血液中乙醇检测所用气相色谱仪校准规范（征求意见稿）

ICS03.100.99

CCSA50

HNJX

河南省计量协会团体标准

T/HNJXXXXX—2022

血液中乙醇检测用气相色谱仪的校准规范

CalibrationspecificationforGasChromatographsforthedetectionofbloodethanol

（征求意见稿）

2022-XX-XX发布2022-XX-XX实施

河南省计量协会发布

T/HNJXXXXX—2022

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件由河南省计量协会团体标准化专业委员会提出。

本文件由河南省计量协会团体标准化专业委员会归口。

本文件起草单位：xxx

本文件主要起草人：陈帅奇

请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准版

权归河南省计量协会所有。未经事先书面许可，本标准的任何部分不得以任何形式或任何手段进行复制、

发行、改编、翻译、汇编或将本标准用于其他任何商业目的。

II

T/HNJXXXXX—2022

血液中乙醇检测用气相色谱仪的校准规范

1范围

本标准给出了检测人体血液中乙醇含量用气相色谱仪的校准规范。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

JJG700-2016气相色谱仪检定规程

JJF1001-2011通用计量术语

GA/T842-2019血液酒精含量的检验方法

GA/T1073-2013生物样品血液、尿液中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、异丙醇和正丁醇的顶

空气相色谱检验方法

3术语和定义

GA/T842-2019、GA/T1073-2013界定的术语和定义适用于本文件。

4概述

气相色谱仪，是由载气把样品带入色谱柱，利用样品各组分在色谱柱中气相和固定相之间的分配及

吸附系数不同进行分离，并通过检测器进行检测的仪器。根据各组分的保留时间和响应值进行定性和定

量分析。血液中乙醇检测用气相色谱仪需配备顶空进样器，利用乙醇的易挥发性，用顶空气相色谱/氢

火焰离子化检测器(HSGC/FID)进行检测；经与平行操作的对照品比较，以保留时间进行定性分析；以峰

面积为依据，采用内标法或外标法定量测定。

5计量性能要求

5.1抗干扰能力：空白血样（可用二级水代替）不得检出乙醇成分；

5.2检出限：血液中乙醇含量检测所用气相色谱仪的检出限为1mg/100mL，血液中乙醇峰的信噪比应

大于3；

5.3保留时间误差：相对误差绝对值小于2%；

5.4线性范围：乙醇的浓度范围在（5~300）mg/100mL时，以乙醇的浓度对其峰面积（或乙醇与叔丁

醇的峰面积比）做线性回归，相关系数r不小于0.999；

5.5相对相差：乙醇含量为5mg/100mL的平行双样，测得值的相对相差不大于10%；

5.6定量限：当血液中乙醇含量为5mg/100mL时，信噪比应大于10。

6校准条件

6.1环境条件

6.1.1环境温度：5℃~35℃；

6.1.2相对湿度：20%~80%。

6.1.3室内不得存放与实验无关的易燃易爆和强腐蚀性的物质，应无机械振动和电磁干扰。

6.2标准物质

1

T/HNJXXXXX—2022

水中乙醇溶液标准物质，扩展测量不确定度U≤3%（k=2）。

7校准项目和校准方法

7.1校准项目

校准项目见表1

表1

序号校准项目名称校准项目对应条款

1抗干扰能力7.2.3.1

2检出限7.2.3.2

3保留时间误差7.2.3.3

4线性范围7.2.3.4

5相对相差7.2.3.5

6定量限7.2.3.6

7.2校准方法

7.2.1通用要求(校准前准备)

仪器应无影响其正常工作的损伤，各开关、旋钮或按键应能正常操作和控制，指示灯显示清晰正确。

仪器上应标明制造单位名称、型号、编号和制造日期。

7.2.1.1气相色谱仪

a)色谱柱:

1)DB-ALC1(30m×0.32mm×1.8µm)

2)DB-ALC1(30m×0.32mm×1.2µm)；

b)柱箱温度：40℃（恒温）；

c)进样口温度：150℃；

d)检测器：FID；

e)检测器温度：250℃；

f)载气：高纯氮气，纯度大于等于99.999%；

g)柱流量：4mL/min~8mL/min。

7.2.1.2顶空自动进样器

a)样品瓶加热温度：65℃；

b)定量环温度：105℃；

c)传输线温度：110℃；

d)样品瓶加热平衡时间：10.0min；

e)样品瓶加压时间：0.1min；

f)定量环充满时间：0.1min；

g)定量环平衡时间：0.05min；

h)进样时间：1.0min

7.2.2校准点选择

校准点不少于七个，包括10mg/100mL，300mg/100mL在内均匀分布。

7.2.3校准方法

7.2.3.1抗干扰能力

取空白血液样品100µL于顶空瓶中，加入4.0×10-2mg/mL叔丁醇内标液500µL，用顶空自动进样器

进样，在两个检测器FID1、FID2上均应不出现乙醇色谱峰，仅出现内标物叔丁醇的色谱峰。

2

T/HNJXXXXX—2022

7.2.3.2检出限

取乙醇含量为1.0mg/100mL的标准溶液100µL，置于顶空瓶中，加入4.0×10-2mg/mL叔丁醇内标液

500µL，用顶空自动进样器进样。记录两根色谱柱中乙醇色谱峰各自的信噪比（S/N）LOD1和（S/N）

LOD2。

7.2.3.3保留时间误差

取含有乙醇的血液样品和标准添加的血液样品各100µL，分别置于两个顶空瓶中，向其中各

加入4.0×10-2mg/mL的叔丁醇内标液500µL，用顶空自动进样器进样。记录两份样品中乙醇在FID1的保

留时间t1-1、ts-1，和在FID2的保留时间t1-2、ts-2。按下式（1）、（2）计算保留时间相对误差：

t11ts1

(t1)100%································································(1)

