医院药械智慧管理系统需求说明

医院药械智慧管理系统需求说明项目概述1.1．项目背景近年来，国家相继出台《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》等政策，明确要求加强医用耗材和医疗器械临床应用监管，强化全生命周期质量管理，并利用大数据技术提升监管效能。省自2011年运行省药械采购平台，实现药品和医疗器械的集中采购与结算管理，但在流通、使用及维护等后续环节缺乏有效监管与数据分析，难以全面保障药械使用效率和质量安全。为落实省委常委会决策部署和省纪委省监委关于深化公权力大数据监督的工作要求，巩固医药领域腐败问题集中整治成果，推进全省公立医院药械智慧监管监督体系建设，通过整合现有数字化监管资源，构建覆盖药品、耗材、设备从预算、审批、采购、使用到结算的全流程智慧监管体系，实现对公立医院药械使用行为的实时监测、智能预警与规范管理，提升医疗卫生服务体系的质量与安全水平，推动卫生健康事业高质量发展。1.2．建设目标依托省健康大脑数据中心构建覆盖全省的药械智慧监管体系，通过大数据技术实现对药品、耗材及医用设备从采购、使用到结算的全流程动态监测与智能预警，建立跨部门协同监管机制，提升风险防控与资源优化配置能力，推动形成高效透明、智能规范的医药械合规监管模式，助力医疗卫生服务体系高质量发展。1.3．总体建设任务（1）建设监督管理数据运营平台构建覆盖药品、耗材及医用设备的标准化目录体系与数据中台，实现与医疗机构目录的智能同步，并统一接入与治理多源医疗数据，为全流程监管提供高质量的数据支撑。（2）开发智能分析模型围绕用药、耗材、医疗行为、设备效益及个人追踪等维度，构建分析模型，通过大数据与人工智能技术，实现风险识别、效益评估与行为监测，为资源优化与精准监管提供决策依据。（3）打造智慧监督管理平台基于数据与分析模型，构建集智能预警、实时提醒、评估报告与协查管理于一体的智能监管体系，实现对药械使用全流程的在线监督与闭环管理，确保医疗资源的合理合规利用。建设周期本期项目的建设周期为合同签订后6个月内，其中试运行期不少于12个月。总体要求2.1．总体设计要求根据省统一的政策制度和标准规范，基于完善的组织保障体系和安全防护体系，实现医院药械智慧监管监督系统建设，系统整体架构应按照基础设施体系、数据资源体系和应用支撑体系和业务应用体系建设，实现数据资源的最大化利用，推动医疗行业的数字化转型和智能化升级。2.2．系统功能要求2.2.1公立医院药械智慧监督管理运营平台药械智慧监督目录管理.1标准目录管理（1）☆标准药品目录需提供管理药品类型、平台编码、医保编码等内容的维护模块，支持按照模板批量导入/导出。并提供编码/名称模糊查询。（2）☆标准耗材目录需提供管理耗材分类、国家编码等内容的维护模块字段，同时支持耗材规格多维度检索。.2机构目录管理（1）机构目录维护当标准目录无法满足时，需提供在线药品、耗材目录维护功能，并通过审核流程完成机构目录的更新维护。.3目录匹配同步（1）智能匹配引擎能够根据标准目录与机构药品目录或耗材目录进行智能匹配。并支持按手动方式批量导入的方式进行对照匹配，提供已对码目录的比对、撤销功能，同时能够支持目录的模糊检索（2）目录审核同步能够建立目录审核工作流，支持对机构目录与标准目录进行重复性比对，通过管理部门审核的目录能够自动增补为标准目录。（3）目录统计分析能够提供包括机构注册量、增补量、未对照率等多维度的目录统计看板，支持按地区/医院类型/目录类别统计，支持按照机构、区域维度下钻公立医院药械智慧监督管理数据中台.1数据模型管理（1）★模型管理要求提供数据模型的维护功能，包括定义数据模型名称、表名、标签、数据元标识、数据元名称、约束、数据类型、定义描述等信息，支持标准字段引用和按照模板批量导入功能。（2）模型状态管理要求提供数据模型的“启用/停用”状态管理功能，模型启用后支持同步开启数据对账任务，以保证模型应用过程中的数据一致性。（3）模型发布能够自定义建立模型发布任务，对数据模型进统一、批量下发。