恶性肿瘤化疗药物配制使用规范

恶性肿瘤化疗药物配制使用规范一、总则（一）目的规范。为规范恶性肿瘤化疗药物的配制和使用，确保患者用药安全有效，特制定本规范。1.化疗药物配制和使用必须严格遵守国家相关法律法规及行业标准。2.化疗药物的配制和使用应遵循无菌操作、安全防护、准确计量的原则。3.本规范适用于所有医疗机构从事化疗药物配制和使用的相关人员。（二）适用范围。本规范适用于各级医疗机构内经药品监督管理部门批准的化疗药物配制和使用活动，包括但不限于静脉注射、肌肉注射、口服等给药途径的化疗药物配制和使用。二、组织管理与职责（一）管理架构。医疗机构应设立化疗药物配制和使用管理小组，由医务科、药剂科、感染管理科等部门负责人组成，负责化疗药物配制和使用的日常管理和监督。1.医疗机构主要负责人是化疗药物配制和使用安全的第一责任人。2.医务科负责人负责化疗药物的临床应用管理和监督。3.药剂科负责人负责化疗药物的配制、供应和质量控制。4.感染管理科负责人负责化疗药物配制和使用的感染控制工作。（二）职责划分。各相关部门和人员应明确职责，确保化疗药物的配制和使用规范有序。1.医务科负责制定化疗药物的临床应用规范，监督临床科室的用药行为。2.药剂科负责化疗药物的配制、供应和质量控制，确保药物安全有效。3.感染管理科负责化疗药物配制和使用的感染控制工作，制定并实施感染控制措施。4.临床科室负责按照规范配制和使用化疗药物，确保患者用药安全。三、配制环境与设施（一）环境要求。化疗药物配制应在专用区域进行，环境应符合以下要求：1.配制区域应远离患者活动区域，保持安静、整洁。2.配制区域应配备空气净化设备，空气洁净度应达到百级标准。3.配制区域应配备温湿度控制设备，温度应保持在20-26℃，湿度应保持在40%-60%。（二）设施要求。化疗药物配制应配备以下设施：1.配制台：应采用防静电、易清洁的材料制作，台面应平整、光滑。2.灭菌设备：应配备高压灭菌器、紫外线消毒灯等灭菌设备。3.个人防护设备：应配备一次性手套、口罩、防护服等个人防护设备。4.废弃物处理设施：应配备医疗废物收集桶、焚烧炉等废弃物处理设施。四、配制流程与操作（一）配制前准备。配制化疗药物前，应做好以下准备工作：1.核对医嘱：药剂科人员应核对医生开具的化疗药物医嘱，确保药物名称、剂量、用法、用量准确无误。2.准备药品：根据医嘱准备相应的化疗药物和辅料，确保药品在有效期内，包装完好。3.准备设备：检查配制台、灭菌设备、个人防护设备等是否完好，确保正常使用。（二）配制操作规范。化疗药物的配制应严格按照以下步骤进行：1.手卫生：配制前应进行手卫生，穿戴一次性手套。2.环境消毒：用紫外线消毒灯对配制区域进行消毒，时间不少于30分钟。3.药品配制：按照医嘱配制化疗药物，注意药物的配伍禁忌，准确计量。4.药品灭菌：配制好的化疗药物应进行灭菌处理，可采用高压灭菌器或紫外线消毒灯进行灭菌。5.标识标签：配制好的化疗药物应粘贴标识标签，注明药物名称、剂量、配制日期、有效期等信息。（三）配制后处理。化疗药物配制完成后，应做好以下处理工作：1.清洁消毒：清洁配制台、灭菌设备等，用紫外线消毒灯进行消毒。2.废弃物处理：将配制过程中产生的废弃物分类收集，放入医疗废物收集桶中，由专业机构进行处理。3.记录存档：将配制过程记录存档，包括配制时间、配制人员、配制药物、配制数量等信息。五、使用规范与监控（一）使用前核对。临床科室在使用化疗药物前，应核对以下内容：1.药物名称：核对药物名称是否与医嘱一致。2.剂量：核对药物剂量是否与医嘱一致。3.有效期：核对药物有效期，确保药物在有效期内。4.包装：核对药物包装是否完好，无破损、泄漏。（二）使用中监控。临床科室在使用化疗药物过程中，应进行以下监控：1.患者反应：密切观察患者用药后的反应，如出现过敏、恶心、呕吐等不良反应，应立即停药并报告医生。2.用药安全：确保用药途径正确，避免药物外渗。3.用药记录：详细记录患者用药情况，包括用药时间、用药剂量、用药途径、患者反应等信息。（三）使用后处理。化疗药物使用后，应做好以下处理工作：1.用具处理：使用过的注射器、输液器等应分类收集，放入医疗废物收集桶中，由专业机构进行处理。2.用药反馈：将患者用药情况反馈给药剂科，以便药剂科进行用药分析和改进。3.记录存档：将用药过程记录存档，包括用药时间、用药剂量、用药途径、患者反应等信息。六、感染控制与防护（一）感染控制措施。化疗药物的配制和使用应采取以下感染控制措施：1.手卫生：配制和使用化疗药物前应进行手卫生，穿戴一次性手套。2.环境消毒：用紫外线消毒灯对配制和使用区域进行消毒，时间不少于30分钟。3.个人防护：配制和使用化疗药物时，应穿戴防护服、口罩、护目镜等个人防护设备。4.空气净化：配制和使用化疗药物区域应配备空气净化设备，空气洁净度应达到百级标准。（二）职业防护。从事化疗药物配制和使用的人员应采取以下职业防护措施：1.定期体检：从事化疗药物配制和使用的人员应定期进行体检，发现异常应立即停止工作并治疗。2.职业培训：定期对从事化疗药物配制和使用的人员进行职业培训，提高其职业防护意识和技能。3.个人防护：配制和使用化疗药物时，应穿戴防护服、口罩、护目镜等个人防护设备。七、附则（一）本规范由医疗机构化疗药物配制和使用管理小组负责解