偏头痛中医临床实践指南（征求意见稿）

ICS01.120

A00

团体标准

T/CASXXXX—2019

代替T/CASXXXX—201X

偏头痛中医临床实践指南

ClinicalPracticeGuidelinesformigraineinChinese

Medicine

(征求意见稿)

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

中国标准化协会发布

T/CASXXX—201X

目次

目次........................................................................................................................................................II

前言.......................................................................................................................................................IV

引言........................................................................................................................................................V

1范围.........................................................................................................................................................1

2规范性引用文件.........................................................................................................................................1

3术语和定义.................................................................................................................................................1

3.1偏头痛...............................................................................................................................................1

3.2偏头风...............................................................................................................................................1

4临床流行病学.............................................................................................................................................2

5临床特征.....................................................................................................................................................2

5.1病史..................................................................................................................................................2

5.2症状及体征......................................................................................................................................2

5.2.1前驱期...................................................................................................................................2

5.2.2先兆期...................................................................................................................................2

5.2.3头痛期...................................................................................................................................3

5.2.4恢复期...................................................................................................................................3

6诊断标准.....................................................................................................................................................3

6.1西医诊断标准..................................................................................................................................3

6.1.1无先兆偏头痛.......................................................................................................................3

6.1.2先兆偏头痛...........................................................................................................................4

6.2中医诊断标准..................................................................................................................................4

7治疗.............................................................................................................................................................4

7.1急性发作期治疗..............................................................................................................................4

7.2缓解期治疗......................................................................................................................................5

7.2.1经典名方部分.......................................................................................................................5

川芎茶调散................................................................................................................5

川芎定痛饮................................................................................................................7

II

T/CASXXX—201X

散偏汤........................................................................................................................8

血府逐瘀汤................................................................................................................9

通窍活血汤..............................................................................................................10

7.2.2中成药部分.........................................................................................................................11

正天丸......................................................................................................................11

头痛宁胶囊..............................................................................................................11

通天口服液..............................................................................................................13

养血清脑颗粒（丸）..............................................................................................13

7.2.3针刺疗法部分：.................................................................................................................15

7.2.4其他非药物疗法部分.........................................................................................................17

8预防调摄...........................................................................................................................................17

附录.......................................................................................................................................................19

附件1：指南工作组............................................................................................................................19

附件2：信息资源................................................................................................................................20

附件3：证据质量分级及推荐意见强度............................................................................................33

3.1GRADE证据质量分级及定义..............................................................................................33

3.2推荐意见强度的含义............................................................................................................33

3.3推荐意见达成共识规则........................................................................................................33

附件4：推荐意见汇总表....................................................................................................................35

