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文档简介
一、标准起草的基本情况
1、起草过程
1.1方法开发和验证工作
2021年12月—2023年3月,起草小组成员收集国内外支持化妆
品宣称适用于敏感性皮肤的测试方法资料,总结自有科研成果和检测
实践经验,开发研制了适用于(面部乳酸刺痛)敏感性皮肤功效宣称
评价的测试方法,开展了基于本方法的验证试验并获得了相关数据,
为本标准的制定提供了重要参考。
1.2形成讨论稿
2021年12月—2022年11月,起草小组根据已收集到的科研成
果、文献资料、试验验证原始记录及交流结果,按照GB/T1.1-2020
《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的要求,
编写起草了“适用(面部乳酸刺痛)敏感皮肤功效宣称评价测试方法”
团体标准的初稿。
1.3起草征求意见稿
2022年12月—2023年3月,讨论稿完成后,起草小组征求专家
和行业意见,标准起草组对反馈的意见逐一讨论和认真研究,对标准
进行相应修改,最终形成本标准的征求意见稿。
2、主要起草单位
本标准主要起草单位为上海市疾病预防控制中心、上海家化联合
股份有限公司、上海复硕正态质量技术服务有限公司、复星津美(上
1
海)化妆品有限公司等。
二、标准的重要内容
1、编制依据
本标准是在起草小组成员总结多年科研成果和检测实践经验基
础上编写而成。本标准中涉及的检测方法,国内外均有文献报道,项
目组实验室内部已开展过多批次检测,参数稳定。
2、本标准内容
本标准规定了标准的适用范围、规范性引用文件、术语和定义、
试验条件和受试者要求、试剂和材料、仪器、试验步骤、结果计算、
结果判定、结论判定以及试验报告内容。
3、主要试验情况分析
按照本标准条款要求,组织三家验证单位实施了方法验证。经过
试验全面验证标准编写条款的适用性和可行性,通过验证结果来看,
满足标准编写要求。
4、标准水平
4.1标准格式规范,内容完整,技术成熟先进,表述清晰,符合团体
标准的编制要求。
4.2标准规定了一种适用于敏感性皮肤的化妆品的功效宣称评价测试
方法的基本技术要求。本文件可作为化妆品“敏感性皮肤适用”等宣
称的直接支持证据。该方法不但可以帮助敏感性皮肤人群选择合适的
化妆品,降低其使用化妆品出现不良反应的风险,改善皮肤敏感、不
耐受的问题,还可以对该类产品的配方设计及开发起到正面的推动作
2
用。
4.3目前,尚未有针对该特定宣称的功效评价测试相关标准的发布。
为此,通过比对分析国内外研究现状,围绕敏感性皮肤在化妆品使用
过程中的安全性与功效性关键点,建立相应的指标体系,填补了国内
标准的空白。
三、国内国际相关标准情况
本标准项目并没有对应的国内国际标准。
四、其他需要公开说明的事项
无。
《适用(面部乳酸刺痛)敏感皮肤功效宣称评价测试方法》
团体标准(征求意见稿)编制说明
《适用(面部乳酸刺痛)敏感皮肤功效宣称评价测试方法-
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