CN112534340A 降低儿童近视的方法和设备 （视窗视觉公司）

PCT/US2019/041605201WO2020/014613EN2020.01公开了用于治疗患有近视的儿童的方法和2所述近视控制护目镜镜片在治疗三年后将所述儿童的近视加深降8.根据前述权利要求中的任一项所述的方法，其中域并且所述环形区域对应于所述周边区域并且包括降低所述对应眼睛的视敏度的一个或3每个散射中心在至少一个维度上从所述格点中的一个对应格点偏移了等于或小于抖动幅32.根据权利要求1所述的方法，其中，所述近少一个眼睛具有在0.75屈光度与4.50屈光度之间的4少12个月。56.用于降低儿童的近视加深的护目镜，所述护目镜包括至少一个近视控制护目镜镜单视区域并且所述环形区域对应于所述近视控制区域并且包括降低所述对应眼睛的视敏572.根据权利要求56至71中的任一项所述的6[0002]本申请要求于2018年7月12日提交的题目为“METHODSANDDEVICESFOR疑患有近视的儿童可以佩戴至少一个(例如一个或两个)近视控制护目镜镜片来治疗该儿戴近视控制镜片来治疗患有或怀疑患有近视的儿童提供了一种用于降低青少年近视的加7将近视加深降低至少0.46D。如通过相对于基线的自动验光(autorefraction)变化8[0010]该治疗可以包括每天佩戴近视控制护目镜至少6小时。该治疗可以包括使用近视月内可以多于0.20mm，装置之间存在差异。近视控制护目镜镜片可以由聚碳酸酯或心的大小和形状被设置为散射入射光。散射中心可以形成在近视控制护目镜镜片的表面并且可以在通过周边区域观看时将人的视觉矫9[0030]图7是相对于用对照镜片治疗的患者，在用近视控制护目镜镜片治疗的快速加深[0031]图8A和8B是基于图7中所示的模拟数字的曲线图。图8A是示出了相对于用对照镜片治疗的患者，在用近视控制护目镜镜片治疗的快速加深者组中患者的SER降低了30％的[0032]图9包含相对于用对照镜片治疗的患者，用近视控制护目镜镜片治疗的快速加深[0035]图11A是示出了相对于用对照镜片治疗的患者，在用近视控制护目镜镜片治疗的[0038]图14A和14B是基于图13中所示的模拟数字的曲线图。图14A是示出了相对于用对照镜片治疗的患者，在用近视控制护目镜镜片治疗的快速加深者组中患者的SER降低了[0040]图16是相对于用对照镜片治疗的患者，在用近视控制护目镜镜片治疗的COMET类[0041]图17A和17B是基于图16中所示的模拟数字的曲线图。图17A是示出了相对于用对照镜片治疗的患者，在用近视控制护目镜镜片治疗的COMET类人群中患者的SER降低了30%[0042]图18包含相对于用对照镜片治疗的患者，用近视控制护目镜镜片治疗的COMET类[0043]图19是相对于用对照镜片治疗的患者，在用近视控制护目镜镜片治疗的COMET类[0044]图20A和20B是基于图19中所示的模拟数字的曲线图。图20A是示出了相对于用对照镜片治疗的患者，在用近视控制护目镜镜片治疗的COMET类人群中患者的SER降低了40%[0045]图21包含相对于用对照镜片治疗的患者，用近视控制护目镜镜片治疗的COMET类[0046]图22是相对于用对照镜片治疗的患者，在用近视控制护目镜镜片治疗的COMET类[0047]图23A和23B是基于图22中所示的模拟数字的曲线图。