宫颈癌筛查与诊疗指南（2023年版）

汇报人:XXXX2026.04.29宫颈癌筛查与诊疗指南（2023年版）CONTENTS目录01

宫颈癌概述与流行病学02

国内外权威指南更新概览03

宫颈癌筛查规范与技术应用04

宫颈癌诊断标准与流程CONTENTS目录05

宫颈癌治疗原则与技术进展06

特殊类型与复杂病例处理07

患者管理与预防策略宫颈癌概述与流行病学01宫颈癌定义及分类宫颈癌的定义宫颈癌是一种发生在女性生殖系统的恶性肿瘤，其发病部位主要在宫颈上皮组织。这种癌症通常由人类乳头瘤病毒（HPV）的持续感染引起，经过长期潜伏期后，部分感染者可能发展为宫颈癌。宫颈癌的分类根据肿瘤的发展程度和扩散范围，宫颈癌可以分为几个阶段，包括原位癌、微小浸润癌和浸润性癌。每个阶段的宫颈癌具有不同的临床表现和治疗策略，对患者的预后也有显著影响。宫颈癌的病理类型鳞状细胞癌占宫颈癌80%-90%，起源于宫颈鳞状上皮细胞；腺癌约占10%-20%，起源于宫颈管柱状上皮细胞；还有腺鳞癌、透明细胞癌等特殊病理类型，其中腺鳞癌同时具有腺癌和鳞癌成分，预后较差。全球及中国宫颈癌流行病学数据01全球宫颈癌发病趋势与地区差异宫颈癌是全球女性常见恶性肿瘤之一，发病率与地区经济发展水平、HPV疫苗接种率及公共卫生政策密切相关，不同地区间存在显著差异。02中国宫颈癌疾病负担现状2022年我国宫颈癌新发病例达15.1万例，死亡5.6万例，相当于每4分钟新增1例确诊，每10分钟1例死亡，农村及中西部地区死亡率显著高于东部地区。03中国宫颈癌发病年龄特征患者主要集中在40至55岁育龄期妇女，同时呈现年轻化趋势，最小发病年龄仅17岁，30-39岁患者比例上升，17-24岁和40-45岁为HPV感染双高峰。04中国宫颈癌生存率与早筛价值早期宫颈癌患者5年生存率超90%，但转移后骤降至16.5%，早筛早治可使生存率差距达73.5个百分点，凸显筛查对改善预后的关键性作用。宫颈癌发病高危因素解析

HPV感染是核心致病因素高危型HPV持续感染是宫颈癌发生的主要诱因，尤其是HPV16和HPV18型。我国女性HPV感染率超70%，呈现17-24岁和40-45岁双高峰分布。

行为危险因素增加感染风险多个性伴侣、初次性生活年龄过早、多产次分娩造成的宫颈创伤，均显著增加HPV感染和持续感染风险。

免疫功能低下影响病毒清除HIV感染导致免疫抑制使宫颈癌风险增加5倍；长期使用免疫抑制剂的人群，更易发展成宫颈癌。

协同致癌因素加剧病变进程吸烟产生的化学物质可增强HPV致癌性，长期口服避孕药改变宫颈黏液特性，均可能协同促进宫颈癌的发生。

社会经济与遗传因素的影响低收入群体因筛查覆盖率低、卫生条件差和营养状况不佳，宫颈癌发病风险是普通人群的2-3倍；某些HLA基因型个体对HPV清除能力较弱，抑癌基因突变携带者更易发生癌前病变进展。HPV感染与宫颈癌发病机制

高危型HPV持续感染是核心诱因宫颈癌100%与高危型HPV持续感染相关，尤其是HPV16和HPV18型。HPV通过性接触传播，长期感染可导致宫颈细胞发生恶性转变。

病毒基因整合与细胞周期失控高危型HPV的E6和E7基因整合到宿主细胞DNA后持续表达，E6蛋白降解p53抑癌蛋白，E7蛋白使视网膜母细胞瘤蛋白失活，共同导致细胞周期失控。