任务能自定义选择需要下发的模型和下发的目标源，并自动执行模型同步下发工作。支持对下发任务的执行情况进行详情明细查看，包括任务的详细情况、执行情况、脚本详情等。（4）模型文档导出支持数据模型的一键导出，能够将数据模型生成excl表格并自动下载。数据模型文档表格包括但不限于数据元标识、数据元名称、数据类型、定义等内容。.2数据集成（1）医疗业务数据集成要求能够对公立医院药械智慧监督管理所需的医疗业务数据进行建模和标准化，按需汇聚健康大脑数据中心中的住院医嘱记录、手术记录、门（急）诊费用记录、住院费用记录在内的各类业务数据。（2）医疗机构对接要求对接全省医疗机构，实现全省试点公立医院药械监督管理相关数据的接入和实时贯通。（3）监督数据共享要求能够根据省数据局要求，以个案查询追溯接口和批量临床数据推送方式将相关数据上架至公共数据一体化平台（IRS），为跨部门的药械联合监管提供数据支撑。.3数据治理（1）常态化质控要求能够根据医疗业务数据集成的数据标准，构建对应数据集的质量评价规则，按准确性、完整性、及时性和一致性维度进行常态化质控，并对接钉钉消息通知服务，实现质控结果的自动提醒（2）专项治理要求对药械管理的特殊数据进行专项质控。1）规则管理支持按单个或多个数据元配置自定义专项质控规则，并支持专项规则的数据质控。2）问题数据分析能够以问题维度分析各数据集、数据元问题情况，支持按区域、医疗机构、质控时间、数据集条件查询问题数据，并支持按问题率进行倒序排名以及问题数据下钻，同时支持问题数据结果的导出，帮助管理者数源方针对性解决高频发生的质量问题，有效提升数据质量。3）质控报告提供专项数据质量报告查询功能，分析质量问题以及支持问题数据的定位，并支持按区域、机构进行下钻。要求根据各级卫生健康行政部门和医疗机构进行权限隔离，便于各数源机构查看分析。4）问题整改通知支持对已质控出问题数据的机构进行消息提醒。（3）数据对账支持按行政区域、医疗机构、数据上传时间、数据业务时间统计各新增数据集数据上传量，帮助管理者掌握各区域、机构数据上传情况及内容。.4指标管理（1）指标管理能基于平台数据模型进行指标定义，支持按原子指标、派生指标、复合指标、衍生指标等类型分别进行指标定义。支持定义不同类型的维度如枚举值类型维度、时间维度等，并能在指标定义时进行指标结果预览以便用户验证。能够提供常用的衍生方式，如同环比。支持按指标业务含义定义指标单位和数据表达格式。（2）☆指标计算要求提供高效安全的指标计算引擎，能基于指标定义进行指标结果的计算。能灵活的按不同的条件组合给出计算结果，包括统计时间范围、时间粒度、业务限定条件组合等。要求提供即时计算、固化加速等不同计算方式满足多样场景的需求。支持定义固化条件，支持自定义调度，能根据实际业务需求更新固化结果。（3）☆指标地图要求提供完整的指标视图，支持按指标业务语义、指标类型、指标热度等方式进行指标分类管理。（4）指标服务能提供基于指标的报表开发能力，通过简单配置完成指标视图的开发。提供管控策略，包括指标的访问权限、维度权限等。.5.公立医院药械智慧监督指标预处理（1）指标库根据公立医院药械智慧监督管理的业务需求，进行指标的任务开发，建立多维度的公立医院药械智慧监督管理指标计算库，用于计算和存储公立医院药械智慧监督的各类实时指标数据，以支撑高频次、高实时的监督管理需求。（2）数据敏感保护要求能够根据业务需求按置空、遮蔽、截断等方式对敏感数据进行处理，保障数据安全性。2.2.2.公立医院药械智慧监督智能分析模型.☆医用药品分析模型构建用药分析模型，对包括特殊药品、抗菌药品、重点药品、抗肿瘤药品在内的药品的使用情况、采购情况等进行规则配置和预警模型搭建。要求搭建至少100种预警规则，全方位监测医用药品的使用情况。.★医用耗材分析模型构建耗材分析模型，通过耗材（如起搏器、主动脉支架、髋关节置换材料、膝关节置换材料等）的使用频次、使用数量、金额、耗占比、使用排名等数据评估手术异常用耗、高值耗材异常用量的分析。