ts1

t12ts2

(t2)100%·······························································(2)

ts2

式中：

(t1)、(t2)——乙醇分别在FID1和FID2上保留时间相对误差，单位：%；

保留时间，单位：min；

t11、t12——血液样品中乙醇在FID1和FID2上的

保留时间，单位：min。

ts1、ts2——标准添加到血液中的乙醇在FID1和FID2上的

7.2.3.4线性范围

取质量浓度为10mg/100mL、20mg/100mL、50mg/100mL、80mg/100mL、100mg/100mL、200mg/100mL、

300mg/100mL的乙醇标准溶液各100µL，分别置于顶空瓶中，各加入4.0×10-2mg/mL叔丁醇内标液500µL，

用顶空自动进样器进样。分别记录各浓度点在FID1和FID2上乙醇峰面积与叔丁醇峰面积，采用内标或外

标法拟合线性回归方程，读取线性方程和相关系数。

7.2.3.5相对相差

取乙醇含量为5mg/100mL的平行样品两份各100µL，置于顶空瓶中，各加入4.0×10-2mg/mL叔丁醇内

标液500µL，用顶空自动进样器进样。分别记录两份样品中乙醇和叔丁醇在FID1和FID2上的色谱

峰面积，按7.2.2.4中对应的线性方程计算出各乙醇浓度，按下式（3）或（4）计算乙醇含量的

相对相差：

C11C21

RSD(1)100%·····························································(3)

C1

C12C22

RSD(2)100%·························································(4)

C2

式中：

RSD(1)、RSD(2)——乙醇在FID1和FID2上含量的相对相差，单位：%；

C11、C21——平行样品1和平行样品2中乙醇在FID1上的含量，单位：mg/100mL；

C12、C22——平行样品1和平行样品2中乙醇在FID2上的含量，单位：mg/100mL；

C1、C2——平行样品1和平行样品2分别在FID1和FID2上含量的算术平均值，单位：mg/

100mL。

7.2.3.6定量限

取乙醇含量为5mg/100mL的标准溶液100µL，置于顶空瓶中，加入4.0×10-2mg/mL叔丁醇内标

液500µL，用顶空自动进样器进样。记录FID1和FID2中乙醇色谱峰的信噪比（S/N）LOQ1和（S/N）LOQ2。

3

T/HNJXXXXX—2022

8校准结果的表达

按附录A要求填报校准结果。

4

T/HNJXXXXX—2022

附录A

（资料性）

校准记录格式

表A.1校准记录格式

5

T/HNJXXXXX—2022

附录B

（资料性）

测量不确定度评定实例参考

6

T/HNJXXXXX—2022

目次

前言.................................................................................II

1范围...............................................................................1

2规范性引用文件.....................................................................1

3术语和定义.........................................................................1

4概述...............................................................................1

5计量性能要求.......................................................................1

6校准条件...........................................................................1

6.1环境条件.......................................................................1

6.2标准物质.......................................................................1

7校准项目和校准方法.................................................................2

7.1校准项目.......................................................................2

7.2校准方法.......................................................................2

8校准结果的表达.....................................................................4

附录A（资料性）校准记录格式.........................................................5

附录B（资料性）测量不确定度评定实例参考.............................................6

I

T/HNJXXXXX—2022

血液中乙醇检测用气相色谱仪的校准规范

1范围

本标准给出了检测人体血液中乙醇含量用气相色谱仪的校准规范。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

JJG700-2016气相色谱仪检定规程

JJF1001-2011通用计量术语

GA/T842-2019血液酒精含量的检验方法

GA/T1073-2013生物样品血液、尿液中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、异丙醇和正丁醇的顶

空气相色谱检验方法

3术语和定义

GA/T842-2019、GA/T1073-2013界定的术语和定义适用于本文件。

4概述

气相色谱仪，是由载气把样品带入色谱柱，利用样品各组分在色谱柱中气相和固定相之间的分配及

吸附系数不同进行分离，并通过检测器进行检测的仪器。根据各组分的保留时间和响应值进行定性和定

量分析。血液中乙醇检测用气相色谱仪需配备顶空进样器，利用乙醇的易挥发性，用顶空气相色谱/氢

火焰离子化检测器(HSGC/FID)进行检测；经与平行操作的对照品比较，以保留时间进行定性分析；以峰

面积为依据，采用内标法或外标法定量测定。

5计量性能要求

5.1抗干扰能力：空白血样（可用二级水代替）不得检出乙醇成分；

5.2检出限：血液中乙醇含量检测所用气相色谱仪的检出限为1mg/100mL，血液中乙醇峰的信噪比应

大于3；

5.3保留时间误差：相对误差绝对值小于2%；

5.4线性范围：乙醇的浓度范围在（5~300）mg/100mL时，以乙醇的浓度对其峰面积（或乙醇与叔丁

醇的峰面积比）做线性回归，相关系数r不小于0.999；

5.5相对相差：乙醇含量为5mg/100mL的平行双样，测得值的相对相差不大于10%；

5.6定量限：当血液中乙醇含量为5mg/100mL时，信噪比应大于10。

6校准条件

6.1环境条件

6.1.1环境温度：5℃~35℃；

6.1.2相对湿度：20%~80%。

6.1.3室内不得存放与实验无关的易燃易爆和强腐蚀性的物质，应无机械振动和电磁干扰。

6.2标准物质

1

T/HNJXXXXX—2022

水中乙醇溶液标准物质，扩展测量不确定度U≤3%（k=2）。

7校准项目和校准方法

7.1校准项目

校准项目见表1

表1

序号校准项目名称校准项目对应条款

1抗干扰能力7.2.3.1

2检出限