DB44-T 2847-2026 中成药处方审核技术规范

2026-08-09实施2026-08-09实施 3术语和定义 15中成药处方审核流程 16中成药处方审核内容 3 6附录A(资料性)毒性中药品种及部分含有毒中药药味的中成药参考目录 7附录B(资料性)含化学药品的部分中成药复方制剂参考目录 9附录C(资料性)妊娠期禁忌中药参考目录 本文件起草单位：广东省中医院(广州中医药大学第二附属医院)、广东省第二中医院、佛山市中茂名市中医院、广州中医药大学顺德医院(佛山市顺德区中医院)。阳勇、左志琴、许思华、曾桂梅、吴惠妃、邓敏、何杏仪、梁海沈玉巧、汪小惠、张建军、索娟、熊芬、余应嘉、邓志军、张文霞、欧阳燕婷、陈健明、池梅清、王工作亟需进一步规范。为使广东省医疗机构及社会药店等凡涉及中成药处方审核的机构更好地开展中1核处方合理性判定不合理不合理问题一般问题否修改处方返回修改处方医师作出处理拒绝通过，审核结果反馈处方医师做好记录，反馈相处方医师再次签名审核通过，可将相严重问题医师开具含中成药的门诊处方或住院医嘱后，药师通过纸质或电子形式接收待审核的中成药处方。35.4.1若经合法性、规范性、适宜性审核判定为合理处方，审方药师在纸质处方上手写签名(或加盖专用印章)、在电子处方上进行电子签名，审核结束。5.4.2若经合法性、规范性、适宜性审核判定为不合理处方，进一步判定问题严重程度。对于存在以下情况的，属严重问题：5.4.3根据问题严重程度进行处理：——一般问题：及时向处方医师反馈审核意见，请其确认是否修改则返回修改，修改后的处方重新进入审核流程；处方医师若师可予审核通过并将相关处方纳入定期处方点评和(或)分析，审核结束。——严重问题：审方药师应拒绝通过，及时向处方医师反馈审核结果，并做好6.2.2中药注射剂应单独开具处方，其余中成药可与西药开具在同一处方，每张处方不得超过5种药品，每一种药品应分行顶格书写。a)一般项目：b)中医诊断：包括中医疾病名和中医证候名，应填写清晰，并与病历记载相一致。中医疾病名不明确的或已有对应西医疾病诊断的，可不写中医疾病名，但应有中医证候名。药品选用糖尿病患者在选用中成药时，不宜选择含蔗糖、蜂蜜的糖浆(露)、口服液、膏、颗粒等剂型。需.1处方剂量、用法应按照药品说明书规定的常规用法用量使用，单次处方总量应符合有关规含化学成分中成药复方制剂等),应严格控制单次用量及用药频次，不宜超剂量使用。如确需超用法用量使用的，处方医师应注明原因并再次签名。含《医疗用毒性药品管理办法》所列28种毒性中药品种及我省参照该管理办法执行的其他毒性中药品种(附录A.1)的中成药不应超剂量使用。——峻下逐水药宜晨起空腹时服；——安神药宜在睡前30分钟至1小时服；——截疟药宜疟疾发作前2小时服；.4中药注射剂应按照药品说明书推荐的剂量、调配要求、给药速度等给药，不应超剂量、过5中成药联合用药应遵循药效互补原则及增效减毒原则，不应存在重复给药和有临床意义的不良相——中成药与中药饮片/中药配方颗粒同时应用，或两种及以上中成药同时应用时，不应出现功——药性峻烈的或含有毒中药药味的药物应避免重复使用，含有毒中药药味的妊娠期——可导致妊娠期妇女流产或对胎儿有致畸作用的禁忌中成药，包括中成药说明书明确孕妇禁用——可能导致妊娠期妇女流产等副作用的慎用中成药，包括中成药说明书明确——如选用无明确儿童推荐剂量的中成药时应结合具体病情，在保证有效性和安全根据儿童年龄与体重选择相应药量：一般情况3岁以内服1/4成人量，3～5岁的可服1/3成人量，5～10岁的可服1/2成人量，10岁以上与成人量相差不大即可；对于体重较大的儿童——儿童使用中成药的种类不宜多，应尽量采取口服或外用途径给药，慎重使用6——老年人应注意病情的轻重缓急和主要病证，用药应遵守优先治疗原则；同时关注联合用药情3/4,或说明书中的最小量；70～79岁的老年人，用量约为成人量——谨慎使用说明书标示“肝肾功能不全者慎用”,或可能造成肝肾功能损伤的中成药；如因病含国家体育总局公布的现行兴奋剂目录所列物质或说明书中已标明“运动员慎用”警示语的中成药品种，运动员应避免使用。7.1.2医疗机构应设立管理小组或指定专(兼)职人员，定期对机构内处方审核质量开展监测与评价。社会药店或其主体单位应对其处方审核质量负责，应指定专(兼)职人员定期进行管理。7.2.2医疗机构、社会药店应建a)审核过程追溯机制：应保证处方审核的全过程可以追溯，特别是针对关键流程的处理应保存相应的记录，如不合理处方内容、审方药师的审核意见、医师是否修改处方、医师拒绝修改的理b)审核反馈机制：由各机构根据实际情况，建立不合理处方的反馈机制，并有相应的记录。·对从事处方审核的药师进行定期培训和考核。