甘肃省中药材GAP基地申报流程图、自评价申报书、评价申报资料清单、现场检查细则、现场核查综合评价表、实施情况总结报告（样式）

附件1.甘肃省中药材GAP基地申报流程图附件2.甘肃省中药材GAP基地自评价申报书（样式）附件3.甘肃省中药材GAP基地评价申报资料清单附件4.甘肃省中药材GAP基地现场检查细则附件5.甘肃省中药材GAP基地现场核查综合评价表附件6.中药材GAP实施情况总结报告（样式）附件1附件2申报事项：GAP基地自评价受理编号：（仿宋_GBK四号）甘肃省中药材GAP基地自评价申报书（小标宋_GBK小二号）申报单位（盖章）:（仿宋_GBK四号）申报评价品种：（仿宋_GBK四号）基地面积（亩）:（仿宋_GBK四号）基地位置：（仿宋_GBK四号）申报负责人:（仿宋_GBK四号）联系人：（仿宋_GBK四号）联系电话：（仿宋_GBK四号）申报资料提交要求（一）申报资料的撰写整理应当规范、完整，应真实客观整理数据及技术参数。文字应使用中文简化字，术语、符号等应使（二）申报单位提交纸质版申报资料，所有纸质资料一式四份，装订成册，正本一份，副本三份，同时提交PDF版电子材（三）申报书以及其他申报资料，应采用A4纸张打印或复印，字号一般采用宋体四号，申报资料应分类整理，一、申报单位基本情况单位名称单位类型农业企业□工业企业□合作社□其他□组织机构代码/统一社会信用代码通讯地址注册所在地邮编法定代表人职工总数(人)其中专科以上人员(人)技术人员(人)主要责任人姓名学历/专业工作年限是否参加过GAP培训联系方式法定代表人企业负责人生产管理负责人质量管理负责人基地建设情况及规模中药材品种基原物种基地面积(亩)基地地理位置中药材生产基地建设方式采收方式申报单位基本情况简介二、机构与人员(1)生产和质量管理部门建设情况，岗位职责相对应资质的生产和质量管理人员情况(2)人员培训情况，包含培训计划、培训记录、效果评价等三、基地选址(1)生产基地所在行政区域及地理位置，建设时间、规模及历程(2)基地气候、土壤及相关环境条件，选址的依据与环评情况四、设施、设备与工具种植或者养殖设施、产地加工设施、中药材贮存仓库、包装设施及水电道路等配套设施建设情况五、种子种苗或其它繁殖材料种子种苗或其它繁殖材料质量保障情况概述六、种植与养殖中药材种植(养殖)开展情况概述七、采收与产地加工(1)基地药材采收管理情况(2)基地药材产地加工管理情况(3)企业近三年来生产规模、药材产量及销售额，取得的经济、社会、生态效益八、包装、放行与储运包装、放行与储运管理情况九、质量管理(1)文件建立情况，包括管理制度、标准、技术规程、记录、标准操作规程、预防措施制定等(2)中药材生产质量追溯体系建立情况十、申报单位法人签名及申报资料初审情况1.申报单位：法定代表人(签名):(单位盖章)年月日2.申报资料初审情况(1)申报资料完善与否：较完善□需要完善□(2)需要补充的材料清单(逐条列出):审查人员(签名):审查日期：年月日审查单位(盖章)附件3甘肃省中药材GAP基地评价申报资料清单序号材料名称备注1《药品生产许可证》《营业执照》复印件并加盖公章2申报单位承诺书3申报单位负责人、质量管理人员和生产管理人员情况表4人员培训情况，包括培训计划、记录等5基地选址相关证明材料（土地使用证明文件、产地/基地区域位置图、GPS定位截图和种植基地图）6生产设备、设施信息表7种子种苗或其他繁殖材料来源证明（种植种苗鉴定证书、外购种子种苗或其他繁殖材料收据清单、合格证等）8农业投入品清单及使用记录9农业投入品供应商资质证明材料10中药材生产质量管理体系文件清单，包括管理制度、标准、技术规程、记录、标准操作规程、预防控制措施等11中药材质量检验报告12中药材生产质量追溯体系建立情况说明13产品发运、销售记录清单附件4甘肃省中药材GAP基地现场检查细则1.根据《中药材生产质量管理规范》（简称中药材GAP）、《中药材GAP检查指南》，制定本细则。