艾滋病病毒非职业暴露后预防门诊管理技术规范

1艾滋病病毒非职业暴露后预防门诊管理技术规范本文件规定了辽宁省艾滋病病毒非职业暴露后预防门诊进行预防的基本原则、基本要求、处置流程等方面的要求。本文件适用于各级卫生医疗机构开展艾滋病病毒非职业暴露后预防。2规范性引用文件本文件没有规范性引用文件。3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1暴露后预防post-exposureprophylaxis,PEP尚未感染HIV的人员，在暴露于高感染风险后，如与HIV感染者或感染状态不明者发生体液交换行为，及早（不超过72小时）服用特定的抗病毒药物，降低HIV感染风险的方法。3.2暴露风险评估PEPcaseconsultation为提供暴露后预防用药所采取的暴露源分析（3.3）和行为风险度评估（3.4）两方面进行综合判断的评估活动。3.3暴露源分析exposuresourceanalysis对求询者的伙伴（同性、异性性伙伴或共用针具吸毒伙伴）进行暴露与感染风险分析。3.4行为风险度评估behavioralriskassessment指在发生性接触、公用针具吸毒等暴露时，出现任何有感染风险的体液（血液、精液、阴道分泌物、直肠分泌物）通过直肠、阴道、口腔等部位的粘膜、破损皮肤或静脉等方式进入体内的情况的风险评估。3.5PEP适用性评估PEPeligibilityassessment医生对求询者个案咨询、暴露时间、暴露风险评估以及实验室检测等综合评估分析结果，以确定求询者是否适合PEP。4缩略语下列缩略语适用于本文件。3TC：拉米夫定（Lamivudine）ABC：阿巴卡韦（Abacavir）2DTG：多替拉韦钠（Dolutegravir）eCrCl：估计肌酐清除率（estimatedcreatinineclearancerate）FTC：恩曲他滨（Emtricitabine）RAL：拉替拉韦钾（Raltegravir）NVP：奈韦拉平（nevirapine）TAF：替诺福韦艾拉酚胺（TenofovirAlafenamide）TDF：替诺福韦酯（TenofovirDisoproxilFumarate）HBV：乙型肝炎病毒（HepatitisBVirus）HCV：内型肝炎病毒（HepatitisCVirus）HIV：人类免疫缺陷病毒，即艾滋病病毒（HumanImmunodeficiencyVirus）PEP：暴露后预防（Post-exposureProphylaxis）PrEP：暴露前预防（Pre-exposureProphylaxis）5基本原则5.1适用人群所有与暴露源发生了可能导致HIV感染行为的人，均推荐尽早使用PEP。适用人群包括男男性行为者及跨性别女性、HIV感染者的阴性性伴、静脉注射吸毒者、性侵受害者及其他有高风险的异性性行为者，以及其他暴露于高危风险因素的人群等。5.2处理原则5.2.1PEP处理原则暴露评估及预防用药与职业暴露相同。处理时间均需遵循"及时性"的核心原则，暴露后2小时内启动评估、最迟不超过72小时启动预防用药的时间窗口要求。暴露评估需系统分析暴露源、暴露方式、暴露部位污染程度等三级评估要素。预防用药为28天抗病毒方案，并根据暴露源耐药性评估进行方案调整。5.2.2保密原则医务人员对艾滋病暴露后预防用药个人信息要严格保密，尊重个人隐私，不得泄露求询者个人姓名、联系方式、工作及寻求服务等相关事件。5.2.3尊重原则在PEP服务中，医务人员对求询者严格遵守非评判性原则和中立性原则，对暴露原因不进行道德评价，不得使用带有歧视性的语言；对于不同种族、民族、性别、性取向、受教育水平、经济状况等无差别性对待，保障弱势人群的平等就医权；尊重求询者的观念与选择，保持中立原则，不得用个人或社会的道德标准干预求询者。5.2.4自愿原则经适用性评估符合PEP的求询者，需签署知情同意书（见附件2当事人有权根据个人意愿选择接受或拒绝PEP干预，当事人要在自愿的前提下接受PEP，并进行规范随访。