图23A是示出了相对于用对照镜片治疗的患者，在用近视控制护目镜镜片治疗的COMET类人群中患者的SER降低了50%[0048]图24包含相对于用对照镜片治疗的患者，用近视控制护目镜镜片治疗的COMET类[0050]图25B是示出了两组之间的相对于基线的SER变化的差异的表，其中一组为治疗[0052]图26B是示出了两组之间的相对于基线的SER变化的差异的表，其中一组为治疗[0054]图27B是示出了两组之间的相对于基线的SER变化的差异的表，其中一组为治疗[0056]图28B是示出了两组之间的相对于基线的轴向长度变化的差异的表，其中一组为[0058]图29B是示出了两组之间的相对于基线的轴向长度变化的差异的表，其中一组为[0060]图30B是示出了两组之间的相对于基线的轴向长度变化的差异的表，其中一组为疑患有近视的儿童可以佩戴一个或多个近视控制护目镜镜片来治疗该儿童。在一些情况镜片(spectaclelenses)。术语“近视控制护目镜镜片(myopiacontrolspectaclelenses)”是指可以用于控制近视或降低近视加深的任何护目镜镜片，包括周边扩散镜片下，如本文所述那样治疗患有或怀疑患有近视的人可以有效地矫正此人的至少一个眼睛(例如，如通过轴向加长的降低或不存在和/或球面等效屈光(SER)误差的降低或不存在所SpectacleLensesDesignedtoReduceProgressionofMyopia:12_Month如，参见Lam等，DefocusIncorporatedMultipleSegments(DIMS)spectaclelensesslowmyopiaprogression:a2_yearrandomisedclinicaltrial.BrJOphthalmol患有近视或被识别为有可能发展为近视的任何适当的人都可以佩戴一个或多个近视控制有或怀疑患有近视的约5岁至约9岁的人可以(例如，一个或两个)近视控制护目镜镜片)可以是或可以怀疑是COMET类人(例如，参见[0070]患有或怀疑患有近视并且已如本文所述那样进行治疗的人(例如，通过使此人佩戴一个或多个(例如，一个或两个)近视控制护目镜镜片)可以具有可被认为是近视的任何[0071]患有或怀疑患有近视并如本文所述那样进行治疗的人(例如，通过让该人佩戴一个或多个(例如，一个或两个)近视控制护目镜镜片)可以具有任何适当的轴向长度(例如，价轴向长度的方法和/或机器的示例包括但不限于干涉测量法，诸如使用IOLMasterg或个眼睛之间的SER误差的差异可为约1.50D。[0072]患有或怀疑患有近视并且已如本文所述那样进行治疗的人(例如，通过使此人佩戴一个或多个(例如，一个或两个)近视控制护目镜镜片)可以患有或可被怀疑患有任何类[0073]可以至少部分地基于患有或怀疑患有近视并且已如本文所述那样进行治疗的人的视敏度为该人配备一个或多个近视控制护目镜镜片(例如，通过使此人佩戴一个或多个的方法还可以包括确定此人的至少一个眼睛(例如，一个眼睛或两个眼睛)中的屈光误差。的人的方法还可以包括确定此人的至少一个眼睛(例如，一个眼睛或两个眼睛)的轴向长能性的遗传变异(例如，SNP或单倍型)可以如其他地方所述(例如，参见Zhang，2015，视的人的方法还可以包括确定此人中视蛋白基因外显子跳跃的存在(例如，视蛋白基因外展为近视的可能性的视蛋白基因外显子跳跃量可以是例如WO2016/138512中所述的视蛋以通过使此人佩戴一个或多个近视控制护目镜镜片来进行治疗。指示近视的L:M视锥比可中心的)眼科镜片的周边区域针对同一个眼睛具有降低的视敏度，而通过眼科镜片的中心形区域和中心区域均基本上以镜片轴为中心。中心区域的直径可以在2mm至8mm的范围内当近视控制护目镜镜片允许用户以最大视敏度观看轴上物体并以降低的对比度和敏锐度[0079]近视降低眼镜100由一对框架101和安装在该框架中的眼科镜片110a和110b双焦点或渐进镜片)。