2.现场检查项目共84项，其中禁止性条款项目13项，检查要点71项。3.根据申请符合性检查品种，确定相应核查项目。4.结果评定：禁止性条款一票否决，检查中存在缺陷项≥20%为不通过GAP符合性检查。禁止性条款序号检查项目检查内容文件依据1禁止使用有毒有害物质防霉、防腐、防蛀，以及进行染色、增重、漂白、掺杂使假等行为1.现场查看药材的性状。看颜色，闻气味，摸干湿，尝味道，重点警惕外观异常鲜艳、颜色均匀地不自然的药材，关注是否有刺激性、令人不适的酸味或类似火柴头的硫磺味，是否有令人不悦的酸涩味或异常的刺激性辣味；2.查看加工技术规范和加工记录；3.条件允许可以利用快速检测设备进行现场筛查；4.必要时按程序抽样、封样，送药品检验机构进行检验。《中药材GAP实施技术指导原则》2禁止使用国家禁用的高毒性熏蒸剂及硫磺进行贮存熏蒸3禁止使用运输、贮存后质量不合格的种子种苗或其它繁殖材料1.资质文件核查：查验采购合同、标签、检验证书、检疫证书、质量检验报告；2.外观形态初检：测量苗高、根系、芽苞等指标，判断外观是否合格；3.追溯体系核查：检查追溯系统运行情况、核对生产档案、验证追溯码；4.查看种子种苗等运输和贮存要求和记录，企业是否杜绝使用运输、贮存后质量不合格的种子种苗或其它繁殖材料。4禁止直接施用城市生活垃圾、工业垃圾、医院垃圾和人粪便1.生产基地环境勘查。查看基地周边是否有垃圾填埋场、垃圾焚烧厂、医院、化工厂、工业园区等，核实基地是否远离污染源，观察基地内是否有散落的生活垃圾、工业废渣等；2.土壤外观与质地检查。观察土壤表面及耕作层是否有异物，嗅闻土壤是否有异味；3.肥料采购与使用记录核查。5禁止使用国务院农业农村行政主管部门禁用或限用的农药、生长调节剂及其他对人体具有潜在危害的物质1.识别异常特征：看形态观察药材是否异常粗大、形状怪异，看颜色对比同品种正常药材色泽，闻气味细嗅药材是否有刺激性异味，摸质地感受药材硬度和韧性；2.检查生产记录：查阅种植基地的农药购入和使用记录，是否存在禁用物质；3.注意新版药典：2025年版《中国药典》新增多项检测要求；4.必要时按程序抽样、封样，送药品检验机构进行检验。6不得使用未经登记的进口饲料和饲料添加剂1.进口登记资质核查，要求企业提供正在使用的进口饲料/饲料添加剂的《进口登记证》原件或电子证照；登录农业农村部政务服务平台，查询证照信息，验证真伪；2.现场实物查验，对照进口登记证信息，对现场的饲料和饲料添加剂实物进行逐项检查；3采购与使用台账核查，核对企业采购和使用进口饲料的采购、入库、使用全过程是否合规。《中药材GAP实施技术指导原则》7禁止使用国务院畜牧兽医行政管理部门规定的禁用药品、化合物，以及在饲料和饮用水中添加激素类及其他禁用药品1.资质与管理制度核查。检查兽药供应商是否具备合法资质；核对企业是否掌握并公示禁用药品目录；2.采购与使用记录核对。查阅兽药采购台账、入库验收记录、用药记录、库存盘点；3.看是否将人用药品用于药用动物、是否将原料药直接添加到饲料或饮用水中、是否在饲料和饮用水中添加激素类药品；4.重点关注。养殖直接使用原料药、使用停用兽药或禁用药物、将人用药品用于药用动物、在饲料和饮用水中添加激素类药品。8禁止将原料药、人用药品直接用于饲料、药用动物饮水或饲喂药用动物9禁止将人用药品用于药用动物，并禁止滥用兽用抗菌药10禁止将中毒、感染疾病的药用动物加工成中药材1.查阅药用动物养殖的病例病志、死亡报告书、死亡登记表、检免疫统计表、养殖日志等记录，判断是否存在患病动物处置不当的风险；2.现场勘查养殖场所的布局和分区管理，判断企业是否具备防止患病动物进入加工环节的硬件条件；3.追踪患病动物的全流程处置，确保其未被加工成中药材；4.追溯成品药材的来源，反向验证是否存在患病动物流入加工环节的风险。11禁止采用肥料、农药等包装袋包装药材等现场确认中药材包装材料是否符合国家相关标准。