端粒酶激活与细胞永生化E6蛋白激活端粒酶逆转录酶，维持端粒长度使细胞获得永生化能力，这是癌前病变向浸润癌发展的关键环节。

免疫逃逸策略促进病毒持续感染HPV下调干扰素信号通路和MHC-I类分子表达，同时诱导免疫抑制微环境形成，使感染细胞逃避免疫清除，导致病毒持续感染。

协同致癌因素加速病变进程吸烟产生的化学物质可增强HPV致癌性，长期口服避孕药改变宫颈黏液特性，HIV感染导致免疫抑制使宫颈癌风险增加5倍，这些因素协同促进宫颈癌的发生发展。国内外权威指南更新概览022023版CSCO宫颈癌诊疗指南更新背景诊疗指南更新动因

随着医学研究的不断深入和临床实践经验的积累，宫颈癌的治疗策略和方法持续优化，促使2023版CSCO宫颈癌诊疗指南进行相应的更新，以反映最新的诊疗进展。版本更新的重要性

定期更新宫颈癌诊疗指南，对于指导临床医师选择最合适的治疗方案至关重要，这不仅能够提高治疗效果，还能减少治疗过程中的不必要风险，保障患者的安全与健康。更新内容概览

2023版CSCO宫颈癌诊疗指南在总结前一版的基础上，融入了最新的研究成果和临床实践反馈，对诊断方法、治疗策略及药物使用等方面进行了全面的修订和补充，旨在为宫颈癌患者提供更为精准有效的治疗方案。NCCN宫颈癌指南2023.V1版核心更新要点

01临床分期与手术标准调整IA1期无LVSI者切缘标准由至少3mm修订为至少1mm；IB2期2-4cm病变倾向经腹部手术；小细胞神经内分泌癌和胃型腺癌不适用于保留生育能力手术。

02病理学评估新增分子检测推荐建议所有宫颈腺癌患者行HPV检测（首选ISH或分子检测，p16为备选）；局部晚期或转移性患者考虑RET基因融合检测；神经内分泌癌标志物描述更新，如INSM1阳性率80%、突触蛋白70%。

03影像学与监测优化初始检查及随访中，若治疗后首次FDG-PET/CT结果不确定，建议3个月后重复检查；监测部分删除“定期自我检查”。

04放疗与系统性治疗方案更新外照射联合同步化疗推荐顺铂（不耐受则卡铂）+依托泊苷，前两周期可与RT同步（第1、22天），后两周期RT后给予；新增正常组织剂量限制章节。系统性治疗中，帕博利珠单抗（TMB-H）、Tisotumabvedotintftv列为二线首选方案，塞尔帕替尼用于RET融合阳性肿瘤。WHO宫颈癌前病变筛查和治疗指南（第二版）解读

指南更新背景与核心目标2023年WHO发布第二版指南，旨在响应《加速消除宫颈癌全球战略》，整合HPV检测资格预审、热消融等新技术，优化中低收入国家筛查方案，助力实现2030年防控目标。

推荐筛查方法与技术进展首选高危型HPVDNA检测，替代传统细胞学检查；新增HPVmRNA、DNA甲基化检测及p16/Ki-67双重染色等分子技术，人工智能辅助诊断提升筛查效率。

筛查与治疗路径创新提出"筛查-治疗"单阶段方案（基于阳性筛查直接治疗）和"筛查-检测-治疗"双阶段方案（需二次检测确认），消融治疗推荐冷冻疗法与热消融，切除治疗优先冷刀锥切（CKC）。