要求搭建至少150种预警规则，对医用耗材进行全方位监测。.☆医疗费用行为分析模型构建医疗费用行为的分析模型，要求能够通过次均费用异常、药占比异常、重要药品费用异常、住院耗材费用异常、次均药品费用异常、手术耗材次均费用异常等维度对医院费用数据进行分析，监测医疗机构中可能导致医疗公权力滥用风险问题的费用行为模式，提升医疗服务的公平公正。要求搭建至少150种预警规则，对医疗费用行为进行全方位监测。.★医用大型设备分析模型构建医用设备使用效率评估模型，对医疗机构大型设备的采购价格异常、评标专家异常、代理关系异常以及拆分招标等情况进行监督分析。要求针对各类情况建立统一的监督规则。2.2.3公立医院药械智慧监督管理平台.公立医院药械智慧风险智能预警.1.预警规则管理提供预警规则管理功能，支持自定义具体的预警条件，包括触发条件、阈值设置、预警类别、预警等级等。.2.预警实时监控能够基于公立医院药械监督指标模型以及预警规则，实时或周期性监控指标的计算结果，当数据满足预设的预警规则时，自动触发并生成预警信息。.3.预警消息提醒支持消息模版和发送策略的自定义配置，通过多种消息通道（如钉钉、短信、系统提醒等），向预设的人员发送预警信息，确保及时通知相关人员，并记录发送情况以便后续跟踪和审计。.公立医院药械智慧监督管理系统.1.公立医院药械监管查询（1）数据搜索引擎要求具备公立医院药械监管的医护人员、医院重点岗位人员、供应商、预警模型等各类基础信息的数据搜索和查看能力。（2）自定义检索对不同的公立医院药械监管基础信息提供个性化的条件检索功能。针对医护人员、医院重点岗位人员信息，要求提供人员类型、姓名、身份证号等组合条件查询，支持对查询结果的详情查看。详情信息包括姓名、身份证号、性别、民族、所在部门、从事专业、业务管理职务等。针对供应商信息，要求通过企业名称进行模糊查询，支持对查询结果的详情查看。详情信息包括企业代码、机构类型、业务类型、法人姓名、联系电话、详细地址等。针对预警模型信息，要求通过模型类别、模型等级、模型名称等组合条件筛选，支持预警模型的详情展示。详情信息包括模型类别、模型级别、模型描述、发布日期以及模型触发次数等。（3）医学知识查询与下载要求具备基础的医学知识库，并提供知识检索与下载功能。要求至少覆盖包括中华医学会指南、人民卫生出版社临床知识、医保药品资源等知识内容，并支持对应的知识内容的pdf下载。.2公立医院药械综合评估（1）药品专题评估要求建立药品临床的专题评估驾驶舱，能够通过多维度指数评价对医疗机构药品使用全流程的动态监测与深度分析。要求包括药物种类、药品费用、重点药品以及外配处方等领域，基于用药种类、用量及频次数据，分科室、分病种识别用药规律，预警异常使用行为。（2）耗材专题评估要求建立耗材专题评估驾驶舱，能够对高值耗材用量、医院使用情况、耗材费用和重点手术耗材使用情况进行统筹概览和分析预警。支持按照耗材种类、区域、机构等维度进行筛选和下钻。（3）医用设备专题评估要求建立医用设备的统一分析评估驾驶舱，按照预算、审批、采购等流程对医疗机构设备分别进行统计分析。要求能够统计各医疗机构的乙类大型设备采购预算情况，包括数量、价格、厂家、型号，并与均值价格进行比对，直观展示采购情况的水位高低。支持根据设备类型进行统一筛选。要求能够对各医疗机构的乙类大型设备的采购情况进行统计分析，以图表形式对采购价格按照机构、区域维度进行排名。支持按照设备类型进行筛选和下钻。.3.★药械AI分析助手打造智能化的分析助手，支持通过对话的方式描述药械的监管诉求或问题，并自动解析对话语义，转化成对应的知识库检索路径或数据分析脚本，通过大模型提供针对性的知识问答、统计数据、图标展示和对应的归因分析。.4.监督协查任务管理（1）协查任务分类管理支持对协查任务进行分类统计，包括协查预警情况、处置情况等。预警情况支持按照医疗机构维度进行下钻，能够以图表的形式直观展示预警数量前十的医疗机构，并查看对应的预警列表和详情。