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《ISO10012-2026质量管理——测量管理体系要求》程序文件之23:MMS8.5.2标识和可追溯性管理程序雷泽佳编制-2026A0(版权所有,未经授权禁止上传相关平台)相关记录《MMS8.5.2标识和可追溯性管理程序》工作记录清单记录编号记录名称涉及流程记录形式电子记录所属系统及模块记录内容要点保存期限责任部门JL-CL-001测量过程输出标识规则标识体系建立纸质媒介:审批版文件;电子媒介:PDF文档测量管理系统-文件管理模块标识编码规则、适用范围、责任部门、实施要求至少6年,或满足产品全生命周期、法规及合同要求中取最长者计量管理归口部门JL-CL-002测量设备标识台账测量设备标识管理纸质媒介:打印版台账;电子媒介:Excel台账、测量管理系统记录测量管理系统-设备管理模块设备唯一编码、名称、型号、规格、计量状态、有效期、适用范围、存放地点、责任人设备报废后至少6年计量管理归口部门JL-CL-009成组测量设备标识台账成组设备管理纸质媒介:打印版台账;电子媒介:测量管理系统记录测量管理系统-设备管理模块组编号、组名称、对应测量过程、组内设备清单、整体有效期、责任人设备报废后至少6年计量管理归口部门JL-CL-003技术规程版本控制记录技术规程标识管理纸质媒介:版本变更审批表;电子媒介:Word文档、系统变更记录测量管理系统-文件管理模块规程名称、编号、原版本号、新版本号、变更内容、变更原因、审批人、生效日期至少6年计量管理归口部门JL-CL-004验收授权介质使用登记本授权介质管控纸质媒介:登记本;电子媒介:系统操作日志测量管理系统-权限管理模块介质类型、使用日期、使用事由、批准人、使用人、用印文件名称及编号至少6年计量管理归口部门JL-CL-010验收授权介质发放注销记录授权介质管控纸质媒介:登记表;电子媒介:系统变更记录。测量管理系统-权限管理模块介质类型、持有人、授权范围、发放日期、注销日期、交接人至少6年计量管理归口部门JL-CL-005测量原始记录测量过程追溯纸质媒介:手写记录;电子媒介:系统生成记录、PDF扫描件。测量管理系统-数据管理模块产品/服务标识、被测特性、测量设备编号、测量条件、操作人员、测量结果、复核人、批准人至少6年,或满足产品全生命周期、法规及合同要求中取最长者各相关业务部门JL-CL-011测量设备使用前核查记录设备使用管控纸质媒介:核查表;电子媒介:系统记录。测量管理系统-设备管理模块设备编号、使用日期、核查项目(计量确认状态、校准有效期、封印完好性、功能正常性)、核查结果、核查人至少6年各相关业务部门JL-CL-006特定用途测量设备使用记录专用设备管控纸质媒介:使用登记本;电子媒介:系统使用记录。测量管理系统-设备管理模块设备编号、使用日期、测量过程名称、操作人员、设备状态、归还时间设备报废后至少6年各相关业务部门JL-CL-007测量环境监测记录环境因素管控纸质媒介:监测记录表;电子媒介:自动监测系统导出数据。测量管理系统-环境监控模块监测时间、监测点位、温度、湿度、其他环境参数、监测设备编号、记录人至少6年各相关业务部门JL-CL-008标识和可追溯性检查记录监督检查纸质媒介:检查记录表;电子媒介:系统检查记录。测量管理系统-审核管理模块检查日期、检查部门、检查内容、发现问题、整改要求、整改结果、验证人至少6年计量管理归口部门JL-CL-012(新增)测量过程追溯台账测量过程追溯电子媒介:测量管理系统记录。测量管理系统-追溯管理模块测量过程编号、产品/服务标识、被测特性、测量设备编号、测量条件、操作人员、测量结果、追溯索引号(关联原始记录、校准证书、技术规程版本等)至少6年计量管理归口部门JL-CL-013(新增)测量过程环境因素管控清单环境因素管控纸质媒介:审批版文件;电子媒介:PDF文档。