市级计划免疫工作制度

PAGE市级计划免疫工作制度一、总则（一）目的为加强本市计划免疫工作管理，有效预防、控制和消除相应传染病的发生与流行，保障儿童身体健康，根据《中华人民共和国传染病防治法》《疫苗流通和预防接种管理条例》等相关法律法规及行业标准，特制定本工作制度。（二）适用范围本制度适用于本市各级疾病预防控制机构、接种单位及相关医疗卫生机构开展计划免疫工作。（三）工作原则计划免疫工作应遵循“预防为主、科学规划、规范实施、全程监管”的原则，确保疫苗接种的安全性、有效性和可及性。二、职责分工（一）卫生健康行政部门1.负责制定本市计划免疫工作规划、政策和规范，并组织实施。2.协调各相关部门，保障计划免疫工作所需的人员、经费、物资等资源。3.对本市计划免疫工作进行监督管理，定期组织评估和考核。（二）疾病预防控制机构1.承担本市计划免疫工作的技术指导、培训、监测、评估等工作。2.负责疫苗的计划、采购、储存、运输和分发等管理工作。3.开展疫苗针对传染病的疫情监测与处置，及时分析疫情动态，提供防控建议。（三）接种单位1.按照国家免疫规划程序和本制度要求，为辖区内适龄儿童及其他重点人群提供安全、有效的疫苗接种服务。2.做好接种前的告知、询问、登记等工作，严格执行接种操作规程，确保接种质量。3.负责疫苗的领取、储存、使用管理，建立真实、完整的疫苗出入库记录。4.及时收集、上报接种后疑似预防接种异常反应等相关信息，并配合做好调查处置工作。（四）其他医疗卫生机构1.协助疾病预防控制机构和接种单位开展计划免疫相关工作，如疫情监测、健康教育等。2.做好本机构内工作人员及服务对象的计划免疫宣传教育工作。三、疫苗管理（一）疫苗计划1.疾病预防控制机构应根据国家免疫规划疫苗的免疫程序、本地区的人口资料、传染病发病情况等，科学合理地制定年度疫苗需求计划。2.疫苗需求计划应包括疫苗品种、规格、数量等内容，并提前报上级疾病预防控制机构审核备案。（二）疫苗采购1.疫苗采购应严格按照国家有关规定，通过省级公共资源交易平台进行集中采购，确保疫苗质量和供应渠道的合法性。2.采购合同应明确疫苗的品种、规格、数量、价格、质量标准、交货时间、付款方式等条款，保障双方权益。（三）疫苗储存与运输1.疾病预防控制机构和接种单位应具备符合疫苗储存要求的设施设备，如冷库、冰箱、冷藏箱等，并定期进行维护和检查，确保其正常运行。2.疫苗储存应按照品种、批号分类存放，并有明显标识。疫苗应按照规定的温度要求储存，避免阳光直射。3.疫苗运输应使用符合要求的冷藏运输设备，并做好温度监测记录。运输过程中应确保疫苗的安全，防止疫苗损坏、变质。（四）疫苗分发与供应1.疾病预防控制机构应根据接种单位的需求，及时将疫苗分发到各接种单位。分发疫苗时应遵循“先短效期、后长效期”“先产先出、先进先出”的原则。2.接种单位应按照规定的程序领取疫苗，不得从其他渠道私自采购疫苗。领取疫苗时应核对疫苗的品种、规格、数量、批号、有效期等信息，并做好记录。（五）疫苗报废与销毁1.对过期、失效、破损、变质等不合格疫苗，接种单位应及时登记造册，并报上级疾病预防控制机构审核批准后进行报废处理。2.疫苗报废与销毁应在卫生健康行政部门和药品监督管理部门的监督下进行，采用焚烧、深埋等无害化处理方式，确保环境安全。四、接种服务（一）接种对象本市辖区内居住的适龄儿童及其他重点人群，按照国家免疫规划程序应接种相应疫苗的，均为接种对象。（二）接种程序1.接种单位应按照国家免疫规划疫苗的免疫程序，为接种对象提供接种服务。免疫程序应根据疫苗的特性、传染病的流行规律等因素科学制定，并定期进行调整。2.在实施接种前，接种人员应告知受种者或其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项等内容，并如实记录告知情况。（三）接种操作1.