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文档简介

ICS11.020

C05T/SZKJKH014-2020

团体标准

T/SZKJKH014-2020

慢性便秘专项检查技术规范

TechnicalSpecificationforSpecialExaminationofChronic

Constipation

2020-04-06发布2020-06-08实施

陕西省中医药科技开发研究会发布

1

T/SZKJKH014-2020

前言

本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。

本标准的某些内容可能涉及专利,本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本标准由陕西中医药科技开发研究会提出。

本标准由陕西省市场监督管理局归口。

本标准起草单位:西安马应龙肛肠医院、西安市中医院、空军军医大学西京医院。

本标准主要起草人:张波、毛宽荣、陈萍、郑建勇、李朝阳、刘明学、王虎、沈云天、冯海龙、王凡。

本标准首次发布于2020年。

I

T/SZKJKH014-2020

引言

随着饮食结构改变、生活节奏加快和社会心理因素影响,慢性便秘患病率出现上升趋势。2011年

发表的一份对全球普通人群中成人和儿童的便秘患病率资料的系统分析,发现成人便秘的患病率为

0.7%~79%(中位数16%),儿童患病率为0.7%~29.6%(中位数为12%)。2011年对我国成人的调查结

果显示慢性便秘患病率为6%。

慢性便秘在国内外均为多发常见消化道异常。慢性便秘排除器质性疾病外,绝大多数属于功能性

异常。但是长期的功能异常可以继发形态结构学的改变,进一步加重便秘症状。因此对于慢性便秘的

检查,不仅要考虑检查功能性状况,还需要发现有无形态学改变,特别是在排便状态下的异常。根据

国内外便秘指南,目前除肠镜等常规检查外,慢性便秘必须重视肠道动力和肛门直肠功能检查。包括

结肠慢传输试验、肛门直肠测压、球囊逼出试验、排粪造影、盆底肌电图、肛管腔内超声。

随着人民群众对生活质量要求的提高,许多医疗机构逐步开展上述特殊检查,但对上述特殊检查

缺乏规范检查流程和测量标准,检查报告缺乏统一性和标准性,为临床诊断造成困难。为此我们编写

该标准,其目的在于规范检查流程,节约医疗成本和患者就医时间;规范报告核心指标,便于临床诊

断和复查比较。

II

T/SZKJKH014-2020

慢性便秘专项检查技术规范

1范围

本标准规范了慢性便秘的检查项目、目的、适应症、检查流程、检查注意事项、检查关键指标。

本标准适用于不同层级医疗机构的慢性便秘专项检查技术。

2规范性应用文件

下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡事注明日期的引用文件,仅所注明日期的版本使用

于本标准。凡事不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修订版本)适合本标准。

GB/T20000.1-2002标准化工作指南第1部分:标准化和相关活动的通用词汇;

GB/T20001.5-2017标准编写规则第5部分:规范标准;

GB/T29791.1-2013体外诊断医疗器械制造商提供的信息(标示)第1部分:术语、定义和通用

要求;

ZYYXH/T322~341-2012中医肛肠科常见病诊疗指南;

ZY/T001.1-1994中医病证诊断疗效标准;

DOI:10.3760/cma.j.issn.0254-1432.2013.05.002《中国慢性便秘诊治指南(2013年,武汉)》

中华医学会消化病学分会胃肠动力学组中华医学会外科学分会结直肠肛门外科学组;

DOI:10.3760/cma.j.issn.1671-0274.2017.03.001《中国便秘外科诊治指南(2017年)》中国医

师协会肛肠医师分会;

DOI:10.13288/j.11-2166/r.2017.15.023《便秘中医诊疗专家共识意见(2017)》中华中医药学会

脾胃病分会。

3术语和定义

3.1便秘constipation

结直肠、肛门的结构和功能发生改变,以排便次数减少、粪便干硬和(或)排便困难为主要临床表

现的病症。排便次数减少指每周排便少于3次;排便困难包括排便费力、排出困难、排便不尽感、排

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便费时及需手法辅助排便;粪便干硬为Bristol粪便性状量表1-2型。慢性便秘的病程至少为6个月。

3.1.1结肠慢传输型便秘slowtransitconstipation

结肠慢传输型便秘属慢性、原发性、功能性、结肠传输缓慢性便秘。慢传输型指由于肠道动力减

弱、内容物时间延长,不涉及发病原因;慢性指便秘症状持续半年以上;原发性指未发现明确的发病

原因;功能性指无全身器质性病因及药物因素,经钡灌肠和结肠镜检查,排除结、直肠器质性病变;

