产品设计与开发管理程序

产品设计与深圳华甲数码有限公司文件编号:HJ-PM-05-08

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开发管理程

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序

设计/开发管理程序

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1.0目的：对产品的设计过程进行有效的操纵与验证，确俣产品设计在受控状态下进行，使产品设计

质量满足用户（显在、潜在的）要求。

2.0范围：适用于公司所有（R0HS与非R0HS）产品的设计过程。

3.0职责：

3.1总经理：决定产品开发及批准方案设计/开发。

3.2开发部经理：规划各类设计活动职责与资源分配，使所有设计人员熟悉传达设计品质的责任。

3.3有关部门；必要时参与设计审查与验证。

4.0开发规划与目标:

4.1设计/开发策划：

4.1.1研发单位经理及项目负责人根据业务单位的《合同评审表》，《合同技术明细表》提出《可行

性分析报告》。对产品设计进行策划并编制《产品方案论证表》。该计划中应列出设计所开展的

活动（包含设计评审、设计验证与设计确认活动）、参加人与职责、进度要求、组织与技术接

口。《产品开发计划进度表》随进展情况可进行修改与跟进确认。ROHS产品设计/开发依《环境

有害物质管理程序》进行。

4.1.2对每一开发计划应制定具有的时候间阶段性的开发方案，并规定适合产品特性的检查点。

4.1.3开发方案的制作应考虑下列的领域。

4.1.3.1产品定义,包含目的陈述或者引用有关开发案例。

4.1.3,2开发计划的资源组织包含团队结构、责任、使用的物料及设备资源。

4.1.3.3从概念、设计、到试产验证的设计过程。

4.1.3,4鉴定执行的任务与任务诃任何有关联系、所要求的资源与时间的开发时程。

4.1.3,5有关计划的鉴定如下：

A计划中应包含品质目标，可能时，以可测项目表示。

B品质计划包含测试的方法、规格、标准。

C对每一开发阶段，规定输入与输出标准。

0鉴定执行的测试，验证与确认活动的类型。

E测试验证与确认活动的全面规划包含时程，资源与授权。

F品质活动的责任说明，如审查、测试、专案管理与变更管制，缺点管制与纠正措施等。

G人员要求与有关的训练要求。

4.1.4计划内容：

4.1.4.1开发的计划阶段可分为下列三个阶段:

4.1.4.2.筹备/规划阶段。

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4.1.4,3产品设计与进展阶段。

4.1.4.4试产验证阶段

4.1.5除用户需求外,于设计输入/输出中并应考虑有关安全、产品责任环境保护与其它规定.

4.1.6设计/开发的品质观点应清晰与适当的界定,诸如：

4.1.6.1重要品质特性的允收与拒收标准。

4.1.6.2对目的适合性与误用的安全防护，如适用应予以考虑.

4.1.6,3开发计划中应规定管理计划方法,包含鉴定。

4.1.6.4开发、实施与有关交付或者完成的过程

4.1.7进程管制

4.1.7,1组织责任、资源与工作分派。

4.1.7.2不一致小组间的组织与技术接口。

4.1.7,3开发计划中应鉴定开发方法与工具，以确保正确执行所有活动0

4.1.7.4计划的进度管理。

4.2设计输入（一切阶段的输入）。

4.2.1开发经理召集项目负责人与有关人员对输入的设计资料进行评审，此可包含分析的程序与目标

比较结果的评估，合约审查结果与产品的规格性能，法律法规、安全环境等方面。

4.2.2设计输入有：《项目任务书》、《产品开发计划进度表》、技术资料、适用的有关图纸与行业标准、

国际标准、合同评审结论、同类产品等。

4.2.3每一输入要求须予以明确，使其达成能被验证。不完整，模棱两可或者冲突的要求，须与负责

制定要求者协商解决。确保适宜性，解决不完善的模糊的要求。并填写《设计评审表》。

4.3设计输出（一切阶段的输出）

4.3.1开发的各阶段中，以能验证的要求规定设计输出。

4.3.2所有根据与产品及制程有关的客户与任何法规要求，所开发的产品性能均应予以记录。

4.3.3设计输出可包含：

产品图（包含部件图与零件图）；电路图、样品

三维造型数据；

检验/试验要求或者规则；

材料消耗明细表；

特殊特性明细表（包含产品与过程的特性）；设备、工装、量具、试验设备的要求;