III

T/CASXXX—201X

前言

本标准依据T/CAS1.1—2017《团体标准的结构和编写指南》编写。

本标准起草单位：中国中医科学院西苑医院、中国中医科学院中医临床基础医学研究所、北京

中医药大学东方医院、广东省中医院、长春中医药大学附属医院、山东中医药大学附属医院、江苏

省中医院、湖南省中医药研究院附属医院、湖北省中医院、重庆市中医院、吉林省中医药科学院第

一临床医院、陕西中医药大学附属医院、天津中医药大学第二附属医院、安徽中医药大学第一附属

医院、新疆维吾尔自治区中医医院、西藏自治区藏医院、青海省藏医院、北京中医药大学循证医学

中心、首都医科大学宣武医院、中国人民解放军总医院、河北医科大学第一附属医院、暨南大学附

属第一医院、广州医科大学附属第二医院、中山大学附属第一医院。

本标准起草人：张允岭鲁喦廖星金香兰孙林娟蔡业峰王健齐向华吴明华伍

大华丁砚兵唐军孙莉闫咏梅周震杨文明刘远新达瓦次仁吉先才让李培红刘

兆兰韩璎董钊顾平张玉生高庆春姚晓黎梁晓

考虑到本标准中的某些条款可能涉及专利，中国标准化协会不负责对任何该类专利的鉴别。

本标准首次修订。

IV

T/CASXXX-XXXX

引言

偏头痛中医临床实践指南由国家中医药管理局发起，中国中医科学院积极响应，委托中国中

医科学院中医临床基础医学研究所作为落实“十三五”重点领域研究专项《中医药诊疗标准化关键

技术研究》的承担单位来实施偏头痛中医临床实践指南的制定，本指南的编写得到中国中医科学

院“十三五”重点领域研究专项资金(Z0479)的资助。由中国中医科学院中医临床基础医学研究所、

中国中医科学院西苑医院承担。中国中医科学院"十三五"重点研究领域重点项目专项组组织专家，

按照国际相关指南研制规范，以“循证为举，共识为主，经验为鉴”为指导，注重中医特色，编写

偏头痛中医诊疗的循证临床实践指南，以期能够为从事偏头痛的中医、中西医结合、西医临床医

师提供指导性意见。

《偏头痛中医临床实践指南》是根据中医药疗法的特色临床优势，针对急性发作期和缓解期

偏头痛患者这一特定的临床情况，参照古代文献、名医经验以及现代最佳临床研究证据，结合患

者价值观和意愿，系统研制的帮助临床医生和患者做出恰当中医药处理偏头痛的指导性意见。

本指南的目的突出中医药治疗偏头痛的优势，为中医药治疗偏头痛提供依据；减少偏头痛患

者头痛发作程度、发作频率、发作持续时间等，改善生活质量等。

通过制订本指南规范偏头痛的中医药治疗方法，发挥中医药特色，帮助临床医生更好的掌握

偏头痛的治疗，减轻患者症状，更好的改善生活质量。并将中医药治疗的优势最大化，劣势最小

化，保证卫生保健资源的有效利用。

本指南的目标是通过编写偏头痛中医临床实践指南，规范偏头痛患者的中医药治疗，减轻患者的

头痛发作程度、发作频率、发作持续时间，改善患者的生活质量。

《偏头痛中医临床实践指南》制定的总体思路是：在偏头痛中医药实践与临床研究的基础上，

遵循循证医学的理念与方法，紧紧围绕中医药临床的特色优势，综合专家经验、目前最佳证据以

及患者价值观，将国际公认的证据质量评价与推荐方案分级的规范与古代、前人、名老中医专家

经验、临床证据相结合，并将临床研究证据与大范围专家共识相结合，旨在制定出能够保障中医

药治疗偏头痛的临床疗效和安全性，并具有科学性与实用性的可有效指导偏头痛中医临床实践的

指导性意见。

在《偏头痛中医临床实践指南》的制定过程中，各专家组共同参与，还完成了国家标准《偏

头痛中医临床实践指南制定与评估规范》（以下简称《规范》）的送审稿。《规范》参照了国际上

临床实践指南人员、过程、采用证据质量评价、推荐方案等级划分、专家共识形成方式、制定与

V

T/CASXXX-XXXX

更新的内容和时间等都进行了规范。充分考量和完善了《指南》制定的规范性要求，《规范》与

《偏头痛中医临床实践指南》相辅相成，《规范》是《偏头痛中医临床实践指南》制定的指导，

而《偏头痛中医临床实践指南》又是《规范》适用性的验证实例。

项目组于2019年6月份开始进行偏头痛相关中文数据库（知网、万方、维普、sinomed）文

献检索计90837篇，外文数据库（Pubmed、Embase、Cochranelibrary、Clinicaltrails）文献计2420

篇，依据中医药疗法及随机对照临床试验经过初步筛选得2566篇（其中中成药于典及医保目录

内），后又精选近十几年内RCT，根据纳排标准筛选后符合标准并提取全文的RCT计179篇。具

体分为4大类治疗方法：其中中成药51篇、经典名方36篇、针刺77篇、其他非药物疗法15篇。

经后期数据筛选与提取，后采用Revmen软件评定，进行Grade分析，形成偏头痛中医临床实践

的证据体。在此基础上形成偏头痛中医临床实践指南投票单，于2019年12月19日在中华人民

共和国广州市以推荐意见共识会形式，形成现有的推荐意见共识。

本指南推荐意见的形成，以临床问题为导向，名义组法形成专家共识。参与投票的专家总计

17人，其中中医脑病专家14人，西医神经内科专家2人，药学专家1人，均为高级职称。专家

根据临床问题，对形成的114个证据体，在综合考虑证据质量、利弊平衡、价值观和意愿、成本

（资源配置）基础上，进行推荐，推荐可选项为给强推荐、弱推荐、不确定、强不推荐、弱不推

荐。推荐结束后，根据GRADE网格法最终得出推荐意见的方向及强度的结论。本指南最终形成

45条推荐，均为弱推荐，治疗部分仅对形成的45条推荐意见进行说明。急性期针刺治疗未予推

荐，缓解期治疗，经典名方部分20条推荐，中成药部分16条推荐,针刺疗法部分7推荐，其他非

药物疗法部分2条推荐。

《偏头痛中医临床实践指南》根据中外中医药治疗偏头痛相关文献进行梳理与汇总，旨在形

成中医药治疗偏头痛证据更好的指导临床并应用于临床，可以于相关文献数据库等多种方式获得，

基于偏头痛的急性发作期和缓解期，分为急性期针刺治疗、缓解期中药汤剂、中成药、针刺及其

他非药物治疗。旨在对偏头痛中医药疗法形成临床证据，从临床中来回临床中去。

《偏头痛中医临床实践指南》的编写，凝聚着全国从事偏头痛中医药临床实践的医疗人员、

科研人员与管理人员的辛勤汗水，是参与研制各方集体智慧的结晶，是辨证论治的个体化诊疗模

式与循证医学有机结合的创新性探索。《偏头痛中医临床实践指南》在研制过程中，得到了各专

家、各方面的指导与帮助，在此深表感谢，同时还要感谢国家中医药管理局政策法规与监督司领

导的热心指导与大力支持。

VI

T/CASXXX-XXXX

1范围

本标准规定了偏头痛的诊断，治疗方案，预防与调护等建议。

本标准适用于偏头痛患者的中医、中西医结合诊断和治疗。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。本指南出版时，所示版本均为有效。

ZY/T001.1-001.9-94《中医病证诊断疗效标准》

《中医循证临床实践指南：中医内科（2011年版）》

《循证针灸临床实践指南:偏头痛》2014更新版

《针灸学（第5版）》

《黄帝内经灵枢校注语译》

2018IHS国际头痛分类第三版(正式版)