结肠传输缓慢性指导致便秘的病变或功能改变局限于结肠,或以结肠为主。本病病因病理目前尚未完

全明了,主要与肠神经系统及Cajal间质细胞异常、中枢神经及自主神经系统调节功能障碍、激素水

平异常、肠道菌群紊乱等有关。表现为排便次数减少,少便意,粪便坚硬,因而排便困难。罗马Ⅲ标

准中:符合至少25%的排便为干球粪或硬粪和/或每周排便少于3次;无排便不尽感、排便时肛门直

肠梗阻/堵塞感、需要手法辅助(如用手指协助排便、盆底支持)。全胃肠或结肠传输时间延长;盆底

检查缺乏出口梗阻型的证据,如排粪造影和肛肠测压正常。

3.1.2出口梗阻型便秘outletobstructiveconstipation

出口梗阻型便秘属慢性、原发性、功能性或结构性、排便出口梗阻性便秘。出口梗阻型指由于直

肠、肛门处由于各种非器质性疾病导致的排便阻力增大或排便动力不足。结构性指韧带、肠管、粘膜、

肌肉类似退行性改变,导致的影像形态学改变。表现为粪便排出障碍,可表现为排便费力、不尽感或

下坠感、排便量少、有便意或缺乏便意。罗马Ⅲ标准中,符合一项或多项:至少25%的排便感到费力、

排便有不尽感、排便有肛门直肠梗阻/堵塞感、排便需要手法辅助(如用手指协助排便、盆底支持);

没有干球粪或硬粪和/或每周排便少于3次。全胃肠或结肠传输时间正常,多数标记物可潴留在直肠内;

排粪造影;肛肠测压可发现异常显示。

3.1.3混合型便秘mixedconstipation

同时具备STC和OOC便秘特点;罗马Ⅲ诊断标准中的症状可全部或交替出现。

3.2慢性便秘专项检查

3.2.1结肠传输试验

采用顿服不透X线的20个标记物,服标记物后24、48、72h各拍摄腹部X线平片1张,根据结

肠内标记物数量计算结肠传输时间和排出率。用于评估便秘分型。

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3.2.2肛管直肠测压

通过测量肛门直肠不同时相下的压力和感觉功能。有助于评估肛管括约肌压力、直肠有无动力和

感觉功能障碍;监测用力排便时肛管括约肌有无不协调收缩;评估有无先天性巨结肠症。

3.2.3球囊逼出试验

肛门内放入50m1的球囊,记录自然排出时间。作为功能性便秘的初筛检查,简单易行。对于判

断直肠无力有重要意义。

3.2.4电子结肠镜

采用电子成像技术的结肠内窥镜,用于排除肠道器质性异常,如肿瘤、狭窄等;观察粘膜状况,

发现息肉或结肠黑变病。

3.2.5排粪造影

将一定量的钡剂注入直肠内,模拟正常的生理排便活动,不同时相进行X线拍片检查,动态观察

肛门直肠的功能和解剖结构的变化。主要用于诊断出口梗阻型便秘的疾病,如直肠内脱垂(直肠黏膜脱

垂和直肠内套叠)、直肠前突、会阴下降、盆底肌痉挛综合征等。

3.2.6直肠腔内超声

通过特殊的直肠探头,对肛周深层组织进行检查,显示肛门括约肌有无局部张力缺陷和解剖异常。

3.2.7盆底肌电图测定

能够记录肛管括约肌的肌电图波幅和动作电位,可以判断有无肌源性病变;阴部神经潜伏期测定

能显示阴部神经有无损伤;以及模拟排便时的肛门外括约肌矛盾性收缩。

4缩略语

FC:功能性便秘(functionconstipation)

STC:结肠慢传输型便秘(slowtransitconstipation)

OOC:出口梗阻型便秘(outletobstructiveconstipation)

MIX:混合型便秘(mixedconstipation)

