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文档简介

INTRAVENOUSFLUIDS主讲人：PPT时间：月日急救药品管理预案-1总则2事件分级3应急组织体系4监测与预警5急救药品应急处置措施6急救药品信息管理与公开7应急物资与设备保障8后期评估与改进9责任与监督10附则1总则总则编制目的建立健全急救药品安全突发事件应急机制，规范应急处置流程，最大限度减少对公众健康的危害编制依据依据《中华人民共和国药品管理法》《突发公共卫生事件应急条例》等法律法规及上级应急预案适用范围适用于急救药品在生产、流通、使用环节中因质量问题、不良反应等引发的突发事件工作原则以人为本、统一领导、分级响应、科学处置、预防为主2事件分级事件分级一级事件二级事件三级事件同一批次急救药品导致永久性伤残或危及生命事件涉及3人以上，或不良反应人数超过20人同一批次急救药品导致严重不良反应人数10-20人，或永久性伤残涉及2人以上同一批次急救药品导致不良反应人数少于10人，或严重伤害涉及少于2人3应急组织体系应急组织体系应急指挥部：由分管副县长任总指挥，市场监督管理局局长任副总指挥，成员包括卫健、公安、财政等部门负责人指挥部职责：统一指挥应急处置，决策重大事项，发布信息，启动或终止响应专家咨询组：提供技术评估、危害研判及处置建议4监测与预警监测与预警监测机制预警措施通过药品不良反应监测系统、投诉举报等渠道收集信息，重点监控高风险急救药品根据风险分析结果通报相关部门，做好应急准备5急救药品应急处置措施急救药品应急处置措施紧急处理：发现急救药品问题后，立即暂停销售、使用并封存问题药品，进行初步调查处理药品召回：根据问题严重程度，迅速启动药品召回程序，通知相关生产、经营企业及医疗机构医疗救治：确保患者及时转运至有救治能力的医疗机构，提供必要的医疗救助调查评估：组织专家对事件进行调查评估，明确事件原因及影响范围

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046急救药品信息管理与公开急救药品信息管理与公开A信息管理：建立急救药品信息数据库，记录药品生产、流通、使用等关键信息B信息公开：及时向公众公开事件进展及处置情况，避免信息误传和社会恐慌7应急物资与设备保障应急物资与设备保障设备维护定期对急救设备进行维护和检查，确保其处于良好状态物资储备确保急救药品及其相关设备物资的充足储备，以满足应急需求8后期评估与改进后期评估与改进对每次应急事件进行全面评估，总结经验教训事件评估根据评估结果，不断完善应急预案和处置措施预案改进9责任与监督责任与监督各级政府及有关部门应按照职责和预案要求，履行各自职责责任主体建立健全监督机制，对不履行职责的部门和个人进行问责监督机制10附则附则本预案由当地政府组织制定并解

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