《中国偏头痛诊断治疗指南（2011年版）》

《中国偏头痛防治指南（2016年版）》

《中药新药临床研究指导原则（2002年版）》

国际头痛学会《头痛疾患的国际分类》（2004年版）

国际头痛协会《典型偏头痛诊断标准（1988年版）》

国际头痛协会《偏头痛诊断标准（2004年）》

《神经病学（2013年版）》

《国家基本药物目录（2018年版）》

《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019年版）》

《中华人民共和国药典（2015年版）》

3术语和定义

下列术语和定义适用于本指南。

3.1偏头痛

偏头痛是一种常见的神经血管性疾患，以反复发作的一侧或双侧搏动性头痛为特点，发作时多有自

主神经症状，如恶心呕吐，面色苍白，心率及呼吸增快、胃肠道功能紊乱等。多于儿童期和青春期起病，

中青年期达发病高峰。女性多见，常与月经周期有关。约60%的偏头痛患者有家族史。

3.2偏头风

偏头痛属于中医学的“头风”范畴，以反复发作、或左或右、来去突然的剧烈头痛为主要表现，有时

表现为周期性呕吐或腹痛。本病在中医古代文献中多被称为“偏头风”、“偏正头风”、“偏头痛”、“偏正

头痛”、“头偏痛”、“偏头风痛”、“头半寒痛”、“脑风”。

1

T/CASXXX-XXXX

4临床流行病学

流行病学调查显示，偏头痛呈一种分布不均衡的高发状态：西方国家发病率较高，欧美国家为

1500—2000/10万人，中国为732.1/10万人[1]；女性发病率高于男性，男女患者的比例国外为1.2—3，

中国为1：4。白人的偏头痛发病率最高，非洲裔其次，亚洲裔最低[2]。偏头痛可发生于任何年龄，多在

儿童期和青春期起病，首次发作在青春期附近有一高峰。中青年期（40岁左右）达发病高峰，以后逐

渐下降。患病年龄，国外以25—45岁多见，中国以20—45岁多见[3]。2011年中国一项偏头痛流行病学

研究表明：本病人群患病率为9.3%，男性为5.0%—6.9%，女性为11.5%—14.1%，全国年花费可达3317

亿元人民币[4]。Lancet杂志发表的2016年全球疾病负担研究调查的研究结果表明，偏头痛是第六大常

见疾病，是全球残疾的主要原因之一，按伤残损失健康生命年(yearsoflifelivedwithdisability,YLDs)计

算，偏头痛为第二位致残性疾病，在中国为第五位致残性疾病[5]。

5临床特征

5.1病史

偏头痛具有家族发病倾向，2/3的病例都有家族遗传的因素[6]，虽然偏头痛很少是因为一种基因缺

陷而导致的[7]，但可以认为某些个体的高度易感状态是促使该病发生的重要条件。比起无先兆偏头痛，

这种遗传关系在有先兆偏头痛中表现得更为明显。母亲的遗传因素强于父亲。双亲患有偏头痛时，子女

发病率为75%；近亲有偏头痛时，发病率为50%；远亲有偏头痛时，发病率为20%。

偏头痛也具有显著的性别差异，在青春期之前，受到偏头痛影响的男童要比女童要稍多，但在此之

后，收到偏头痛影响的女性则比男性要多出两至三倍。通常在怀孕期间，偏头痛的影响会减弱[8,9]。

5.2症状及体征

偏头痛通常是局部、反复发作和自限性的严重头痛，并伴有自主神经系统的相关症状[6]。有偏头痛

史的人群中有15%—30%都有并发先兆[10]，并且有偏头痛并发先兆的人群，还经常出现无先兆即发病的

情况。疼痛剧烈程度、头痛持续时间和发作频率则因人而异[6]。偏头痛发作可分为前驱期、先兆期、头

痛期和恢复期，但并非所有患者或所有发作均具有上述四期。同一患者可有不同类型的偏头痛发作[11]。

5.2.1前驱期

前驱症状，即在头痛发作几小时前甚至几天前的症状，见于约60%的偏头痛患者[12]，这些症状可

能包括各种情况，如激惹、情绪变化、疲倦、特别希望吃到某种食物、反复哈欠、活动少、肌肉僵硬（特

别是颈部肌肉）、便秘或腹泻、对某种气味或噪音敏感等[13]。无论有无先兆偏头痛均有可能出现这些症

状[14]，但常被患者忽略。

5.2.2先兆期

“先兆”指头痛发作之前出现的可逆的局灶性脑功能异常症状，可为视觉性、感觉性或语言性。多数

2

T/CASXXX-XXXX

患者先兆期没有明显症状，只有先兆期偏头痛等少数类型有先兆症状。先兆症状可持续数分钟到1小时，

复杂性偏头痛病例的先兆期可持续较长时间。有些病人只有先兆症状而无头痛发作，即为偏头痛等位症。

先兆症状主要包括：

视觉先兆：最为常见，典型的表现为闪光性暗点，如注视点附近出现“之”字形闪光，并逐渐向周边扩展，

随后出现“锯齿形”暗点。有些患者可能仅有暗点，而无闪光。其他先兆还有畏光、视幻觉、水波纹、城

垛形、视野缺损、视物变形、物体颜色改变、同向性偏盲等，可持续20—30分钟。

感觉先兆：表现以面部和上肢为主的针刺感、麻木感或蚁行感。

先兆期其他症状较少出现，包括语言障碍、眩晕，以及不太常见的肢体协调困难。

5.2.3头痛期

约60%的头痛发作以单侧为主，可左右交替发生，约40%为双侧头痛。头痛多位于颞部，也可位

