特殊食品两个责任制度

PAGE特殊食品两个责任制度一、总则（一）目的为加强特殊食品质量安全监管，落实生产经营者主体责任和地方政府属地管理责任，保障特殊食品质量安全，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内从事特殊食品生产经营活动的生产经营者以及承担特殊食品质量安全属地管理责任的地方各级人民政府及其有关部门。特殊食品包括保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品等。（三）基本原则1.风险管理原则充分运用风险管理理念和方法，根据特殊食品的特性、工艺、原辅料等情况，识别、评估质量安全风险，采取有效的风险防控措施。2.全程管控原则对特殊食品生产经营全过程实施严格监管，涵盖生产、销售、贮存、运输、召回等各个环节，确保产品质量安全。3.科学监管原则依据科学的标准、规范和技术手段，开展特殊食品质量安全监管工作，提高监管的科学性、准确性和有效性。4.社会共治原则强化政府监管、生产经营者自律、行业协会引导、消费者参与和社会监督，形成各方协同共治的特殊食品质量安全治理格局。二、生产经营者主体责任（一）主体责任内容1.依法取得许可特殊食品生产经营者应当依法取得相应的食品生产经营许可，按照许可范围从事生产经营活动，不得超范围经营。2.建立健全质量安全管理制度建立质量安全管理机构，配备与生产经营规模、食品类别相适应的质量安全管理人员，明确各部门和人员的质量安全职责。制定并实施原料采购、生产过程控制、出厂检验、贮存运输、追溯召回、人员培训、食品安全自查等质量安全管理制度。3.严格把控原料采购建立供应商审核评价制度，对原料供应商的资质、生产能力、质量保证能力等进行审核评价，确保所采购的原料符合食品安全标准。索取并留存原料供应商的许可证、营业执照、产品合格证明文件等相关资料，如实记录原料采购信息，包括原料名称、规格、数量、生产日期、保质期、进货日期、供应商名称及联系方式等。4.规范生产过程控制按照食品安全国家标准和相关生产质量管理规范组织生产，确保生产过程符合卫生要求，防止交叉污染。严格控制生产环境条件，如温度、湿度、空气洁净度等，对生产设备进行定期维护和清洁，确保设备正常运行。制定生产操作规程，明确各工序的操作要求和质量控制标准，操作人员应当严格按照操作规程进行生产操作，如实记录生产过程中的各项数据和信息。5.加强出厂检验建立健全出厂检验制度，配备与生产经营规模相适应的检验设备和检验人员，对每批产品进行逐批检验，确保出厂产品符合食品安全标准。检验项目应当涵盖食品安全国家标准规定的全部项目，不得漏检。检验记录应当真实、完整、可追溯，保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。6.规范贮存运输按照食品安全标准要求贮存特殊食品，确保贮存条件符合规定，防止食品变质、污染。选择具备相应资质的运输单位和运输工具，确保运输过程中的食品安全。运输过程中应当采取必要的防护措施，如冷藏、保温、防尘、防蝇、防鼠等，避免食品受到污染和损坏。如实记录特殊食品的贮存、运输信息，包括贮存地点、贮存条件、运输日期、运输路线、运输工具等，确保产品可追溯。7.严格追溯召回建立特殊食品质量安全追溯体系，如实记录并保存生产经营过程中的各项信息，确保产品从原料采购到产品销售的全过程可追溯。发现生产经营的特殊食品不符合食品安全标准或者有证据证明可能危害人体健康的，应当立即停止生产经营，召回已经上市销售的产品，通知相关生产经营者和消费者，并记录召回和通知情况。对召回的特殊食品，应当采取无害化处理、销毁等措施，防止其再次流入市场。8.加强人员培训建立人员培训制度，定期组织从业人员参加食品安全法律法规、质量安全知识、操作技能等培训，提高从业人员的食品安全意识和业务水平。从业人员应当具备必要的食品安全知识，取得健康证明后方可上岗工作。患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员，不得从事接触直接入口食品的工作。（二）责任落实措施1.签订质量安全责任书生产经营者应当与质量安全管理人员签订质量安全责任书，明确质量安全责任和考核奖惩措施，确保质量安全责任落实到具体人员。2.