特殊人群管理策略明确HIV感染女性需强化筛查，年轻女性避免过早筛查（<21岁），强调筛查覆盖率提升（目标2030年达70%）及资源分配向农村地区倾斜。中国宫颈癌诊断与手术临床实践指南特色立足中国流行病学数据针对我国宫颈癌发病率居女性恶性肿瘤第二位，农村及中西部地区死亡率显著高于东部地区的特点，提出符合国情的规范化诊疗方案，以解决地区间医疗资源差异问题。强调本土化与国际接轨结合整合NCCN、FIGO等国际指南框架，结合中国医疗资源分布差异，强调个体化治疗与多学科协作，为复杂病例提供临床试验参与建议，兼顾国际先进理念与本土实践需求。细化病理分型与诊断标准侧重明确覆盖鳞癌、腺癌及腺鳞癌的诊断流程，排除罕见类型；要求活检标本1小时内固定并规范取材，锥切标本需纵向全层连续切片，提高诊断准确性。优化治疗分层与手术策略区分手术、放疗、化疗的适应症，引入靶向与免疫治疗探索性方案；更新手术切除范围标准，如宫旁组织取材规范，明确放疗联合化疗的时序安排，提升治疗精准度。整合筛查预防与预后随访响应WHO消除宫颈癌战略，新增HPV疫苗接种推荐，明确2030年筛查覆盖率达70%的目标；纳入农村地区筛查资源分配方案，完善治疗后随访监测体系，形成全周期防控链条。宫颈癌筛查规范与技术应用03中国子宫颈癌筛查指南（2023版）核心策略初筛方法选择与推荐推荐高危型HPV核酸检测作为子宫颈癌的初筛方法，采用经国内外权威机构认可、经临床验证可用于初筛的HPV核酸检测方法和试剂（推荐级别：1类）。推荐联合筛查用于医疗卫生资源充足地区、机会性筛查人群以及部分特殊人群女性的子宫颈癌筛查（推荐级别：1类）。筛查目标人群与周期筛查起始年龄为25岁女性。25~64岁女性采用每5年一次的HPV核酸单独检测，或联合筛查；或每3年一次细胞学检查。65岁以上女性，如既往有充分的阴性筛查记录，并且无高危因素，可终止筛查。特殊人群筛查管理25岁以下存在多性伴史、过早性生活史、感染HIV等高危女性，推荐提前筛查并适当缩短筛查间隔。妊娠期女性建议在孕前检查或者第一次产前检查时进行子宫颈癌筛查，采用单独细胞学检查或联合筛查。高危型HPV检测试剂要求推荐采用经国家药监局批准的核酸检测试剂，用于14种高危HPV型别的核酸检测，确保检测的准确性和可靠性。标本采集规范规范采样器材质与宫颈转化区取样操作，标本采集后应在1小时内固定，保证检测样本的质量。实验室检测标准实施室内质控与室间质评制度，严格按照标准操作流程进行检测，减少人为干扰因素，确保检测结果的一致性。质量控制体系建立建立三级质控体系，涵盖标本采集、实验室检测和临床管理环节，设置异常结果复核机制与随访跟踪系统，保障筛查质量。高危型HPV检测技术标准与质量控制细胞学检查与联合筛查方案实施细胞学检查技术规范与质量控制采用液基细胞学检查（LBC）并执行TBS分类系统报告标准，标本采集需规范使用专用采样器并确保宫颈转化区充分取样，实验室实施室内质控与室间质评制度，保证检测准确性。HPV检测联合细胞学检查的应用策略推荐在医疗卫生资源充足地区及机会性筛查人群中采用高危型HPV核酸检测联合液基细胞学检查方案，可提高宫颈癌及癌前病变检出灵敏度，尤其适用于30岁以上女性的筛查。不同筛查方案的适用人群与间隔25-64岁女性可选择每5年一次HPV单独检测或联合筛查，或每3年一次细胞学检查；25岁以下高危女性（如有多性伴史、HIV感染者等）建议提前筛查并适当缩短间隔，确保早发现早干预。特殊人群筛查管理策略

0125岁以下高危女性筛查对于25岁以下存在多性伴史、过早性生活史、感染HIV等高危女性，推荐提前筛查并适当缩短筛查间隔。

02妊娠期女性筛查对于从未接受过宫颈癌筛查、未规范筛查或恰好到需再次筛查的妊娠期女性，建议在孕前检查或第一次产前检查时进行筛查，采用单独细胞学检查或联合筛查。

03子宫切除术后女性筛查因宫颈癌前病变行全子宫切除的女性，每年进行联合筛查，3次均阴性后延长至每3年一次，持续25年；因良性子宫疾病切除子宫且无可疑症状者，不推荐常规筛查。