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5检查目的

通过便秘专项检查可以对肠道和肛门直肠功能进行必要的科学评估、便秘分型、治疗方法选择、

疗效评估。为临床研究提供有价值的客观指标。对难治性便秘患者,在药物治疗无效或外科手术前应

行相关检查以全面了解肠道和肛门直肠功能及形态学异常的严重程度。

6检查流程及注意事项

6.1检查流程

为节省检查时间,降低各检查之间的相互干扰,建议按照:结肠慢传输试验、肛管直肠测压、球

囊逼出试验、电子结肠镜、直肠腔内超声、排粪造影、盆底肌电图的顺序进行检查。

6.2检查注意事项

检查前3天至结肠传输试验结束前不可使用泻药、促胃肠动力药及香蕉等润肠通便食物。肛门直

肠测压检查前24小时不能使用开塞露等药物、灌肠和直肠指检。

7.各项检查规范

7.1慢传输试验操作规范

7.1.1适应症

结肠功能性排便困难者

7.1.2禁忌症

腹泻未愈或服用泻药停药不到3天者。

7.1.3检查前准备

停止服用各种对排便有影响的药物3天以上,准备期间正常饮食工作。

7.1.4操作方法及程序:

a)检查时口服标记物20粒,分别于服药后24小时,48小时,72小时摄取卧位腹部平片,照

片应包括所有显示的标记物。如果腹内标记物≤4粒时,不用再摄取后片。

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b)分区参照不同时段标记物在结肠的位置,分析诊断,书写报告。

7.1.5检查后护理及注意事项

检查完后无须特殊处理。

7.2肛肠压力测定操作规范

7.2.1适应症

先天性巨结肠,盆底失迟缓综合症,痔疮、肛裂、瘘管、直肠脱垂、直肠癌、便秘、便失禁。

7.2.2检查前准备

受试者安静,不用任何肠道准备,禁用胃肠动力药3天,测压前不做直肠指诊及肠镜检查以免

影响检查结果。

7.2.3操作方法及程序

将测压管插入肛门,观察基础蠕动波,检测直肠肛门抑制反射、肛管最大收缩压、肛管最长收缩

时间、模拟排便协调性、直肠肛管静息压等项目,测量存盘并输出报告。

7.2.4检查后护理及注意事项

检查完后无须特殊处理。

7.3球囊逼出试验操作规范

7.3.1适应症

鉴别排便障碍型便秘、直肠感觉障碍和排便失禁

7.3.2检查前准备

受试者安静,不用任何肠道准备,检查前不做直肠指诊及肠镜检查以免影响检查结果。

7.3.3操作方法及程序

球囊外部浸水润滑,将球囊插入直肠壶腹部,通过球囊外接导管注入37℃温水50ml或50ml空

气,用夹子夹住导管。在注水过程中,询问病人有无便意感,刚开始引起便意时,记录注入的水量(直

肠感觉阈值)。嘱受试者取习惯排便姿势尽快将球囊排出,同时记录排出的时间(正常在5min内排出)。

7.3.4检查后护理及注意事项

检查完后无须特殊处理。

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7.4电子结肠镜检查操作规范

7.4.1适应症:

a)钡剂灌肠造影阴性,但有下消化道症状者。

b)钡剂灌肠造影有可疑病变,不能确定诊断者。

c)原因不明的下消化道出血,包括明显出血和持续隐血阳性者。

d)大肠某些炎症性疾病及良、恶肿瘤,明确病变范围、程度、性质。

e)大肠息肉的镜下电凝、电切、微波等治疗术。

f)大肠息肉、大肠癌手术后随访及药物治疗后疗效观察随访。

g)协助大肠异物的诊断与取出。

7.4.2禁忌症:

a)大肠急性炎症性疾病,如爆发性溃疡性结肠炎、急性憩室炎。

b)腹腔、盆腔手术后早期、怀疑有穿孔、肠萎缩或有广泛腹腔粘连者。

c)腹腔、盆腔放射性治疗后有广泛腹腔粘连者。

d)严重心肺功能不全、极度衰弱,不能支持术前肠道准备者。

e)肠道准备不好,不够清洁,影响观察和插入者。

f)不合作的患者。

7.4.3检查前准备:

a)患者准备

1)术前三天进低脂、细软、少渣的半流质饮食。

2)术前一天进流质饮食(米汤、豆浆、不饮牛奶)。

3)术晨禁食或进少量流质饮食。

4)术前日晚或下午服泻药。

b)用物准备

1)检查结肠镜附属器件,线路及光源。

2)纱布、润滑剂、或组织标本瓶、载玻片及固定液、橡胶手套。

7.4.4操作方法及程序:

