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DB22DB22/T2031—2014血液透析机质量控制规范Qualitycontrolspecificationforhemodialysismachine吉林省质量技术监督局发布I1件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用YY0793.1血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床利用血液透析器的渗透、弥散和超滤来纠正24.1血液透析装置的质量控制应统一管理，并——性能应符合相应产品标准的规定；——复用血液透析器及操作应符合卫生部[2010]《血液透析器复用操作规范》的要求；——环境条件和电气安全；——安全使用和正确操作；——感染控制和文件管理；——清洁、消毒和灭菌。6.1.3购置方式应符合招标的有关法律、法规的规定，以国际招标、政6.2.1使用单位验收时应核对合同、检查产品外包装6.2.2安装、验收和调试应符合4的规36.3.1国家主管部门发布的不合格、淘6.3.2未达到国家计量标准，性能参数指标严重下降6.3.3使用年限过长、制造商无法6.3.5报废的设备应停止使用，其设备名称、设备型号、出厂编号、生进行登记，经本单位和技术部门批准后，对设备档案进行备案，并报送所在地卫生和财政部6.4.1功能落后已不能满足当前临床需要、阻碍医院发展、迫切需要更——温度：温度10℃~35℃;——相对湿度：3085%;——交流电源：电压220±10%）V，频率：47Hz～63Hz；——血液透析机接地良好，周围无强电磁场干扰，无强光直接照射。位诊疗操作时；脱手套后，使用无菌皂液、手消毒剂或含酒精的速47.2.2.1手套：当接触血液、体液、分泌物、排泄）；7.2.2.2面罩或护目镜：当进行可能引起血液、体液、分泌物或排泄物喷溅的操7.2.2.3塑料围裙：冲洗管路或透析器应使用塑料围裙以隔离血液、体液、分泌7.2.2.4帽子、鞋套：当有可能发生病人的血液、体液、分泌物或排泄物飞溅、按《医疗机构医疗废物管理条例》进行管理，应避免长期贮7.4.1.3检查所有泵有无漏液、异响，提57.6.2.1将透析液的管道接头连接在透析7.6.2.2透析机的冲洗和消毒：吸入反渗7.6.2.4由于机器控制单元系统中的每个器件都不能够直接接触患者的血液，所7.7.1.1外观每班次下机后用含氯消毒液进行擦拭，每周进行保养和维护机7.7.1.4检查所有泵有无漏液、7.7.1.5检查消毒液浓度及指标是否符——如软化设备中还加有前级精密过滤器，需要根据水质好坏和产水量大小定期更换其中的过滤7.7.2.2反渗机和后续设备的维护应:进行普通的膜冲洗，如每周一至二次，再约半年左右进行一次反渗膜的清洗和67.8.1血液透析中心必须建立血液透析d)在病人透析过程中，要注意观察病人的病情变化和治1A.1血液透析机处置评审见表A.1。

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