5.2.5随访原则3对于接受PEP干预的求询者，需建立个人管理档案，实施规范化随访，对用药依从性及用药不良反应进行评估，并于规定的时间节点进行相应的实验室检测（HIV抗原/抗体、乙肝血清学、丙肝抗体等通过系统随访实现对预防效果的动态评估，以尽早发现感染者。6基本要求6.1求询者转介求询者可以由各级疾病预防控制中心、医疗机构、自愿咨询检测（VCT）门诊，及社会组织转介至PEP门诊。6.2PEP服务门诊设置6.2.1医疗机构设立PEP门诊，应在疾控部门的指导下。现存活HIV感染者病例达到1000例以上的县（区），可增设PEP门诊。6.2.2PEP门诊宜依托于艾滋病定点治疗医院或综合医院相关科室。6.2.3PEP门诊能提供24小时全天候服务机制，尤其在夜间性暴露事件高发时段，保证夜诊服务时效6.2.4PEP门诊所依托的医疗机构应具备PEP相关实验室检测能力，并满足相关检测技术标准与质量体系要求。6.2.5PEP门诊所依托的医疗机构可以提供或者协调（指定药店）PEP药品使用，保障24h内药品供应。6.2.6通过PEP门诊、实验室检测、药物储备及24h服务等多方联动，确保PEP服务的连续性和时效6.3诊室设置要求6.3.1PEP诊室应设置在医疗机构的独立办公区域（建议毗邻感染科或急诊科），配备物理隔音设施及独立出入口，保护求询者隐私。6.3.2接诊区域显著位置张贴PEP处置流程图（内容涵盖暴露后0/2/24/48/72小时标准化处置节点）。6.3.3设立咨询电话，资料宣传架需常备PEP宣传册（涵盖PEP原理与用药注意事项等），实时核查宣传册更新度，提高诊室信息化建设。6.3.4诊室内至少配备一台电脑，电脑设置密码，确保个案信息能及时上传至中国疾控预防控制信息系统。6.4人员要求6.4.1PEP门诊应配备专兼职医护人员2-3人，均定期参加市级及以上的相关领域业务培训，取得岗位培训合格证书。其中至少1名医生从事艾滋病防控工作3年及以上，具备副主任医师及以上资格。6.4.2PEP门诊医务人员需具备独立处置能力（完成暴露源评估、用药方案制定及特殊患者用药相互作用等），应急决策能力，短时间内完成资源调配。6.4.3社会组织工作人员或志愿者可以为求询者提供PEP服务机构信息，或陪同求询者到PEP服务机构，帮助求询者了解PEP及用药注意事项。6.4.4社会组织工作人员可以提供服药后随访的后续服务，在必要时间节点协助服药者确定服药时间、定期复查检测时间提醒，服药不良反应的建议等，帮助提高服药依从性。6.4.5医务人员或者社会组织工作人员对求询者要注意沟通方式，提供安全、互助、平等、互信的氛围，通过PEP标准化服务，减少高危人群的暴露感染风险。47处置流程7.1注意事项对于HBsAg和抗HCV阳性者，同时要转介至肝病专科门诊就医。HBV感染并非PEP的禁忌症，但在其停止使用PEP药物时，须在肝病专科门诊指导下进行有计划停药，以免导致HBV感染恶化。7.2PEP适用性评估医务人员对求询者个案咨询（求询者小于18周岁需监护人同意）、暴露时间（暴露时间上不超过72小时）、暴露风险评估（暴露源及行为风险），以及实验室检测等综合评估分析结果，以确定求询者是否适合PEP，以及求询者是否愿意接受PEP干预。具体参照附录A《HIV暴露后预防（PEP）适用性评估个案信息表》，暴露风险综合评估见图1。图1暴露风险综合评估流程图7.3用药前实验室检测和处理7.3.1用药前实验室检测对明确有HIV暴露风险的求询者，进行相应的实验室检测，包括HIV抗体检测、乙肝（HBV）血清学检测、丙肝（HCV）抗体检测、尿常规、肝肾功能以及医生认为有必要进行的其他检查，以确认是否适用PEP。如经性途径暴露，应进行梅毒血清学、淋病、衣原体等实验室检测。7.3.2检测结果的判断和处理医生根据检验结果及性伴HIV抗体检测情况，为求询者提供相应建议，评估求询者是否适合PEP，（参见表1）。注意排除HIV急性期感染。表1检测结果判定表57.4PEP启动及预防用药7.4.1PEP用药原则经适用性评估符合PEP的求询者，需签署知情同意书（见附录B），自愿的接受PEP服药和规范随访。