处置情况支持通过预警类型、预警类别、预警时间段等条件进行检索，能够以列表形式展示各医疗机构的预警数、处置数、处置率等信息。（2）☆协查任务节点配置支持对各医疗机构进行协查任务流程节点的自定义配置。支持对各医疗机构自定义配置协查任务的审核机构、点评机构、处置人、处置人电话、任务状态、机构性质、地区等内容，实现协查任务的自动流转。（3）协查任务生成针对公立医院药械智慧风险预警的异常使用事件，能够提取关键异常信息，生成对应的预警任务。核心内容包括：预警类型、预警类别、预警时间、预警来源、预警内容、预警机构等。并自动向接收方发起一次协查任务。（4）协查任务跟踪实时跟踪任务的状态，包括预警、分发、抄送、处置等流程，并提供任务阶段的可视化展示。（5）任务处置筛选支持对各类预警任务的处置情况进行筛选和查看。提供多种筛选配置，包括处置状态、预警类别、预警规则等条件。.公立医院药械智慧任务处置系统提供任务处置系统，通过规范化的流程管理和协同工作，确保对药械使用中的异常情况进行及时、有效的调查和处理。.1.任务接收支持在系统中接收监督协查的下发任务，显示当前用户所有的任务列表，包括机构名称、预警编号、预警来源、状态、预警类型、预警类别、已接受时间等，方便用户随时了解任务的状态和处理情况。支持按预警编号、机构名称、状态、预警时间等条件进行搜索，快速定位所需任务。.2.☆任务处理提供协查任务处理功能，能够对协查任务进行反馈，反馈内容包括处置人、处置时间、处置结果、处置说明、其他说明等情况。.3.超时提醒能够根据协查任务流程各环节进行提醒，对超出时间未处理的任务进行消息提醒。.4.任务查看提供对协查任务的任务详情和预警明细查看功能，帮助医疗机构进一步了解问题的细节情况。任务详情要求展示预警信息，包括预警类型、预警时间、预警类别、预警内容等。预警明细要求展示被预警的明细信息，包括发生预警的异常内容以及被预警数据的明细数据。2.2.4医疗设备全生命周期管理系统数据接入子系统.1数据接入标准规范建立统一的数据接入标准和规范，明确数据格式、字段定义、数据质量要求和接口协议等，提供详尽的技术文档、模板和开发指南。.2多源数据接入支持多种数据接入方式，包括API接口对接（RESTfulAPI）、数据库直连（支持主流数据库）、文件上传（Excel/CSV/XML）、前置机采集等；系统应具备提供接入配置界面，无需编码即可完成新机构接入。.3数据采集任务配置提供灵活的采集任务配置机制，支持按时间计划（如实时、每日、每周）和触发事件配置采集任务，采集内容可按字段、表或模块定制，具备可视化配置界面，支持定时任务和手动触发。.4数据质量校验采集数据须自动进行校验处理，包括字段完整性、数据合法性、逻辑一致性、重复数据校验，确保入库数据准确有效；系统可自动生成数据质量报告，对不合格数据标注原因并退回。.5数据清洗转换针对接入的异构数据进行结构清洗、字段映射、编码转换、单位换算、时间标准化等处理，确保数据统一规范后写入中心库。.6接入机构管理实现接入医院、区县、市级单位等管理对象的注册、审核、状态维护、权限分配等功能，支持分级管理、权限分派及机构信息视图查询，保障数据接入安全与组织管理有序。.7数据接入日志记录每一次数据接入过程的详细日志，包括来源机构、采集时间、数据条数、成功与失败项、错误详情、执行节点等，日志可按条件检索与导出，用于问题追踪与审计。.8数据回溯与补传支持机构对历史数据的批量导入与缺失数据补录，系统提供标准模板与校验工具，支持手动上传或接口自动补传，自动校验后补入主库，支持百万级数据批量导入。设备使用数据管理模块.1设备台账数据汇总提供统一的设备台账管理功能，支持自动汇总全省医疗机构上传的设备基本信息，包括设备编号、名称、品牌、型号、购置日期、资产状态等字段。.2设备分布统计以地图或统计图形式展现全省医疗设备按地域、机构类型、设备类别等维度的分布情况。支持钻取查看明细，支持同比/环比趋势分析与导出报表。.3设备绩效评价系统应提供全面、智能化的设备效能分析模块，综合考虑设备的购置成本、使用频率、运行时长、故障率、停机时间、收入贡献等多维度指标。