于前额、枕部或枕下部。偏头痛的头痛有一定的特征，程度多为中至重度，性质多样但以搏动性最具特

点。头痛常影响患者的生活和工作，行走、登楼、咳嗽或打喷嚏等简单活动均可加重头痛，故患者多喜

卧床休息。

偏头痛发作时，常伴有食欲下降，约2/3的患者伴有恶心，重者呕吐。尚可伴有感知觉增强，表现

为对光线、声音和气味敏感，喜欢黑暗、安静的环境。其他较为少见的表现有头晕、直立性低血压、易

怒、言语表达困难、记忆力下降、注意力不集中等。部分患者在发作期会出现由正常的非致痛性刺激所

产生的疼痛。

成年人的头痛时间通常持续4—72小时[15]，但儿童的头痛持续时间则通常少于1小时[16]。头痛发

作频率因人而异，有的人可能一生只发生几次，有的人则可能一周发作好几次，而平均水平为每个月一

次[17]。

5.2.4恢复期

头痛在发作后可自行缓解，但患者还可出现一些后遗症状：如疲劳、倦怠、易怒、不安、食欲差、

注意力不集中、头皮触痛、欣快、抑郁或其他不适，影响可能会持续几天。

6诊断标准

6.1西医诊断标准

在国际头痛协会（IHS）2018年发表的ICHD-3的正式版中[18]（IHS，2018），由于偏头痛分类复杂，

以及本《指南》的推荐方案主要针对先兆偏头痛和无先兆偏头痛，因此本《指南》仅介绍此两型诊断标

准，其他偏头痛诊断可参考ICHD-3。

6.1.1无先兆偏头痛

①至少有5次满足以下②—④的头痛发作。

3

T/CASXXX-XXXX

②头痛发作持续4—72小时（未经治疗或治疗无效）。

③头痛至少具有下列4项特征中的2项：偏侧分布；搏动性；疼痛程度为中或重度；因上楼梯或其他

类似日常躯体活动而加重。日常活动导致头痛加重或头痛导致日常生活受限（如走路或登楼等）。

④头痛发作是至少具有下列症状中的1项：恶心和（或）呕吐；畏光和（或）畏声。

⑤无法用另一种ICHD-3的头痛疾患诊断来更好地解释。

6.1.2先兆偏头痛

①至少有2次符合以下②和③的发作。

②以下1种或多种完全可逆的先兆症状：视觉；感觉；言语和（或）语言；运动；脑干；视网膜。

③下列4项特征中至少有2项：至少1种先兆症状逐渐进展≥5分钟和（或）两种或多种症状相继出

现；每个先兆症状持续5—60分钟；至少1个先兆症状是单侧的；先兆伴随头痛或在先兆发生60分钟

内发生头痛。

④没有另一个ICHD-3的头痛疾患诊断能更好地解释，且短暂性缺血发作已排除。

6.2中医诊断标准

根据1994年国家中医药管理局制定的《中医病证诊断疗效标准》[25]（国家中医药管理局，1994）

中“头风诊断依据”，偏头痛中医诊断依据如下：

①头痛部位多在头部一侧额颞、前额、颠顶，或左或右辗转发作，或呈全头痛。头痛的性质多为跳痛、

刺痛、胀痛、昏痛、隐痛，或头痛如裂等。头痛每次发作可持续数分钟、数小时、数天，也有持续数周

者。

②隐匿起病，逐渐加重或反复发作。

③应查血常规，测血压，必要时做腰穿、骨穿，脑电图。有条件时做经颅多普勒、CT、磁共振等检

查，以明确头痛的病因，排除器质性疾病。

7治疗

7.1急性发作期治疗

针刺疗法改善2小时后头痛程度方面，针刺与假针刺对比，纳入3个RCT[19-21]，meta分析显示试验组

与对照组无差异；减少24小时内服用止痛药方面，针刺vs假针刺，纳入1个RCT[20]，meta分析显示，试

验组与对照组无差异，故本指南对偏头痛急性期针刺疗法不做推荐。但结果显示，在上述改善2小时后

头痛程度和减少24小时内服用止痛药方面，针刺组有效果优于假针刺组的趋势。急性期针刺治疗可参考

2014更新版《循证针灸临床实践指南:偏头痛》。

4

T/CASXXX-XXXX

7.2缓解期治疗

7.2.1经典名方部分

川芎茶调散

问题一：川芎茶调散单用或者联合西医治疗是否可以改善头痛程度？

推荐①：对于偏头痛缓解期成年患者，与盐酸氟桂利嗪胶囊对比，建议服用川芎茶调散及相关中成

药改善头痛程度[22-24]（证据级别：D级；推荐强度：弱推荐使用）。

注意事项：不良反应发生情况，纳入文献[22,23]报道川芎茶调散治疗组有5例次不良反应发生，其中

乏力1例，胃肠道反应1例，运动障碍1例，其他（原文未具体描述）2例。

药物介绍：川芎茶调散

来源：宋·陈师文《太平惠民和剂局方》

主治：外感风邪头痛。表现为：偏正头痛，或巅顶作痛，头痛连及项背，常有拘急收紧感，或伴有

恶风畏寒，遇风尤剧，目眩鼻塞，口不渴，舌苔薄白，脉浮者。

功用：疏风止痛

组成：川芎、荆芥、白芷、羌活、炙甘草、细辛、防风、薄荷叶（后下）

加减：若头痛，恶寒明显者，酌加麻黄、桂枝、制川乌等温经散寒；若头痛久治不愈，可加全蝎、

僵蚕、红花等搜风活血止痛；头肩肌肉紧张甚者，加柴胡、葛根；久病或头痛缓解期伴面色苍白、神疲

乏力者，加党参、黄芪、当归。

煎服方法：共为细末，每服6g，每日2次，饭后清茶调服，亦可作汤剂，水煎服，每日一剂，加水

煎煮2次，过滤取汁，混合后约400ml，早晚各服200ml。

川芎茶调散相关中成药为：

