CN113143220B 包括温度感测脉管装置的诊断系统和方法 （巴德阿克塞斯系统股份有限公司）

WO2019228991A1,2019.12US2014249520A1,2014US2009005675A1,200诊断系统可以包括用于在患者体内建立脉管或或多个传感器能够监测所述患者的一个或多个成将与所述生理方面相关的数据传输或以其他有用于至少处理来自所述导管组件的温度数据2延伸腿，其可操作地附接到所述管座，所述管座和所述延伸腿设置在所述导管管道内的多个温度传感器，其包括主导管管道温患者的脉管系统中时处理温度数据的一个或其中所述比例积分微分控制器被配置为将所述主导管管道温度传感器保持在设定温其中所述处理器被配置为在所述导管管道移动通过所述脉管系统时用所述辅助导管3.根据权利要求1或2所述的诊断系统，其中所述导管组件的所述多个温度传感器的所述温4.根据权利要求1所述的诊断系统，其中所述多个温度传感器中的每个温度传感器设多个温度传感器的局部温度变化或其变化趋势来诊断所述患者的脉管系统或皮下组织中6.根据权利要求1所述的诊断系统，其中所述导管管道包括设置在所述导管管道内的37.根据权利要求6所述的诊断系统，其中所述诊断过程的所述一个或多个功能包括冲8.根据权利要求1所述的诊断系统，其中所述比例积分微分控制器通信地联接至所述9.根据权利要求8所述的诊断系统，其中所述诊断过程的所述一个或多个功能包括血道温度传感器保持在血液温度之上的所述设定度数所需的功率的量来监测所述主导管管法根据血流的体积增加来确定所述主导管管道温度传感器何时被推12.根据权利要求11所述的诊断系统，其中所述诊断过程被配置成提供由所述导管管所述导管管道在所述患者的脉管系统中的位置4制了这种温度探头在治疗患者中的应用。需要一种具有一个或多个温度传感器的温度探的每个温度传感器设置在沿着导管管道长度的多个位置中的不同位置，用于测量局部温位置中的任何一个或多个位置处利用诊断过程来诊断患者的脉管系统或皮下组织中的感5合功能被配置为当在从导管组件抽取患者体温血液之后或在推荐的时间间隔或实例下使管道温度传感器和管座温度传感器两者处没有如预期的那样发生符合冲洗的温度变化时，[0012]在一些实施方案中，导管管道包括设置在导管管道内的主导管管道温度传感PID控制器被配置为将主导管管道温度传感器保持在高于血率与将主导管管道温度传感器保持在高于血液温度的设定度数所需的功率的量或导线。诊断过程的所述一个或多个功能包括在将ECG探针置于导管管道中并将导管管道6数据的局部最大值。所述输出包括在显示屏上的GUI中细长管道的远端部分在患者脉管系被配置为与所述控制台通信的显示屏上的GUI中至少显示与所述一个或多个传感器相关联与将温度传感器温度保持在高于血液温度设定度数所需7[0050]图25示出了根据一些实施方案的配置用于在患者身上使用的有线通信的诊断系[0051]图26示出了根据一些实施方案的被配置用于在患者身上使用的无线通信的诊断分或标识一组特征或一组步骤中的不同特征或不同步骤，并且不提供序列或数字限制。例8进入装置设置在患者体内时，所述传感器能够监测患者的一个或多个生理方面或其他参能够监测患者的一个或多个生理方面或其他参数、或者导管组件本身或其操作的物理方[0062]此外，导管组件包括无线传输或以其他方式将与检测到的生理方面/物理方面相9于患者皮肤上或导管组件外部/靠近导管组件的附加ECG传感器/电极一起使从患者心脏发座流体通道26和导管管道内腔14的流体中的患者心脏的ECG信号，尽管也可以采用其他类更多细节可以在名称为“ApparatusandDisplayMethodsRelatingtoIntravascular[0067]如上所述，传感器阵列30(这里包括压力传感器32和ECG传感器34)设置在管座16接的固定臂，以便可移除地在管座16的缝合翼22的顶部枢转(以搭扣配合(snap_fit所述电池也包括在固定装置中。柱58被配置成被接收在导管缝合翼22的相应缝合孔24内，置期间确定导管管道远端13的错位。来自压力传感器30的传感器数据也可以与ECG信号结[0075]图6描绘了导管10，其包括位于相应延伸腿18中的特定位置的三个压力传感器30[0076]图7描绘了根据一些实施方案的配有传感器的导管10的细节，其中管座16包括超声组件80，该超声组件包括被配置为分别控制超声换能器84A和84B的上PCB82A和下PCB通道26中存在与流体A成分不同的流体B，超声波换能器84A和84B返回与流体B成分一致的在管座16的流体通道26或其他导管部件的内腔中特定物质的存在。在一些其他实施方案传感器被定位成通过导管的内腔14中存在的血液或其他流体来测量核心体温。如图9B所[0078]图10示出了各种传感器可以作为传感器阵列30的一部分被包括在管座16内或其理器36A和无线通信模块36B)、上下超声换能器84A和84B、温度传感器100和氧气传感器[0079]图11示出了智能手机120可以是用于从传感器阵列的一个或多个传感器无线接收序或其他中间设备来中继。这使得临床医生能够经由智能手机120的显示屏122(或通过包患者的进展或状况。