单机分析：面向单台设备提供细粒度绩效视图，按日/月/年计算并展示KPI（总运行次数、总运行时长、日均运行次数、日均运行时长、总关机次数、总关机时长、待机总次数、总收益、开机使用率等）。综合报告：面向品牌/科室/设备类别可生成周期性（按日/周/月/季/年）综合报。.4设备调拨记录查询实现设备调拨全流程跟踪记录，包括申请、审批、转运、验收等节点信息。支持调拨历史查询与导出，具备调拨轨迹可视化功能，保障设备流转透明、责任明确。.5盘点数据核查支持与医疗机构盘点系统对接，汇总盘点数据并对账实不符项目进行标注。支持按地区、机构、设备类别分类统计盘点覆盖率、差异率等指标，并提供异常预警与纠正建议。.6多种设备的统一接入建设统一的数据接入中台，实现协议适配、数据转换、路由分发和访问控制，适配超过30种以上医疗与监测设备类型的并发接入。综合统计分析模块.1设备全景大屏构建数字化驾驶舱，实时展示设备总量、总值、运行状态、风险等级、维修情况等核心指标。.2生命周期看板用流程图、桑基图等方式展示设备从购置到报废各阶段数量与比例，支持生命周期节点配置及状态预警，助力精细化设备全周期管理。.3地区对比展示支持跨区域设备使用效率、资产配置、维护成本等关键指标对比，生成排名图表与热力图。.4时间趋势展示展示设备购置、故障、维修、报废等关键事件随时间变化趋势，支持同比/环比统计。.5数据导出支持所有统计图表及底层数据导出为Excel、PDF、图像等格式，保留图表样式与内容结构。监督预警模块.1预警规则配置提供图形化预警规则引擎，支持配置指标、阈值、等级、推送对象与方式等预警规则。预警可支持启用/禁用。系统管理模块.1用户管理实现用户账户管理功能，支持用户注册、维护、启用/禁用、重置等。支持批量导入，支持登录日志。.2角色权限管理基于RBAC模型设计，支持定义多级角色并分配相应权限。用户可绑定多个角色，权限控制细化至菜单、功能按钮及数据访问范围（如本机构、本区域）。.3机构管理构建多层级机构树状结构，支持新增、编辑、停用机构节点。机构支持扩展属性设置，并与设备数据绑定管理归属。.4数据字典管理支持自定义及系统内置字段字典管理，涵盖设备分类、状态码、单位、编码规范等。具备版本控制、导入导出功能，保障字典统一性和可维护性。.5参数配置系统提供一体化参数设置平台，可配置全局参数、采集参数、预警参数等，具备权限控制、修改日志记录与参数模板导入导出功能。.6日志管理实时记录系统操作日志、数据处理日志、错误日志等信息，支持分类检索、导出、存档备份功能，用于审计和问题追踪。.7系统监控提供运行状态实时监控面板，监测服务器CPU、内存、存储、网络状态，数据库连接、系统服务进程、接口通畅度等。支持异常预警与历史趋势分析。.8数据备份恢复支持定时全量/增量数据备份，自动上传至指定路径或外部备份系统，提供可视化恢复工具及恢复进度显示，保障数据安全。.9系统公告支持发布多级公告信息（系统级、机构级、个人级），公告支持分类、定时发布、附件上传及既阅回执追踪。.10帮助文档内嵌在线帮助系统，涵盖操作手册、FAQ、视频教程等，支持目录导航与全文搜索，便于用户快速自助学习。数据标准与接口.1数据标准制定提供全生命周期业务项数据标准定义与维护功能，涵盖数据元、指标口径、术语词典等，支持版本管理及导出共享。.2接口规范制定系统提供标准化对外接口协议规范文档（RESTfulAPI、WebService、文件交换），确保外部对接一致性。.3数据接口开发开放包括设备台账同步、绩效数据上传、故障工单交互等标准接口，支持认证加密、并发控制、访问日志。.4接口文档管理提供文档管理平台集中管理所有接口说明文档，具备分类、版本、权限控制与接口测试说明样例。.5接口测试工具提供模拟数据调试、接口联调环境、日志查看与性能压测功能，保障上线前接口质量。