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选择一套合适的设备,必须要参照物料衡算数据、能量衡算数据、设备性能、体积大小、设备安全性和耗电量的多少都是在设备选型的过程中需要经常考虑的因素,同时需要符合本次甲硝唑片剂生产工艺的要求和GMP管理规范[12]。(1)根据批次产品加工量选择设备。(2)设备本身质量要有保证,耐用且易于维修。(3)考虑生产成本。(4)保证加工流程的整体性、系统性和连贯性。(5)选择市场上现有设备。(1)设备选择说明为了满足原辅料粉碎工序的要求和标准,此次选择的是WF-400型万能粉碎机为本次的粉碎设备,该设备由不锈钢制成,物料接触部分及密封件均复合食品卫生级要求,完全满足医药生产GMP卫生要求。该万能粉碎机的处理量为50~300kg/h,满足每批次甲硝唑片剂原辅料粉碎工序的进料总量51.28kg,需要选择1台WF-400型全能粉碎机就可以达到生产的要求。(2)设备选择如下图8所示:图8WF-400型万能粉碎机(3)万能粉碎机的设备参数如下表15:表15WF-400型全能粉碎机设备型号WF-400处理量(kg·h-1)50~300设备重量(kg)540吸尘电机(kW)1.5粉碎电机(kW)11外形尺寸(mm)750×600×1200厂家名称江阴市科力机械有限公司(1)设备选择说明筛粉机器的工作原理如下:点击震动带动筛腔,连接筛腔和筛粉架的橡胶吸收能量,使筛粉腔实现往复运动。XZS-200型的筛粉机是最符合筛粉工序的生产设备,它的处理量是50~200kg/h,在本次甲硝唑片剂的生产中每批需要设备处理的总量为63.98kg,因此通过计算选择设备的台数:63.98÷(200×0.2)≈2台(2)设备选择如下图9所示:图9XZS-200型高效筛粉机(3)高效筛分机的设备参数如下表16:表16XZS-200型高效筛粉机设备型号XZS-200生产能力(kg/h)50~200筛孔尺寸(mm)0.5-13电机功率(kW)2.1设备重量(kg)126外形尺寸(mm)200×150×115筛网材料金属编织网给料粒度(mm)旋振筛厂家名称新乡第一振动机械有限公司(1)设备选择说明为了达到生产的要求,通过对比多种制粒机,最终选择的是GHL-250型高速混合制粒机。相比于传统设备,它的生产时间短、工作效率高,可生产80~200kg,生产性能好。它在工作中生产湿颗粒只需要5分钟以下,在生产每批物料时干混2分钟,十分的符合GMP质量管理规范。因为甲硝唑片剂制粒过程中每批的进料总量是89.59kg,而本机器的装料系数取0.7,物料颗粒的堆密度平均取0.5,设备的容积是250L,通过计算可以得到制粒工序的最大进料量:250×0.7×0.5=87.5kg,需要用到的设备的数量:89.59÷87.5≈1台。(2)设备选择如下图10所示:图10GSL-250型高速混合制粒机(3)高速混合制粒机的设备参数如下表17:表17GHL-250型高速混合制粒机设备型号GHL-250转速(r·p·m)120/160容积(L)250产量(kg/批)80功率(kW)44/60重量(kg)120厂家名称常州一步干燥设备有限公司(1)设备选择说明本次选择GFG-120型高效沸腾干燥机为干燥工序的设备,本设备它的生产能力为80~120kg/h。由于甲硝唑片剂的干燥工序中每批需要进料的总量是89.59kg,可以得到需要高效沸腾干燥机的台数为1台。(2)设备选择如下图11所示:图11GFG-120型高效沸腾干燥机设备图(3)高效沸腾干燥机的设备参数如下表18:表18GFG-120型高效沸腾干燥机设备型号GFG-120搅拌转速(r·p·m)11生产能力(kg/h)80~120风机风量(m3/h)5000风机风压(Pa)6500蒸气耗量(kg/h)210厂家名称常州市磐丰干燥设备有限公司(1)设备选择说明在总混工序的生产中,选择的SZH-500型双锥混合机是最合适的混合设备。它的全容积是500L,工作容积是250L,设备的混合时间是15~25min。知道双锥混合机在的最大工作容纳量是250kg。由于甲硝唑片剂在总混工序的每批投料量为61.48kg,所以选择设备的台数是1台。