GLP-1药物及ICL行业报告-CIC灼识咨询

版权所有2023灼识咨询，本档提供的任何内容均系灼识咨询公司独有的高度机密性资料。未经灼识咨询公司事先书面许可，任何人不得以任何方式擅自复制、传播、出版、引用、改编本档内容。NI型I型0.67%,1994年达到了2.28%,2008年猛增至9.7%。全球成年糖尿病患者人数，2016-2026E糖尿病患者中国糖尿病患者+3.1%4.1320162016中国成年糖尿病患者人数，2016-2026E糖尿病患者亿人+4.6%20162021约38%的患者(0.55亿人)知晓自己的病情。90%选择进行治疗控制率*控制率**注：控制指接受治疗的患者糖化灼识咨询糖尿病药物行业理解-中国治疗路径：GLP-1受体激动剂在目前的中国Ⅱ型糖尿病治疗流程中已成为针对特定患者生活方式干预生活方式干预一线治疗治疗HbA₆二甲双胍禁忌症或不耐受1二甲双胍耐受考虑HbA₁是否达标生活方式干预生活方式干预二甲双胍禁忌症或不耐受二甲双胍耐受血糖检测血糖高于标准的情况下(HbAlc≥8.5%),需要联合治疗有无合并症有若需考虑成本和若需考虑成本和酐2200mg/g)60mL/min/SU或TZDSU或TZDHbA1c不达标HbA1c不达标GLP-IRA联合或TZD治疗指南中联合治疗的主要用药，在许多患者的首选药物中已替代胰岛素、二甲双胍等药物速度极快，年复合增长2021年中美糖尿病药物市场对比TZDs灼识咨询灼识咨询糖尿病药物行业理解-GLP-1优势：不同于仅能控制二种机制的二甲双胍和胰岛素GLP-1受体激动剂可同时控制八 (组织胰岛素抵抗导致胰岛素分泌量上升)则会导致通货膨胀(胰岛素耐受)成过量·GLP-1RA可以通过刺激胰岛素分泌抑制细胞凋亡，导致人体内胰岛素“生产车间”受损肝脏是人体中糖分的第一蓄电池，在肌肉(第二蓄电池)储存糖分不足时释放糖分进行补充，若此功分泌增加肠促胰岛素&大脑神经递肾脏葡萄糖重吸收上升⑧肾脏负责排泄身体中多余糖分，而糖尿病患者血液中的葡萄糖无法被顺利排出，再次被肾脏吸收进入·尚无证据证明GLP-1能够在人体体内影响脂肪分解率素及GLP-1RA达到更佳治疗效果·尚无证据证明GLP-1RA对肾脏葡萄糖重吸收水平有所影响。患者可通过联用GLP-1RA同时具有减重的效果，也可以肌肉是身体中糖分的第二蓄电池，只有提高其储蓄上限(葡萄GLP-1RA同时具有减重的效果，也可以得到控制过激活大脑厌食通路实现-整体糖尿病药物市场5371.8%+84+8498982026E国产947进口类的糖尿病药物产生市场替代效应。·目前进口厂商在GLP-1RA中市场中47.3%47.3%51.51.7%2021通用名产品名生产商药物类型获批时间通用名产品名生产商药物类型获批时间贝那鲁肽谊生泰全人源2016年12月2020年乙类聚乙二醇洛塞那肽(基于exendin-4结构)2019年5月2020年乙类阿斯利康((基于exendin-4结构)2005年4月2009年5月2019年乙类利拉鲁肽诺和力人源类似物(基于人GLP-1)2010年1月2011年3月2017年乙类(进口)赛诺菲2016年7月2017年9月2019年乙类百达扬阿斯利康(基于exendin-4结构)2012年1月2017年12月未进入(进口)2014年9月2019年2月2020年乙类人源类似物(基于人GLP-1)2017年12月2021年4月2021年乙类赛益宁赛诺菲利司那肽复方制剂2016年11月2023年1月未进入与聚乙二醇洛塞那肽。中国GLP-1RA创新药物的研发热度较高，预计未来市场竞争将日益激烈已提交申请苏帕鲁肽注射液聚乙二醇艾塞那肽注射液Ⅲ期进行中，招募中艾本那肽IBI362注射液Ⅲ期进行中，招募中鸿运华宁Ⅲ期进行中，招募中司美格鲁肽注射液GSK九源基因Ⅲ期进行中，招募中先为达生物万邦生化中奇制药Ⅱ期已完成Exendin-4Fc融合蛋白东方百泰Ⅱ期进行中招募完成IⅡ期进行中，招募中IⅡ期进行中，招募中IⅡ期，尚未招募I期完成东阳光药I期，招募完成I期进行中，招募中I期，尚未招募I期，招募中I期，尚未招募灼识咨询灼识咨询人口老人口老龄化60+岁11.90%如以美国2021年糖尿病治疗市场作为参照，中国市场未来将出现几个趋势：60+岁11.90%如以美国2021年糖尿病治疗市场作为参照，中国市场未来将出现几个趋势：传统治疗药物市场会逐渐缩小··人口城镇化收入地区糖尿病患病率大于低收入地区。随着中国胰岛素占比将维持或随着复合收入地区糖尿病患病率大于低收入地区。