12种植的药用植物或养殖的药用动物种源不清，来源混乱或为人工干预产生的多倍体、单倍体、种间杂交、转基因品种1.种子种苗来源与资质核查。查验种子种苗的来源文件和追溯记录，判断是否存在种源不清的风险；2.形态学初步鉴定。对于来源存疑或记录不清的种苗/药材，通过肉眼、放大镜或解剖镜观察其形态特征进行初步判断；3.追溯体系与生产记录核查；4.重点关注情形。种苗来源不明或“来路不明”的便宜种苗；植株形态异常（粗壮、叶片肥厚、花果异常增大）；追溯系统无法关联到具体品种来源；供应商无法提供种源鉴定报告。13有文件、数据、记录等不真实的欺骗行为现场查验企业与种养植（殖）、药材生产相关的记录、检验结果、鉴定结果、数据来源、数据可靠性等是否存在真实性问题。 中药材GAP检查要点第一章总则序号检查项目检查标准检查内容对应条款1企业主体与合规经营具备合法营业执照，特殊品类生产经营符合专项管理要求，无虚假欺骗行为1.查看企业营业执照、经营范围；2.特殊管理中药材核查生产经营许可资质；3.资料及现场确认企业无虚假、隐瞒、欺骗等行为。0101、01032基地环保与可持续发展基地建设不破坏生态资源环境，具备可持续发展评估报告及保护措施、规划文件1.查看基地选址建设环境评估资料；2.查看可持续发展评估报告、生态双向保护措施、中长期发展规划；3.现场核查无乱采滥挖、无破坏原生生态行为。0102第二章质量管理序号检查项目检查标准检查内容对应条款3质量风险评估与预案管理投产前开展全维度质量风险评估，涵盖道地性、环境、种植技术、轮作及病虫害预案1.查看种植/养殖前期质量风险评估报告；2.核查包含种源鉴定、道地性文献、土壤水质大气、海拔光照、轮作方案、突发病虫害预案等评估内容。02014质量管控体系与单元监管建立生产质量管控制度、监督机制，落实关键环节现场指导、监督与记录，实行六统一、按批管理1.查看生产管理、质量控制及预防措施文件；2.查看生产单元监督管理机制、现场指导巡查及记录；3.核查落实“六统一”管理要求，实行按批次管理。0202、0203、0204、0205、02075追溯体系与技术规程建设建立全链条质量追溯体系，制定选址、种源、种植养殖、采收加工、包装储运全套技术规程1.查看质量追溯管理制度、追溯方式及流程；2.查看覆盖选址、种子种苗、种植养殖、采收加工、包装放行储运的全套生产技术规程。0208、02096质量标准与种源管控标准制定不低于法定标准的中药材内控质量标准，建立种子种苗标准、鉴定及筛选制度1.查看中药材企业内控质量标准，确认严于现行国标/药典标准；2.查看种子种苗质量标准（含发芽率、发芽势）、鉴定制度、筛选制度文件及执行记录。0210、0211、0212、02137人员设施适配管理人员、设施、设备配置与基地生产规模相匹配1.查看人员配置花名册、岗位职责；2.核查场地、设施、设备数量及能力适配生产基地规模。0206第三章机构与人员序号检查项目检查标准检查内容对应条款8组织架构与职责配置明确基地生产组织模式，设立生产、质量管理机构，岗位职责清晰，质控人员配置充足1.查看基地组织模式说明、组织架构图；2.查看生产、质量管理机构设置及各级人员岗位职责；3.核查配备足够数量具备相应资质的生产及质量管理人员。0301、0302、0303、03049关键负责人资质与职责生产、质量负责人专业学历、从业年限、培训符合要求，岗位职责覆盖全生产链1.查看负责人学历、专业、工作年限证明、GAP培训证明；2.核查生产负责人覆盖种源繁育、田间饲养、投入品使用、采收加工、包装贮存；3.核查质量负责人覆盖标准规程制定、检验、产品放行。0305、0306、030710全员培训与考核管理制定年度培训计划，全员分层培训、考核归档，建立人员健康管理制度1.查看培训总计划、培训课件、签到表、培训记录；2.查看种植养殖、投入品使用、采收加工、仓储养护等岗位专项培训记录；3.