眼科镜片110a和110b均具有通光孔径120a和120b，通光孔径120a和[0082]通常，可以基于多种设计参数来选择对比度降低的区域130a和1选择点图案以在中央窝上提供高视敏度，并在视网膜的其他部位上提供降低的图像对比网膜上产生均匀的光分布/低对比度信号，同时通过散射中心的几何形状维持敏锐度。例[0089]前述度量可以用于基于点的大小和/或形状来评价点图案，点的大小和形状二者[0090]注意，对于较小的点，例如具有与光的波长相当的尺寸(例如，0.001mm至约通过通光孔径所测量的突起的位置和/或根据距镜片边缘的距离所测量的而增加或减小。控条件下通过镜片的通光孔径和点图案获得的标准图案的不同部分(诸如黑白正方形的棋[0100]可替代地或另外，可以基于镜片的光学传递函数(OTF)来确定对信，对某人的眼睛(特别是儿童的眼睛)的L锥过度刺激可能会导致不理想的眼睛拉长和近料本身中包括滤光材料和/或在用于形成突起的材料中包括滤光[0106]如上所述，通常，可以将点提供为每个镜片的一个或两个表面上的突起和/或凹表面蚀刻(例如，物理蚀刻或化学蚀刻)或烧蚀材料(例如，使用激光辐射或分子束或离子312包括嵌入式散射中心314。镜片310还包括在镜片主体的其中一个表面上的光学涂层[0113]图3C示出了以在由突起324形成的镜片的前表面上具有点图案为特征的镜片320[0118]在一些情况下，点可以由吸收至少一些入射在其上的光的材料(诸如染料)图4A和图4B，镜片400包括通光孔径410、过渡区420和散射区430。通光孔径410具有半径[0121]过渡区420以点图案为特征，该点图案散射的入射光少于散射区4减少与规则间隔开的散射中心相关联的光学效应，诸如像星暴般的眩光。例如，参见https://www.slrlounge.[0128]点大小也可以随机变化，这可以减少与均匀大小的点阵列相关联的光学效应(诸r是设[0136]具体而言，图6A示出了在相邻点之间具有不同间距的渐变点图案600。通光孔径可以在至少一个维度(例如，x维度和/或y维度)上从其中一个对应格点位移等于或小于抖可以覆盖周边扩散镜片的块体。在一些情况下，点图案可以覆盖镜片表面的约10％至约后面移动到与视网膜平齐或在视网膜前面(即，眼睛内部)。这样的散焦区域可以被施加到片的周边中包括一个或多个散焦中心，其中每个散焦中心形成向该区域提供正光焦度的具有不同光焦度的独立岛状区域。这种小镜片的形状和组成先前已经描述过，例如在US间、或约200至400个小镜片、或约350个小镜片。小镜片可以是+2.00D至+4.00D、或约+有或怀疑患有近视的人在佩戴一个或多个近视控制护目镜镜片的每一天中可以佩戴一个使此人在佩戴一个或多个近视控制护目镜镜片的每一天中佩戴一个或多个近视控制护目定的固定偏心率(例如25度)和指定位置(例如鼻上视觉象限)的周边区域中使用logMAR图护目镜镜片或不同的近视控制护目镜镜片(例如，与一个或多个第一近视控制护目镜镜片视敏度或对比度降低的近视控制护目镜镜片)或可以终止佩戴一个或多个近视控制护目镜[0158]当如本文所述那样治疗患有或怀疑患有近视的人时(例如，通过使人佩戴一个或人可以有利于在使此人戴上一个或多个近视控制护目镜镜片适当的时间段(例如，约3年)佩戴一个或多个(例如，一个或两个)近视控制护目镜镜片)可以有利于扭转或部分扭转近可以有利于降低/消除此人的至少一个眼睛(例如，一个眼睛或两个眼睛)的轴向长度增大制护目镜镜片可以有利于降低/消除此人的至少一个眼睛(例如，一个眼睛或两个眼睛)的佩戴一个或多个(例如，一个或两个)近视控制护目镜镜片)可以有利于缩短此人的至少一个眼睛(例如，一个眼睛或两个眼睛)的轴向长度和/或降低/消除此人的至少一个眼睛(例