成都市食品生产监管制度

PAGE成都市食品生产监管制度一、总则（一）目的为加强成都市食品生产监管，规范食品生产活动，保障食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》等相关法律法规，结合本市实际情况，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于成都市行政区域内从事食品生产活动的企业、个体工商户及其他生产经营者（以下统称食品生产企业）。（三）基本原则1.风险管理原则根据食品生产风险程度，实施差异化的监管措施，对高风险食品生产企业进行重点监管。2.预防为主原则坚持关口前移，加强食品生产过程监管，从源头上预防食品安全问题的发生。3.全程控制原则覆盖食品生产的全过程，包括原料采购、生产加工、包装储存、运输销售等环节，确保食品安全可追溯。4.社会共治原则鼓励和引导社会各方参与食品生产监管，形成政府监管、企业自律、社会监督的共治格局。二、食品生产许可管理（一）申请与受理1.申请条件食品生产企业应当符合国家规定的食品生产许可条件，具有与生产的食品品种、数量相适应的食品生产和质量安全管理能力。2.申请材料企业申请食品生产许可时应提交以下材料：《食品生产许可申请书》；食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图；食品生产主要设备、设施清单；进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度；申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。3.受理程序许可机关收到申请材料后，应当对申请材料进行审查。对申请材料齐全、符合法定形式的，应当受理。对申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。（二）审查与决定1.审查方式许可机关应当对申请人提交的申请材料进行书面审查，并根据需要对申请人的生产场所进行现场核查。现场核查应当由符合要求的核查人员进行，核查人员不得少于2人。2.审查内容食品生产加工场所的环境卫生、布局流程是否符合食品安全要求；食品生产设备、设施是否满足生产需要且能正常运行；食品生产工艺是否合理、科学，是否符合食品安全标准；食品安全管理制度是否健全并有效执行；人员资质是否符合要求，是否具备相应的食品安全知识和技能。3.决定程序许可机关应当自受理申请之日起20个工作日内作出是否准予许可的决定。20个工作日内不能作出决定的，经本机关负责人批准，可以延长10个工作日，并应当将延长期限的理由告知申请人。对符合条件的，准予许可，颁发食品生产许可证；对不符合条件的，不予许可，并书面说明理由。（三）许可证管理1.证书发放食品生产许可证分为正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。食品生产许可证编号格式为：SC（“生产”的汉语拼音字母缩写）+14位阿拉伯数字。2.证书变更食品生产企业的生产场所、设备设施、生产工艺、食品类别等事项发生变化的，应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。3.证书延续食品生产许可证有效期为5年。食品生产企业需要延续依法取得的食品生产许可的有效期的，应当在该食品生产许可有效期届满30个工作日前，向原发证的食品药品监督管理部门提出申请。4.证书注销有下列情形之一的,食品药品监督管理部门应当依法办理食品生产许可的注销手续：食品生产许可有效期届满未申请延续的；食品生产者主体资格依法终止的；食品生产许可依法被撤回、撤销或者食品生产许可证依法被吊销的；因不可抗力导致食品生产许可事项无法实施的；法律法规规定的应当注销食品生产许可的其他情形。三、食品生产过程监管（一）原料采购与验收1.供应商管理食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品的供应商评估和选择制度，对供应商的资质、生产能力、质量保证能力等进行评估，选择合格的供应商，并与其签订采购合同。2.进货查验企业应当建立进货查验记录制度，如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后6个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于2年。3.验收标准食品生产企业应当按照食品安全标准对采购的食品原料、食品添加剂、食品相关产品进行验收，不得采购或者使用不符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂、食品相关产品。（二）生产过程控制1.工艺流程规范食品生产企业应当按照国家规定的食品生产通用卫生规范和食品生产许可审查通则，结合企业实际情况，制定生产过程控制文件，明确各生产环节的操作要求和控制措施。2.人员卫生管理食品生产企业应当建立健全从业人员健康管理制度和培训制度。食品生产从业人员应当保持良好的个人卫生，穿戴清洁的工作衣帽，不得留长指甲、涂指甲油、戴戒指等。从事接触直接入口食品工作的人员应当每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗工作。3.