血凝分析仪校准合同

血凝分析仪校准合同鉴于委托方（以下简称“甲方”）需要对其持有的血凝分析仪进行校准服务，校准方（以下简称“乙方”）具备提供此类校准服务的能力和资质，双方根据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规的规定，经友好协商，达成如下协议：第一条定义除非本协议另有明确约定，下列词语具有以下含义：1.1“血凝分析仪”指甲方拥有的，用于进行血栓与止血相关参数检测的仪器设备，具体型号为：[填写仪器型号]，序列号为：[填写仪器序列号]。1.2“校准”指通过测量和必要的修正，确定测量仪器或测量系统示值与对应测量单位之间的关系，并将此关系与测量单位实现溯源连接的活动。1.3“校准依据”指本次校准服务所遵循的主要标准、法规和指南，包括但不限于ISO15184:2016《体外诊断医疗器械-体外诊断系统中的分析性能检验-鲜液样本》、ISO15189:2012《医学实验室-对检测和校准过程的医学实验室能力要求》及国家相关医疗器械监督管理规定。1.4“校准项目”指本次校准服务涵盖的具体项目，包括但不限于仪器自检功能、凝血项目PT、APTT、TT的校准、INR计算功能的校准、[可根据实际情况增减具体项目]。1.5“校准周期”指血凝分析仪完成一次校准后，下次应进行校准的时间间隔，本次约定的校准周期为[例如：一年]。1.6“校准证书”指乙方完成校准服务后出具的，证明校准状态和结果的文件。第二条校准服务2.1乙方同意按照本协议约定及校准依据，为甲方位于[填写甲方地址或具体使用点]的上述血凝分析仪提供校准服务。2.2乙方将指派具备相应资质和经验的人员执行校准工作。乙方应向甲方提供其资质证明文件的复印件供甲方查阅。2.3乙方将使用符合要求的校准设备、标准品/校准品进行校准，确保所有使用设备均处于有效状态，并具备有效的测量溯源链。2.4校准方法：乙方将采用[例如：使用国家/国际认可的标准品/校准品进行多点校准的方法，或依据仪器说明书进行校准]。2.5校准环境：乙方将确保其校准环境或甲方现场环境满足校准依据对温度[例如：18-25℃]、湿度[例如：20%-75%RH]等的要求。如需甲方配合创造特定环境，甲方应予以支持。2.6校准执行：乙方将在[例如：2024年XX月XX日]至[例如：2024年XX月XX日]期间，根据甲方的需求，在[选择：甲方现场或乙方实验室]完成校准工作。如选择在甲方现场校准，乙方将承担相关的运输和现场工作安排。2.7校准报告：乙方应在完成校准工作后[例如：5]个工作日内，向甲方提供一份详细的校准证书。校准证书应包含校准依据、所有校准项目的测量结果、测量不确定度（如适用）、判定结果（是否符合预期性能）、校准日期、校准证书有效期、乙方及校准/审核/批准人员签字或电子签名。第三条甲方的权利与义务3.1甲方有权要求乙方按照本协议约定提供合格的校准服务。3.2甲方应向乙方提供血凝分析仪的准确信息，包括但不限于型号、序列号、安装地点、当前状态、最近使用情况及相关的历史校准记录。3.3如在校准由甲方现场进行，甲方应确保仪器处于清洁、基本可运行状态，并配合乙方人员完成校准所需的操作。甲方应确保校准期间所需的环境条件符合乙方要求。3.4如仪器需由乙方运输至其校准地点，甲方应配合乙方进行安全、及时的交接，并在仪器运回后进行外观检查确认。运输风险由乙方承担。3.5甲方应指定人员负责接收校准证书，并负责审核校准结果是否符合要求。甲方应在收到校准证书后[例如：10]个工作日内完成审核，如有异议，应在此期限内以书面形式向乙方提出，双方应友好协商解决。3.6甲方应按照本协议第四条的约定，按时足额支付校准服务费用。3.7甲方应负责将校准证书妥善保存，保存期限不少于[根据法规要求填写，例如：仪器使用周期或法规规定的最长期限]。第四条乙方的权利与义务4.1乙方有权按照本协议约定收取校准服务费用。4.2乙方应确保其具备提供本协议校准服务的合法资质和必要的资源。4.3乙方应按照本协议第二条约定的内容、时间和地点，完成校准工作，并保证校准质量。4.4乙方应向甲方提供真实、准确、完整的校准证书，并对校准结果负责。4.5乙方应遵守保密义务，对在提供服务过程中接触到的甲方商业秘密、技术信息及患者数据承担保密责任，未经甲方书面同意，不得向任何第三方泄露。