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2025意大利临床实践指南《人工耳蜗植入术(第1部分:成人人工耳蜗植入)》解读2025年意大利耳鼻咽喉头颈外科学会更新发布了新一代人工耳蜗植入临床实践指南,本次指南为系列指南的第1部分,专门聚焦成人人工耳蜗植入领域,在2018版旧指南基础上整合了2018-2024年全球多中心大样本循证医学证据,对适应证、术前评估、围手术期管理、术后康复等多个核心环节做出调整与更新,对全球成人人工耳蜗植入的规范化开展具有重要参考价值。一、指南更新背景随着人工耳蜗设备技术迭代、手术操作精细化发展以及公众对听力健康需求提升,过去7年成人人工耳蜗植入的适用人群范围不断扩大,越来越多非极重度双侧聋、特殊病因听力损失患者开始尝试人工耳蜗干预,但既往临床实践缺乏统一规范指引。本次意大利指南由多学科专家团队(耳鼻咽喉科、听力学、老年医学、心理学、康复医学)共同制定,采用GRADE分级对证据质量和推荐强度分级,最终形成32条核心推荐,其中14条为新增推荐,12条调整了原有推荐强度,整体循证等级更高,更贴合当前临床实际。二、适应证更新核心要点本次指南最大的调整是放宽了成人人工耳蜗植入的适应证范围,核心更新包括四个方面:1.明确单侧聋与不对称性听力损失的推荐等级:既往指南仅将单侧极重度聋列为可选项,本次指南将单侧全聋(纯音测听平均阈值>90dBHL,言语识别率<10%)、不对称性听力损失(患侧平均阈值>70dBHL,对侧≤50dBHL)列为A级推荐,明确指出这类患者植入人工耳蜗后可显著改善噪声下言语识别能力、声源定位能力,降低耳鸣严重程度,生活质量提升明显,只要患者有改善听力的需求、无手术禁忌即可植入。2.取消年龄上限限制:既往临床通常将80岁列为老年患者植入的参考上限,本次指南明确提出,年龄本身不是人工耳蜗植入的禁忌证,只要患者全身情况可耐受手术,认知功能可配合术后康复,无论年龄超过80岁还是90岁,均推荐植入;大样本数据显示80岁以上患者术后言语识别率改善程度与中青年患者无显著差异,仅康复速度略慢,整体受益明确。3.拓展特殊病因听力损失的适应证:本次指南将听神经病谱系障碍、混合性聋(气导阈值符合植入标准,骨导阈值≤40dBHL)、突发性聋导致的全聋均列为A级推荐,明确指出听神经病患者只要排除中枢病变,术后言语识别率改善显著优于助听器干预;对于耳蜗骨化的患者,推荐即使无法完成全电极植入,部分电极植入依然可获得明确受益,不建议直接放弃手术。4.调整残余听力患者的植入指征:本次指南提出,对于双侧中重度感音神经性聋,佩戴助听器后言语识别率<50%的患者,即可推荐人工耳蜗植入,不再要求必须达到极重度聋标准,这一调整让更多佩戴助听器效果不佳的中重度聋患者可以提前获得更好的听力干预。三、术前评估的优化推荐本次指南强调成人人工耳蜗植入需要多维度个体化术前评估,核心更新包括以下内容:第一,常规增加认知功能与心理状态评估,尤其是65岁以上老年患者,推荐采用简易精神状态检查量表(MMSE)进行认知功能筛查,存在轻度认知障碍不影响植入,但需要提前调整术后康复方案;对于存在严重焦虑抑郁的患者,需要先干预心理问题再评估手术指征,避免术后满意度不佳。第二,优化影像学评估方案,推荐所有患者术前常规完成颞骨CT和内听道MR检查,CT用于评估耳蜗骨化、颞骨发育畸形,MR用于评估蜗神经发育状态、排除内听道占位性病变,避免盲目手术导致效果不佳。第三,强化残余听力精准评估,对于残余听力较好的患者,术前需要精准评估低频残余听力,为选择保留残余听力的手术方案和电极类型提供依据,术前常规完善鼓室导抗、声反射、耳声发射等检查,排除外中耳病变。四、围手术期与术后管理新规范手术方面,本次指南推荐对于有残余听力保留需求的患者,优先选择圆窗入路植入,相比鼓岬开窗,圆窗入路对内耳毛细胞损伤更小,残余听力保留率更高;电极选择方面,残余听力较好的患者优先选择细直径软电极,提高残余听力保留概率;对于耳蜗骨化患者,推荐使用开窗技术植入部分电极,不强制要求所有电极全部植入鼓阶;术中推荐常规进行电生理监测(ECAP),确认电极位置正常,降低电极移位风险。术后管理方面,本次指南推荐术后2-4周尽早开机,相比既往1个月后开机,尽早开机可以缩短患者适应时间,提升长期康复效果;调试方案推荐个体化调整,不需要严格遵循固定的调试频率,根据患者的适应情况和听力诉求调整即可;康复方面,推荐所有成人患者术后进行至少3个月的规律言语康复训练,老年患者需要延长康复周期,康复可显著提升术后言语识别率,不能仅依赖开机调试。干预方案选择方面,指南推荐双侧极重度聋患者优先选择双侧同期或分期植入,双侧植入的噪声下言语识别、声源定位效果显著优于单侧植入;对于不对称性听力损失,对侧还有残余听力的患者,推荐人工耳蜗联合助听器的双模干预,效果优于单一人工耳蜗植入。并发症管理方面,指南明确了分层处理原则,轻度切口感染首选抗生素保守治疗,不需要取出植入体;迟发性面神经麻痹首选糖皮质激素保守治疗,绝大多数患者可缓解,不需要取出植入体,仅对于保守治疗无效的严重感染、植入体暴露才需要取出,降低了不必要的植入体取出率。五、对国内临床实践的启示本次2025意大利指南的更新,反映了当前全球成人人工耳蜗植入的发展趋势,即从“挽救性干预”向“改善性干预”转变,适应证不断放宽,更强调患者的生活质量提升。对国内临床来说,本次指南的推荐可作为重要参考:一是可以逐步放宽单侧聋、老年聋、中重度聋患者的植入指征,让更多有需求的患者获
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