04免疫功能低下人群筛查推荐有性行为的免疫功能低下女性尽早进行筛查，筛查策略遵循HIV感染人群。

05HPV疫苗接种后人群筛查预防性HPV疫苗接种人群的筛查策略同普通人群。宫颈癌诊断标准与流程04病理类型与临床分期标准

主要病理类型及特征鳞状细胞癌占宫颈癌80%-90%，起源于宫颈鳞状上皮，包括角化型、非角化型和基底细胞样型；腺癌约占10%-20%，源于宫颈管柱状上皮，早期症状隐匿，易发生卵巢和腹膜转移；特殊类型包括腺鳞癌、透明细胞癌等，其中腺鳞癌预后较差，透明细胞癌与母亲孕期服用己烯雌酚相关。

临床分期核心依据采用FIGO分期系统，主要基于肿瘤大小、浸润深度及扩散范围。IA1期指间质浸润深度≤3mm且宽度≤7mm；IA2期浸润深度3-5mm；IB期肿瘤局限于宫颈，IB1期直径≤2cm，IB2期2-4cm，IB3期>4cm；IIA期肿瘤累及阴道上1/3，无宫旁浸润；IIB期有明显宫旁浸润但未达盆壁。

分期修订要点（2023版NCCN指南）IA1期无淋巴脉管间隙浸润者，切缘标准由至少3mm阴性切缘修订为至少1mm；IB期保留生育能力手术主要适用于≤2cm肿瘤，IB2期2-4cm病变倾向经腹部手术；小细胞神经内分泌癌和胃型腺癌不适用于保留生育功能手术。

特殊病理类型分期注意事项神经内分泌癌（NECC）区分小细胞和大细胞类型困难时，可使用"高级别NECC"描述；腺癌需强调HPV检测，首选HPV原位杂交或分子检测，无HPV检测时p16可接受；局部晚期或转移性宫颈癌考虑RET基因融合检测，指导靶向治疗选择。影像学评估技术应用规范

盆腔MRI检查规范盆腔MRI是宫颈癌局部肿瘤评估的首选方法，可清晰显示肿瘤大小、宫旁浸润及淋巴结转移情况，为临床分期提供关键依据。

PET/CT检查指征与时机FIGO分期ⅠB1期及以上患者推荐行PET/CT检查，若治疗后首次FDG-PET/CT结果不确定，建议3个月后重复检查以明确病灶状态。

CT检查的临床应用CT主要用于排查宫颈癌远处转移，可辅助评估肺、肝等器官及腹膜后淋巴结情况，为中晚期患者治疗方案制定提供参考。

影像学检查质量控制要求需严格遵循操作规范，确保图像清晰度与对比度，检查结果应由经验丰富的影像科医师解读，必要时进行多学科会诊确认。分子病理检测与液体活检技术进展

HPV检测在宫颈腺癌诊断中的应用2023版NCCN指南建议对所有宫颈腺癌患者进行HPV检测，首选HPV原位杂交（ISH）或分子检测，若无法进行HPV检测，p16检测也可接受，以明确肿瘤与HPV的相关性。

RET基因融合检测的临床意义针对局部晚期或转移性宫颈癌患者，2023版NCCN指南新增RET基因融合检测建议，为塞尔帕替尼等靶向药物的应用提供生物标志物依据，助力精准治疗。

神经内分泌癌标志物检测进展宫颈神经内分泌癌（NECC）检测中，嗜铬粒蛋白特异性高但敏感性仅50%-60%，胰岛素瘤相关蛋白1（INSM1）阳性率达80%，突触蛋白阳性率70%，可作为重要补充标志物。