如上所述，用于接收传感器数据的其他位置包括患者电子病历接线134与导管10的所述一个或多个传感器协同工作的各种部件，包括PCB36和无线通信样做是为了清除可能在导管管道内腔14内或导管管道流体路径的其他区域中形成的任何微小障碍物。当在导管管道的远端13或内腔14内存在闭塞时(例如，参见图15中的闭塞流体输注过程结束时的时间(参见图13)，注储位置或远程位于患者电子病历(或其他远程存储位置)中的数据可用于测量导管冲洗压示/控制单元172输入导管管道内腔14的尺寸及的结果可以在显示/控制单元172上描绘，或者例如经由处理器单元170包括的无线通信模和由压力感测器检测的实际感测值之间的压力差来确定导管管道12何时在脉管系统内发的压力检测模块180。注射筒182附接到压力检测模块180的近端，以便通过压力检测模块指示器188被配置成当压力检测模块的流动内腔184中遇到预定压力时使指示件向外延伸。导管内腔14中遇到超过预定压力的流体压力时，压力建立(pressurebuildup)通过管座器阵列30的各种传感器200设置在导管管道12的远端13的近侧，压力传感器32设置在其他[0099]图18描绘了用于在导管管道12中包括传感器的另一配置，其中传感器202设置在热量能够通过其传递。图18进一步示出了基于导线的电极210可以设置在导管管道12的壁[0100]图19描绘了冲洗传感器222的各种细节，该冲洗传感器用于检测何时用流体对导[0101]在操作中，当注射筒或其他部件被插入鲁尔连接器20的空腔220中以用盐水或其[0108]在一些实施方案中，压力传感器32可以单独使用或者与上述冲洗传感器222一起置存储，或者传输到另一个本地或远程接收位置。确定这种监测的处理可以由包括在PCB其被配置为可操作地与相应的供应管线240(图22)连接，以经由导管10(经由流体入口元250上包括与流体入口256A流体连通的各种输入端口260，以使得能够输入额外的流体，件10是一次性装备，而控制台2402和显示屏2414是多次性使用的资本装备。虽然显示屏操作地附接到管座16的与导管组件10的多个内腔或流体通道相称的一个或多个延伸腿18、[0118]如果脉管进入装置是套管或针，则套管或针可以包括前述的一个或多个传感器该温度传感器被配置成当设置在患者的脉管系统中时[0119]如图1所示，导管管道12限定了在导管管道12的近端和远端13之间延伸的至少一个内腔限定了穿过导管组件12的至少一个流体通道。导管组件10可以是单腔导管组件10，例如图1的仅具有前述流体通道的单腔导管组件10。或者，导管组件10可以是多腔导管组[0120]所述一个或多个传感器30可以包括单个温度传感器(例如，图9A或图9B中的温度需要，用于将单个温度传感器100连接到电源(例如固定装置50或控制台2402)的电导线可包括随机存取存储器(“RAM”)。辅助存储器2410包括非易失性存储器，如只读存储器患者的脉管系统中时处理来自一个或多个传感器30的温度数据。(关于设置在患者脉管系[0126]用于处理温度数据的一个或多个算法对于在导管管道12被放置在患者的脉管系统中时利用诊断过程处理来自导管组件50的任何温度传感器的温度数据是有用的。例如，一个或多个温度数据处理算法可以包括用于诊断患者脉管系统或皮下组织中的感染的感过导管管道12近端的温度传感器提供的温度数据中的温度上升趋势来诊断插入部位的感中的几个温度传感器所提供的温度数据中的温度上升趋势导管组件50抽取患者体温的血液随后用室温冲洗液冲洗导管组件50或按照推荐的间隔(例如，每12小时)冲洗导管组件50以保持装置通畅而导致的符合冲洗的温度变化没有如预期的至少一个温度传感器，设置在管座16内用于管座16内温度测量的至少一个温度传感器，或者设置在导管管道12和管座16的每个部件内用于其中温度测量的至少一个温度传感器。冲洗符合功能被配置为：当使室温冲洗液冲洗通过导管组件50(例如在从导管组件50抽取断过程利用血液流率算法来监测设置在导管管道12的远端部分或导管管道12的一些其他测得的血液流率降低可用作感染的指标或通过感染诊断算法对感染诊[0129]当脉管进入装置是套管或针并且其细长管道的远端部分中的单个温度传感器是大值，并且从控制台2402到GUI的输出包括在显示屏2414上细长管道的远端部分在患者脉断过程利用血液流率算法结合心脏参数算法来确定心脏参数，包括心率和心脏每搏输出断过程利用血液流率算法结合导管跟踪算法根据血流的体积增加来确定主温度传感器何时被推进经过脉管交汇处。血流和根据前述产生的血流变化可以作为导管跟踪数据被跟提供了导管管道12在患者脉管系统中的位置[0134]诊断过程的所述一个或多个功能可以包括用于处理ECG数据的ECG功能。如上所其被配置为设置在导管管道12中。ECG功能用于在其中设置有ECG传感器34或ECG探针的导[0138]所述方法还包括发送步骤：从导管组件50向控制台2402发送来自温度传感器100[0139]所述方法还包括显示步骤：在被配置为与控制台2402通信的显示屏2414上的GUI中至少显示当导管组件50被置于患者的脉管系统内时与所述导管组件的任何温度传感器度传感器温度保持在高于血液温度的设定度数所需的功率的量[0141]本文公开的诊断系统和方法通过将一个或多个传感器集成到脉管进入装置中而方案的符合性监测以及脉管装置相对于血管交汇的