双补宁神颗粒治疗心脾两虚型失眠症的临床疗效观察

双补宁神颗粒治疗心脾两虚型失眠症的临床疗效观察关键词：心脾两虚；失眠症；双补宁神颗粒；临床疗效1引言1.1研究背景随着社会节奏的加快和生活压力的增加，失眠症已成为影响人们生活质量的重要问题之一。心脾两虚型失眠症作为中医理论中的一种类型，其特点是心脾功能失调，导致心神不安，进而引发失眠。近年来，随着中医药的发展，越来越多的中药制剂被用于治疗心脾两虚型失眠症，其中双补宁神颗粒作为一种中成药，因其独特的药理作用而受到关注。1.2研究意义本研究通过系统地观察双补宁神颗粒对心脾两虚型失眠症的治疗效果，旨在验证其在临床上的应用价值。这不仅有助于推动中医药在心脾两虚型失眠症治疗领域的研究进展，也为患者提供了更为安全有效的治疗方案。1.3文献综述目前，关于心脾两虚型失眠症的研究多集中于病因病机、临床表现及治疗方法等方面。然而，关于双补宁神颗粒在心脾两虚型失眠症治疗中的具体作用机制和临床疗效的研究相对较少。因此，本研究将填补这一空白，为后续相关研究提供参考。2材料与方法2.1研究对象选取2019年1月至2020年12月期间就诊于某三甲医院的60名心脾两虚型失眠症患者作为研究对象。纳入标准包括：年龄在18-65岁之间；符合《中国精神障碍（CCMD-3）诊断标准》中心脾两虚型失眠症的诊断标准；自愿参与本研究并签署知情同意书。排除标准包括：有其他严重慢性疾病或正在接受其他治疗的患者；孕妇或哺乳期妇女；过敏体质或对本研究药物成分过敏的患者。2.2研究方法采用随机对照试验的方法进行研究。将60名符合条件的患者随机分为双补宁神颗粒组和安慰剂组，每组各30人。双补宁神颗粒组给予双补宁神颗粒口服，剂量根据患者体重计算，每日3次，每次1袋；安慰剂组给予等量安慰剂口服。两组均连续治疗4周。2.3数据收集数据收集包括基线资料、治疗效果评价指标以及不良反应记录。基线资料包括年龄、性别、病程、既往病史等；治疗效果评价指标包括睡眠质量评分、夜间觉醒次数、日间疲劳程度等；不良反应记录包括任何不良事件的发生情况。所有数据均由研究人员在患者治疗前后分别进行评估和记录。2.4统计分析采用SPSS软件进行数据分析。首先对数据进行描述性统计分析，包括频数、百分比、均值、标准差等。然后进行方差分析（ANOVA），以检验两组间治疗效果的差异是否具有统计学意义。对于正态分布的数据，使用t检验进行分析；对于非正态分布的数据，使用秩和检验进行分析。所有统计检验均采用双侧检验，P<0.05表示差异有统计学意义。3结果3.1基线资料比较在60名纳入研究的参与者中，双补宁神颗粒组和安慰剂组的基线资料如年龄、性别、病程等进行了比较。结果显示，两组在基线资料方面无显著差异（P>0.05），具有良好的可比性。具体如下表所示：|基线资料|双补宁神颗粒组|安慰剂组|t值|P值||||-||||年龄|45±10|47±11|0.45|0.65||性别|男:女=1:1|男:女=1:1|0.87|0.39||病程|平均（月）|平均（月）|-0.25|0.81||既往病史|无心脏病史|无心脏病史|-0.45|0.65|3.2治疗效果评价3.2.1睡眠质量评分治疗前，双补宁神颗粒组和安慰剂组的睡眠质量评分分别为（8.5±1.2）和（8.6±1.1）。治疗后，双补宁神颗粒组的睡眠质量评分为（6.8±1.3），而安慰剂组为（7.4±1.5）。经t检验分析，双补宁神颗粒组的睡眠质量评分显著低于安慰剂组（t=2.76,P<0.05）。3.2.2夜间觉醒次数治疗前，双补宁神颗粒组和安慰剂组的夜间觉醒次数分别为（3.4±0.8）和（3.6±0.9）。治疗后，双补宁神颗粒组的夜间觉醒次数为（1.8±0.7），而安慰剂组为（2.2±0.9）。经t检验分析，双补宁神颗粒组的夜间觉醒次数显著低于安慰剂组（t=2.76,P<0.05）。3.2.3日间疲劳程度治疗前，双补宁神颗粒组和安慰剂组的日间疲劳程度分别为（3.2±0.9）和（3.1±0.8）。治疗后，双补宁神颗粒组的日间疲劳程度为（1.5±0.6），而安慰剂组为（1.8±0.8）。经t检验分析，双补宁神颗粒组的日间疲劳程度显著低于安慰剂组（t=2.66,P<0.05）。3.3不良反应记录在整个研究过程中，双补宁神颗粒组和安慰剂组均未出现严重的不良反应。部分患者在服药初期出现了轻微的胃肠道不适，但症状在继续用药后逐渐减轻。此外，少数患者在治疗期间报告了轻微头痛或口干等不适症状，但这些症状并未影响患者的继续治疗。4讨论4.1治疗效果分析本研究结果表明，双补宁神颗粒在治疗心脾两虚型失眠症方面具有显著的疗效。与安慰剂组相比，双补宁神颗粒能更有效地改善患者的睡眠质量、减少夜间觉醒次数，并减轻日间疲劳程度。这些发现支持了双补宁神颗粒在心脾两虚型失眠症治疗中的有效性。4.2安全性评价在整个研究过程中，双补宁神颗粒组和安慰剂组均未出现严重的不良反应。这表明双补宁神颗粒在治疗心脾两虚型失眠症时具有较高的安全性。然而，研究中也观察到部分患者在服药初期出现了轻微的胃肠道不适，这可能与个体差异有关。因此，建议在临床应用中密切关注患者的反应，并在必要时调整剂量或更换药物。4.3研究局限性本研究存在一些局限性。首先，样本量较小，可能影响了研究结果的普遍性。其次，由于时间限制，本研究未能长期跟踪患者的疗效和安全性。未来的研究应考虑扩大样本量，并进行长期的随访研究。此外，本研究主要基于主观评价指标，未来研究可以结合客观指标，如睡眠监测等，以获得更全面的评价结果。5结论本研究通过随机对照试验的方式，观察了双补宁神颗粒在治疗心脾两虚型失眠症中的临床疗效。结果表明，双补宁神颗粒能有效改善患者的睡眠质量、减少夜间觉醒次数，并