开展质量安全自查定期开展质量安全自查，对生产经营活动进行全面检查，及时发现和消除质量安全隐患。自查报告应当包括自查情况、发现的问题及整改措施等内容，并向所在地县级人民政府食品安全监督管理部门报告。3.接受社会监督主动接受社会监督，畅通投诉举报渠道，及时处理消费者的投诉举报。对消费者反映的质量安全问题，应当认真调查核实，依法处理，并将处理结果及时反馈给消费者。三、地方政府属地管理责任（一）属地管理责任内容1.加强组织领导地方各级人民政府应当加强对特殊食品质量安全监管工作的组织领导，建立健全特殊食品质量安全监管工作机制，协调解决特殊食品质量安全监管工作中的重大问题。2.明确监管职责明确本级人民政府食品安全监督管理部门以及其他有关部门在特殊食品质量安全监管工作中的职责分工，确保监管工作无缝衔接、不留死角。3.强化监督检查组织食品安全监督管理部门以及其他有关部门对本行政区域内的特殊食品生产经营者进行监督检查，加强日常监管和专项整治，及时发现和查处违法违规行为。4.推动产业发展结合本地实际，制定特殊食品产业发展规划，引导特殊食品产业健康发展。鼓励和支持特殊食品生产经营者采用先进技术和管理模式，提高产品质量和市场竞争力。5.应急处置保障制定特殊食品质量安全事故应急预案，建立应急处置机制，组织开展应急演练，提高应急处置能力。发生特殊食品质量安全事故时，应当立即启动应急预案，采取有效措施进行处置，最大限度地减少事故危害，并及时向上级人民政府报告。（二）责任落实措施1.建立工作协调机制建立特殊食品质量安全监管工作协调机制，定期召开会议，研究解决特殊食品质量安全监管工作中的重大问题。协调机制成员单位应当按照职责分工，密切配合，形成监管合力。2.加强队伍建设加强食品安全监管队伍建设，充实监管力量，提高监管人员的业务水平和综合素质。定期组织监管人员参加培训和考核，确保监管人员熟悉特殊食品质量安全监管法律法规和标准规范，掌握监管技能。3.加大经费保障保障特殊食品质量安全监管工作所需经费，将监管工作经费纳入本级财政预算，确保监管工作正常开展。加强经费管理，提高经费使用效益。4.强化宣传教育组织开展特殊食品质量安全宣传教育活动，普及特殊食品质量安全知识，提高消费者的自我保护意识和辨别能力。引导消费者科学合理消费特殊食品，营造良好的食品安全社会氛围。四、监督管理（一）监管部门职责分工1.食品安全监督管理部门负责特殊食品生产经营活动的许可管理、日常监督检查、抽样检验、违法行为查处等工作，承担特殊食品质量安全监管的主要责任。2.市场监督管理部门负责特殊食品广告活动的监督管理，查处特殊食品广告违法行为；负责特殊食品价格、商标、专利等知识产权保护工作，维护市场秩序。3.卫生健康部门负责制定特殊食品相关的食品安全标准，开展食品安全风险监测和评估，对特殊食品生产经营过程中的卫生状况进行监督检查。4.其他有关部门按照各自职责分工，依法做好特殊食品质量安全监管相关工作。如农业农村部门负责食用农产品质量安全监管，为特殊食品生产提供合格的原料；海关部门负责进出口特殊食品的检验检疫等。（二）监督检查措施1.日常监督检查食品安全监督管理部门应当对特殊食品生产经营者进行日常监督检查，检查内容包括生产经营资质、质量安全管理制度落实情况、生产经营过程控制、原料采购、出厂检验、贮存运输等环节。日常监督检查可以采取现场检查、查阅资料、抽样检验等方式进行。2.专项检查根据特殊食品质量安全监管工作需要，组织开展专项检查。专项检查可以针对特定的特殊食品品种、特定的生产经营环节或者特定的区域进行，集中力量排查质量安全隐患，严厉打击违法违规行为。3.飞行检查对特殊食品生产经营者进行飞行检查，即不预先告知被检查单位，直接对其生产经营场所、设备设施、原料产品等进行现场检查。飞行检查可以及时发现生产经营者存在的质量安全问题，增强监管的威慑力。4.抽样检验按照食品安全国家标准和相关规定，对特殊食品进行抽样检验。抽样检验应当遵循科学、公正、公开的原则，确保所抽取的样品具有代表性。检验机构应当具备相应的资质和能力，按照规定的检验方法和标准进行检验，出具真实、准确的检验报告。（三）违法行为查处1.