领跑者-标准评价要求 鲜灵芝精萃液及鲜灵芝冻干粉

Q/LB.□XXXXX-XXXX范围本文件规定了鲜灵芝精萃液及鲜灵芝冻干粉“领跑者”标准评价的术语和定义、评价指标体系、评价方法及等级划分。本文件适用于鲜灵芝精萃液及鲜灵芝冻干粉企业标准水平的评价。相关机构在制定企业标准“领跑者”评估方案时可参考使用。企业在制定企业标准时可参考使用。规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB7101食品安全国家标准饮料GB4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB4789.3食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数GB4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB5009.3食品安全国家标准食品中水分的测定GB5009.4食品安全国家标准食品中灰分的测定GB5009.11食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB5009.15食品安全国家标准食品中镉的测定GB5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定GB5009.123食品安全国家标准食品中铬的测定GB/T19001质量管理体系要求GB/T24001环境管理体系要求及使用指南GB/T45001职业健康安全管理体系要求及使用指南《中华人民共和国药典》（一部）术语和定义下列术语和定义适用于本文件。

鲜灵芝精萃液freshganodermalucidumextract以人工栽培的多孔菌科（Polyporaceae）真菌赤芝[Ganodermalucidum（Leyss.exFr）Karst.]或紫芝（GanodermasinenseZhao，XuetZhang）的子实体鲜品为原料，经前处理、提取（水提）、过滤离心、浓缩、包装、灭菌等工艺制成的产品。

鲜灵芝冻干粉freshganodermalucidumfreeze-driedpowder以人工栽培的多孔菌科（Polyporaceae）真菌赤芝[Ganodermalucidum（Leyss.exFr）Karst.]或紫芝（GanodermasinenseZhao，XuetZhang）的子实体鲜品为原料，经预处理、低温冷冻干燥、粉碎、包装等工艺制成的产品。基本要求近三年，生产企业无较大及以上环境、安全、质量事故。企业应未列入国家信用信息严重失信主体相关名录。企业可根据GB/T19001、GB/T24001、GB/T45001建立并运行相应质量、环境和职业健康安全管理体系，鼓励企业根据自身运营情况建立更高水平的相关管理体系。产品应为量产产品，应符合明示执行标准及强制性国家标准的要求。评价指标分类鲜灵芝精萃液及鲜灵芝冻干粉“领跑者”标准评价指标分为基础指标和核心指标。鲜灵芝精萃液基础指标包括原料要求、形态、色泽、气味、滋味、杂质、铅、农药残留限量、菌落总数、大肠菌群、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、霉菌、酵母。鲜灵芝冻干粉基础指标包括原料要求、形态、色泽、气味、滋味、杂质、铅、总砷、总汞、镉、铬、农药残留限量、菌落总数、大肠菌群、沙门氏菌、霉菌。鲜灵芝精萃液核心指标包括灵芝多糖、三萜及甾醇。鲜灵芝冻干粉核心指标包括水分、灰分、灵芝多糖、三萜及甾醇。核心指标分为先进水平、平均水平和基准水平共3个等级，其中先进水平相当于企业标准排行榜中5星级水平；平均水平相当于企业标准排行榜中4星级水平；基准水平相当于企业标准排行榜中3星级水平。