查看培训考核结果及归档资料；4.查看人员健康管理制度及健康档案。0308、0309、0310、0311第四章设施、设备与工具序号检查项目检查标准检查内容对应条款11通用配套设施建设配齐种植养殖、产地加工、仓储、包装等必要设施，投入品存放设施安全防污染1.现场核查种植养殖、产地加工、仓库、包装配套设施齐全；2.查看农药、肥料、种子种苗、兽药饲料存放设施，确认保质安全、不污染药材及繁殖材料。0401、040212加工与仓储设施管控制定加工设施卫生标准，仓库具备温湿度、通风、防潮、防虫鼠禽畜等防护设施1.查看产地加工设施卫生标准及清洁执行记录；2.现场核查仓库控温、避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防禽畜设施配置齐全。0403、040413检验设施与委托评估自建实验室功能布局满足检验需求；委托检验开展受托单位评估并留存评估结果1.自建实验室：核查检验室、仪器室、标本室、留样柜布局合规；2.委托检验：查看受托机构资质、现场评估报告、质量审计资料。040514生产设备工具管理设备工具适配用途、易清洁维护，农用机具使用前后检查清洁，大型设备有标识及维保制度1.查看设备工具选型配置台账，适配生产、便于清洁维护；2.查看肥料农药机具使用前检查、使用后清洁记录；3.采收、干燥、加工设备确认无交叉污染；4.大型设备查看状态标识、维护保养制度及维保记录。0406、0407、0408、0409第五章基地选址序号检查项目检查标准检查内容对应条款15选址合规与适宜性论证选址符合环保要求，制定选址标准，优先道地产区，非道地产区有科学适宜性佐证1.查看基地选址环保合规文件；2.查看种植/养殖选址标准；3.道地产区提供佐证资料，非道地产区提供文献、试验数据证明适宜种植养殖。0501、0502、050316产地环境质量达标周边无污染源，空气、土壤、灌溉用水、加工饮用水、养殖水质均符合国标规范1.现场核查基地周边无工业、生活等污染源；2.提供空气、土壤、灌溉水、加工饮用水、水产养殖水质检测报告，分别符合对应国标及行业标准；3.调查地块历史禁用农药使用情况。0504、0505、0506、0507、050817基地周期与质量验证完成至少一个完整生产周期，具备两个收获期质量检测数据，符合内控标准1.查看基地生产周期记录；2.提供两批次收获药材检测报告，确认符合企业内控质量标准。050918基地布局与规模化管理开展选址环境评估，基地规模化建设，地址精确到乡级，地块边界定位清晰、有分布图1.查看环境评估、产地确定、规模及布局规划文件；2.核查基地达到规模化要求；3.产地地址精确到乡级，各地块有边界定位、基地平面分布图。0510、0511、0512、0513第六章种子种苗或其它繁殖材料序号检查项目检查标准检查内容对应条款19种源基原与种质管控明确基原种质，一基地一品种单一物种，逐批鉴定，保护物种合法合规1.查看种源基原、种质品种说明；2.确认一基地仅使用一种合规物种，基原符合药典及地方标准；3.逐批提供种子种苗基原鉴定报告；4.涉及保护野生植物的，查看采集证、审批及合法来源证明。0601、0602、0603、060420品种准入与风险评估严禁多倍体、单倍体、种间杂交、转基因品种；非常规品种需提供安全风险评估数据1.制度及现场确认不使用转基因、多倍体、单倍体、种间杂交品种；2.诱变、嫁接等新品种提供风险评估报告及试验佐证材料。060521种源标准与繁育规程执行国家/行业/地方标准，无标准的制定企业标准，建立良种繁育规程并分级管控1.查看种子种苗执行标准，无行标的建立企业标准及分级检测方法；2.查看良种繁育SOP，确保繁育材料质量可控。0606、060722种源储运、保存与定点管控明确储运及保存条件，产地固定明确，检测合格后方可投入使用1.查看种子种苗储运、短期/长期保存条件及管控记录；2.