医务人员应为求询者选择副作用较小、适宜的用药方案。暴露后2小时内服用效果最佳，原则上不超过72小时，需连续服用28天。PEP用药方案可参考艾滋病病毒暴露后预防技术指南或中国艾滋病诊疗指南推荐的药物。7.5PEP用药后随访7.5.1在PEP服药的第2周，对服药者进行药物副作用随访，在暴露后4周进行HIV、HCV、梅毒和肝肾功能检测，暴露后3个月进行HIV抗体检测随访（见表2），并填写HIV暴露后预防（PEP）适用性评估个案信息表（见附录A）。若HIV抗体检测结果为有反应，经过确证试验确诊，及时转介到抗病毒治疗机构。7.5.2临床医生必须及时检测并了解求询者HBV和HCV感染状况。同时感染HCV和HIV，体内HIV抗体出现的时间可能会延迟，对于PEP启动前HCV抗体检测结果为阴性，而在HIV暴露后4-6周转阳的个体，需要在HIV暴露后3个月和6个月再次接受HIV抗体检测，才能排除HIV感染。表2HIV暴露后预防（PEP）检测项目一览表周暴露后4周√√-√√√√---√√-√-√√-√-√√-√-√√√-√√√-图2HIV暴露后预防（PEP）工作流程图（资料性）HIV暴露后预防（PEP）适用性评估个案信息表1、个案信息编号：姓名：□女手机号码：□MSM□异性多性伴者□注射吸毒□其他人群2、HIV暴露时间HIV暴露时间：年月日时分本次评估距发生HIV暴露事件小时暴露事件发生时间距离现在时间□小于72小时□大于72小时3、HIV暴露风险评估高风险（具有下列情形之一）□（1）性伴HIV抗体检测阳性，未治疗或治疗状况不清，且未使用安全套或未全程正确使用安全套□（2）性伴为非固定性伴，未检测HIV或感染状况未知，且未使用安全套或未全程正确使用安全套□（3）静脉注射吸毒且与他人共用针具低风险（具有下列情形之一）□（1）性伴HIV抗体检测阴性，且排除窗口期□（2）性伴HIV抗体检测阳性，且已经治疗成功（病毒载量处于检测限之下）□（3）当事双方没有发生体液交换□（4）性接触时全程正确使用安全套□其他请注明暴露风险评估结果□高风险□低风险4、HIV抗体检测检测结果：□初筛阳性检测时间：年月日检测方法：□快检□ELISA□其他5、暴露后用药适用性评估□（1）年龄18周岁以上，不足18周岁需监护人同意（根据本表第1条）□（2）暴露发生事件不超过72小时（参见本表第2条）□（3）暴露源及行为评估分析提示高风险（参见本表第3条）□（4）HIV检测阴性（参见本表第4条）□（5）同意按时服药、保证依从性、按时参加随访检测适用性评估结果：□适用□不适用（注：以上所有选项均符合，适用PEP。否则不适用。）求询者是否同意用药□同意□不同意首次服药时间：年月日服药方案：□TDF/FTC+RAL□BIC/FTC/TAF□TDF/FTC+DTG□其他请注明是否有明显副作用□有□无□失访备注：是否有明显副作用HIV抗体检测结果：□有□无□失访□初筛阳性其他检验结果附后：备注：是否有明显副作用HIV抗体检测结果：□有□无□失访□初筛阳性其他检验结果附后：备注：是否完成28天规范用药方案□是□否□失访结果判定：□未感染□暴露前感染□阳转□服药后因暴露源HIV阴性终止随访□拒绝检测□失访医生签字：服务对象签字：9HIV暴露后预防(PEP)知情同意书HIV暴露后预防用药(PEP)是国际上证实有效的预防感染艾滋病病毒（HIV）的预防措施之一。在PEP前请您填写知情同意书，并获悉以下事项：1、经过评估您符合纳入PEP的条件。2、请您按医嘱坚持服药，并接受随访，以有效预防HIV感染。但PEP不能保证100%避HIV感染。建议尽早服药，如暴露超过72小时不建议使用PEP。3、基线检测有助于PEP的评估和病情的判断，在基线评估HIV感染状况时，由于检测手段的限制，不能完全排除您处于感染“窗口期”的可能。4、服药后您可能会出现副作用，建议必要时就诊，在医生指导下处理。5、PEP只能预防HIV感染，不能预防梅毒、淋病、尖锐湿疣等其他性病的传播，所以建议您在服用PEP的同时，使用安全套保护自身健康。6.我们会对