产品使用说明书（包含产品包装说明书）。

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4.3.4设计输出应：

4.3.41符合有关要求，满足输入要求。

4.3.4.2包含或者引进允收标准。

4.3.4.3符合适宜的开发实务与惯例，不管其是否陈述在输入的资讯中。

4.3.4.4符合法律、法规的要求。

4.3.4.5放行前审查输出文件包含输出的《设计文件清单》。

4.3.5设计过程应以清晰而广泛方式，产出技术资讯给工程、采购、检验与保护作业使用。

4.3.6设计输出的资料完成后，由项目负责人对其正确性、符合性进行审核，确保设计输出满足设计

输入的要求，报开发经理批准。

4.4设计评审

除在设计输入与设计输出阶段进行设计评审外，还应按设计计划安排在设计的适当阶段对设计

结果进行评审，评审活动应记录在《设计评审表》上

4.5设计验证

4.5.1在设计的适当阶段，根据设计计划安排，项目负责人应开展设计验证活动，以确保设计输出满

足设计输入的要求。

4.5.2设计验证可使用下列活动进行：

a.变换计算方法。

b.将新设计与已证实的类似设计进行比较。

c.进行试验或者做样品进行测试与展示、验证。

d.对设计阶段的文件进行评审。

e.试产验证为验证产品的可生产性，开发部项目负责人应以书面文件《样机试产通知单》通知

试产。试产时开发人员现场跟踪试产情况。工程、品管分别记录试产中出现的问题如《试产

检验报告》、《设计不良表告》。试产结束后项目负责人依《试产检验报告》组织品管、工程人

员制作《试产总结报告》以作为设计更换的输入。

4.5.3依公司产品的特性，如无特别声明，设计验证以进行测试验证的方式为主。

4.5.4应将使用的设计验证方法予以记录。并填写《设计验证记录》。

4.6设计确认

4.6.1随着设计验证的成功，在规定的条件下，项目负责人应组织新产品的确认活动以确保产品满足

用户的要求。除以往设计经验证外，可邀请顾客参加。还能够送样给客户使用或者测试。

4.6.2设计确认通常针对最终产品进行，必要时也可在产品完成前的各阶段进行。

4.6.3在每一设计/开发阶段结束时，原则上应举行正式的设计确认，此确认须包含涉及产品品质与制

造过程领域。

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4.6.4设计确认应鉴定与预期的差异，并提交纠正措施，以确保最终设计符合客户要求。

4.6.5每一设计阶段所作的设计确认，其范围应视产品应用、设计复杂性、创新范围、引进技术、标

准化的程度与与以往被证实类似设计等决定。

4.6.6如设计简单或者与过去设计类同性高，基于成本或者时间的考虑能够省略某些阶段的确认，但

至少务必实施设计验收一次，以确保使用者的要求被满足。

4.6.7开发计划书应规定设计确认查核点，以确保设计造成规定的要求与进程向目标前进。

4.6.8设计确认通常在规定的操作条件下进行。

4.6.9设计确认的过程应按如下步骤进行。

4.6.9.1视开发产品的创新程度与客户的要求，从部品到整体的产品的各层次

4.6.9.2待样件试制出后，品管部应对样件按制定的测试计划、规格、标准等的要求进行物理、化学

性能检测试验，并出具检测报告。

4.6.9,3项目负责人组织本部、工程部、品管部、制造部、外贸部、顾客或者顾客代表对样件进行试

装（必要时），确认产品的装配适宜性。

4.6.9,4项目负责人负责将样件送到用户处进行试装（必要时），并获取用户对样件的确认。

4.6.10须待设计确认通过后，开始进行下一阶段活动，若未完成确认而基于某些因素务必进行下一阶

段时，应将原因及风险予以记录。

4.6.11设计确认通常以会议的形式进行，应指定会议主持与参与人员，并储存确认的资料与确认记录,

若设计确认简单或者与过去的类似的设计类同，设计确认能够会签的方式进行。

4.6.12设计确认结果应记录在《设计确认记录》中，由开发部归档储存。

4.7设计更换

4.7.1当设计不能满足用户与市场的需求或者用户改变性能参数与装配要求时，需对设计进行更换。

4.7.2只有项目负责人或者其委托人才有权进行设计更换。设计更换应经开发部经理批准后方可实施。

必要时还需进行设计评审、设计验证。并参照程序文件《工程变更管理程序》的规定。

4.7.3所有的设计更换，包含由供应商提出的更换，在生产实施之前均务必由项目负责人提请顾客

批准。

4.7.4设计（包含产品设计与工艺设计）、校对、审核、批准人员应有能力应用下列适用的技能：

几何尺寸与公差、质量功能展开、制造性设计/装配性设计、价值工程、试验设计、失效模式

及后果分析、实体造型、计算机辅助设计/计算机辅助工程、可靠性工程计划等。

4.7.5设计更换的文件资料操纵按《文件操纵管理程序》进行。

4.8委托设计的操纵

4.8.1接口

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4.8.1.1在公司人力资源或者设计手段不能满足设计要求时，由开发部提出委托设计需求，报公司主

管领导批准。

4.8.1.2开发部负责寻找具有设计能力的分包方，并负责委托设计合同的签定。

4.8.1.3开发部负责委托设计的设计输入。

4.8.2跟踪

供应商提供设计计划交开发部，开发部对设计计划的进度进行跟踪。

4.8.3验证、确认

供应商将设计验证记录交开发部，由开发部负责对验证情况进行跟踪、确认。

4.8.4接收

供应商在完成设计后，将设计图纸、资料交开发部。开发部资料员执行程

序文件《文件操纵管理程序》的规定。

4.8.5,设计更换执行程序文件《工程变更管理程序》中的规定。

5.0.有关文件

5.1《文件操纵管理程序》

5.2《工程变更管理程序》

5.3《人力资源管理程序》

5.4《监视与测量装置管理程序》

6.0有关记录

6.1《项目任务书》

6.2《可行性分析报告》

6.3《产品方案论证》

6.4《产品规格书》

6.5《设计评审表》

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