随着中国胰岛素占比将维持或随着复合制剂的面世有少量提升司美格鲁肽(活性成分专利)利拉鲁肽(晶体专利)(技术专利)度拉糖肽(结构专利)艾塞那肽微球司美格鲁肽(活性成分专利)利拉鲁肽(晶体专利)(技术专利)度拉糖肽(结构专利)艾塞那肽微球(活性成分专利)艾塞那肽注射液7(申请上市)5(申请上市)6(申请临床)1.预计2023-2024年利拉鲁肽品类将会达到原研+仿制大于等于3种的条件并触发集采机制2.目前已有多家国内公司申报司美格鲁肽临床试验，预计将于2028年左右触发集采机制·CHINA一NSIGHTSCONSULTANCYCHINA一NSIGHTSCONSULTANCY灼识咨询ICL市场机遇概览ICL市场机遇概览肿瘤全周期管理病原体检测NGS技术进展医院数量及等级病人就诊分布未分级医院：就诊人次：·不到2600家的三级医院(占全部医疗资源的8%)需要治疗超过18.5亿人次的患者(占全部就诊人次的51.8%)医疗资源和就诊需求失衡，是医疗资源不匹配的内核。·然而，在大部分就诊需求高企的三级医院，并没有足够设备应对庞大的检测需求，因此ICL仍有广阔的发展空间。ICL承接检验需求具有显著成本和质量优势¥·试剂采购成本低：大型ICL整体采购规模较大，能够获得可观的试剂采购成本节约¥·设备仪器使用频率高：相比分散在各级医院的检验需求，ICL将分散的标本量集中进行检测，设备使用率显著高于医院低成本高质量，打造ICL核心竞争力于设备采购限制和技术能力，相对可提供项目较少节约成本；对于低等级医院，则可以通过与连锁ICL的合作，开展最新最全的临床检验项目。此外从医保部门角度，大灼识咨询ICL的发展分级诊疗受政策支持，在全国的推行将使诊疗下沉，ICL的发展ICL市场机遇概览ICL市场机遇概览时间《深化医疗 卫生体制改革2022年重点工作任务》增强市县级医院服务能力，提升基层医疗卫生服务水平，持续推进分级诊疗和优化就医秩《深化医疗卫生体制改革2021年重点工作任务》布局，启动国家医学中心和第二批区域医疗中心试点建设项目《深化医疗卫生体制改革2021年重点工作任务》健全分级诊疗制度，强化基层卫生防疫，深化县城综合医改，推进紧密型县城医共体试点，促进“县乡一体，乡村一体”《关于推进紧密型县城医疗卫生共同体建设的到2020年底，在500个县(含县级市)初步建成目标明确、权责清晰、分工协作的新型县城医疗卫生服务体系，逐步形成服务、责任、利益、管理的共同体关键分析三级医院分级诊疗制分级诊疗制使检测项目基层医院向更高级医院回流基层医院测量外包医院端检测业务量上涨灼识咨询圳、杭州等地均开始进行LDT试点，相关基因检测服务产业链将迎来发展红利期，带领ICL迎来发展良机ICL市场机遇概览肿瘤全周期管理的通知》 断试剂和软件),通过对人体样本进行体外检测，用于疾病的预防、诊断、监护、治疗监测、健康状态评价和遗传性疾病的预测等，符合医疗器械2014.02推动各级临床医学研究中心和生物样本库建设。探索建立体系与标准。鼓励开发“整合式”平台技术，研发高端检验检测一体化设器的稳定性、可靠性、微型化和智能化等关键技术。鼓学检验作为公立医疗机构的补充。支持检验检测产品纳入医保目录……会议要求，各企业需尽快从各自开展的LDT项目中，筛选出比较成熟的、重点的、低分险且有重大临床意义的LDT项目进行上报，最后将针对具有示范意义和带动作用的重点项目开展先行先试改革..2023年初将北京协和医院、北京医院、中日友好医医院列为试点医疗机构国家药品监督管理局中华人民共和国国家卫生健康委员会瑞金医院共4家医院列为试点医疗机构到70%《深化医疗服务价格改革试点方案》动态调整医疗服务价格形成机制，持续优化医疗服务价格结构管控、优化医药费用结构2019年2020年2021年2022年《国家医疗保障DRG分组与付费技术规范》对DRG分组的基本原理、适用范围、进行了规范《关于印发DRG/DIP支付方式ICL市场机遇概览肿瘤全周期管理病原体检测··医保控费减轻患者治疗费用·各地下调检验收费，并且已医保控费前医保控费后检测项目数量使医院与具备更高性价比的ICL合作可获得精准和高效的诊断支持，促使医院加大医检外包的力度大型ICL三甲医院基层医院NGS技术进展患患者支付能力与意愿提升⑩⑩检测需求量大幅提升比比例提升ICL市场机遇概览肿瘤全周期管理病原体检测NGS技术进展细分领域肿瘤全周期管理基因检测病原体基因检测生育健康基因检测个人健康管理基因检测预计检测通量驱动因素~1亿人次250万市场规模：47亿瘤防控政策推动肿瘤诊断关口伴随诊断：随着个人支付能力~~市场规