ZK-QP-035 变更管理程序

PAGE东莞市再酷科技有限公司变更管理程序文件编号：ZK-QP-035版本/版次：A0生效日期：2022年3月10日二阶程序文件文件编号ZK-QP-035版本/版次A0变更管理程序生效日期2022-3-10页码/页数2/7文件修订记录序号修订日期修订内容版本变化修订者 目的：明确公司体系、文件、产品和服务要求的变更（包括：以提高品质、降低成本等为目的所涉及到的制造工程、方法、材料、机械、作业员等变更）的处理方法，使其能迅速的正确的进行处理，以满足客户要求。适用范围：2.1本程序适用于所有批量产品的5M1E变更。包括由客户提出的，公司内部产品质量改善、工艺改善、效率提高或成本降低等所提起的，因原物料采购资源变更的，供应商提起的工程更改，生产设备变更。2.2厂房布局调整后，工艺需对生产设备做生产验证，验证通过后发通知给各部门方可进行生产。2.3公司体系、文件的变更管理。定义：3.1工程变更是指公司内任何工程资料已受控下发的产品图纸、工艺文件、BOM等的修订或更改。3.25M1E：MANPOWER(人力)、MACHINE(机器)、MATERIAL(材料)、METHOD(方法)、MANAGEMENT(管理)、环境（Environment）。3.3人员（Man):是指现有产品的转移外包或一个车间连续3个月人员变动超过30%比例等情况变更。3.4机器（Machine)：是指新生产设备的变更。3.5材料（Material):是指材料、材质、形状的变更及材料厂家的变更。3.6方法（Method):是指生产、检验过程中所使用到的各种统计、控制、计量、测试等手段之变更。3.7管理（Management):是指对品质有影响的重大组织变更，品质政策、经营理念的变更。3.8环境（Environment）：车间温湿度、洁净度造成产品良率及可靠性影响变更及在生产过程中涉及整个厂房、生产机器排位等变更。3.9ECR工程变更申请。3.10PCN产品过程变更。职责：4.1“物料”，“辅助材料”的变更由需求部门（含品质部）申请，品质部认定。4.2供应商的变更由采购部受理，品质部认定。内容：5.1质量管理体系的变更管理者代表负责在每年管理评审召开前组织各部门负责人员或相关人员，对公司质量管理体系进行评估，并将评估结果纳入年度管理评审内容。当确定质量管理体系需变更时，应进行变更策划，并考虑以下：变更的目的及其潜在后果；质量管理体系的完整性；资源的提供；相关职责和权限的调整或授权。质量管理体系变更中，相关文件的变更参照《文件信息与质量记录控制程序》执行。5.2产品和服务要求的变更5.2.1若产品和服务的要求发生变更，如客户工程规范/质量标准/出货要求等变更，采购部在收到变更通知后，应组织相关人员在10个工作日内完成要求确认与评审，保存有关变更评审结果（包括变更带给产品安全的潜在影响评价）、授权变更人员以及所采取的必要措施等相关信息。与产品安全有关的产品或过程变更在实施前必须获得客户或授权机构、人员的批准。相关内容请参阅《顾客需求控制程序》。5.2.2当工程规范/质量标准等变更导致产品设计或制造过程变更时参照5.3条工程变更执行。5.2.3通过沟通、培训等确保相关人员了解已变更的要求。5.3工程变更5.3.1汽车产品的工程变更汽车产品的工程变更必须严格按照流程实施，包括变更的原因、申请、实施、批准等，原则上应采取PPAP全部或部分的流程。故应与客户先沟通，而后采取相应的行动措施，提供客户指定的相应数据、记录等文件供客户批准。以下情形必须向客户提出变更申请和实施批准流程：（1）产品或零件规格变更时；（2）需要变更新供应商时；（3）材料需要变更时；（4）改造或更换模具、加工工具设备时；（5）加工工艺、方法变更时；（6）包装与运输方法发生变更时；（7）检验用具、检验方法改变时；（8）品质改善中出现上述1-7项的变更时；（9）客户要求变更时。