确认种源产地固定；3.查看投入使用前质量检测合格报告。0608、0609、061023调运检疫与淘汰管控外调种源依规检疫，引种隔离观察；严禁使用储运后质量不合格繁殖材料1.查看县域外调运检疫证明、药用动物引种检疫及隔离观察记录；2.现场及台账确认杜绝使用储运变质、质量不合格种子种苗。0611、061224药用动物繁殖材料管控按生长习性规范引进、捕捉运输，减少损伤与应激，符合国家技术规范查看药用动物繁殖材料引进管理制度；2.查看捕捉、运输操作记录，确认依规减少机体损伤、应激及精神伤害。0613第七章种子种苗或其它繁殖材料序号检查项目检查标准检查内容对应条款25种植养殖全套规程管理制定种植/养殖、肥料、农药、兽药、野生抚育全套技术规程，有机肥具备腐熟发酵无害化管控文件1.查看各类种植养殖及投入品、野生抚育规程；2.有机肥提供配比、发酵、堆积、腐熟判定及无害化操作文件与记录。0701、0702、0705、070926肥料使用与垃圾禁用管控肥料投入品资质齐全、验收规范，严禁施用城市、工业、医院垃圾及人粪便1.查看肥料供应商资质、合格证、进厂验收台账；2.现场及资料确认严禁直接施用各类垃圾及人粪便。0702、070327农药与生长调节剂管控农药台账完整合规，禁用剧毒高毒高残留农药及壮根灵、膨大素，落实培训巡检1.查看农药购销领用使用全台账；2.核查无禁限用农药及违规生长调节剂；3.提供农药使用培训、指导、巡检记录。0705~070828病虫害灾害防控与邻区风险预案健全、防控规范，防范邻区农药漂移，异常地块标记隔离单独管理1.查看病虫害、气象灾害防治预案及处置记录；2.查看邻区农药漂移防范措施及记录；3.受损地块标记、隔离、单独处置记录齐全。0704、0717～072129田间作业、设施与灌溉管控按规程开展田间作业，配套灌溉排水遮阴设施，灌溉水质达标无污染1.查看整地、播种、移栽、越冬清理作业记录；2.核查田间设施配置及维护台账；3.提供灌溉水质检测报告，水源无外源污染。0710、0711、0714～071630农业投入品全流程管控农药肥料采购验收、贮存发放、使用全程可追溯，分区存放防污染混用1.查看投入品资质核验、入库贮存发放使用全流程台账；2.现场核查分区贮存、分类存放，防失效、污染、混配乱用。0712、071331野生抚育仿野生栽培管理坚持保护优先，按规程管控投入品、过程与产地环境，不破坏野生资源1.查看专项技术规程、投入品及环境监测记录；2.落实保护优先，不破坏周边野生药用植物资源。072232药用动物资质分区布局保护动物证照检疫齐全，养殖分区布局合理、生物安全达标1.查看人工繁育许可证、检疫合格证明；2.核查繁殖区、育成区、生产区、隔离区划分合理。0723、074033饲料添加剂合规管控饲料及添加剂资质合规，无禁用物质及未登记进口添加剂1.查看供应商资质、合格证明、采购使用台账；2.杜绝禁用物质、有害添加物及未经登记进口饲料添加剂0724、072534兽药使用全链条合规管控兽药规程健全，禁药不使用，处方药凭处方，杜绝激素、人用药、原料药及抗菌药滥用1.查看兽药规程、采购使用休药期记录；2.无禁药、激素、人用药、原料药直接饲喂；3.处方药有执业兽医处方，无抗菌药滥用。0728～073635动物疫病防控与无害化处理疫病预案完善、免疫消毒到位，病畜及时隔离，病死动物规范无害化处置1.查看疫病预案、免疫、消毒、隔离记录；2.查看突发疫病处置、患病隔离、尸体无害化处理台账。0726、0727、0741、0744～074836动物日常饲养安全管理规范定时饲喂、防逃逸防侵扰，危险动物配备安全预案与防护设施1.查看饲喂、饲料清理、种群繁育记录；2.落实防逃逸、防外来侵扰措施，危险动物有安全预案及防护设施。0742、0743、074937养殖废弃物与动物福利管控养殖废弃物合规处置，落实动物福利、减少养殖应激1.查看废弃物分类处置台账；2.