①川芎茶调丸(散、片、颗粒)-源自《中华人民共和国药典（2015年版）》和《国家基本医疗保险、

工伤保险和生育保险药品目录（2019年版）》

②川芎茶调口服液-源自《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019年版）》

③川芎茶调浓缩丸、川芎茶调袋泡茶(川芎茶调袋泡剂）-源自《中华人民共和国药典（2015年版）》

用法用量请参考药品说明书。

解释：川芎茶调散vs盐酸氟桂利嗪胶囊，在头痛程度改善方面，纳入3个RCT[22-24]，meta分析显示，

试验组优于对照组，差异有统计学意义（P=0.0004）。

推荐②：对于偏头痛缓解期成年患者，与盐酸氟桂利嗪胶囊对比，建议川芎茶调散及相关中成药联

合盐酸氟桂利嗪治疗，以改善头痛程度[25,26]（证据级别：D级；推荐强度：弱推荐使用）。

注意事项：纳入文献未报道不良反应发生情况。

药物介绍同推荐①中。

5

T/CASXXX-XXXX

解释：川芎茶调散联合盐酸氟桂利嗪胶囊vs盐酸氟桂利嗪胶囊，在头痛程度改善方面，纳入2个

RCT[25,26]，meta分析显示，试验组优于对照组，差异有统计学意义（P<0.00001）。

问题二：川芎茶调散单用或者联合西医治疗是否可以减少头痛频率？

推荐①对于偏头痛缓解期成年患者，与盐酸氟桂利嗪胶囊对比，建议服用川芎茶调散及相关中成药

减少头痛频率[24,27,28]（证据级别：D级；推荐强度：弱推荐使用）。

注意事项：不良反应发生情况，纳入文献[22,23]报道川芎茶调散治疗组有5例次不良反应发生，其中

乏力1例，胃肠道反应1例，运动障碍1例，其他（原文未具体描述）2例。

药物介绍同问题一推荐①中

解释：川芎茶调散vs盐酸氟桂利嗪胶囊，减少头痛频率方面，纳入3个RCT[24,27,28]，Meta分析示，

试验组优于对照组,差异有统计学意义（P=0.02）。

推荐②：对于偏头痛缓解期成年患者，与盐酸氟桂利嗪胶囊对比，建议川芎茶调散及相关中成药联

合盐酸氟桂利嗪治疗，以减少头痛频率[26,29,30]（证据级别：D级；推荐强度：弱推荐使用）。

注意事项：纳入文献未报道不良反应发生情况

药物介绍问题一推荐①中

解释：川芎茶调散联合盐酸氟桂利嗪胶囊vs盐酸氟桂利嗪胶囊，减少头痛频率方面，纳入3个RCT[26,

29,30]，Meta分析示，试验组优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.0001）。

问题三：川芎茶调散单用或者联合西医治疗是否可以减少头痛发作时间？

推荐①：对于偏头痛缓解期成年患者，与盐酸氟桂利嗪胶囊对比，建议服用川芎茶调散及相关中成

药减少头痛发作时间[24,27,28]（证据级别：D级；推荐强度：弱推荐使用）

注意事项：不良反应发生情况，纳入文献[22,23]报道川芎茶调散治疗组有5例次不良反应发生，其中

乏力1例，胃肠道反应1例，运动障碍1例，其他（原文未具体描述）2例。

药物介绍同问题一推荐①中

解释：川芎茶调散vs盐酸氟桂利嗪胶囊，减少头痛发作时间方面，纳入3个RCT[24,27,28]，Meta分析

示，试验组优于对照组，差异有统计学意义（P=0.0004）；

推荐②：对于偏头痛缓解期成年患者，与盐酸氟桂利嗪胶囊对比，建议川芎茶调散及相关中成药联

合盐酸氟桂利嗪治疗，以减少头痛发作时间[26,29,30]（证据级别：D级；推荐强度：弱推荐使用）

注意事项：纳入文献未报道不良反应发生情况

药物介绍同问题一推荐①中

解释：川芎茶调散联合盐酸氟桂利嗪胶囊vs盐酸氟桂利嗪胶囊，减少头痛发作时间方面，纳入3个

RCT[26,29,30]，Meta分析示，试验组优于对照组，差异有统计学意义（P=0.02）。

问题四：川芎茶调散单用或者联合西医治疗是否可以减少发作伴随症状？

推荐①：对于偏头痛缓解期成年患者，与盐酸氟桂利嗪胶囊对比，建议川芎茶调散加减治疗，以减

少发作伴随症状[27,28]（证据级别D级；推荐强度：弱推荐使用）。

6

T/CASXXX-XXXX

注意事项：不良反应发生情况，纳入文献[22,23]报道川芎茶调散治疗组有5例次不良反应发生，其中

乏力1例，胃肠道反应1例，运动障碍1例，其他（原文未具体描述）2例。

药物介绍同问题一推荐①中

解释：川芎茶调散vs盐酸氟桂利嗪胶囊，减少发作伴随症状方面，纳入2个RCT[27,28]，Meta分析示，

试验组与对照组无差异（P=0.18）。

推荐②：对于偏头痛缓解期成年患者，与盐酸氟桂利嗪胶囊对比，建议川芎茶调散加减联合盐酸氟

桂利嗪胶囊治疗，以减少发作伴随症状[26]（证据级别C级；推荐强度：弱推荐使用）。

注意事项：纳入文献未报道不良反应发生情况。

药物介绍同问题一推荐①中

解释：川芎茶调散联合盐酸氟桂利嗪胶囊vs盐酸氟桂利嗪胶囊，减少发作伴随症状方面，纳入1个

RCT[26]，Meta分析示，试验组优于对照组，差异有统计学意义（P<0.00001）。

川芎定痛饮

问题一：川芎定痛饮单用是否可以减少头痛频率？