5.3.1.1不论是客户主动提出、还是内部需要发生变更，技术部应立即组织评审，对变更的方案、变更的风险与影响、变更的费用、变更过渡期管理、变更的批准进行讨论后将结论与变更方案等相关细节资料报客户经理，由客户经理与客户进行沟通以获得客户的变更批准。如客户有不同意见，客户经理应召集内部人员讨论客户意见，修改变更方案等直至达到批准。对内部提出的各类变更申请，若客户认定不能变更时，不能实施工程变更。5.3.1.2得到客户批准后，技术部组织相关部门人员实施批准的变更方案，并在方案完成后组织小批量试产，准备批准样件。5.3.1.3工程部除准备批准样件外，还应按客户的具体批准要求，提供各类数据、资料等，报客户样件批准。样件批准的最彻底方式是再次PPAP，具体以客户的提出的批准方式为准。5.3.2生产部技术人员提请新的设备或工艺变更，必须要满足现有生产条件，保证产品质量。5.3.3申请部门填报产品变更通知单，由技术部门对填写的工艺更改内容进行认证分析，认定具有可行性后，交由总经理报批。5.3.4总经理批准实施，批量实施前要进行首件检验，各工序要详细填报作业内容，数据，检测中心最终要对更改工艺的制品进行性能检测，以验证其有效性。5.3.5更改后工艺验证合格后，由工程部按照《工程更改通知单》对工艺文件进行更改换版下达指示。5.3.6对于原料更换材料进行加工，也按照此流程作业。5.3.7客户提出要改变原有产品性能的，业务部要在接到通知后在工作时间两小时内将信息传递给技术部门。5.3.8工程部根据客户提出的要求，重新设定运行工艺参数，并将更改后的信息及时回馈给业务部，业务部与客户沟通确认后，组织生产试料给予客户提供。5.3.9客户对试料进行分析测试，确定试料合格后再根据调整后的工艺进行对客户正是供货。5.3.10对客户提出要更换材料的，也按客户工艺更改流程进行作业。5.3.11符合客户性能要求产品，更换原料时，通知业务部，由业务部与客户协调，协调同意的，变进行工艺设计和生产安排。5.3.12当引进新设备或工艺流程发生变化时，需要根据实际的情况，对相关的操作人员作出技能培训，以保证产品质量的稳定性。5.4过程控制临时更改的管理5.4.1工程部与品质工程部在产品过程设计及控制计划设计时，应详细识别过程控制手段，包括检验、测量、实验和防错装置，制定相关指导文件或清单。尤其针对汽车产品，必须有此类文件与清单，并适宜定期进行评审。5.4.2进一步基于风险分析（如FMEA）和严重度，对存在中断风险的主要过程控制，如单一或特殊设备、防错装置等，应设计控制方法的替代（或备选）方案，以便特殊情况下的过程控制实施。每个替代方案应有标准的作业指导书，且必须得到内部批准流程的批准；客户有明确要求的，还必须获得客户的批准。5.4.3在生产与检验试验测量过程中，如出现需要使用替代方法的情况，应充分保证所有产品具有可追溯性（如：首/末件的验证，并长期保留）。同时每日评审该替代方法的运行情况（包括质量、过程），及时跟踪与验证，并尽可能返回原方案。5.5公司内部变更及供应商变更时的提出申请要否一览项目(5M)变更内容宏美内部变更，向DW提供供方变更，向宏美联络提供人■生产部或品质部同时50%或以上人员变更联络书联络书man■生产部、品质部（主管以上管理）、管代变更设备、装置machine■生产部，制造方法变更、新设备导入■设备、装置规格变更■治具更新■治具增加联络书联络书申请书申请书材料material■材料商的改善变更■外购品的规格、改善变更■材料商、材料等级的变更RoHS/申请书RoHS/申请书RoHS/申请书RoHS/申请书RoHS/申请书RoHS/申请书方法method■制造工