（2025版）中国放射性碘难治性分化型甲状腺癌管理指南-英文版解读

中国放射性碘难治性分化型甲状腺癌管理指南（2025年版）英文版解读2025年版中国放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RAIR-DTC）管理指南英文版的发布，是中国甲状腺癌诊疗领域临床经验走向国际共享的标志性成果，既整合了近年中国本土大样本临床研究数据，对齐了国际诊疗共识的最新进展，也保留了中国人群诊疗的特色推荐，对全球RAIR-DTC的规范化管理具有重要参考价值，以下从核心更新、临床价值与国际影响维度展开解读。一、指南更新的背景与定位分化型甲状腺癌（DTC）占所有甲状腺癌的90%以上，多数患者经手术、131I治疗和TSH抑制治疗可获得良好预后，但仍有10%~20%的患者会进展为RAIR-DTC，这类患者整体预后差，中位生存期仅3~5年，是当前甲状腺癌临床诊疗的重点难点。2025年中文版指南发布后，应国际甲状腺肿瘤诊疗领域的需求推出英文版，其核心定位有三点：一是系统梳理中国近年RAIR-DTC领域的研究证据，尤其是本土真实世界研究结果，为国际临床提供高质量东亚人群数据；二是基于中国人群流行病学特征与诊疗资源分布，形成既符合中国国情、也可推广至多数发展中国家的可落地诊疗路径；三是统一国际语境下RAIR-DTC的诊疗术语与评估标准，减少跨国临床交流与多中心研究的标准偏差。二、核心内容更新要点解读1.RAIR-DTC定义的细化与可操作化相较于旧版指南与国际现有共识，2025版英文版指南对RAIR-DTC的定义进行了更符合临床实际的细化拆分，明确划分为四类场景：（1）初始病灶无摄碘功能，首次131I治疗即无应答；（2）原本存在摄碘功能的病灶，在后续治疗过程中丧失摄碘能力；（3）仅部分病灶存在摄碘功能，不摄碘病灶明确进展；（4）病灶持续摄碘，但12个月内累计接受131I剂量超过600MBq（16.2mCi）后病灶仍进展，且12个月内接受两次131I治疗后仍无临床应答。相较于既往仅笼统区分“不摄碘”和“进展耐药”的定义，该分类明确覆盖了“部分耐药”这一常见临床场景，也给出了清晰的剂量阈值与时间窗口，避免了临床对RAIR-DTC的过度诊断，这一分型已经经过中国多中心真实世界研究验证，操作性更强，便于不同层级的临床医生掌握应用。2.分层管理策略的优化升级2025版英文版指南的核心亮点是强化了RAIR-DTC的分层管理理念，不再对所有确诊RAIR-DTC的患者直接推荐系统治疗，而是根据肿瘤负荷、进展速度、临床症状将患者分为三个风险层级：低危：肿瘤负荷小、无明显临床症状、病灶年增大率＜20%，推荐主动监测，仅维持规范TSH抑制治疗，避免过度治疗；中危：肿瘤负荷中等、无症状或轻微症状、病灶缓慢进展，推荐起始单药靶向治疗；高危：肿瘤负荷大、症状明显、病灶快速进展，推荐联合治疗或优先入组临床试验。这种量化分层的管理理念，既呼应了全球肿瘤精准诊疗的发展趋势，也契合中国医疗资源的实际分布情况，在保障高危患者治疗机会的同时，减少了低危患者的过度医疗支出，英文版将分层标准明确量化，便于国际同行直接参考落地。3.系统治疗推荐的适配调整基于近年中国牵头开展的多款靶向药物临床研究结果，2025版英文版指南对系统治疗的一线、二线推荐进行了调整：一线治疗中，除传统泛靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI）外，将RET融合突变阳性患者的选择性RET抑制剂推荐提前至一线，同时明确了BRAFV600E突变患者BRAF抑制剂联合MEK抑制剂的推荐等级；二线治疗中，明确了新型泛靶点TKI、免疫联合治疗的适用场景，同时纳入了中国本土原研药物的研究证据，为临床提供了更多可及的选择。此外，指南专门明确了系统治疗过程中的不良反应管理规范，针对TKI常见的高血压、手足综合征、肝功能损伤等不良反应，给出了分层处理的具体路径，对基层临床的指导性更强。4.特殊人群管理的补充完善2025版英文版指南新增了多类特殊人群的针对性管理推荐，包括老年RAIR-DTC患者、合并严重基础疾病的患者、妊娠期发现的RAIR-DTC患者、驱动基因阳性特殊亚型患者等。比如针对75岁以上老年患者，指南推荐优先选择不良反应更轻微的药物，调低治疗起始剂量，密切监测不良反应，明确提出不推荐为追求肿瘤完全缓解牺牲患者生存质量，这一推荐既契合中国人口老龄化的现状，也对全球老年肿瘤管理具有普遍参考价值。三、指南英文版发布的价值与意义首先，英文版指南的发布实现了中国RAIR-DTC诊疗经验的国际传播，既往国际指南中纳入的中国本土研究数据占比极低，2025版指南纳入了超过10项中国牵头的多中心临床研究与真实世界研究数据，总样本量超过万例，充分反映了中国人群的基因特征、药物应答特征，填补了东亚人群RAIR-DTC诊疗证据的空白。其次，指南保留了中国特色的分层管理与成本适配的推荐路径，相较于欧美指南基于高价药物的推荐方案，本指南更注重治疗的成本效益，对于医疗资源结构和中国类似的多数发展中国家，可参考性更强。最后，指南统一了国际语境下RAIR-DTC诊疗的术语与评估标准，为开展国际多中心临床研究提供了统一框架，有利于推动全球RAIR-DTC诊疗领域的协作发展。四、对临床实践的启示对于国内临床而言，英文版指南的发布也进一步推动RAIR-DTC诊疗的规范化，提示临床需要落实分层管理理念，普及驱动基因检测，让更多患者获得精准适配的治疗方案；对于