建立动物福利管理制度，规范患病动物处置、降低养殖应激。0750、075138药用动物入药准入管控有患病动物处理规程，严禁中毒、染病动物加工入药1.查看患病、中毒动物专项处理规程；2.严禁疫病、中毒药用动物采收加工入药。0737、0738、0739第八章采收与产地加工序号检查项目检查标准检查内容对应条款39采收与产地加工规程体系制定全覆盖采收及加工规程，明确通用及切制、蒸、煮等特殊加工工艺要求1.查看采收、产地加工全套规程；2.明确采收部位、规格、拣选清洗干燥及特殊加工流程。0801、0806、081140适宜采收年限时间天气管控结合传统与现代研究确定采收年限物候期，择适宜天气按期采收1.查看采收年限、物候期依据及规定文件；2.按适宜天气采收，规避恶劣天气影响质量；3.按计划适时按期完成采收。0802、0815、081641采收流程生态及现场净选管控采收流程科学合规，不破坏生态，现场剔除杂质，受损药材单独处置1.查看采收作业规范，无破坏生态行为；2.采收现场剔除非药用部位、破损腐烂部分；3.灾害受损药材标记、单独采收隔离处置。0803、0804、0817、081842采收后转运临时存放及鲜品管控及时转运、清洁容器，暂存防淋雨变质；鲜品规范贮存，严控保鲜剂防腐剂使用1.查看转运时限、容器清洁、防护记录；2.临时存放防潮防雨防泡水；3.鲜品有贮存规程、时限管控，原则上不使用保鲜防腐剂。0805、0809、0810、0820、082143干燥方法场地设备参数管控优选传统及高效干燥技术，晾晒场地合规，阴干避光，设备干燥温湿度时间可控1.查看干燥方法选用依据及集约化干燥应用资料；2.专用晾晒场地防尘防虫鼠、防雨防风；3.阴干药材严禁暴晒，设备干燥严控温湿度时长。0807、0808、0830、083144产地加工过程时限环保清洁管控按统一规程加工，按时限完成，场地器具清洁，加工不污染生态环境1.按统一规程加工，工艺一致品质稳定；2.在规定时限内完成加工；3.场地设备器具定期清洁，加工废弃物合规处置不污染环境。0822、0823、0824、083245加工细节合规与诚信管控加工用水达标、清洗不久泡，拣选分级隔离，严禁有毒防霉剂、染色增重漂白掺杂1.提供加工用水合格检测报告；2.清洗及时不长期浸泡；3.拣选合格品与不合格品有效隔离；4.无有毒物质防霉防腐，无染色、增重、漂白、掺杂使假。0812、0813、0826、0827、0828、0829、083346特殊药材采收加工管控毒性、易制毒、麻醉类及动物类药材采收加工符合国家专项规定1.特殊管控药材全流程符合专项管理规范；2.动物类药材按入药部位分类规范加工，废弃物合规处置，有毒作业有防护。0814、083747加工临时存放与品质闭环管控工序间暂存不影响品质，特殊工艺严格执行，严重受损药材禁止销售1.半成品临时存放防潮防霉防变质；2.去皮、去心、蒸煮等特殊工艺按规程执行；3.品质严重受损药材隔离处置，不得作为商品销售。0825、0834、0835、083648免清洗药材洁净专项管控不需清洗直接干燥药材，采收全程保持洁净，无外源污染与破坏1.查看免清洗药材洁净作业规程；2.采收、堆放、转运全过程防尘防污物、防外源污染。0819第九章包装、放行与储运序号检查项目检查标准检查内容对应条款49包装放行储运规程体系制定全流程技术规程，明确包装、标签、放行、贮存、运输、发运全部要求1.查看包装、放行、储运专项规程；2.覆盖包装材料方法、标签、放行程序、贮存条件、装卸运输及发运规范。090150包装材料方法及特殊包装管控包装材料合规适配药材，杜绝农资袋包装，毒性等特殊药材专用标识包装1.查看包装材料资质、检测报告，适配药材保质需求；2.不使用肥料农药包装袋装药；3.毒性、易制毒、麻醉药材使用专用标记包装。0902、0903、0904、0905、091151包装操作与标签规范管控包装环境洁净，标签清晰信息完整，包装操作防混淆差错1.