液体活检技术在宫颈癌中的探索循环肿瘤DNA（ctDNA）等液体活检标志物可用于宫颈癌早期筛查和疗效监测，结合HPV基因整合检测能辅助判断病毒持续感染状态，为疾病进展风险评估提供新手段。诊断流程的标准化与规范化明确宫颈癌诊断需遵循妇科检查、影像学评估、病理活检及血清标志物检测的完整流程，强调活检标本1小时内固定，锥切标本纵向全层连续切片，确保诊断准确性。分子病理检测的临床应用建议对所有宫颈腺癌患者进行HPV检测，首选HPV原位杂交或分子检测；考虑对局部晚期或转移性宫颈癌患者进行RET基因融合检测，为靶向治疗提供依据。多学科协作模式的构建整合妇科肿瘤、病理、影像、放疗、化疗等多学科专家，针对复杂病例（如特殊病理类型、局部晚期或复发转移）制定个体化诊疗方案，强调团队协作决策。影像学技术的精准应用将盆腔MRI列为局部肿瘤评估首选，补充PET/CT用于ⅠB1期以上患者全身评估；若治疗后首次FDG-PET/CT结果不确定，建议3个月后重复检查，提高分期准确性。诊断流程优化与多学科协作宫颈癌治疗原则与技术进展05手术治疗基本原则与适应症

手术治疗核心原则手术治疗需基于临床分期、肿瘤大小及患者身体状况综合考量，遵循个体化治疗与多学科协作原则，以精准切除病灶、保护周围组织及功能为目标。

手术适应症分期标准适用于FIGO分期IA1至IIA1期宫颈癌患者，肿瘤局限于宫颈或阴道上段且无远处转移，IA1期无淋巴脉管浸润者可行筋膜外子宫切除，IA2期以上需改良广泛性子宫切除+盆腔淋巴结清扫。

保留生育功能手术指征IA1-IB1期且肿瘤直径≤2cm的年轻患者，满足病灶距宫颈内口>5mm、无淋巴脉管浸润等条件，可考虑根治性宫颈切除术，术后需严密随访宫颈细胞学及HPV检测。

特殊病理类型手术考量腺癌或神经内分泌癌等特殊类型若分期早于IB3期仍可手术，但需扩大切除范围，神经内分泌癌术后必须联合放化疗，腺癌需注意高位宫旁组织切除。微创手术与机器人辅助手术应用腹腔镜手术的临床应用腹腔镜技术因创伤小、恢复快的特点，广泛适用于早期宫颈癌患者，尤其是希望保留生育功能的年轻女性。通过精细操作可有效去除病灶，同时尽可能保护周围正常组织。机器人辅助手术的优势随着医疗技术发展，机器人辅助手术在宫颈癌治疗中展现独特优势。该技术通过高精度操作系统，使医生能进行更为精细复杂的手术操作，适用于复杂或晚期宫颈癌病例，可提高手术切除的精确度和安全性。微创手术选择标准腹腔镜/机器人辅助手术需严格筛选肿瘤直径<2cm者，由经验丰富的团队操作以降低复发风险。开腹手术更适合肿瘤较大或存在盆腔粘连病例，需根据患者具体情况个体化选择。放射治疗技术进展与剂量控制

先进放疗设备的临床应用直线加速器和重离子治疗机等先进设备凭借精准照射能力提升疗效，重离子治疗可集中释放能量于肿瘤部位，减少对周围组织损伤。

图像引导放疗技术革新MRI-guidedadaptivebrachytherapy（如EMBRACE-I研究）通过实时影像调整放疗计划，使局部晚期宫颈癌患者获益显著，提高治疗精准度。

正常组织剂量限制标准2023版指南新增正常组织剂量限制章节，明确关键器官（如膀胱、直肠）的辐射耐受剂量，降低放射性损伤风险，保障治疗安全性。

内外照射技术协同优化根据肿瘤位置、大小及与周围组织关系，合理选择内照射或外照射技术，外照射联合同步含铂化疗时，前两周期可与放疗同步进行，后续周期在放疗后给予。化学治疗策略与新药应用

一线化疗方案优化顺铂从NCCN指南（2023.V1版）的"首选方案"调整为"其他推荐方案"，卡铂联合依托泊苷±免疫检查点抑制剂（如阿替利珠单抗）成为局部晚期宫颈癌同步放化疗的重要选择。

二线及后续治疗新药进展Tisotumabvedotin从"其他推荐方案"升级为NCCN指南（2023.V1版）二线治疗"首选方案"，塞尔帕替尼被新增用于RET基因融合阳性肿瘤的生物标志物导向治疗。