a)向患者解释检查目的,取得患者合作。

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b)协助患者将裤子脱至臀部以下,取左侧屈膝卧位。

c)插镜前在肛门涂少许润滑剂。

d)护士手托蘸有润滑剂的纱布握持镜身,协助术者插入肠镜。

e)在插镜过程中,护士应根据术者需要,协助患者改变体位。

f)护士协助术者对病变部位摄影或活检,留取标本。

g)观察患者有无不适表现,并注意观察脉搏和血压及腹痛情况。

h)检查完毕,协助患者穿好衣裤。

i)标本及时送检。

7.4.5检查后护理及注意事项:

a)观察患者一般情况,注意有无腹痛及便血等情况。嘱患者如出现出血较多,腹痛剧烈及时就诊。

b)对活检或切除息肉的患者,嘱3d内勿剧烈活动,避免做钡剂灌肠,进流质或半流质1-2d。

c)操作时动作轻柔,遇到阻力勿强行通过以免发生意外或损伤器械。

7.5腔内超声操作规范

7.5.1适应症:

a)检查肛管括约肌正常解剖结构和生理功能;

b)诊断肛管直肠疾病如肛瘘、肛管肿瘤、直肠癌、肛周脓肿、肛瘘、直肠黏膜病变等;

c)直肠周围器官病变如:女性子宫、附件。男性前列腺、精囊、淋巴结等;

d)估价排便失禁者肛管括约肌功能;

e)为功能性肛管直肠疾病提供诊断学图像依据。

7.5.2禁忌症:

a)直肠肠管明显狭窄时,直肠腔内探头置入困难,检查不易成功。

b)直肠腔内超声不利于探查距肛门口约15cm处的高位肿物。

c)对于微小的原位癌缺乏扫查的灵敏性。

d)仅仅依靠超声图像,不易将反应性炎性肿大淋巴结与转移性肿大淋巴结加以鉴别。

7.5.3检查前准备

a)排空粪便,必要时需清洁灌肠,无需充盈膀胱。

b)体位:左侧卧位,截石位和膝肘卧位均可,通常更多采用左侧卧位。

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c)采用端扫式直肠探头,应在探头表面充分涂以耦合剂,外罩乳胶套以避免污染。若外加水囊检

查,无需用耦合剂。

7.5.4操作方法及程序:

a)插入直肠前,在探头乳胶套外涂以耦合剂。然后徐缓地放入直肠腔内。

b)探头可送达直肠上端约9~8CM。为观察前列腺、精囊等病变。

c)探头放入直肠约5~8CM即可直接接触法可进行检查,若采用水囊式方法,检查前还需注入

40~60ML脱气水。

d)采用旋转式探头观察直肠病变时,宜自上而下缓慢移动探头。

e)通过系列横断扫查连续观察肠壁结构及外周情况。直肠病变定位和图像纪录以时钟指示标志做

参考。

f)采用端扫式探头扫查时,宜注意旋转及平行摆动探头,以全面观察并获取最佳切面。

g)经直肠超声尚可成功地用于盆腔脓肿的穿刺引流等。

7.5.5检查后护理及注意事项

a)介入性朝声治疗患者术后注意测量血压、脉搏、呼吸等变化。

b)检查前嘱患者排空大便、以免粪快干扰检查结果。

c)可无须憋尿,检查前可正常饮食。

7.6排粪造影检查操作规范

7.6.1适应症

各种类型出口梗阻性排便困难(异物梗阻除外)。

7.6.2禁忌症

精神病患者。神志不清、无法站立的患者。无自控能力的患者。严重高血压、心脏病患者。

7.6.3检查前准备

检查前2小时口服75%(w/v)含CM0.25%的硫酸钡悬液约100ml,服药后1.5小时进行两次

清洁灌肠,排空后进行检查。

7.6.4操作方法及程序:

a)经肛门注入75%(w/v)含CM0.25%的硫酸钡悬液约800ml,在透视下观察造影到达的位置,

看充盈之结肠有无异常。

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b)放置好专用坐桶(DS-Ⅰ型),根据患者的身高,调节好坐桶的高度,使患者坐上后躯干与股