违法行为界定特殊食品生产经营者有下列情形之一的，属于违法行为：未依法取得许可从事特殊食品生产经营活动的；生产经营不符合食品安全标准的特殊食品的；超范围、超限量使用食品添加剂生产经营特殊食品的；生产经营标注虚假生产日期、保质期或者超过保质期的特殊食品的；伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让食品生产经营许可证的；拒绝、阻挠、干涉食品安全监督管理部门依法开展监督检查的；其他违反食品安全法律法规的行为。2.处罚措施对特殊食品生产经营者的违法行为，食品安全监督管理部门应当依法给予行政处罚。行政处罚种类包括警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物、责令停产停业、吊销许可证等。构成犯罪的，依法移送司法机关追究刑事责任。3.行刑衔接加强食品安全监督管理部门与公安机关、人民检察院、人民法院等司法机关的协作配合，建立健全行刑衔接工作机制。对涉嫌食品安全犯罪的案件，及时移送公安机关立案侦查；公安机关对立案侦查的案件，应当及时提请人民检察院批准逮捕、移送审查起诉；人民检察院、人民法院应当依法及时审理判决。五、信息追溯与公开（一）信息追溯体系建设1.追溯信息内容特殊食品生产经营者应当建立的追溯信息包括：原料采购信息（如原料名称、规格、数量、生产日期、保质期、进货日期、供应商名称及联系方式等）、生产过程信息（如生产批次、生产日期、生产车间、操作人员等）、出厂检验信息（如检验项目、检验结果、检验日期等）、销售信息（如销售日期、销售数量、销售对象、销售渠道等）、贮存运输信息（如贮存地点、贮存条件、运输日期、运输路线、运输工具等）以及召回信息（如召回原因、召回日期、召回数量等）。2.追溯方式与技术手段鼓励特殊食品生产经营者采用信息化技术手段建立追溯体系，如利用电子追溯码、区块链、大数据等技术，实现追溯信息的实时采集、传输、存储和查询。也可以采用纸质记录等传统方式，但应当确保记录真实、完整、可追溯。3.追溯信息保存期限追溯信息应当按照相关法律法规要求进行保存，保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。（二）信息公开1.公开内容食品安全监督管理部门应当依法公开特殊食品质量安全监管信息，包括许可信息、监督检查信息、抽样检验信息、违法行为查处信息等。公开的信息应当真实、准确、完整，并及时更新。2.公开方式通过政府网站、政务新媒体、新闻发布会以及报刊、广播、电视等便于公众知晓的方式公开特殊食品质量安全监管信息。同时，可以在特殊食品生产经营场所显著位置设置信息公示栏，公开本单位的许可信息、食品安全自查情况、食品召回情况等。3.公众查询建立特殊食品质量安全监管信息查询平台，方便公众查询相关信息。公众可以通过输入产品名称、生产企业名称、生产日期等关键词，查询产品的追溯信息、监管信息等，保障公众的知情权和监督权。六、应急管理（一）应急预案制定1.预案内容要求地方各级人民政府应当制定特殊食品质量安全事故应急预案，明确事故报告、应急响应、应急处置、后期处置等工作程序和要求。应急预案应当包括组织指挥体系与职责、预防预警机制、应急处置措施、应急物资保障、应急人员培训与演练等内容。2.预案修订完善根据特殊食品质量安全监管工作实际情况和法律法规、标准规范的变化，及时修订完善应急预案。同时，定期对应急预案进行演练，检验预案的可行性和有效性，针对演练中发现的问题及时进行整改。（二）应急处置措施1.事故报告特殊食品生产经营者发现其生产经营的特殊食品可能对人体健康造成危害或者接到相关报告后，应当立即停止生产经营，封存可能导致危害的食品及原料、工具、设备等，并在2小时内向所在地县级人民政府食品安全监督管理部门报告。县级人民政府食品安全监督管理部门接到报告后，应当立即进行调查核实，并在2小时内向本级人民政府和上一级人民政府食品安全监督管理部门报告。情况紧急的，可以直接向国务院食品安全监督管理部门报告。2.应急响应接到特殊食品质量安全事故报告后，县级以上人民政府应当立即启动应急预案，成立应急处置指挥机构，组织协调相关部门开展应急处置工作。根据事故的严重程度和影响范围，确定应急响应级别，采取相应的应急处置措施。3.应急处置行动开展调查取证工作，查明事故发生的原因、经过、危害程度等情况，依法封存、扣押可能导致事故的食品及原料、工具、设备等。责令生产经营者召回问题特殊食品，通知相关生产经营者和消费者停止生产经营、食用问题食品，并发布风险