第四章 纠正措施_第1页
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文档简介

施06(六)纠正措施原因分析选择和实施纠正措施监控纠正措施(六)纠正措施1、原因分析(六)纠正措施2、纠正措施的选择和实施发现不符合项过程提出纠正要求部门提出纠正措施部门内部审核内审小组不符合项责任部门日常工作质量监督员或质管部门不符合项责任部门发现不符合项涉及内容组织/制定纠正措施计划部门审核人偏离管理体系质管部门质量负责人技术方面相关技术部门技术负责人(六)纠正措施2、纠正措施的选择和实施制定纠正措施计划时应考虑:问题的严重程度;对质量体系其他要素或其他部门的影响;采取措施所需的资源和时间;能从根本上消除产生问题的原因,解决问题并防止同类问题的再次发生;如何验证纠正措施的有效性;如何确定进行附加审核的必要性;对于有效地纠正措施要立即执行并修改体系文件。当发现影响检验检测结果准确性的不符合检测工作时,检验检测报告已发出的,通知客户销毁或收回已发出的不符合要求的报告,并重新发出报告。纠正措施应切实有效、经济合理。应保存每次纠正措施实施过程中的有关记录,作为不符合的性质、产生原因和后续所采取的措施及纠正措施的结果的证据。(六)纠正措施3、纠正措施的监控发现不符合项过程跟踪、验证内部审核内审员日常工作轻微不符合项严重不符合项质量监督员质管部门纠正措施无效,需要再次采取纠正措施如果发现的不符合或偏离导致对实验室与其本身的方针和程序的符合性产生怀疑时,或对实验室与标准的符合程度产生怀疑时,质量负责人应尽快对有关活动区域的全部工作应实施附加审核。(六)纠正措施1、进行原因分析2、制定整改纠正措施3、落实纠正整改

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