评价指标体系框架鲜灵芝精萃液鲜灵芝精萃液“领跑者”标准评价指标框架应符合表1的规定。鲜灵芝精萃液评价指标框架指标类型评价指标指标来源指标要求判定依据和方法先进水平平均水平基准水平基础指标原料要求DBS35/008应无虫蛀、无霉变、无污染目测形态GB7101液体GB7101色泽淡黄色或棕色气味、滋味具有本品应有的气味和滋味，无异味，无异嗅杂质无正常视力可见外来异物铅（以Pb计）/（mg/mL）GB2762≤0.3GB5009.12农药残留限量GB2763应符合GB2763的规定GB2763菌落总数/（CFU/mL）GB7101n:5；c:2；m:102；M:5×104GB4789.2大肠菌群/（CFU/mL）n:5；c:2；m:10；M:102GB4789.3沙门氏菌/（CFU/mL）n:5；c:0；m:0/25g；M-GB4789.4霉菌/（CFU/mL）≤20GB4789.15酵母/（CFU/mL）≤20GB4789.15表1鲜灵芝精萃液评价指标框架（续）指标类型评价指标指标来源指标要求判定依据和方法先进水平平均水平基准水平核心指标灵芝多糖（以无水葡萄糖计）/‰《中华人民共和国药典》0.200.150.10《中华人民共和国药典》一部灵芝多糖检测三萜及甾醇（以齐墩果酸计）/‰0.120.100.08《中华人民共和国药典》一部灵芝三萜及甾醇检测鲜灵芝冻干粉鲜灵芝冻干粉“领跑者”标准评价指标框架应符合表2的规定。鲜灵芝冻干粉评价指标框架指标类型评价指标指标来源指标要求判定依据和方法先进水平平均水平基准水平基础指标原料要求DBS35/008应无虫蛀、无霉变、无污染目测形态粉末状GB7101色泽棕黄色至棕褐色气味、滋味具有本品固有的气味和滋味，无异味杂质无正常视力可见外来杂质铅（以Pb计）/（mg/kg）DBS35/008≤1.0GB5009.12总砷（以As计）/（mg/kg）≤1.0GB5009.11总汞（以Hg计）/（mg/kg）≤0.1GB5009.17镉(以Cd计)/（mg/kg）≤0.5GB5009.15铬（以Cr计）/（mg/kg）DBS45/072≤2.0GB5009.123农药残留限量DBS35/008应符合GB2763的规定GB2763菌落总数/（CFU/g）GB7101n:5；c:2；m:104；M:5×104GB4789.2大肠菌群/（CFU/g）n:5；c:2；m:10；M:102GB4789.3沙门氏菌/（CFU/g）n:5；c:0；m:0/25g；M-GB4789.4霉菌/（CFU/g）≤50GB4789.15核心指标水分/％DBS35/0088.010.012.0GB5009.3灰分/％2.62.83.0GB5009.4灵芝多糖（以无水葡萄糖计）/％DBS52/0571.101.000.90《中华人民共和国药典》一部灵芝多糖检测三萜及甾醇（以齐墩果酸计）/％DBS35/0080.900.800.70《中华人民共和国药典》一部灵芝三萜及甾醇检测评价方法及等级划分评级结果划分为一级、二级和三级，各等级所对应的划分依据应符合表3的规定。达到三级要求及以上的企业标准并按照有关要求进行自我声明公开后均可进入鲜灵芝精萃液及鲜灵芝冻干粉企业标准排行榜。达到一级要求的企业标准，且按照有关要求进行自我声明公开后，可以直接进入鲜灵芝精萃液及鲜灵芝冻干粉企业标准“领跑者”候选名单。指标评价要求等级划分评价等级满足条件一级应同时满足基本要求基础指标要求核心指标先进水平二级应同时满足核心指标平均水平三级应同时满足核心指标基准水平参考文献[1]DBS35/008食品安全地方标准灵芝[2]DBS45/072食品安全地方标准灵芝[3]DBS52/057食品安全地方标准灵芝团体标准《“领跑者”标准评价要求鲜灵芝精粹液及鲜灵芝冻干粉》 （征求意见稿）编制说明工作简况任务来源为完善鲜灵芝精粹液及鲜灵芝冻干粉“领跑者”标准评价要求，提高鲜灵芝精粹液及鲜灵芝冻干粉的产品质量，借助标准化手段，填补行业内该方面的标准空白，依据《中华人民共和国标准化法》以及《团体标准管理规定》相关规定，中国商品学会决定立项并联合浙江森宇有限公司等相关单位共同制定《“领跑者”标准评价要求鲜灵芝精粹液及鲜灵芝冻干粉》团体标准。