测量管理系统-文件管理模块被测特性、关键环境因素、控制限值、监测频次、监测点位、监测设备编号、记录要求至少6年计量管理归口部门附件附件A:《MMS8.5.2标识和可追溯性管理程序》工作流程表PDCA阶段一级流程二级流程三级流程(关键活动步骤)责任部门流程输入流程输出主要风险描述监测绩效控制和检查点P策划标识体系建立需求分析与规则制定1)识别ISO10012-2026第8.5.2条款及相关法规要求;2)基于风险思维识别测量过程分级,确定标识方法与追溯精度;3)调研各部门测量活动实际需求;4)编制标识和可追溯性管理规则;5)明确成组设备、专用设备、嵌入式设备的专项标识要求。计量管理归口部门标准法规要求、测量过程风险分级清单、部门需求标识规则草案、风险分级清单规则未覆盖所有关键要素检查规则是否包含测量设备、技术规程、测量结果、授权介质、成组设备、专用设备、嵌入式设备的全部标识要求审批与发布1)组织各部门评审规则草案;2)报分管领导审批;3)正式发布并组织培训(含实操考核);4)同步更新测量管理系统标识模块。计量管理归口部门标识规则草案正式发布的标识规则、培训记录、考核记录培训不到位导致执行偏差检查培训签到表、培训考核结果,考核合格率≥95%D实施标识实施测量设备标识1)为每台测量设备分配唯一编码;2)制作并粘贴状态标识(含色标);3)对调整装置加装封印;4)建立设备标识台账;5)为成组设备制作组标识并建立关联台账;6)为嵌入式设备在工装/系统本体进行标识。计量管理归口部门、各业务部门测量设备清单粘贴标识的设备、设备标识台账、成组设备台账、嵌入式设备标识记录标识脱落、模糊不清、封印破损未发现每月抽查设备标识完好率,要求≥98%;封印完好率≥99%技术规程标识1)为所有技术规程标注版本号和生效状态;2)建立版本控制记录;3)回收作废规程;4)成组技术规程编制总目录并成套摆放;5)在测量现场规程存放位置张贴与文件一致的编号、名称、版本号标识牌。计量管理归口部门、各业务部门技术规程清单标识规范的技术规程、版本控制记录、回收销毁记录现场使用作废版本每周检查现场规程有效性,要求100%为现行版本测量过程输出标识1)按统一规则为测量结果分配唯一性标识;2)关联测量过程全要素信息;3)标注输出状态(待审核/合格/不合格/作废);4)归档保存;5)作废输出加盖标识并隔离存放。各业务部门测量原始数据带标识的测量结果、关联记录、作废隔离记录标识不唯一导致结果混淆抽查测量结果标识唯一性,要求100%唯一可追溯性实施测量过程记录1)完整记录测量过程五要素(产品/服务标识、被测特性、设备及计量确认状态、测量条件、操作人员);2)同步记录关键环境因素;3)授权人员审批确认;4)填写测量设备使用前核查记录。各业务部门测量活动任务完整的测量原始记录、设备核查记录记录缺失导致无法追溯抽查测量记录完整性,要求≥98%符合要求专用设备管控1)粘贴专用标识(含限定使用范围、禁止通用警示语);2)建立专用设备台账;3)记录使用情况;4)实行专区存放与领用登记(核实设备状态及标识完好性)。各业务部门特定用途设备清单专用标识、使用记录、领用登记本专用设备被挪用检查专用设备使用记录,要求100%用于指定过程环境因素管控1)按要求监测环境参数;2)填写环境监测记录;3)与测量记录一并归档(装订在一起);4)环境超限时立即停止测量并进行结果评估。各业务部门环境监测设备、测量任务环境监测记录、异常处置记录环境记录不真实或缺失抽查环境记录与测量记录的关联性,要求100%对应C检查监督检查日常检查1)各部门每月自查标识和追溯执行情况;2)重点检查标识完好率、追溯记录完整率;3)记录发现的问题并整改。各业务部门自查计划自查记录、整改记录自查流于形式检查自查记录的真实性和整改完成率,要求≥90%专项审核1)计量管理部门每季度组织专项检查;2)每年结合内部审核进行全面评审;3)开展双向追溯模拟测试(随机抽取测量结果正向追溯至全部生成要素,随机抽取测量设备/操作人员反向追溯至全部测量结果);4)验证授权介质使用记录的合规性。计量管理归口部门检查计划检查报告、不符合项报告、追溯测试记录未及时发现系统性问题检查不符合项整改关闭率,要求100%;追溯响应时间≤4小时A改进持续改进问题分析与改进1)分析检查中发现的问题(含不符合项的根本原因分析);2)制定纠正和预防措施;3)验证措施有效性;4)将良好实践纳入管理文件和作业指导书。计量管理归口部门、各业

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