医用设备数据标化模块.1鸿蒙化接入支持通过HarmonyOS采集器接入多品牌医疗设备，实现设备标准协议转换和统一接入，推动国产化适配。.2数据标准化处理对接入原始数据进行字段归一、单位换算、指标合并、异常纠偏处理，生成结构统一、语义一致的标准数据。.3跨设备兼容支持多品牌、多型号医疗设备数据的结构映射与模板适配，实现数据接口兼容与一致化管理。.4数据安全满足等级保护要求，数据传输采用HTTPS+双向认证，存储加密，提供访问控制与数据脱敏机制。.5性能与扩展系统架构支持高并发数据接入与横向扩容，具备服务监控与动态资源调度能力，保障大规模场景下运行稳定。医用设备数据集成模块.1ZigBee数据接入提供接入节点、路由节点、终端设备的分级显示和管理；实时记录设备事件与动作状态。支持场景联动策略配置，可根据触发事件自动执行动作，如设备自动开启或关闭。.2LoRaWAN设备数据接入提供详细终端设备信息登记，支持DevEUI、AppKey、AppEUI、序列号、安装点位等精细化管理。支持设备历史数据、入网记录、实时通讯日志等的精准追溯和分析。.3蓝牙设备数据接入（1）网关状态与负载监测支持蓝牙网关实时在线状态监测，记录网关实时负载情况，采用直观图形界面展示网关每日、每小时负载状况。（2）蓝牙标签精确管理支持蓝牙标签的品牌、型号、科室、床号、电量、连接读写状态实时查看与控制。提供标签数据同步功能，确保标签实时数据与系统数据保持一致。（3）蓝牙定位与扫描管理支持区域地图精准定位与网格划分，实时进行设备与人员的位置追踪和监控。提供扫描记录管理，精确显示蓝牙设备扫描数据与时间，支持历史数据查询和导出。.4院外穿戴式设备连接要求院外的穿戴式设备具备双重连接能力。实现在医院与医院的网关系统连接；在非医院环境实现通过蓝牙与手机连接。实现三种以上类型设备连接系统。个人追踪模型.1用户管理模块用户注册与认证：支持患者用户通过手机号注册，收集用户基本信息（姓名、性别、年龄、联系方式等），建立个人健康档案。支持短信验证码登录与身份验证。支持账号密码重置、注销申请，符合数据安全与隐私保护标准。注册信息字段可配置；支持用户信息修改与注销流程闭环。.2健康数据监测模块（1）多维度健康数据采集支持采集和存储多种健康数据：血压（收缩压/舒张压）、血糖、血氧饱和度、心率、脉率、步数、卡路里、体重等。支持数据来源标记（设备采集/手动录入）与时间戳管理。（2）健康数据可视化提供多种图表展示健康数据趋势：折线图、柱状图、饼图等。支持按日/周/月查看数据，对比历史数据，支持图表下载与分享。支持区间对比与缩放。（3）数据区间设置允许用户或医生设置各项健康指标的正常区间（参考值），系统自动标注异常数据并高亮显示。支持单阈值与上下限区间阈值；异常标注在列表与图表联动显示。（4）手动数据录入当用户未携带设备或设备故障时，支持手动输入健康数据，确保数据连续性。手动数据与自动采集数据分别标记并可筛选查看。录入表单校验与异常提示；录入数据追溯可重查。.3健康计划管理模块（1）健康监测计划创建支持用户或医生创建个性化健康监测计划，设定监测项目（如血压、血糖）、监测频次（每天3次）、监测时间点（如8:00/12:00/20:00）等。支持计划的启用/暂停/终止和历史计划查询。支持创建≥10个并发计划。计划支持按模板快速创建。（2）计划模板管理预置常见疾病的监测计划模板（如高血压监测、糖尿病监测等），用户可直接选用或基于模板修改，快速生成个性化计划。（3）微体检报告生成基于用户健康数据自动生成微体检报告，包含监测时间、检测项目、检测结果、异常项统计、健康评分等。支持报告预览、导出与分享。报告内容包含异常标注、参考建议等。支持分享给关联的医生。（4）异常数据识别与预警自动识别异常健康数据（超出正常范围、突然波动、连续异常等），及时推送预警通知给用户和关联医生。预警分级（轻度/中度/重度），重度异常立即推送。支持预警规则自定义配置。2.3．研发能力要求应拥有与本项目有关的研发能力。需要具有扎实的技术实力，如架构设计、编程和数据库管理，以确保系统稳定安全；还需拥有规范的项目管理、精准的需求分析和质量控制能力，保证项目顺利交付。