【质量指标监测作业指导】实验室间比对开展率

【质量指标监测作业指导】实验室间比对开展率01目的实验室间比对率是指执行实验室间比对的检验项目数占同期无室间质评(externalqualityassessment,EQA)计划检验项目总数的比例，通过对其开展率的持续监测，保证无EQA计划检验项目检验结果的可靠性。02范围适用于实验室间比对率统计分析和日常管理。03职责1.专业组组长负责开展无EQA评价计划项目的实验室间比对，并记录相关实验信息。负责不达标原因分析及持续改进措施的实施。2.科室质量指标负责人负责实验室间比对率目标适宜性评估。负责把控数据填报质量、撰写分析报告、监督持续改进流程落实情况。负责制定实验室间比对率的统计规则。负责质量指标管理系统中实验室间比对率统计功能的开发。3.科室质量主管负责质量指标资料的汇总、上报。负责质量指标管理系统的开发及优化。负责组织召开质量指标评审会，对指标设置适用性、统计规则正确性、改进流程完成度进行监督和评估。负责实验室间比对率统计流程的培训。4.科室主任负责审批实验室间比对率的管理流程。负责协调组织相关部门优化工作流程，提高实验室间比对率。04程序1.基本情况1)指标名称：实验室间比对开展率。2)指标定义：执行实验室间比对的检验项目数占同期无EQA计划检验项目总数的比例。3)监控周期：年度。4)指标导向：逐步提高。5)计算方法：实验室间比对开展率=执行实验室间比对的检验项目数/同期无EQA计划检验项目总数×100%。2.指标说明1)分子：实验室未参加EQA的检验项目，并且与集团外其他实验室(比较实验室)进行比对的检验项目数，不包括计算值和比值。2)分母：实验室统计周期内无EQA计划的检验项目总数，不包括计算值和比值。无EQA计划的检验项目指EQA组织者尚未开展，而实验室已开展的检验项目。EQA包括能力验证试验、国家(省、市)组织的EQA、参加国际或厂商组织的EQA。未参加EQA的检验项目就需要与其他实验室(比较实验室)进行比对，比较实验室应选择区域内公认的质量有保证的权威实验室，每批次至少选择高中低5个标本进行比对。必须注意，实验室已开展且EQA组织方已有的检验项目，实验室就必须参加。3.数据采集方法实验室依据《医疗机构临床检验项目目录》在质量指标管理系统中列出所有已开展的检验项目，标记出已参加EQA的检验项目，剩余未标记项目即为无EQA计划的检验项目。4.质量指标管理系统操作程序(1)专业组开展检验项目维护质量指标管理系统→后台管理→检验项目配置，系统在启用初期已维护实验室2022年5月以前的所有开展项目，各专业组如需在系统中新增或修改开展项目，需要在该菜单下进行操作。可新增、停用、修改、删除检验项目。后台自动选取未参与卫生部及广东省室间质评计划项目作为分母。(2)勾选实验室间比对项目操作方法：质量指标管理系统→数据集管理→实验室间比对计划→选择数据填报年份→选择专业组→查询→修改，在查询结果中对每个项目的实验室间比对开展情况进行勾选，所有项目修改完毕后点击保存。(3)数据锁定所有专业组填报完当年数据后，质量主管应对当年填报数据进行锁定，防止数据被篡改，保证数据有效性，只有质量主管及以上管理层人员有权限对数据进行解除锁定，操作方法：质量指标管理系统→数据集管理→实验室间比对计划→选择数据填报年份→锁定数据。(4)指标分析数据查看操作方法：质量指标管理系统→质量指标统计→检验中指标→实验室间比对计划→选择数据填报年份，查看指标各种维度统计报表。(5)形成质量指标汇总分析报告按照指标统计周期，每年需形成一份质量指标分析报告，由指标负责人完成，操作方法：质量