推荐①：对于偏头痛缓解期成年患者，与盐酸氟桂利嗪胶囊对比，建议服用川芎定痛饮治疗，以减

少头痛频率[31]（证据级别：C级；推荐强度：弱推荐使用）。

注意事项：纳入文献未报道不良反应发生情况。

药物介绍：

川芎定痛饮

来源：王永炎院士经验方，载于《北京中医学院学报》

主治：偏头痛属肝阳挟痰浊瘀血上扰清窍者。症见偏头痛剧烈，或重痛，或跳痛，头晕，恶心呕吐，

烦躁失眠，舌质黯淡，或有瘀斑，苔白腻，脉细弦或弦滑。

功用：平肝熄风，化痰活络。

组成：川芎、钩藤、菊花、白蒺藜、生苡仁、白蔻、半夏、赤芍、川牛膝

加减：若兼头晕目眩者可加生石决明、珍珠母、生牡蛎；若跳痛重、舌质紫而瘀斑多者当加水蛭、

鬼箭羽、桃仁；伴呕恶重者可加藿香、佩兰等；若目赤、口苦、溲黄者可加龙胆草、夏枯草等；如头晕

腿软、目干涩、耳鸣、心烦者可加生地、玄参、知母等。

煎服方法：水煎服，每日一剂，加水煎煮2次，过滤取汁，混合后约400ml，早晚各服200ml。

解释：川芎定痛饮vs盐酸氟桂利嗪胶囊，在减少头痛频率方面，纳入1个RCT[31]，meta分析显示，

试验组优于对照组，差异有统计学意义（P=0.01）。

问题二：川芎定痛饮联合西医治疗是否可以改善患者生活质量？

推荐：对于偏头痛缓解期成年患者，与安慰剂联合必要止痛剂对比，建议川芎定痛饮联合必要止痛

剂治疗，以改善患者生活质量[32,33]（证据级别:D级；推荐强度：弱推荐使用）。

7

T/CASXXX-XXXX

注意事项：不良反应发生情况，试验组有20例次不良反应发生，其中周身斑丘疹、眼睑浮肿共20

例。

药物介绍同问题一推荐中

解释：川芎定痛饮联合必要止痛剂vs安慰剂联合必要止痛剂，改善患者生活质量方面，纳入2个

RCT[32,33]，Meta分析示，试验组优于对照组，差异有统计学意义（P=0.005）。

散偏汤

问题一：散偏汤单用是否可以改善头痛程度？

推荐：对于偏头痛缓解期成年患者，与盐酸氟桂利嗪胶囊对比，建议服用散偏汤，以改善头痛程度

[34-36]（证据级别：D级；推荐强度：弱推荐使用）。

注意事项：不良反应发生情况，便溏、腹泻者8例次，腹胀恶心者5例次，便秘者1例次。

药物介绍：

散偏汤

来源：清·陈士铎《辨证录》

主治：偏头痛属气滞血瘀型者。其痛时轻时重，遇顺境则痛轻，遇逆境则痛重，遇拂抑之事而更加

风寒之天，则大痛而不能出户。（原文）可伴有恶心呕吐，头晕目胀，心烦易怒，胃纳不振等症状，舌

边尖可见瘀点或瘀斑，脉象多弦。

功用：疏肝解郁，活血止痛

组成：川芎、白芍、白芷、白芥子、柴胡、制香附、郁李仁、生甘草

加减：脉弦数、舌红苔黄者，加栀子、黄芩、生石膏；伴精神抑郁者，加合欢皮、郁金；伴头晕者，

加天麻、蔓荆子、菊花。（李涛指南）

煎服方法：水煎服，每日一剂，加水煎煮2次，过滤取汁，混合后约400ml，早晚各服200ml。

解释：散偏汤vs盐酸氟桂利嗪胶囊，在头痛程度改善方面，纳入3个RCT[34-36],meta分析显示，试验

组优于对照组，差异有统计学意义（P<0.0001）。

问题二：散偏汤单用是否可以减少头痛频率？

推荐：对于偏头痛缓解期成年患者，与盐酸氟桂利嗪胶囊对比，建议散偏汤加减治疗，以减少头痛

频率[35-37]（证据级别C级；推荐强度：弱推荐使用）。

注意事项：不良反应发生情况，便溏、腹泻者8例次，腹胀恶心者5例次，便秘者1例次。

药物介绍同问题一推荐中

解释：散偏汤vs盐酸氟桂利嗪胶囊，减少头痛频率方面，纳入3个RCT[35-37]，Meta分析示，试验组

优于对照组，差异有统计学意义（P<0.00001）。

问题三：散偏汤单用是否可以减少头痛发作时间？

推荐：对于偏头痛缓解期成年患者，与盐酸氟桂利嗪胶囊对比，建议服用散偏汤加减治疗，以减少

头痛发作时间[36]（证据级别：D级；推荐强度：弱推荐使用）

8

T/CASXXX-XXXX

注意事项：不良反应发生情况，便溏、腹泻者8例次，腹胀恶心者5例次，便秘者1例次。

药物介绍问题一推荐中

解释：散偏汤vs盐酸氟桂利嗪胶囊，减少头痛发作时间方面，纳入1个RCT[36]，Meta分析示，试验

组优于对照组，差异有统计学意义（P<0.00001）。

血府逐瘀汤

问题一：血府逐瘀汤单用是否可以改善头痛程度？

推荐：对于偏头痛缓解期成年患者，与盐酸氟桂利嗪胶囊对比，建议服用血府逐瘀汤加减，以改善

头痛程度[38]（证据级别：D级；推荐强度：弱推荐使用）。

注意事项：纳入文献报道无不良反应的发生。

药物介绍：

血府逐瘀汤

来源：清·王清任《医林改错》

主治：胸中血瘀证。头痛，日久不愈，痛如针刺而有定处，或伴有胸痛、呃逆日久不止、饮水即呛，

干呕，或内热瞀闷，或心悸怔忡，失眠多梦，急躁易怒，入暮潮热，唇暗或两目暗黑，舌质暗红，或舌

有瘀斑、瘀点，脉涩或弦紧。

功用：活血化瘀，行气止痛

组成：桃仁、红花、当归、生地黄、牛膝、川芎、桔梗、赤芍、枳壳、甘草、柴胡。

加减：头痛甚或久痛者，加全蝎、蜈蚣、地龙、僵蚕、细辛等；气机郁滞较重者，可加川楝子、香