骨夹角为钝角,调节机床与球管位置使患者的坐骨大孔相叠,股骨相叠,耻骨联合显示。

c)对位准确后,嘱患者放松情绪,听操作人员的口令,调节好相应的摄片条件,分别摄取静坐、

提肛、初排、力排时的直肠侧位相和力排时直肠正位相。照片应包括耻骨联合,骶尾骨和肛门。

d)摄片结束嘱患者小心离开机器,在等候室等取报告。

e)取下装片盒到暗室冲洗胶片,划线、测量胶片的各种数据,分析诊断,书写报告,交与患者带

走。

7.6.5检查后护理及注意事项

检查完后嘱患者多饮水,防止造影剂在肠道内干结,必要时行清洁灌肠。

7.7盆底肌电图检查操作规范

7.7.1适应症

便失禁,盆底失迟缓综合症

7.7.2禁忌症

有凝血障碍,肝炎,皮肤病及配带心脏起搏器者禁做此检查。

7.7.3检查前准备:

a)特殊病人应提前预约。

b)有晕针情况的患者需说明。

c)患者前一天应清洗检查部位以减少阻抗,使检查更准确。

d)检查前禁用胃肠动力药3天。

7.7.4操作方法及程序

将同心圆针插入盆底肌,观察静息电位、模拟排便、动作电位、募集电位并测量动作电位的出数

据,保存并输出报告。

7.7.5检查后护理及注意事项

检查部位的清洁,防止感染。

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附录A

(资料性附录)

表A历年便秘诊疗指南·检查相关部分

时间标准来源检查相关部分

1999年中华医学会外科学分会肛肠外科学组.结肠传输功能试验、排粪造影、肛管直肠压力测

便秘诊治暂行标准[J].中华医学杂志,定、球囊逼出试验、盆底肌电图检查、和其他,

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2008年中华医学会外科学分会结直肠肛门外胃肠传输试验、排粪造影、肛管直肠测压、盆底

科学组.便秘外科诊治指南(草案)和盆腔肌电图、结肠压力检测、肛门超声内镜、

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2009年中华中医药学会脾胃病分会.慢性便电子结肠镜、消化道钡餐、钡灌肠造影,肠道动

秘中医诊疗共识意见(2009,深圳)力及肛门直肠功能检测(胃肠传输试验、肛管直

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2010年中华医学会外科学分会结直肠肛门外胃肠传输试验、排粪造影、肛管直肠测压、盆底

科学组.便秘外科诊治专家共识[J].肌电图检查、结肠压力检测、肛门直肠超声检查、

中华胃肠外科杂志,2010,盆底动态磁共振成像

13(7):546-547.

2013年中华医学会消化病分会胃肠动力学组,结肠传输试验、测压法、球囊逼出试验、排粪造

外科学分会结直肠肛门外科学组.中影,其他检查:超声内镜、阴部神经潜伏期测定

国慢性便秘诊治指南(2013年,武汉)或肌电图检查

[J].中华消化杂志,2013,

33(5):291-297.

2017年中华中医药学会脾胃病分会.便秘中医影像学、结肠镜检查、肠道动力及肛门直肠功能

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阴神经潜伏期或肌电图)

2017年中国医师协会肛肠医师分会.便秘外电子结肠镜、消化道钡餐、钡灌肠造影,结肠传

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杂志,2017,20(3):241-243.测压、盆底肌电图测定、球囊逼出试验、结肠压

力测定、肛门超声内镜检查

10

T/SZKJKH014-2020

参考文献

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[13]中国医师协会肛肠医师分会.便秘外科诊治指南(2017)[J].中华胃肠外科杂志,2017,

20(3):241-243.

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T/SZKJKH014-2020

目次

前言........................................................................................................................................................................I

引言.......................................................................................................................................................................II

1范围.....................................................................................................................................................................1

2规范性应用文件................................................................................................................................................1

3术语和定义.........................................................................................................................................................1

4缩略语.................................................................................................................................................................3

5检查目的.............................................................................................................................................................4

6检查流程及注意事项........................................................................................................................................4

7.各项检查规范...................................................................................................................................................4

附录A...................................................................................................................................................................10

参考文献.........................................................................................................................................................11

2

T/SZKJKH014-2020

慢性便秘专项检查技术规范

1范围

本标准规范了慢性便秘的检查项目、目的、适应症、检查流程、检查注意事项、检查关键指标。

本标准适用于不同层级医疗机构的慢性便秘专项检查技术。

2规范性应用文件

下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡事注明日期的引用文件,仅所注明日期的版本使用

于本标准。凡事不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修订版本)适合本标准。

GB/T20000.1-2002标准化工作指南第1部分:标准化和相关活动的通用词汇;

GB/T20001.5-2017标准编写规则第5部分:规范标准;

GB/T29791.1-2013体外诊断医疗器械制造商提供的信息(标示)第1部分:术语、定义和通用

要求;

ZYYXH/T322~341-2012中医肛肠科常见病诊疗指南;

ZY/T001.1-1994中

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