2024年12月中国商品学会发布了《“领跑者”标准评价要求鲜灵芝精粹液及鲜灵芝冻干粉》团体标准立项通知，正式立项。编制背景及目的灵芝作为一种食药两用真菌，有很高的药用价值，其核心药理成分如灵芝多糖、三萜类物质对于免疫调节、肿瘤、肝脏病变、失眠以及衰老的防治作用十分明显。鲜灵芝精粹液及鲜灵芝冻干粉是采用新鲜赤芝作为主要原料的灵芝类产品。鲜灵芝精粹液经过先进的提纯、浓缩、过滤等精粹工艺，鲜灵芝冻干粉经过粉碎、低温冷冻、真空干燥，高压灭菌等冻干工艺，能最大程度地保留灵芝中的营养成分和生物活性物质，如多糖、三萜类等，使其功效更接近新鲜灵芝。并且精粹液和冻干粉更易于人体效果吸收，能够更快、更好地发挥其功效，帮助维持身体健康。行业标准GH/T1335-2021《灵芝孢子粉》对“以灵芝袍子粉为单一原料，经干燥等主要加工制成的粉状产品”进行了质量规定。但截止目前，尚未有与鲜灵芝精粹液及鲜灵芝冻干粉相关的国家标准和行业标准。同时，由于各生产企业的生产工艺和生产水平不同，鲜灵芝精粹液及鲜灵芝冻干粉产品的质量也参差不齐，急需统一规范、广泛认可的统一标准，提高产品的质量，从而推动行业的规范性和可持续性发展。《“领跑者”标准评价要求鲜灵芝精粹液及鲜灵芝冻干粉》团体标准的提出，旨在对量产的鲜灵芝精粹液及鲜灵芝冻干粉进行“领跑者”标准的评价，帮助生产企业和相关机构进行产品的质量分级，协助生产企业制定企业标准，净化市场环境，维护正规生产企业的利益，从而提升整个行业的产品质量水平，促进鲜灵芝产业的高质量发展。编制过程2024年12月，完成《“领跑者”标准评价要求鲜灵芝精粹液及鲜灵芝冻干粉》的立项。标准立项计划下达后，根据相关文件的要求，明确小组成员工作任务并制定了详细的工作计划。2024年12月至2025年1月，标准编制组对国内外的相关行业、标准、科研成果、专著等开展广泛、深入的调研，在此基础上完成《“领跑者”标准评价要求鲜灵芝精粹液及鲜灵芝冻干粉》的草案。随后标准制定小组与相关专家经多次研究、讨论对草案进行数次修改，于2025年2月提交《“领跑者”标准评价要求鲜灵芝精粹液及鲜灵芝冻干粉》标准征求意见稿及征求意见稿编制说明，拟定在网上公示征求意见稿，广泛征求各方意见和建议。制定小组将根据各方意见和建议对标准进行修改后形成送审稿后，召开专家审查会并根据审查专家的意见与建议对送审稿进行补充、完善，完成报批稿后发布。主要起草单位及起草人所做的工作由浙江森宇有限公司等相关单位的专家成立的标准制定小组，在广泛调研、查阅和研究国际、国内的现行标准，结合行业现行技术痛点和空白，组织、协调和策划了标准征求意见稿的草拟和修改过程。标准编制原则标准制定原则本标准依据相关行业标准，标准编制遵循“前瞻性、实用性、统一性、规范性”的原则，注重标准的可操作性，严格按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的要求进行编写。标准主要内容1、基本要求。2、评价指标分类：包括基础指标、核心指标。3、评价指标体系框架：包括指标来源、指标要求和判定依据及方法。4、评价方法及等级划分：分为三个等级。主要试验（或验证）情况分析结合国内外行业情况及公司的实践进行验证。标准中涉及专利的情况本文件不涉及专利问题。预期达到的效益（经济、效益、生态等），对产业发展的作用的情况本项目旨在借助标准化手段，规范鲜灵芝精粹液及鲜灵芝冻干