附、青皮等以疏肝理气止痛。

煎服方法：水煎服，每日一剂，加水煎煮2次，过滤取汁，混合后约400ml，早晚各服200ml。

解释：血府逐瘀汤vs盐酸氟桂利嗪胶囊，在头痛程度改善方面，纳入1个RCT[38],meta分析显示，试

验组优于对照组，差异有统计学意义（P<0.0001）

问题二：血府逐瘀汤联合西医治疗是否可以减少头痛发作时间？

推荐：对于偏头痛缓解期成年患者，与常规西药治疗对比，建议血府逐瘀汤加减联合常规西药治疗，

以减少头痛发作时间[39,40]（证据级别：C级；推荐强度：弱推荐使用）

注意事项：不良反应发生情况，试验组乏力头晕者2例，腹胀隐痛者2例。

药物介绍同问题一推荐中

解释：血府逐瘀汤联合常规西药治疗vs常规西药治疗，减少头痛发作时间方面，纳入2个RCT[39,40]，

Meta分析示，试验组优于对照组，差异有统计学意义（P<0.00001）。

问题三：血府逐瘀汤单用是否可以减少发作伴随症状？

推荐：对于偏头痛缓解期成年患者，与盐酸氟桂利嗪胶囊对比，建议血府逐瘀汤加减治疗，以减少

发作伴随症状[38]（证据级别D级；推荐强度：弱推荐使用）。

注意事项：纳入文献报道无不良反应的发生。

药物介绍同问题一推荐中

9

T/CASXXX-XXXX

解释：血府逐瘀汤vs盐酸氟桂利嗪胶囊，减少发作伴随症状方面，纳入1个RCT[38]，Meta分析示，

试验组优于对照组，差异有统计学意义（P=0.006）。

通窍活血汤

问题一：通窍活血汤单用或者联合西医治疗是否可以改善头痛程度？

推荐①：对于偏头痛缓解期成年患者，与罗通定对比，建议服用通窍活血汤加减，以改善头痛程度

[41]（证据级别：D级；推荐强度：弱推荐使用）。

注意事项：纳入文献未报道不良反应发生情况。

药物介绍：

通窍活血汤

来源：清·王清任《医林改错》

主治：瘀阻头面的头痛头昏，眼疼白珠红，或伴有耳聋、脱发，面色青紫，潮热等。

功用：活血通窍

组成：赤芍、川芎、桃仁、红花、老葱、鲜姜、红枣、麝香、黄酒

加减：头痛甚或久痛者，加全蝎、蜈蚣、地龙、僵蚕、细辛等。

煎服方法：水煎服，每日一剂，加水煎煮2次，过滤取汁，混合后约400ml，早晚各服200ml。

解释：通窍活血汤vs罗通定，在头痛程度改善方面，纳入1个RCT[41],meta分析显示，试验组优于对

照组，差异有统计学意义（P=0.001）

推荐②：对于偏头痛缓解期成年患者，与常规西药治疗对比，建议服用通窍活血汤加减，以改善头

痛程度[42]（证据级别：C级；推荐强度：弱推荐使用）。

注意事项：纳入文献未报道不良反应发生情况。

药物介绍同推荐①中

解释：通窍活血汤vs常规西药，在头痛程度改善方面，纳入1个RCT[42]，meta分析显示，试验组优

于对照组，差异有统计学意义（P<0.00001）

推荐③：对于偏头痛缓解期成年患者，与罗通定对比，建议服用通窍活血汤加减，以改善头痛程度

[41]（证据级别：D级；推荐强度：弱推荐使用）。

注意事项：纳入文献未报道不良反应发生情况。

药物介绍同推荐①中

解释：通窍活血汤vs罗通定，在头痛程度改善方面，纳入1个RCT[41],meta分析显示，试验组优于对

照组，差异有统计学意义（P=0.001）

问题二：通窍活血汤单用是否可以减少头痛频率？

推荐：对于偏头痛缓解期成年患者，与常规西药治疗对比，建议通窍活血汤加减治疗，以减少头痛

频率[42,43]（证据级别：D级；推荐强度：弱推荐使用）。

注意事项：一篇文章[43]报道试验组无不良反应的发生。

药物介绍同问题一推荐①中。

10

T/CASXXX-XXXX

解释：通窍活血汤vs常规西药，在减少头痛频率方面，纳入2个RCT[42,43]，meta分析显示，试验组

优于对照组，差异有统计学意义（P=0.004）。

7.2.2中成药部分

正天丸

问题：正天丸单用是否可以改善头痛程度？

推荐：对于偏头痛缓解期成年患者，与盐酸氟桂利嗪胶囊对比，建议服用正天丸（胶囊）改善头痛

程度[44-46]（证据级别：C级；推荐强度：弱推荐使用）；

注意事项：纳入文献报道发生上消化道不良反应1例。

药物介绍：

正天丸（胶囊）

来源：中华人民共和国药典（2015年版）》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录

（2019年版）》

主治：用于外感风邪、瘀血阻络、血虚失养、肝阳上亢引起的偏头痛。

功用：疏风活血，养血平肝，通络止痛

组成：羌活、川芎、钩藤、细辛、麻黄、独活、当归、桃仁、红花、地黄、白芍、防风、白芷、鸡

血藤、附片。辅料为：药用炭、淀粉、单糖浆、虫白蜡

用法用量：正天丸：饭后服用，一次6g，一日2-3次，15天为一疗程。

正天胶囊：一次2粒，一日三次

用药注意：①用药期间注意血压监测；②孕妇慎用；③宜饭后服用；④有心脏病史者，用药期间注

意监测心律情况。

解释：正天丸（胶囊）vs盐酸氟桂利嗪胶囊，在头痛程度改善方面，纳入3个RCT[44-46]，meta分