疗患有或怀疑患有近视的人可以有利于缩短此人的至少一个眼睛的轴向长度(例如，缩短的近视控制护目镜镜片时间段(例如1年、2年或3年)可以有利于减少此人的至少一个眼睛[0164]在一些情况下，如本文所述那样治疗患有或怀疑患有近视的COMET类人群中的人个(例如，一个或两个)近视控制护目镜镜片治疗COMET类人群中的人可以有利于将轴向长两个)近视控制护目镜镜片治疗COMET类人群中的人可以有利于将轴向长度生长降低了约佩戴一个或多个(例如，一个或两个)近视控制护目镜镜片)可以有利于增加此人至少一个所述那样治疗患有或怀疑患有近视的人可以有利于减少(例如，减慢)SER误差的变化(例4.50D之间的情况下，佩戴本文所述的近视控制护目镜镜片可以有利于消除此人至可以有利于将SER加深和/或SER分布降低了至少30％(例如，至少40％、至少50％、至少[0167]在一些情况下，如本文所述那样治疗患有或怀疑患有近视的COMET类人群中的人文所述的至少一个(例如，一个或两个)近视控制护目镜镜片治疗COMET类人群中的人可以个)近视控制护目镜镜片治疗COMET类人群中的人可以有利于将SER加深和/或SER分布降低[0168]在一些情况下，在使治疗组佩戴该一个或多个近视控制护目镜与SER加深0.6D至1D的对照组相比，如本文所[0171]在一些情况下，在使治疗组佩戴该一个或多个近视控制护目镜镜在图26A的表中示出了治疗组相对于基线的果可从0.38D变化至0.90D。例如，针对1.55D对照组加深，结果可从0.39D变化至[0174]在一些情况下，在使治疗组佩戴该一个或多个近视控制护目镜镜在图27A的表中示出了治疗组相对于基线的果可从0.51D变化至1.23D。例如，针对2.10D对照组加深，结果可从0.52D变化至[0177]在一些情况下，在使治疗组佩戴该一个或多个近视控制护目镜[0179]在图28B的表中示出了针对这些降低的治疗组与对照组之间的轴向长度差异。从[0180]在一些情况下，在使治疗组佩戴该一个或多个近视控制护目镜镜0.025mm)，在图29A中的表中示出了治疗组相对于基线的轴向长度变化(百分比降低为40%[0182]在图29B的表中示出了针对这些降低的治疗组与对照组之间的轴向长度差异。从[0183]在一些情况下，在使治疗组佩戴该一个或多个近视控制护目镜镜0.025mm)，在图30A中的表中示出了治疗组相对于基线的轴向长度变化(百分比降低为40%[0185]在图30B的表中示出了针对这些降低的治疗组与对照组之间的轴向长度差异。从视加深降低的百分比可以增加他们每天佩戴近视控制护目镜镜片的平均时间量(例如，与加深降低的百分比可以基本相同，无关他们每天佩戴近视控制护目镜镜片的平均时间量。[0190]在一些情况下，本文所述的方法和设备也可以应用于任何适当类型的眼科设备的模型系统中使用的哺乳动物的示例包括但不限于非人灵长类动物(诸如猴子或小国[0206]比较在使用DOT和对照护目镜36个月后相对于基线的轴向长度变化，并确保睫状[0222]·能够遵守研究流程，包括在基线随访时对两个眼睛进行的高和低对比度视敏[0230]·通过佩戴远距离矫正在远距离(4m)或近距离(40cm)下进行遮盖试验发现有斜(以防止招募到患有先天性静止性夜盲症的受试者))；[0252]·具有SightGlassVisionDOT图案2(点间距为0.24mm)和通[0260]允许所有研究受试者定期使用含有单视镜片的抗冲击护目镜镜架(即，运动防护眼镜)，前提是仅在研究护目镜不安全的活动中佩戴这些护目镜且一天仍然需要佩戴所指加深的受试者比例为(对每个切入点的状态分别进行了[0285]·在36个月时通过睫状肌麻痹自动验光测得