卫健委护理站审批制度

PAGE卫健委护理站审批制度一、总则（一）目的为加强护理站的管理，规范护理站的审批行为，保障护理服务质量和医疗安全，根据相关法律法规和行业标准，制定本审批制度。（二）适用范围本制度适用于在本行政区域内申请设立护理站的各类机构和个人。（三）基本原则1.依法审批原则：严格按照国家法律法规和卫生健康行政部门的规定进行审批。2.公开公正原则：审批过程公开透明，确保公平公正，接受社会监督。3.科学合理原则：根据护理站的功能定位、服务需求等因素，科学合理地进行审批。4.便民高效原则：简化审批流程，提高审批效率，方便申请人办理相关手续。二、审批依据（一）法律法规1.《医疗机构管理条例》2.《医疗机构管理条例实施细则》3.《护士条例》4.其他相关法律法规（二）行业标准1.《护理站基本标准》2.《护理站管理规范》3.其他相关行业标准三、审批条件（一）人员要求1.至少有3名具有护士执业资格证书并经注册在本护理站执业的护士。2.护理站负责人应具有护师以上专业技术职务任职资格。3.配备必要的卫生技术人员，且人员数量和资质应符合相关标准。（二）房屋要求1.建筑面积不少于60平方米。2.布局合理，符合卫生学和无障碍设计要求，能满足护理站功能需要。3.有相对独立的治疗室、处置室、换药室、观察室、值班室等。（三）设备要求1.基本设备：诊察床、治疗车、氧气瓶（袋）、吸痰器、心电图机、洗胃机、简易手术床、必要的消毒灭菌设备、药品柜、病历柜、紫外线灯、高压灭菌设备等。2.急救设备：心脏除颤仪、心电监护仪、电动吸引器、简易呼吸器等。3.其他设备：根据开展的护理服务项目配备相应的设备。（四）规章制度1.制定各项规章制度，包括人员岗位职责、护理技术操作规程、消毒隔离制度、医疗废物管理制度、安全管理制度等。2.有完善的质量管理方案，定期对护理服务质量进行检查和评估。（五）其他要求1.符合当地卫生健康事业发展规划和医疗机构设置规划。2.有与开展的护理服务相适应的资金。四、审批流程（一）申请申请人向当地卫生健康行政部门提交《设置护理站申请书》，并提交以下材料：1.设置可行性研究报告。2.选址报告和建筑设计平面图。3.护理站规章制度。4.人员资质证明。5.资金证明。6.其他相关材料。（二）受理卫生健康行政部门收到申请材料后，对材料进行审核，符合受理条件的予以受理，并出具受理通知书；不符合受理条件的，不予受理，并说明理由。（三）现场审查1.卫生健康行政部门组织专家对申请设置的护理站进行现场审查。2.审查内容包括房屋、设备、人员、规章制度等是否符合审批条件。3.专家根据现场审查情况出具审查意见。（四）审批决定1.卫生健康行政部门根据专家审查意见和相关规定，作出审批决定。2.同意设置的，发给《设置医疗机构批准书》；不同意设置的，书面通知申请人并说明理由。（五）执业登记1.申请人在取得《设置医疗机构批准书》后，按照规定向卫生健康行政部门申请执业登记。2.提交执业登记所需材料，包括《医疗机构申请执业登记注册书》、《设置医疗机构批准书》、医疗机构用房产权证明或者使用证明、医疗机构建筑设计平面图、验资证明、资产评估报告、医疗机构规章制度、医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件等。3.卫生健康行政部门对执业登记材料进行审核，审核合格的予以登记，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，书面通知申请人并说明理由。五、审批时限（一）受理时限卫生健康行政部门收到申请材料后，在5个工作日内作出是否受理的决定。（二）现场审查时限卫生健康行政部门自受理申请之日起30个工作日内完成现场审查。（三）审批决定时限卫生健康行政部门自收到现场审查意见之日起15个工作日内作出审批决定。（四）执业登记时限卫生健康行政部门自收到执业登记申请材料之日起45个工作日内完成执业登记。六、变更与延续（一）变更1.护理站变更名称、地址、法定代表人或者主要负责人等，应当向原登记机关申请办理变更登记。2.申请变更登记时，应当提交以下材料：《医疗机构申请变更登记注册书》。申请变更登记的原因和理由。原《医疗机构执业许可证》正、副本。其他相关证明材料。3.卫生健康行政部门对变更申请进行审核，审核合格的予以变更登记，换发《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，书面通知申请人并说明理由。（二）延续1.护理站《医疗机构执业许可证》有效期届满需要继续执业的，应当在有效期届满前3个月向原登记机关申请延续注册。2.申请延续注册时，应当提交以下材料：《医疗机构申请延续注册书》。《医疗机构执业许可证》正、副本。医疗机构法定代表人或者主要负责人签署的《医疗机构申请延续执业登记承诺书》。其他相关证明材料。3.卫生健康行政部门对延续申请进行审核，审核合格的予以延续注册，换发《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，书面通知申请人并说明理由。七、监督管理（一）日常监督1.卫生健康行政部门定期对护理站进行日常监督检查，检查内容包括人员资质、医疗质量、护理服务、规章制度执行等情况。2.护理站应当按照要求接受监督检查，如实提供有关资料，不得拒绝和隐瞒。（二）年度校验1.护理站应当于每年3月1日至3月31日向登记机关申请年度校验。2.申请年度校验时，应当提交以下材料：《医疗机构校验申请书》。《医疗机构执业许可证》副本。年度工作总结。其他相关证明材料。3.卫生健康行政部门对年度校验申请进行审核，审核合格的予以校验；审核不合格的，责令其限期整改，整改合格后予以校验；整改不合格的，注销其《医疗机构执业许可证》。（三）违法违规处理1.护理