环境卫生要求食品生产企业应当保持生产场所的清洁卫生，定期对生产车间、仓库、设备设施等进行清洁消毒，防止交叉污染。生产场所应当通风良好，有良好的采光、照明设施，温度、湿度等环境条件应当符合生产要求。（三）质量检验与记录1.检验制度食品生产企业应当建立食品出厂检验记录制度，查验出厂食品的检验合格证和安全状况，如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、检验合格证号、购货者名称及联系方式、销售日期等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限应当符合本制度关于进货查验记录的规定。2.检验设备与人员企业应当具备与所生产食品品种、数量相适应的检验设备和检验人员，检验设备应当定期校准和维护，确保检验结果准确可靠。检验人员应当具备相应的专业知识和技能，经过培训考核合格后方可上岗。3.不合格品管理食品生产企业应当建立不合格品管理制度，对检验不合格的食品，应当采取标识、隔离、召回、销毁等措施，防止不合格食品流入市场。（四）食品安全自查1.自查计划食品生产企业应当制定食品安全自查计划，定期对食品安全状况进行自查，及时发现和消除食品安全隐患。自查计划应当包括自查的范围、内容、频次、人员及自查结果的处置等。2.自查内容食品生产质量管理制度的执行情况；食品生产过程的卫生状况；食品原料、食品添加剂、食品相关产品的进货查验情况；食品出厂检验情况；食品安全事故处置情况等。3.自查结果处理企业应当对食品安全自查中发现的问题进行分析评估，采取有效措施加以整改。对自查中发现的食品安全隐患，应当立即采取整改措施，确保食品安全。自查结果及整改情况应当如实记录，并保存相关记录。四、食品添加剂管理（一）采购与使用1.采购要求食品生产企业采购食品添加剂应当查验供货者的许可证和产品合格证明文件，如实记录食品添加剂的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限应当符合本制度关于进货查验记录的规定。2.使用规范食品生产企业应当按照食品安全国家标准规定的品种、范围、使用量和使用方法使用食品添加剂，不得超范围、超剂量使用食品添加剂。食品添加剂应当有固定的包装，并在包装上标明“食品添加剂”字样。（二）标识与贮存1.标识要求食品添加剂的包装标识应当符合食品安全国家标准的要求，标明食品添加剂的使用范围、用量、使用方法，并在醒目位置标明“食品添加剂”字样。2.贮存管理食品生产企业应当按照食品添加剂的贮存条件进行贮存，不得与食品原料、食品成品混放。食品添加剂应当分类存放，并有明显的标识。五、食品召回管理（一）召回制度建立食品生产企业应当建立食品召回制度，发现其生产的食品不符合食品安全标准或者有证据证明可能危害人体健康的，应当立即停止生产，召回已经上市销售的食品，通知相关生产经营者和消费者，并记录召回和通知情况。（二）召回实施1.主动召回食品生产企业发现其生产的食品不符合食品安全标准或者有证据证明可能危害人体健康的，应当主动实施召回。主动召回应当在知悉食品安全风险后24小时内启动，并向所在地食品药品监督管理部门报告召回计划。2.责令召回食品药品监督管理部门在监督检查中发现食品生产企业生产的食品不符合食品安全标准或者有证据证明可能危害人体健康的，应当责令食品生产企业召回不安全食品。食品生产企业应当立即停止生产，按照要求实施召回，并向社会公布召回情况。（三）召回后续处理1.召回食品处置食品生产企业应当对召回的食品采取无害化处理、销毁等措施，防止其再次流入市场。对因标签、标识或者说明书不符合食品安全标准而被召回的食品，食品生产企业在采取补救措施且能保证食品安全的情况下，可以继续销售；销售时应当向消费者明示补救措施。2.召回记录与报告食品生产企业应当对召回的食品进行详细记录，包括召回食品的名称、规格、数量、生产日期、批次、召回原因及后续处置情况等。召回记录应当保存期限不得少于2年。食品生产企业应当在召回完成后10个工作日内，将召回情况报告所在地食品药品监督管理部门。六、监督检查与法律责任（一）监督检查1.检查主体与方式食品药品监督管理部门应当依法对食品生产企业进行监督检查，监督检查可以采取日常监督检查、专项监督检查、飞行检查等方式。2.检查内容食品生产企业执行食品安全法律法规和食品安全标准的情况；食品生产企业落实食品生产许可、食品生产过程控制、食品添加剂管理、食品召回等制度的情况；食品生产企业的生产环境、设备设施、人员资质等情况。3.检查结果处理食品药品监督管理部门应当将监督检查结果告知被检查企业。对监督检查中发现的问题，应当责令企业限期整改；对存在食品安全隐患的，应当责令企业立即采取措施消除隐患；对违法行为，应当依法予以查处。（二）法律责任1.违法行为界定食品生产企业违反本制度规定，有下列情形之一的，由食品药品监督管理部门依照《中华人民共和国食品安全法》等法律法规的规定予以处罚：未取得食品生产许可从事食品生产活动的；食品生产许可证有效期届满未申请延续或者延续许可未获批准仍继续生产的；食品生产企业的生产条件发生变化，不再符合食品生产要求，未依照规定处理的；未按照食品安全标准进行食品生产加工的；未建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度，或者记录不真实、不完整、不准确，或者未保存相关凭证的；未按照规定使用食品添加剂的；未建立食品出厂检验记录制度，或者出厂检验记