7《医疗用毒性药品管理办法》所列28种毒性中药品种：砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱表A.1提供了含有毒中药药味的部分中成药参考目录中成药名称中成药名称马钱子粉、白屈菜、蜈蚣、全蝎马钱子粉、吴茱萸伤科接骨片马钱子粉、土鳖虫、朱砂马钱子粉、地枫皮闹羊花、川楝子马钱子粉、全蝎甜梦口服液/胶囊马钱子(制)马钱子粉平消胶囊/片马钱子粉大黄廑虫丸/胶囊/片喉症丸雄黄、蟾酥(酒制)心可宁胶囊小儿至宝丸同仁大活络丸制天南星、蕲蛇(酒制)、全蝎、(制)、贯众中风回春丸/胶囊/片/(炒)朱砂、全蝎、酒蕲蛇、附子(制)通心络胶囊/片追风透骨片制川乌、制草乌、天南星(制)、朱砂制川乌、制草乌、天南星(制)囊/栓雄黄、朱砂朝阳丸/胶囊安脑丸/片牛黄清心丸(局方)雄黄、朱砂小儿葫芦散8中成药名称屮成药名称舒肝丸/片天王补心丸/液/片胃痛宁片天仙了(浸膏)昆明山海棠片昆明山海棠昆仙胶囊昆明山海棠雷公藤多苷片雷公藤雷公藤片雷公藤复方雪莲胶囊制川乌、制草乌寒湿痹颗粒/胶囊/片附桂骨痛颗粒/胶囊/片制附子、制川乌制草乌附子(制)、地枫皮金匮肾气丸/片附子(炙)泡腾片附片(黑顺片)止咳宝片宣肺止嗽合剂固肠止泻胶囊/丸肝宁片胶囊/胶囊/滴丸/片白屈菜风湿定胶囊/片喉疾灵胶囊山豆根、了哥王、猪牙皂宁泌泰胶囊山豆根和络舒肝胶囊/片胃力康颗粒乙肝清热解毒胶囊/片/妇乐颗粒/糖浆/片川楝子川楝子宫血宁胶囊乳癖清胶囊/片连花清瘟胶囊/颗粒/片明日地黄丸鼻炎康片天丹通络胶囊/片活血通脉胶囊/片野颠茄、金钮扣9中成药名称所含化学药品中成药名称所含化学药品菊蓝抗流感片乙酰水杨酸对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因强力感冒片对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因抗感灵片复方感冒灵片/胶囊对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因感冒安片对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因扑感片对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、银菊清解片对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、贯防感冒片重感灵片金羚感冒片阿司匹林、马来酸氯苯那敏、维生新复方大青叶片乙酰氨基酚、咖啡因、维生素C、异乙酰水杨酸、马来酸氯苯那敏、维维C银翘片对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因咳痰清片消咳宁片芒果止咳片情安喘定片盐酸双氯醇胺(盐酸克仑特罗)咳特灵片/胶囊喘舒片盐酸克仑特罗盐酸克仑特罗喘息灵胶囊马来酸氯苯那敏、盐酸克仑特罗安喘片马来酸氯苯那敏、盐酸克仑特罗海珠喘息定片化痰平喘片消痰咳片咳喘膏化痰消咳片止咳酮(亚硫酸氢钾苯丙酮)鼻舒适片中成药名称所含化学药品屮成药名称所含化学药品鼻炎康片康乐鼻炎片苍鹅鼻炎片复方鼻炎膏盐酸麻黄碱、盐酸苯海拉明克仑特罗复方五仁醇胶囊珍黄胃片复方田七胃痛片/胶囊胃宁散神曲胃痛片正胃片次硝酸铋、氧化镁、氢氧化铝复方陈香胃片溃疡宁片维生素U、硫酸阿托品、氢氯噻嗪、陈香露白露片甲氧苄啶复方胆通片/胶囊胆通(羟甲香豆素)珍菊降压片消炎止痢灵片甲氧苄氨嘧啶(甲氧苄啶)冠通片脂降宁片维生素C、氯贝酸铝脉君安片复方枣仁胶囊左旋延胡索乙素(罗通定)维生素E、维生素B1更年舒片谷维素、维生素B6、维生素B1安神补脑液/片维生素B1参芪力得康片力加寿片玉金方胶囊/片酐妇科1味片复方牛黄消炎胶囊障翳散新癀片吲哚美辛复方小儿退热栓小儿解热栓临江风药克痤隐酮乳膏甲氧苄啶、维生素A、维生素E呋喃西林吲哚美辛呋喃唑酮麝香壮骨膏次没食子酸铋禁用忌用慎用蚣、阿魏、雄黄、三棱、术、斑蝥、干漆、虻虫、陆、黑种草子、朱砂、猪牙皂、罂粟壳、雷公藤、天山雪莲、倒漆树根、八角枫、广东土牛膝a、水芙蓉a、夹竹桃、根、石蒲藤a、蛇、露兜筋、天南星、制天南星、白附子、华山参、药、虎杖、通草、黄蜀葵花、薏苡仁、黄、体外培育牛黄、赭石、草乌叶、制粉、牡丹皮、漏芦、禹州漏芦、番泻叶、郁李仁、大黄、芒硝、玄明粉、芦荟、常山、肉桂、附子、三七、蒲黄、草a广东省习用品种[1]卫生部.处方管理办法：卫生部令第53号[EB/OL].(2007-2-14)[2025-3-11]./ziliao/flfg/2007-03/13/content_5494[2]国家卫生健康委员会办公厅，国家中医药管理局办公室，中央军委后勤保障部办公厅.医疗/zhengce/zhengceku/2018-12/31/content_54351[3]国家中医药管理局.中药处方格式及书写规范：国中医药医政发〔/yizhengsi/gongzuodong