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文档简介

不符合工作控制07不符合工作是指实验室活动或结果不符合标准或者技术规范的要求、不符合自身的程序或与客户协商一致的要求(例如设备或环境条件超出规定限值、监控结果不能满足规定的准则等)。不符合工作的来源:实验室在管理体系活动和技术工作活动的各个环节,例如人员、设备、检测方法、样品、试剂耗材、设施环境、记录和报告等环节。发现不符合工作后应立即报告实验室主管,由其组织相关人员对发生不符合工作的原因进行调查,对不符合工作应尽早、尽快进行识别。一旦不符合工作被识别出来,应遵循相关流程对不符合工作进行控制。(一)不符合工作(二)不符合工作的评价按要素评价:①技术要求的不符合②管理要求的不符合按类型评价:①体系性不符合②实施性不符合③效果性不符合按影响水平评价

按不符合工作对实验室能力和管理体系运作的影响程度可分为:严重不符合项:是指影响实验室诚信或显著影响技术能力、检测结果准确性和可靠性、以及管理体系运行失控的不符合。严重不符合项往往与实验室的诚信和技术能力有关一般不符合项:是指偶发的、独立的对检测结果或质量管理体系有效运作没有严重影响的的不符合项。如果一般不符合项反复发生,则可能上升为严重不符合项(三)不符合工作的处理不符合工作的控制程序确定对不符合工作进行管理的责任和权力;基于实验室建立的风险水平采取措施(包括必要时暂停或重复工作以及扣发检测报告);评价不符合工作的严重性,包括分析对先前结果的影响;对不符合工作的可接受性做出决定;必要时,通知客户并召回;规定批准恢复工作的职责;实验室应保存每一次不符合检测工作的记录,形成《不符合工作处理报告》。实验室管理层应定期评审不符合检测工作的记录,以

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