DB14T-中药材采收及产地加工技术规程 瓜蒌

ICS FORMTEXT65.020     FORMTEXTCCSB38     FORMTEXT     DBFORMTEXT14DBFORMTEXT14/FORMTEXTTXXXX—FORMTEXTXXXXFORMTEXT     FORMTEXT中药材采收及产地加工技术规程瓜蒌FORMTEXT点击此处添加标准英文译名FORMTEXT点击此处添加与国际标准一致性程度的标识FORMDROPDOWNFORMTEXT     FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX发布FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX实施FORMTEXT山西省市场监督管理局   发布DBXX/XXXXX—XXXX前言 II1范围 12规范性引用文件 13术语及定义 14采收 15加工流程 16产地加工 27质量要求 28包装和贮存 29采收及产地加工记录2附录A3前  言本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件由山西省药品监督管理局提出、组织实施和监督检查。本文件由山西省市场监督管理局对标准的组织实施情况进行监督检查。本文件由山西省药品质量管理标准化技术委员会（SXS/TC32）归口。本文件起草单位：山西省医药与生命科学研究院，亚宝药业集团股份有限公司。本文件主要起草人：张璐、杨莹莹、林伟欣、任婧、倪素丽、赵志君、薛辉、李娜、任翔萍、曲继旭。中药材采收及产地加工技术规程瓜蒌1范围本文件规定了瓜蒌的采收及产地加工的术语和定义、采收、加工流程、产地加工、质量要求、包装和贮存、采收及产地加工记录等。本文件适用于山西省瓜蒌的采收及产地加工。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志GB7718食品安全国家包装预包装食品标签通则SB/T11094中药材仓储管理规范SB/T11095中药材包装技术规范SB/T11182中药材包装技术规范中华人民共和国药典一部3术语与定义以下术语定义适用于本文件。3.1瓜蒌本品为葫芦科植物栝楼TrichosantheskirilowiiMaxim.或双边栝楼TrichosanthesrosthorniiHarms的干燥成熟果实。4采收4.1采收期瓜蒌栽种当年可采收，可连续采收4年~5年，一般在秋季9月～10月果实成熟时采收。4.2采收方式当果实成熟、外皮稍有泛黄、瓜面开始上粉时，选取成熟瓜蒌果实，用剪刀在距果实15厘米~20厘米处连果梗剪下，分批采收，去除烂果、坏果。5加工流程编串→悬挂→干燥→整理→包装→成品6产地加工6.1场地要求加工场地应洁净、通风，具有遮阳、防雨和防鼠、虫及禽畜的设施。应具备与加工瓜蒌规模相适应的晾晒场地或配备相适应的加工设备、仓库等。6.2编串采收后置于干燥、通风的场地，从果柄处用尼龙绳或麻绳左右交替编制成串，果间隔约5厘米~10厘米，一串长度约3米~4米。注意轻编轻放，切勿碰撞挤压，注意防雨、防霉变。6.3悬挂在干燥、通风、具有顶棚的晾干场地，搭建高约2米~2.5米、间距约0.5米~1米的木架或铁架；将编好的瓜蒌串对折悬挂于搭好的架上，串间距约0.3米~0.5米，串底端离地面距离约0.3米~0.5米。6.4干燥自然干燥：将6.3项中的瓜蒌串自然晾干，时间约5~6个月，不宜暴晒。烘干：将6.3项中的瓜蒌串自然晾干约2个月后，取下，剪去果柄，置于烘干机或烘房内，60℃±5℃烘干8~10小时。干燥至表皮黄棕色或红棕色，质脆、易破开，手摇有内容物晃动，果瓤失水与种子紧贴成团，周围有果瓤的丝络，触之不沾手为宜。‌6.5整理剪去果柄，去除发黑、发霉、非球形的瓜蒌即得。7质量要求瓜蒌符合《中华人民共和国药典》一部瓜蒌项下要求。8包装和贮存8.1包装8.1.1瓜蒌药材采用麻袋、编制袋等容器包装。包装材料应清洁、干燥、无污染、无异味、无破损。8.1.2包装外贴或挂标签、合格证，标识牌内容应有药材名、基原、产地、批号、规格、重量、采收日期、企业名称等，具可追溯性。标签应按照GB7718的规定执行，标识应按照GB/T191的规定执行，包装应按照SB/T11182中的规定执行。8.2贮存贮存置于阴凉、干燥、通风处，注意防潮防霉防蛀，执行SB/T11094、SB/T11095中的规定。9采收及产地加工记录见表A.1。附录A（资料性）瓜蒌采收及产地加工记录表表A.1瓜蒌采收及产地加工记录表生产企业编号生产批号项目记录内容采收采收地点采收时间采收方式采收面积（亩）年采收量（kg）生长年限采收人员监管人产地加工编串编串长度编串量（串）操作人员监管人悬挂悬挂时间悬挂量（串）操作人员监管人干燥干燥方法干燥量（kg）干燥时间干燥设备及参数操作人员监管人整理整理方式整理时间整理量（kg）合格品量（kg）操作人员监管人包装包装材料包装装量成品重量总袋数包装时间粘贴标签操作人员监管人收得率（%）水分（%）生产负责人签名：时间