4.6如需运输甲方仪器，乙方应负责安排安全运输，并承担相关费用。4.7乙方应配合甲方对校准结果进行必要的沟通和解释。第五条费用与支付5.1本次校准服务的费用总额为人民币[填写具体金额]元（大写：[填写大写金额]整）。5.2费用包含：[例如：所有约定校准项目的校准、校准报告、标准品/设备使用费、运输费等]。费用不包含：[例如：甲方产生的额外环境改造费、校准后维修费、超出约定范围的额外项目校准费等]。5.3支付方式：甲方应通过银行转账方式将费用支付至乙方以下账户：*开户名称：[填写乙方账户名称]*开户银行：[填写乙方开户银行]*银行账号：[填写乙方银行账号]5.4支付时间：甲方应于本协议签订后[例如：3]个工作日内支付全部校准费用。或约定其他方式，例如：校准工作完成验收合格后[例如：10]个工作日内支付。5.5乙方应在收到甲方支付的费用后，向甲方开具合法有效的发票。第六条校准结果与验收6.1乙方提供的校准证书是校准结果的主要证明文件。校准证书的出具视为乙方已履行校准义务。6.2甲方对校准证书的初步审核意见应在收到证书后[例如：10]个工作日内提出。逾期未提出异议的，视为甲方对校准结果无异议，校准服务视为完成并验收合格。6.3如甲方对校准结果有异议，应在上述期限内以书面形式详细说明理由和依据，并提供必要的补充信息。双方应就异议进行沟通协商。如协商不成，可按照本协议第十条的约定处理。第七条合同期限与续签7.1本协议有效期自双方签字盖章之日起生效，有效期为[例如：一年]，自[起始日期]至[结束日期]。7.2合同期满前[例如：30]日，如双方均无书面异议，本协议将自动续签[例如：一年]期。甲方或乙方可提前书面通知对方不续签，则协议在当前周期结束后终止。7.3在校准周期内，甲方有权要求乙方按照本协议约定进行校准服务，每次校准视为在本协议框架下的一次服务。第八条保密条款8.1甲乙双方应对在本协议签订及履行过程中知悉的对方商业秘密（包括但不限于技术信息、经营信息、客户信息、价格等）和专有信息承担保密义务。8.2未经对方书面同意，任何一方不得向任何第三方披露该等保密信息，但法律法规另有规定或监管机构要求的除外。披露给该等第三方的，应确保该第三方承担同等保密义务。8.3本保密义务不因本协议的终止而失效，持续有效期限为本协议终止后[例如：五]年。第九条违约责任9.1若甲方未按时支付校准费用，每逾期一日，应按逾期支付金额的[例如：万分之五]向乙方支付违约金，逾期超过[例如：30]日，乙方有权暂停提供服务或解除本协议，并要求甲方支付全部应付费用及违约金。9.2若乙方未能按本协议约定的时间和标准完成校准工作，导致甲方无法按时使用或造成损失的，乙方应承担相应的赔偿责任，但赔偿总额不超过本次校准服务费用的[例如：两倍]。甲方也有权要求乙方采取补救措施，直至满足要求。9.3任何一方违反本协议的保密义务，给对方造成损失的，应赔偿对方的全部损失。9.4本协议其他条款对违约责任的约定优先适用。第十条不可抗力10.1“不可抗力”是指双方不能合理控制、不可预见或即使预见亦无法避免的事件，该事件妨碍、影响或延误任何一方根据本协议履行其全部或部分义务，包括但不限于自然灾害（如地震、洪水、台风）、战争、罢工、政府行为、流行病疫情等。10.2遭遇不可抗力的一方应在事件发生后[例如：10]日内书面通知对方，并提供相关证明文件。双方应根据不可抗力的影响，协商决定是否延期履行、部分履行或解除本协议。因不可抗力造成的损失，各自承担。第十一条争议解决11.1因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决。11.2协商不成的，任何一方均有权将争议提交[选择：甲方所在地有管辖权的人民法院诉讼解决或指定的仲裁委员会，例如：中国国际经济贸易仲裁委员会]按照申请仲裁时该会现行有效的仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。第十二条法律适用12.1本协议的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律。第十三条其他13.1本协议构成双方就本协议标的事项达成的完整协议，取代此前所有口头或书面的约定、谅解。13