝纤维化?3.1.1肝活检是诊断CHB患者炎症和纤维化程度及严重性的金标准。(A1)3.1.2无创检测(NITs)应作为CHB患者纤维化严重程度评估的首选一线方法。(B1)3.1.3对于无创检测结果不一致,或存在伴随病因及代谢合并症且诊断可能改变治疗决策和预后的患者,应个体化考虑肝活检。(C2)3.1.4在判定晚期纤维化和监测疾病进展方面,推荐使用血液学检测和影像学技术相结合的无创检测,优于肝活检。(B1)3.2在资源有限的环境下应如何评估肝纤维化?无创检测的作用是什么?3.2.1在资源有限的地区,应首选基于血液的无创检测(FIB-4或APRI)作为CHB患者肝纤维化评估的主要工具。(B1)3.2.2振动控制瞬时弹性成像(VCTE)应作为补充工具,特别是在基于血液的无创评估后仍无法确定治疗决策时,以提高诊断精度。(B2)3.3如何无创识别合并CHB和MAFLD患者的肝脏损伤主要驱动因素?3.3.1所有CHB患者应常规使用无创纤维化评估工具评估MAFLD及其组分(肥胖、糖尿病、血脂异常、高血压)和肝纤维化程度。(B2)3.3.2无论是否开始抗病毒治疗,合并CHB和MAFLD的患者都应监测肝病进展和肝脏相关事件。(B2)3.3.3在合并CHB和MAFLD的患者中,肝脂肪变性和纤维化生物标志物不能用于确定肝损伤的主要原因来自HBV、MAFLD还是两者兼有。(C2)04治疗目标
(Treatmentgoals)4.1CHB治疗的目标是什么?治疗目标的替代终点是什么?4.1.1短期目标(Intermediategoals)4.1.1.1
在接受抗病毒治疗的HBeAg阳性和阴性患者中,主要的短期目标是实现持续HBVDNA检测不到和ALT复常。(A1)4.1.1.2
在HBeAg阳性患者中,获得HBeAg血清学转换是理想的治疗应答。(A1)4.1.1.3
在HBeAg阴性患者中,治疗旨在维持病毒学抑制和持续正常的ALT。(A1)4.1.2中间目标(Intermediategoals)4.1.2.1治疗应维持病毒学抑制和生化学缓解,这些是经过验证的抗病毒疗效替代标志物。(A1)4.1.2.2在可行的情况下,治疗可以以实现功能性治愈为目标,其定义为治疗完成后持续(≥6个月)HBsAg消失且HBVDNA检测不到。(A1)4.1.2.3当功能性治愈可能性较低时,实现HBsAg水平的显著下降(例如,<100IU/mL)可被视为部分治愈和合适的治疗目标。(B1)4.1.3终极目标4.1.3.1
公共卫生努力应通过疫苗接种、筛查、及时抗病毒治疗和预防感染来减轻全球HBV负担。(A1)4.1.3.2治疗应预防肝脏相关并发症,并最终改善生存率和生活质量。(A1)05治疗策略
(Treatmentstrategies)5.1现有疗法的有效性如何?5.1.1TAF、TDF、TMF(中国大陆可用)和ETV是CHB的一线核苷(酸)类似物(NUCs)治疗。(A1)5.1.2对于没有免疫治疗禁忌证的患者,可以考虑将Peg-IFN-α作为CHB的一线治疗。(B1)5.1.3对于持续病毒抑制(HBVDNA持续检测不到)且血清HBsAg水平较低(<1500IU/mL)的NUCs治疗患者,在评估患者意愿和临床适用性后,可考虑加用Peg-IFN-α治疗最长96周,以追求功能性治愈。(B1)5.1.4应对患者进行结构化教育,强调治疗的必要性、定期监测的重要性和对抗病毒治疗的依从性,以确保最佳临床结果。(C1)5.2哪些生物标志物应指导治疗?5.2.1治疗前及治疗期间,应使用实时定量PCR检测HBVDNA(定量下限<10-20IU/mL)。(B1)5.2.2应在基线检测血清HBsAg水平,并在PEG-IFN-α治疗期间、以及非肝硬化患者长期NUCs停药时进行监测。(B1)5.3治疗决策应如何基于成本效益、长期安全性和患者偏好来指导?5.3.1无论HBVDNA水平或ALT如何,应优先治疗疾病进展风险最高的患者。(A1)5.3.2在资源允许的情况下,应采用“全治疗(Treat-All)”策略,对超出传统高风险标准的CHB患者启动治疗。(B1)5.3.3治疗药物的选择应考虑长期安全性和合并症的存在。对于有肾或骨病风险的患者,首选TAF或ETV,而非TDF。(A1)5.3.4治疗计划中应进行共同决策(Shareddecision-making),结合患者偏好、社会心理因素及长期坚持治疗的意愿。(B1)5.4是否应在更早的纤维化阶段或不符合传统治疗标准的特定群体中启动治疗?5.4.1对于可检测到HBVDNA且ALT水平高于正常值上限(≥40IU/L)的慢性HBV感染者,无论纤维化分期或HBeAg状态如何,均应启动抗病毒治疗。这包括最小或无纤维化(早期纤维化)的患者,以及有其他疾病进展高风险的具体亚组,如有肝硬化或肝细胞癌家族史以及合并MAFLD的患者。(B1)5.4.2无论HBVDNA水平如何,应优先对高风险患者(包括肝细胞癌、肝衰竭、晚期肝病(肝硬化或失代偿)、HBV相关肝外表现、肝移植受者、正在或计划接受免疫抑制或细胞毒性治疗者,以及合并HIV/HCV/HDV感染者)进行抗病毒治疗。(A1)5.5在什么条件下可以安全停用抗病毒治疗?停药后应监测复发?5.5.1对于HBeAg阳性和阴性的非肝硬化患者,当达到持续HBsAg血清清除且HBVDNA检测不到时,可以停用NUCs,无论是否存在抗-HBs血清学转换。(A1)5.5.2对于HBeAg阴性的非肝硬化患者,在持续HBVDNA检测不到超过3年后,可由经验丰富的临床医生决定停用NUCs。停药后至少每月监测HBVDNA和ALT共6个月,之后可根据临床判断延长监测间隔。(B2)5.5.3对于HBeAg阳性和阴性的肝硬化患者,不推荐停用NUCs。(A2)5.5.4HBsAg消失应通过相隔≥6个月的两次检测来确认,以确定其持久性。(A1)06特殊人群
