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文档简介

胆宁片临床应用专家共识总结2026《胆宁片临床应用专家共识》旨在规范胆宁片临床应用、指导医师合理用药,结合循证证据与专家经验,形成13条推荐意见,适用于各级医院、基层机构的临床医师、药师,护理人员可参考。一、共识制定依据与标准共识采用德尔菲法,依据GRADE系统评估证据质量(高、中、低、极低)与推荐强度(强、弱、良好实践声明)。经专家两轮线上讨论、多轮征询意见,以无记名投票表决,同意率超75%即通过条款,最终形成13条推荐意见,计划5年内适时更新。二、胆宁片基本信息胆宁片1991年上市,是上海首个获批的国家三类新药中成药,源于顾伯华、徐长生教授验方,遵循“六腑以通为用、胆病从肝论治”理论。组方含大黄、虎杖、郁金、陈皮、青皮、山楂、白茅根,共奏疏肝利胆、清热通下之功,常规用法为5片/次、3次/d,餐后服用。该药为《中国药典》收载品种,属医保乙类药品,获加拿大天然药品上市许可,药理作用涵盖利胆、抗炎、双重防石、改善Oddi括约肌功能、保护肝细胞等,已被23部国内指南和共识列为推荐用药。三、临床应用推荐意见(一)中医证型胆宁片用于肝郁气滞、湿热未清所致的右上腹隐痛、食入作胀、胃纳不香、嗳气、便秘,推荐强度为良好实践声明,专家同意率100%。(二)慢性胆囊炎单药或联合西药可减轻腹痛、腹部不适症状,强推荐、同意率100%。单药或联合西药可改善嗳气、餐后饱胀、腹胀、恶心等消化不良症状,强推荐、同意率100%。单药或联合西药可改善胆囊壁增厚、毛糙、胆囊肿大等情况,强推荐、同意率100%。(三)胆石症单药或联合西药可减轻腹痛、腹胀等临床症状,强推荐、同意率95%。可改善内镜治疗围手术期患者的右上腹不适、胆绞痛、黄疸、发热等症状,强推荐、同意率95%,预防胆色素类结石复发效果优于熊去氧胆酸。可改善外科手术后腹胀、纳差、恶心等症状,降低结石复发率,强推荐、同意率100%。(四)胆囊切除术后综合征术后早期使用可改善右上腹胀、腹痛、恶心等消化不良症状,降低综合征发生率,强推荐、同意率100%。(五)其他消化系统疾病消化不良:改善腹胀、腹痛、食欲不振、恶心、呕吐等症状,强推荐、同意率100%,可用于胆源性与功能性消化不良。便秘:缓解胆囊炎、胆石症、消化不良患者伴有的便秘,改善粪便性状、增加排便频率,强推荐、同意率100%。胃食管反流病和胆汁反流性胃炎:联合西药可缓解反流病消化不良症状,改善胆汁反流性胃炎临床症状,强推荐、同意率95%。(六)拓展应用代谢相关脂肪性肝病(MAFLD):单药或联合抗炎保肝药,减轻右上腹不适、腹胀、纳差、恶心等症状,改善肝脏生化和代谢指标,强推荐、同意率100%。其他疾病:可辅助治疗胆汁淤积性肝病、肝硬化、血脂异常等,强推荐、同意率100%。四、安全性说明胆宁片不良反应发生率低,安全性较好,主要为排便次数增多,偶有轻度腹泻,均轻微且不影响治疗,无危及生命的不良反应。使用时建议胆道梗阻患者梗阻解除后再用药。五、总结胆宁片作为经现代科学研究验证的中成药,疗效确切、安全性好,能显著改善

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