2.4．信息安全要求系统的安全性是项目稳定运行实施的基础，既要保证信息共享利用，又满足安全管理的需要。本项目建设需符合国家《信息安全等级保护管理办法》、省大数据局关于电子政务外网安全评估指标体系考核要求及其他相关文件要求，开展全方位的安全体系建设，满足网络安全、管理安全、系统安全和数据安全等各方面要求。2.4.1服务保密要求须在签订合同后与采购人签订保密协议、信息技术供应链安全标准补充协议，实施人员须签订网络安全承诺书。2.4.2安全性、功能性能测试要求系统须避免各种信息安全漏洞，对应用系统和数据开展全生命周期安全防护，有完善的安全解决方案。采购方可委托第三方进行安全和性能测试，如果测试中发现存在问题，需尽快解决。测试及漏洞修复所产生的费用由承担。2.4.3系统等保要求在项目建成后，系统需按照等级保护要求开展等级保护测评，系统必须整改等保过程中发现的软件问题。在运维期内，每年至少进行一次等级问题整改。2.4.4密评要求制订商用密码应用方案，运用国产密码技术保障信息系统网络和数据安全，按照要求开展商用密码安全性评估，必须整改密评中发现的安全问题。2.4.5代码安全要求需遵循代码安全开发规范和实施代码安全检测，检测发现的问题整改完成后，提供安全检测资质机构出具的软件代码安全检测报告。2.4.6软件应急方案必须提供系统应急方案，并得到采购人的批准，此为验收通过的必备条件之一。应急方案需考虑各种故障类型，分别给出解决方案。2.4.7信息安全承诺保障承诺严格把控项目实施人员安全风险及系统安全风险，提供主要项目实施人员背景审查材料，每月对系统进行安全监测和巡检及时修复系统存在的各类安全漏洞。在重要活动、会议召开期间对系统进行7*24小时严密监控，一旦发现问题，要求在第一时间内关停或恢复正常服务，并尽可能的消除影响。承担因系统本身漏洞所引发的信息安全事件而带来的相关法律责任。2.4.8信息安全管理根据国家有关法律法规要求和签订的信息技术供应链安全标准补充协议条款，应制定并落实本项目网络和数据安全管理制度，确保符合相应级别信息系统等级保护要求，严格实施必要的安全管理和技术防护措施，具备有效防范网络攻击的能力，避免重要数据的泄漏、损毁、丢失、篡改。应定期对参与本项目人员开展网络和数据安全意识、知识能力、职业道德、保密和法律法规等方面培训，强化警示教育，不断提升职业操守和法律观念。中标方开发的信息系统应符合国家法律、法规和相关信息安全标准，按照招标人提供的《典型问题清单和修复指引》及时自行开展风险排查，确保问题隐患全部按期整改。整改后，经第三方机构检测仍存在《典型问题清单和修复指引》中问题隐患的，由承担相应安全检测费用。合同约定的服务期内如发生信息安全事件，被有关安全主管部门每通报一次，采购人有权扣除本项目合同金额的1%作为违约金。如发生被悬挂反动标语、赌博色情、重要数据泄漏等重大安全事件，视情节严重程度采购人有权扣除本项目合同金额的1%-3%作为违约金。如因履行供应链安全标准补充协议条款不到位、安全管理疏漏等过失导致的上述信息安全事件，采购人保留追诉中标方连带法律责任的权力。2.5．性能要求系统必须具备负载均衡能力，以保证多用户并发访问时的系统的可靠性和系统性能不受到严重影响，具体性能要求如下：（1）业务管理系统能够满足200个用户同时在线要求；（2）百万条记录进行查询和读取时，响应时间不超过5秒；（3）一般性数据保存、修改、删除等操作，响应时间不超过3秒；（4）系统中各功能模块页面间的切换不超过3秒。2.6．技术要求（1）系统要符合省政务云架构，采用主流的多层分布式架构进行设计开发，以B/S架构方式进行实现。（2）系统要求通过加密方式确保敏感信息在交互和存储过程中的安全性。（3）采用主流的技术框架，支持跨平台、跨数据库应用，保证系统技术路线先进、可行、合理、成熟。（4）利用XML或JSON作为系统接口的数据交换标准，进行信息资源整合；2.7.信创相关要求本项目应根据建设单位需求，按照信创相关标准规范，实现建设单位建设需求、使用目标。