(Inspecialpopulations)6.2如何管理合并代谢合并症(如糖尿病、MAFLD)的HBV患者?6.2.1应与内分泌科医生或初级保健团队合作,为合并糖尿病的CHB患者提供优化的血糖控制。(A1)6.2.2推荐对具有可改变代谢合并症的CHB患者进行生活方式干预。(A1)6.3如何管理合并感染(HDV/HCV/HIV)的HBV患者?6.3.1(HIV)无论ALT水平、HBVDNA水平或CD4计数如何,应立即启动抗逆转录病毒治疗(ART),ART方案需包含两种抗HBV活性的药物。NUCs骨干方案应包括TDF或TAF加拉米夫定或恩曲他滨。(A1)6.3.4(HCV)HBV/HCV合并感染患者应接受DAA抗HCV治疗。(A1)6.3.5(HCV)对于HBsAg阳性患者,建议在启动DAA治疗前进行预防性NUCs治疗。(A1)6.3.6(HCV)对于HBsAg阴性但抗-HBc阳性的患者,在DAA治疗期间需要密切监测ALT、HBVDNA和HBsAg。(A1)6.4如何管理合并酒精性肝病(ALD)的HBV患者?6.4.1应强烈建议所有HBV合并ALD患者完全戒酒,并提供药物辅助和结构化社会心理或成瘾支持以促进戒断。(A1)6.4.2应实施包括肝病、成瘾医学、营养和心理健康在内的多学科方法,并进行结构化患者教育,以强化戒酒、抗病毒治疗的依从性和识别失代偿。(A1)6.5如何管理终末期肝病(失代偿肝硬化等)的HBV患者?6.5.1所有失代偿肝硬化患者,无论ALT或HBeAg状态如何,均应启动抗病毒治疗。(A1)6.5.2一线治疗为TAF、TDF或ETV,因更好的肾/骨安全性,首选TAF优于TDF。(A1)6.5.3对于失代偿或既往HCC患者,必须无限期继续治疗,不推荐停药。(A1)08风险预测
(Riskprediction)8.1风险预测模型如何最好地指导HCC监测?8.1.1整合年龄、纤维化严重度和性别的HCC风险评分可用于识别值得进行HCC监测的NUCs治疗者。(A1)8.1.2NUCs治疗中HCC风险为中至高者(B≥10和/或mB≥9)应接受HCC监测。(B1)8.1.3对于治疗持续时间较长(超过5年)或患有糖尿病的患者,应谨慎解释HCC风险评分。(B2)09监测策略
(Surveillancestrategies)9.1对于mB≥9的患者需要什么监测策略?9.1.1建议每6个月进行一次AFP和超声检查。(A1)9.1.2建议联合AFP、超声和PIVKA-II检测以提高早期检出准确率。(B1)9.2HBsAg清除后需要什么监测策略?9.2.1对于HBsAg清除后的晚期纤维化和肝硬化患者,建议终身每6个月进行一次超声和AFP的HCC监测。(C1)10母婴传播预防
(PreventionofMother-to-Child-Transmission)10.1对于HBV感染母亲所生的婴儿,何时进行HBV检测?请参阅推荐意见1.2.2。11其他人群的预防传播
(Preventionoftransmissioninotherpopulations)11.1是否应使用NUCs预防性预防普通人群和从事暴露风险操作的HBV感染医务人员(HCP)的HBV传播?11.1.1当有乙肝疫苗可用时,不推荐常规预防性使用NUCs仅用于防止水平传播。(C2)11.1.2从事暴露风险操作(EPPs)的慢性HBV感染医务人员(HCP)应接受NUCs治疗以维持HBVDNA检测不到,从而最大限度降低本已很低的患者间传播风险。(A2)11.2在慢性HBV感染者的家庭或性接触者中,是否应实施基于家庭的筛查以识别未确诊的感染并指导易感者的疫苗接种?11.2.1应对慢性HBV感染者的所有家庭和性接触者进行筛查。(B1)11.2.2筛查应包括HBsAg、抗-HBs和抗-HBc,以识别当前感染、易感状态和免疫状态。12服务递送模式
(Servicedeliverymodels)12.1如何解决职业环境中的污名化问题?12.1.1应建立并执行明确涵盖HBV的反歧视政策,确保医疗保密,工作场所实践符合国家法律。工作限制应基于证据而非污名驱动。12.1.2应定期提供基于证据的教育,通过提高认识、同伴支持和明确的报告机制来纠正关于HBV的错误观念并促进支持性的工作环境。12.2增强筛查和链接治疗的最佳护理模式是什么?12.2.1HBV检测、治疗和监测可下放至基层和社区保健提供者,使用即时检测(POCT)和简化算法,并为复杂病例建立清晰的转诊路径。12.2.2应确保可负担
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