护肝片临床应用专家共识总结2026

护肝片临床应用专家共识总结2026《护肝片临床应用专家共识》基于临床医生问卷调查、护肝片研究文献系统回顾，遵循“循证为举，共识为主，经验为鉴”原则，采用国际临床医学专家共识研制方法，旨在指导临床医生合理使用护肝片，提升临床疗效与用药安全性。一、护肝片药品基本信息（一）处方来源护肝片处方由我国药学专家于树春教授拟定，依据《伤寒论》中茵陈蒿汤和小柴胡汤的配伍原理，结合现代药学研究成果及临床治疗肝病经验方组成。（二）药物组成护肝片为葵花药业原研品种，由柴胡、茵陈、板蓝根、五味子、猪胆粉、绿豆精制而成。（三）功能主治具备疏肝理气、健脾消食功效，有降低转氨酶作用，用于慢性肝炎及早期肝硬化。二、共识研制方法（一）研制原则共识由中国中医科学院中医临床基础医学研究所、首都医科大学附属北京地坛医院提出并起草，中华中医药学会归口。起草遵循GB/T1.1-2009相关标准及《中华中医药学会中成药临床应用专家共识报告规范》。（二）推荐建议形成参照国际共识制订方法，结合中成药特点与临床实际开展循证研究。临床问题经2轮百名以上医生问卷调研、专家投票确定；证据质量评价采用GRADE系统，RCT方法学质量用Cochrane手册ROB工具，系统评价质量用AMSTAR评价；推荐意见或共识建议通过GRADE网格投票，专家共识采用名义组法，综合证据质量、疗效、安全性、经济性、患者可接受性等六大因素形成结论。（三）征求意见与评议征求意见稿经专家会议、函审完成3轮多学科专家意见征集，汇总修改后开展同行评议。参与评议专家共32名，涵盖中医内科、方法学、药学、基础医学等领域，最终经中华中医药学会审查批准发布，确保共识科学、实用、规范、适用。三、共识适用范围共识明确了护肝片临床应用的适应症、证候特点、剂量、疗程、特殊人群用药、注意事项及安全性，适用于医院、基层卫生服务机构的临床医生，为其合理使用护肝片提供指导参考。四、临床应用建议（一）适应症慢性肝炎：护肝片为非特异性保肝降酶药，适用于多种原因引发的慢性肝炎，包括病毒性肝炎、药物性肝炎、非酒精性脂肪性肝炎、酒精性肝炎、自身免疫性肝炎等。可改善丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、总胆红素、谷氨酰转肽酶等肝损伤指标，缓解腹胀、乏力、肝区疼痛、不适等症状，建议与抗病因治疗同步进行，加快肝组织修复。慢性乙型病毒性肝炎炎症活动期，可配合抗病毒药物使用（强推荐使用，证据级别C）。肝硬化：可用于早期（代偿期）肝硬化伴炎性活动者，能降低转氨酶，改善肝区不适感、腹胀、恶心、厌食等症状（强推荐使用，证据级别D）。（二）用法用量口服，1次4片，每日3次，建议餐后半小时后口服（共识建议）。（三）疗程慢性肝炎疗程1~3个月，早期肝硬化疗程3个月，可根据病情调整（共识建议）。（四）适用证候用于肝胆湿热证者，症见痞满、胁痛、乏力、纳差、尿黄、腹胀，或大便黏腻不爽，舌苔厚或苔黄腻者（共识建议）。（五）介入时机适用于慢性肝病炎症活动期、转氨酶轻中度升高的患者（共识建议）。（六）特殊人群用药备孕妇女、妊娠期及哺乳期妇女慎用（共识建议）；老年人群肾功能正常者，按说明书用量服用，肾功能损伤、肌酐清除率＜50mL·min⁻¹者，含透析患者，酌情减量（共识建议）。五、用药安全性说明（一）不良反应国家药品不良反应监测中心近4年报告护肝片不良反应14例，不良反应较少。多发生于服药当天或1~3天，以消化道一般性反应为主，含上腹部不适、胃胀、食欲不振、胃酸过多、恶心、呕吐、腹痛、腹泻，另有过敏性皮疹、头痛、头晕。停药及对症治疗可缓解，未见严重不良反应与死亡病例。（二）禁忌人群一是对本药物及成分过敏者（共识建议）；二是中医辨证属脾胃虚寒、脾肾阳虚、水湿泛溢者（共识建议）。（三）用药注意事项肝细胞轻中度损伤、转氨酶轻中度异常，可单独使用护肝片；转氨酶高于5倍上限、总胆红素≥51μmol·L⁻¹或持续增高者，建议联用其他保肝或退黄药物（共识建议）。六、共识补充说明共识受中国中医科学院专项资金资助，参与研制