医疗技术准入制度

医疗技术准入制度随着科学技术的迅速发展，新的医疗技术被广泛应用，我院各科积极开展新技术、新工作、新疗法。为确保此项工作符合相关的法律、法规的要求，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗机构管理条例》等国家有关法律法规，结合我院实际情况，制定如下规定：1、凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，均应严格遵守本准入制度,包括下列项目:(1)使用新试剂的诊断项目；(2)使用二﹑三类医疗器械的诊断和治疗项目；(3)创伤性的诊断和治疗项目；(4)生物基因诊断和治疗项目；(5)使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目；(6)组织﹑器官移植技术项目；2、医院鼓励研究、开发和应用新的医疗技术，鼓励引进国内外先进医疗技术；禁止使用已明显落后或不再适用、需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性和社会伦理及法律等方面与保障公民健康不相适应的技术。3、严格规范医疗新技术的临床准入制度，凡引进本院拟开展的新技术、新项目，首先须由所在科室进行可行性研究，在确认其安全性、有效性及包括伦理、道德方面评定的基础上，本着实事求是的科学态度指导临床实践，同时要具备相应的技术条件、人员和设施，经科室集中讨论和科主任同意后，填写“新技术、新项目申请表”交医务处审核和集体评估。(1)科室新开展在本院《医疗机构执业许可证》范围内的一般诊疗技术项目只需填写“申请表”向医务处申请，由医务处组织审核和集体评估：①科室及项目负责人的技术水平；②医疗设备、设施的承担能力；③拟开展新项目的风险及防范措施；④院、科两级需要解决的实际问题；⑤社会及经济效益。(2)申请开展在本院《医疗机构执业许可证》范围外的或者需向卫生行政部门批准后才能开展的新技术(后简称“特殊技术”)必须提交以下有关材料：①医疗机构基本情况(包括床位数、科室设置、技术人员、设备和技术条件等)

以及医疗机构合法性证明材料复印件；②拟开展新技术项目相关的技术条件、设备条件、项目负责医师资质证明以及技术人员情况；③拟开展新技术项目相关规章制度、技术规范和操作规程；④拟开展探索使用技术项目的可行性报告；⑤卫生行政部门或省医学会规定提交的其他材料。(3)特殊技术项目评估和申报：①受理申报后由医务处进行形式审查，并看是否符合医疗卫生法律法规、部门规章及诊疗护理规范。②首先由医务处依托科室质控小组，依据相关技术规范和准入标准进行初步技术评估；③科室申报材料完善后15个工作日内由医务处组织医院质量管理委员会专家评审，并出具评估报告；④由医务处向相应的卫生行政部门申报，由卫生行政部门组织审核，医务处负责联络和催促执业登记。4、医务处负责实施全院医疗技术准入的日常监督管理，包括对已申报和开展的医疗新技术进行跟踪，了解其进展，协助培训相关人员、邀请院外专家指导，解决进展中的问题和困难等。5、项目开展后，由医务处会同相关职能部门进行复核﹑评估，根据评估结果医务处通知申请科室该项目扩展﹑暂缓或停止。6、在实施有创的或者费用较大的新技术、新项目前必须征得病人或其委托代理人的同意并书面签名备案。7、违反本办法规定，未经批准而擅自开展的医疗技术项目，按照《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》等相关法律法规进行处罚，并承担相应法律责任。8、违反本办法规定的医师，按《中华人民共和国执业医师法》等相关法律法规