(2)设备选择如下图12所示:图12SZH-500型双锥混合机(3)双锥混合机设备参数如下表19:表19SZH-500型双锥混合机设备型号SZH-500全容积(L)500装料系数0.60~0.65工作容积(L)250生产能力(kg/h)400~1200筒体转速(r/min)1~8混合时间(min)15~25电机功率(kW)1.5厂家名称西安立友机械设备有限公司(1)设备选择说明按照甲硝唑片剂的每批产量选择出适合的压片设备,据任务要求可知每年需要生产的甲硝唑片剂是1.5亿片,通过计算得出每批生产的甲硝唑片的产量是:1.58÷300÷2=250000片/批为了完成该任务的生产要求,本次压片工序选择的设备是全自动高速压片机,它的工作顺序依次是填充、计量、预压、主压、成型、出片。工作效率非常高,安全可靠。由于生产每批甲硝唑片的产量是250000片,又因本设备的最大产能量是21.4万片/h,通过计算选择出设备的数量是:25÷(21.4×0.8)≈1台。(2)设备选择如下图13所示:图13GZP-40型双压高速压片机(3)双压高速压片机设备参数如下表20:表20GZP-40型双压高速压片机设备型号GZP-40冲头数(个)40最大压片直径(mm)13冲杆长度(mm)133.60产量范围(片/h)52000~264000最大填充深度(mm)16外形尺寸(mm)820×1100×1750重量(kg)1800厂家名称新龙立机械制造有限公司(1)设备选择说明在本次的内包装工序中,挑选出的设备是DPB-80/80A型平板式自动泡罩包装机,它采用国内最新型的大功率传动机构,由排链带动主传动轴,免除了其他齿轮转动的误差和噪音,还适用于多种药品剂型。选择本设备可以按照要求设计出符合标准的甲硝唑片每版药装12片,每批次生产的合格药版数为:250000÷12≈20834版,它的生产能力为2400版/h。根据生产能力来计算出选择的台数是:20834÷(2400×1.6)≈5台。(2)设备选择如下图14所示:图14DPB-80/80A型平板式自动泡罩包装机(3)平板式自动泡罩包装机设备参数如下表21:表21DPB-80/80A型平板式自动泡罩包装机设备型号DPB-80/80A冲裁次数(次/min)10~35生产能力(版/h)2400电源总功率(kW)3.0标准版块(mm)20~80PVC硬片(mm)0.15-0.5×80最大成型面积及深度(mm)70×110×26PTP铝箔(mm)0.02-0.035×80外形尺寸(mm)1500×600×1200重量(kg)450厂家名称广州雷迈机械设备有限公司(1)设备选择说明一般而言,2版铝塑铝版甲硝唑片为一盒,每盒含有24片甲硝唑片,可以通过计算得出每批次合格的包装盒数是:20834÷2=10417盒。为了完成生产要求,本次内包装工序选择的设备是DXH-100全自动装盒机,它的工作原理是电机发出动力,经过载停机保护装置传送到主轴,再分配给折纸机、说明书传送部件、纸盒输送部件、产品输送部件、封盒部件和产品输送部件。装盒速度十分快,它的生产能力是1分钟120盒,一个小时是7200盒。可以通过计算选择需要设备的数量是:10417÷(7200×1.4)≈1台。(2)设备选择如下图15所示:图15DXH--100型全自动装盒机(3)全自动装盒机设备参数如下表22:表22DXH-100型全自动装盒机设备型号DXH-100装盒速度(盒/min)30~100纸盒尺寸范围(mm)(70~200)×(35~120)×(14~70)主电机功率(kW)1.5纸盒质量要求(g/m2)250~350压缩空气耗气量(L/min)120~160压缩空气工作压力(MPa)≥0.6外形尺寸(mm)3100×1100×1550说明书尺寸范围1-4折重量(kg)1400厂家名称广东利氏智能科技有限公司(1)设备选择说明为了准确称量物料,选择的电子秤必须要有高精度的准确度还要符合GMP管理规范。本次选择的电子秤具有精度高、结构别致、经久耐用等特点,它的工作能力是每次最多能称量物料300kg,根据生产要求选择1台电子秤就可以完成生产任务。(2)设备选择如下图16所示:图16TCS-300型电子秤(3)电子秤的设备参数如下表23:表23TCS-300型电子秤型号TCS-300额定容量x分度数(kg)300x0.1传感器容量(kg)300kg使用电源/V220立柱高(mm)700秤台尺寸(mm)500×600×130厂家名称上海亚津电子科技有限公司设备选择说明为了得到充分混合的药剂,此次选择的搅拌设备是混合立式搅拌机,它是由立式电机经过减速机来驱动桨板搅拌,让水和药料按一定比例稀释后经搅拌机进行搅拌均匀,得

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