接种人员应严格执行无菌操作技术规范，确保接种安全。接种部位、途径、剂量等应符合疫苗使用说明书的要求。2.接种后，接种人员应告知受种者或其监护人在留观室观察30分钟，无异常后方可离开。如出现疑似预防接种异常反应，应及时进行处理，并按照规定报告。（四）接种记录与档案管理1.接种单位应建立真实、完整的接种记录，记录内容包括接种日期、接种疫苗品种、生产企业、批号、有效期、接种剂量、接种部位、接种途径、接种人员等信息。2.接种记录应保存至超过疫苗有效期2年备查。同时，应按照要求为每个接种对象建立预防接种档案，档案内容应包括接种记录、健康状况、疫苗接种禁忌等信息。五、疑似预防接种异常反应监测与处置（一）监测1.疾病预防控制机构、接种单位应建立疑似预防接种异常反应监测报告制度，及时发现、报告和处理疑似预防接种异常反应。2.接种人员在接种后应密切观察受种者的反应情况，如发现疑似预防接种异常反应，应及时向本单位负责人报告，并填写疑似预防接种异常反应报告卡，上报至当地疾病预防控制机构。（二）报告1.接种单位发现疑似预防接种异常反应后，应在24小时内填写报告卡，并通过网络直报系统上报至当地疾病预防控制机构。2.疾病预防控制机构接到报告后，应及时进行核实、调查，并按照规定向上级疾病预防控制机构和同级卫生健康行政部门报告。（三）处置1.对于一般反应，接种单位应做好解释和安抚工作，并指导受种者或其监护人进行适当的处理。2.对于疑似预防接种异常反应，疾病预防控制机构应组织专家进行调查诊断，并按照诊断结果进行相应的处置。如属于疫苗质量问题或接种差错等原因导致的异常反应，应依法依规追究相关单位和人员的责任。六、宣传教育与培训（一）宣传教育1.卫生健康行政部门、疾病预防控制机构和接种单位应广泛开展计划免疫宣传教育活动，普及计划免疫知识，提高公众对计划免疫工作的认识和支持。2.宣传教育内容应包括国家免疫规划政策、疫苗接种的重要性、接种程序、疫苗相关知识、疑似预防接种异常反应等方面。宣传教育方式可采用多种形式，如举办讲座、发放宣传资料、利用媒体宣传等。（二）培训1.卫生健康行政部门应定期组织开展计划免疫相关培训，提高各级工作人员的业务水平和管理能力。2.疾病预防控制机构应加强对接种单位工作人员的技术培训，培训内容应包括疫苗接种技术、疑似预防接种异常反应监测与处置、冷链管理等方面。培训应定期进行，并做好培训记录。七、监督管理（一）日常监督1.卫生健康行政部门应定期对疾病预防控制机构、接种单位的计划免疫工作进行日常监督检查，检查内容包括疫苗管理、接种服务、疑似预防接种异常反应监测与处置等方面。2.疾病预防控制机构应对接种单位的计划免疫工作进行定期指导和检查，及时发现问题并督促整改。（二）专项监督1.卫生健康行政部门可根据工作需要，组织开展计划免疫专项监督检查，对重点地区、重点单位的计划免疫工作进行深入检查。2.专项监督检查应制定详细的检查方案，明确检查内容、方法和标准。检查结束后，应及时撰写检查报告，对发现的问题提出整改意见，并跟踪整改落实情况。（三）考核评估1.卫生健康行政部门应建立计划免疫工作考核评估制度，定期对疾病预防控制机构和接种单位的计划免疫工作进行考核评估。2.考核评估内容应包括工作指标完成情况、工作质量、管理水平、社会满意度等方面。考核评估结果应作为对相关单位和人员奖惩的重要依据。八、保障措施（一）人员保障1.各级卫生健康行政部门应根据计划免疫工作需要，合理配备专业技术人员，确保工作顺利开展。2.疾病预防控制机构和接种单位应加强对工作人员的培训和管理，提高其业务素质和服务水平。（二）经费保障1.计划免疫工作所需经费应纳入财政预算，确保经费足额到位。经费主要用于疫苗采购、冷链设备购置与维护、人员培训、宣传教育、监测评估等方面。2.卫生健康行政部门应加强对计划免疫经费的管理和监督，确保经费专款