查看包装场所及材料清洁待用记录；2.标签不易脱落，标示品名、基原、批号、产地、追溯信息等齐全；3.包装操作规范无混淆差错。0912、0913、0914、091552药材放行与不合格品处置执行逐批放行制度，质管负责人签字批准，不合格品单独处置留痕1.查看每批质量评价、生产检验记录和审核资料；2.放行由质管负责人签名批准；3.不合格药材单独隔离、处置有完整记录。0916、0917、091853仓储条件分区与养护熏蒸管控仓储温湿度通风达标，分区存放，规范养护，禁用高毒熏蒸剂、杜绝硫磺熏蒸1.仓库符合温湿度、光照、通风、防潮防虫鼠要求；2.不同品种批次分区存放不混存；3.定期检查养护、专业人员实施；4.无禁用熏蒸剂、无硫磺熏蒸，特殊药材按国标贮存。0906～09100919～092254运输装卸与发运追溯管控按规程装卸运输，防污染破损淋雨，发运记录完整可批次追溯1.查看运输防护、装卸作业规范，防混淆、污染、破损、雨雪淋湿；2.发运记录完整，每批销售流向可追查，无差错混淆。0923、0924第十章采收与产地加工序号检查项目检查标准检查内容对应条款55文件管理体系与SOP建设建立文件管理系统，规范文件全生命周期，明确生产记录要求、制定各类标准操作规程1.查看文件管理系统及管控文件；2.规范文件起草、修订、审核、存档、发放全流程；3.明确关键环节生产记录要求；4.制定设备、贮存、取样、检验等专项SOP。1001、1002、1008、101656记录填写更改与电子记录管控记录严禁撕毁涂改，空白记录受控，更改留名日期，誊写原记录留存，电子记录合规1.无撕毁、随意涂改，空白记录发放受控；2.记录更改签注姓名日期、原信息清晰；3.重新誊写原记录作为附件留存；4.电子记录符合规范要求。1003、1004、1005、100657记录保存期限与追溯管控记录保存期满三年，按生产单元记录、附影像资料，全程可追溯1.记录保存至批次销售后不少于三年；2.按生产单元记录，覆盖全流程、附照片影像，满足追溯要求。1007、100958分类生产记录全覆盖管控种植、养殖、采收加工、包装储运记录要素齐全、完整可查1.种植：种源、播种、肥料农药、灌溉、病虫害、物候期记录齐全；2.养殖：繁殖材料、饲养、疫病、饲料饲喂记录齐全；3.采收加工、包装储运关键环节记录完整规范。1010、1011、1012、101359培训与检验专项记录管控培训、检验记录要素齐全，规范归档可核查1.培训记录含时间、对象、内容、考核评价；2.检验记录含检品信息、人员、仪器、方法、结果、复核全要素。1014、1015第十一章质量检验序号检查项目检查标准检查内容对应条款60质量检验体系与按批检验建立质量控制组织与文件体系，制定检验规程，对种子种苗及中药材实行按批检验1.查看质控组织机构、管理制度、全套文件；2.制定检验规程，自繁种源及基地药材逐批按批检验。1101、110261农业投入品质量验证管控外购各类投入品索取合格证明或企业自行检测验证1.查看供应商资质、产品合格证、检验报告；2.无合格资料的开展企业自行检测，覆盖全部农业投入品。110362自检与委托检验综合管控自检实验室人员设施设备适配，仪器定期校验；委托检验有合同标准并开展受托方审计1.自建实验室人员、场地、仪器匹配生产规模；2.检验仪器性能确认、定期校验有记录；3.委托检验有正式合同、执行标准，对受托方开展现场审计、调阅记录样品。1104、1105、1106、111263取样留样规范管理制定取样留样规程，样品具代表性，按批取样留样，操作全流程规范1.查看取样留样管理规程，明确方法、器具、分样、标识、贮存、清洁等要求；2.中药材、种子种苗、繁殖材料严格按批取样留样。1107、110864留样分类保存期限管控中药材、种子种苗、繁殖材料分类留样，贮存合规，保存时限符合规范1.中药材留样环境与成品一致，保存至保质期届满后三年；2.