按需求方指定的环境部署和应用，系统建成后对信创环境下的客户端必须具有较强的兼容性和适应性。2.8.软件故障预防和应急方案须提供完善的软件容灾应急方案，内容包含：应急响应人员安排、应急反馈机制、容灾和应急处理机制、故障处理方法等。方案应至少满足以下要求：（1）应成立项目应急小组并阐述项目应急小组成员及职责分工。（2）应考虑各种故障类型，分别给出对应的处理方法。（3）应对故障分级，建立反馈机制，当出现重大问题时需第一时间通知采购人。2.9.演示要求（1）演示公立医院药械智慧监督管理数据中台指标管理和计算的流程，包括多种类型的指标定义配置、指标结果预览、指标固化加速、指标视图开发以及指标地图功能。（2）演示公立医院药械智慧监督管理系统药械AI分析助手的完整工作流程，展示通过自然语言输入相关药械监督管理分析需求后，大模型的自主思考过程和响应回答内容。响应回答内容要求包含统计结果、分析结论、分析图表、维度切换工具，并能够通过工具切换统计维度进行下钻统计。（3）演示公立医院药械智慧任务处置的完整业务流程，包括医疗机构通过处置系统通过条件筛选查询预警任务、查看预警任务详情、填写任务处理反馈、上传证明材料以及超出时间未处理任务的主动提醒功能。实施要求3.1项目组织管理要求（1）应充分考虑满足投标项目的建设要求，提出完整的项目管理、系统设计与开发、培训、项目施工、项目验收、售后服务方案以及人力资源供给方案。（2）本项目要求项目团队至少15人，项目组成要求包括项目负责人、信息安全专员、研发和测试团队、实施团队，其中研发和测试团队至少8人。实施团队至少2人。在投标文件中，应根据对项目的理解作出项目的人员配置管理计划，包括组织结构、项目负责人、组成人员及分工职责。（3）采购人有权监督和管理投标项目的测试、安装、调试、故障诊断、系统开发和验收等各项工作，必须接受并服从采购人的监督、管理要求，无条件提供中间过程工作成果。3.2计划与进度管理要求（1）在投标文件中应根据对项目的理解作出项目实施的初步计划，成为后必须提交正式工作方案，明确招标项目工作的方式、方法、过程步骤、按阶段分解的详细计划、对应计划应提交的工作成果、需要采购人协调与配合的事项，并经采购人审核、批准。（2）在项目实施过程中必须分别按周、月提交进度报告，对项目问题及进度延迟原因进行说明，制定合理的解决措施并有效执行。（3）必须在投标文件中阐述项目沟通计划，确保与采购人之间信息沟通顺畅。3.3质量管理要求（1）应按ISO9001质量管理体系规范要求，针对招标项目实施过程及交付结果进行质量规划、管理、控制。（2）中标后必须提交正式的质量计划，明确质量控制点、控制内容、质量要求、检查记录要求，并经采购人审核、批准。（3）在项目实施过程中应开展质量保证活动，所提交的进度报告应包括质量报告内容，对质量问题制定改进措施并有效执行。（4）必须接受采购人的质量监督检查，提供真实有效的相关质量活动记录、证据，无条件接受招标方提出的质量问题整改要求，承担质量责任及因质量问题导致的进度延迟责任。（5）必须提供详细测试方案，包括采用测试技术、测试方法和测试报告提交形式。在项目实施过程中，应先拟出一个测试方案，具体到每一个测试步骤，与采购人讨论通过后，方可按计划进行测试。3.4文档交付要求软件项目交付物包含并不限于：需求分析报告、系统设计书、投标书、合同、软件的源程序及可执行代码、数据库的设计以及数据实体模型相互关系的描述、网络系统的拓扑结构以及相关设备的配置、系统体系架构及描述、数据库安装手册、程序安装维护手册、软件使用操作手册、软件功能技术手册、系统测试报告等材料。3.5试运行与验收软件开发实施并调试完成，经过用户的认可后，投入不少于12个月试运行，在试运行期间，应使任何故障或问题都能在收到故障通知后尽快（包含节、假日）被修复和解决，并给出详细修复细节报告，所有试运行期间软件的修改和变化都应在试运行结束后提供书面和电子文档。试运行稳定后可进行验收。验收合格的条件必须至少满足：（1）合同规定任务已经完成，提