析显示，试验组优于对照组，差异有统计学意义（P<0.0001）。

头痛宁胶囊

问题一：头痛宁胶囊单用是否可以改善头痛程度？

推荐：对于偏头痛缓解期成年患者，与盐酸氟桂利嗪胶囊对比，建议服用头痛宁胶囊以改善头痛

程度[47-49]（证据级别：D级；推荐强度：弱推荐使用）。

注意事项：不良反应情况发生情况，报道17例次消化道不良反应（腹胀8例，恶心呕吐5例，恶心

腹泻4例），6例次疲惫嗜睡。

药物介绍：

头痛宁胶囊

来源：《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019年版）》

主治：用于偏头痛属痰瘀阻络证，证见：痛势甚剧，或攻冲作痛，或痛如锥刺，或连及目齿，伴目

眩畏光，胸闷脘胀，恶心呕吐，急躁易怒，反复发作

功用：熄风涤痰，逐瘀止痛。

组成：天麻、土茯苓、制何首乌、当归、防风、全蝎

用法用量：口服，一次3粒，一日3次。

解释：头痛宁胶囊vs盐酸氟桂利嗪胶囊，在头痛程度改善方面，纳入3个RCT[47-49]，meta分析显

11

T/CASXXX-XXXX

示，试验组与对照组无差异（P=0.05）。

问题二：头痛宁胶囊单用是否可以减少头痛频率？

推荐①：对于偏头痛缓解期成年患者，与盐酸氟桂利嗪胶囊对比，建议头痛宁胶囊治疗，以减少头

痛频率[47-53]（证据级别C级；推荐强度：弱推荐使用）。

注意事项：不良反应情况发生情况，报道17例次消化道不良反应（腹胀8例，恶心呕吐5例，恶心腹

泻4例），6例次疲惫嗜睡。

药物介绍同问题一推荐中

解释：头痛宁胶囊vs盐酸氟桂利嗪胶囊，减少头痛频率方面，纳入7个RCT[47-53]，Meta分析示，试

验组与对照组无差异（P＝0.33）。

推荐②：对于偏头痛缓解期成年患者，与尼莫地平对比，建议头痛宁胶囊治疗，以减少头痛频率[54]

（证据级别C级；推荐强度：弱推荐使用）。

注意事项：未报道不良反应发生情况。

药物介绍同问题一推荐中

解释：头痛宁胶囊vs尼莫地平，减少头痛频率方面，纳入1个RCT[54]，Meta分析示，试验组优于对

照组，差异有统计学意义（P<0.00001）。

问题三：头痛宁胶囊单用是否可以减少头痛发作时间？

推荐①：对于偏头痛缓解期成年患者，与盐酸氟桂利嗪胶囊对比，建议头痛宁胶囊治疗，以减少头

痛发作时间[47-49,51-53,55]（证据级别C级；推荐强度：弱推荐使用）。

注意事项：不良反应情况发生情况，报道17例次消化道不良反应（腹胀8例，恶心呕吐5例，恶心腹

泻4例），6例次疲惫嗜睡。

药物介绍同问题一推荐中

解释：头痛宁胶囊vs盐酸氟桂利嗪胶囊，减少头痛发作时间方面，纳入7个RCT[47-49,51-53,55]，Meta

分析示，试验组有优于对照组趋势。

推荐②：对于偏头痛缓解期成年患者，与尼莫地平对比，建议头痛宁胶囊治疗，以减少头痛发作时

间[54]（证据级别C级；推荐强度：弱推荐使用）。

注意事项：未报道不良反应发生情况

药物介绍同问题一推荐中

解释：头痛宁胶囊vs尼莫地平，减少头痛发作时间方面，纳入1个RCT[54]，Meta分析示，试验组优

于对照组，差异有统计学意义（P=0.0002）。

问题四：头痛宁胶囊单用是否可以减少发作伴随症状？

推荐：对于偏头痛缓解期成年患者，与尼莫地平对比，建议头痛宁胶囊治疗，以减少发作伴随症状

[54]（证据级别C级；推荐强度：弱推荐使用）。

注意事项：未报道不良反应发生情况。

12

T/CASXXX-XXXX

药物介绍同问题一推荐中

解释：头痛宁胶囊vs尼莫地平，减少发作伴随症状方面，纳入1个RCT[54]，Meta分析示，试验组优

于对照组，差异有统计学意义（P<0.00001）。

通天口服液

问题：通天口服液联合西医治疗是否可以改善头痛程度？

推荐①：对于偏头痛缓解期成年患者，与盐酸氟桂利嗪胶囊对比，建议服用通天口服液联合盐酸

氟桂利嗪胶囊以改善头痛程度[56]（证据级别：C级；推荐强度：弱推荐使用）。

注意事项：不良反应发生情况，纳入文献报道发生头晕者2例，胃痛者1例，嗜睡者1例。

药物介绍：

通天口服液

来源：《中华人民共和国药典（2015年版）》

《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019年版）》

主治：用于瘀血阻滞、风邪上扰所致的偏头痛，症见头部胀痛或刺痛、痛有定处、反复发作、头晕

目眩、或恶心呕吐、恶风

功用：活血化瘀，祛风止痛。

组成：川芎、赤芍、天麻、羌活、白芷、细辛、菊花、薄荷、防风、茶叶、甘草

用法用量：口服。第一日：即刻、服药1小时后、2小时后、4小时后各服10ml，以后每6小时服

10ml。第二日、三日：一次10ml，一日3次。

用药注意：出血性脑血管病、阴虚阳亢患者和孕妇禁服。

解释：通天口服液联合盐酸氟桂利嗪胶囊vs盐酸氟桂利嗪胶囊，在头痛程度改善方面，纳入1个

RCT[56]，meta分析显示，试验组优于对照组，差异有统计学意义（P<