种子留样保持活力，保存至收获后三年；3.种苗及动物繁殖材料按实际合理确定留样周期。1109、111065检验记录档案留存管控检验记录完整规范，保存至批次保质期届满后三年，可追溯核查1.查看原始检验记录、报告、审批复核资料；2.记录留存期满三年，档案完整可查。1111第十二章内审序号检查项目检查标准检查内容对应条款66内审计划组织与实施定期开展内审、风险趋势评估，制定内审计划覆盖全环节，由专人或第三方独立审核1.查看内审制度、定期内审及质量数据趋势风险评估资料；2.内审计划覆盖质量管理、人员、设施、种植养殖、加工、文件、检验等全部模块；3.由内部专人或第三方开展独立系统全面审核。1201、1202、120367内审记录报告与持续改进内审有记录有正式报告，重大偏差制定并落实纠正预防措施1.查看内审全过程记录、正式内审报告；2.针对质量重大偏差制定纠正与预防措施；3.留存措施制定、审批、落地跟踪闭环记录。1204第十三章投诉、退货与召回序号检查项目检查标准检查内容对应条款68投诉退货召回制度体系建立投诉、退货、召回管理制度及SOP，明确缺陷处置及市场召回流程1.查看三项专项管理制度；2.查看SOP，规范投诉登记、评价、调查、处理程序；3.明确药材缺陷引发投诉的处置及市场召回要求。1301、1302、130369投诉调查处理记录管控投诉调查处理全程留痕，记录完整，关联批次信息可追溯查看投诉登记、调查、处理台账；2.每条投诉均注明对应批次药材完整信息，可追溯核查。130470召回组织实施与记录报告指定专人负责召回，召回记录完整，最终报告明确数量平衡情况查看召回负责人任命及职责文件；查看召回全过程记录、最终总结报告；3.报告列明发运数量、召回数量、数量平衡说明。1305、130671退货召回产品处置管控退货召回药材标识清晰，经质量部门评估，问题药材严禁再次销售查看退货召回药材分区标识、单独存放记录；查看质量部门评估意见及处置结果记录；3.存在质量安全隐患的药材严格隔离，不得重新作为中药材销售。1307备注：对应条款源于《中药材GAP检查指南》附件5甘肃省中药材GAP基地现场核查综合评价表被检查单位中药材品种基地位置核查时间现场核查评分有无严重缺陷缺陷项目综合评价意见及建议被检查单位(盖章）：检查组长（签字）：单位负责人(签字）：检查组成员（签字）：日期：年月日附件6年度中药材GAP实施情况总结报告企业名称：（盖章）合作方：（盖章）填报人：联系方式：提交日期：年月日批准人：批准日期：年月日真实性承诺报告人承诺，对本次提交的中药材GAP实施情况总结报告真实性、准确性负责，无任何虚假、欺骗行为，并为此承担相应法律责任。法定代表人或企业负责人：（签字/盖章）年月日填报说明1.根据《甘肃省〈中药材生产质量管理规范〉基地符合性检查管理规程（试行）》，由检查结论为“符合中药材GAP要求”的企业，于每年年底前填写本报告，上报甘肃省推进《中药材生产质量管理规范》监督实施示范建设工作领导小组办公室。省级领导小组办公室视实际情况对通过符合性检查（延伸检查）的GAP基地进行抽查或现场核查。2.以下各部分内容，均为必填项；如果该内容没有信息，请填“无”。3.填报信息应当规范、完整，文字应使用中文简化字，术语、符号等应使用标准的规范化用语。4.本报告应使用A4纸张打印或复印，装订后加盖骑缝章。同时提交PDF版电子材料。5.不同中药材品种“六统一”等管理要求落实措施不一致的，应在相应栏目内逐一进行说明。6.中药材GAP实施情况总结报告模板将根据监管工作需要不断更新完善。7.中药材GAP实施情况总结报告由市级领导小组办公室初审合格后，报省级领导小组办公室审查、存档。

一、申报单位基本情况企业名称企业类型农业企业□工业企业□合作社□其他□统一社会信用代码通讯地址注册所在地邮编职工总数关键岗位人员姓名专业学历工作年限是否参加过GAP培训法定代表人企业负责人生产管理负责人质量管理负责人重大