特殊病理类型化疗策略宫颈小细胞神经内分泌癌一线治疗新增顺铂/依托泊苷±阿替利珠单抗（或度伐单抗）方案，二线治疗扩展至拓扑替康/紫杉醇/贝伐单抗等联合方案，强调化疗与免疫治疗的协同应用。免疫治疗与靶向治疗探索

免疫检查点抑制剂临床应用进展帕博利珠单抗单药或联合化疗用于PD-L1阳性复发/转移性宫颈癌，客观缓解率显著提升，2023版NCCN指南将其列为二线治疗首选方案。

靶向药物治疗新方向贝伐珠单抗作为抗血管生成靶向药物，联合化疗在晚期宫颈癌中可延长中位生存期；Tisotumabvedotin针对组织因子阳性肿瘤，获指南优先推荐。

生物标志物检测指导精准治疗局部晚期或转移性宫颈癌推荐检测PD-L1表达状态，RET基因融合检测为塞尔帕替尼等靶向药物应用提供依据，实现治疗方案个体化选择。

免疫联合治疗策略研究PD-1/PD-L1抑制剂联合抗血管生成药物或化疗的临床试验显示协同增效，小细胞神经内分泌癌可尝试阿替利珠单抗联合依托泊苷/铂类方案。特殊类型与复杂病例处理06宫颈腺癌诊疗要点

病理特征与HPV检测宫颈腺癌起源于宫颈管柱状上皮，约占宫颈癌10%-20%，病灶多位于宫颈管内，早期症状隐匿。2023版NCCN指南建议对所有宫颈腺癌患者进行HPV检测，首选HPV原位杂交（ISH）或分子检测，若无则p16检测可接受。

分期与手术治疗原则肿瘤大小是宫颈腺癌重要风险因素，LVSI存在时风险更高。IA1期无LVSI者切缘要求至少1mm阴性，IA2期以上需改良根治性子宫切除+盆腔淋巴结清扫。IB2期2-4cm病变倾向经腹手术，小细胞神经内分泌癌等特殊类型不适用于保留生育功能手术。

辅助检查与监测指标推荐盆腔MRI为局部肿瘤评估首选，腺癌强调CA125检测，胃型腺癌需联合CEA/CA19-9监测。Silva分型用于腺癌浸润深度评估，替代传统测量法，TCT与活检结果不符时需行诊断性锥切。

综合治疗策略早期局限病变以手术为主，中晚期需放化疗联合。2023版NCCN指南指出外照射联合同步含铂化疗可用顺铂（不耐受则卡铂）+依托泊苷，前两周期可与RT同步，后两周期RT后给予。复发或转移性病例可考虑塞尔帕替尼等靶向药物治疗RET基因融合阳性肿瘤。组织学分型与治疗原则神经内分泌癌（NECC）分为小细胞和大细胞类型，区分困难时可归类为高级别NECC。其治疗需结合病理类型、分期及患者状况，强调综合治疗模式。早期患者手术治疗要点IA1-IB1期且无生育需求者可行根治性子宫切除术+盆腔淋巴结清扫；保留生育功能手术仅适用于肿瘤≤2cm的IB1期患者，术后需辅助放化疗。局部晚期一线治疗方案外照射联合同步含铂化疗，推荐顺铂（不耐受者用卡铂）+依托泊苷，前两周期与放疗同步（第1、22天），后两周期于放疗后进行。复发转移患者系统治疗选择二线或后续治疗首选Tisotumabvedotintftv，其他推荐方案包括贝伐珠单抗、白蛋白结合紫杉醇、拓扑替康等，RET基因融合阳性者可选用塞尔帕替尼。神经内分泌癌治疗策略复发转移宫颈癌综合治疗局部区域复发治疗策略中心性复发且无盆壁侵犯者可考虑盆腔廓清术，需多学科评估排除远处转移，术后联合放化疗以降低复发风险。远处转移系统治疗方案一线治疗推荐顺铂/卡铂联合依托泊苷±免疫检查点抑制剂（如阿替利珠单抗），二线治疗首选Tisotumabvedotin或帕博利珠单抗（TMB-H患者）。靶向与免疫治疗应