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文档简介
药品委托生产分包合同甲方(委托方公司):乙方(服务方公司):鉴于甲方需要将特定药品的生产任务委托给乙方进行分包生产,双方本着平等互利、诚实信用的原则,经友好协商,达成如下协议:第一条合同标的,1.1品名:1.2规格型号/标准:[具体规格型号/标准],1.3数量:1.4单价:,1.5总价:人民币第二条双方权利义务2.1甲方权利义务:2.1.1甲方应按照合同约定的时间、数量和质量要求向乙方提供生产所需的原料、辅料、包装材料等。2.1.2甲方应在合同约定的期限内支付乙方生产费用,并按照约定的支付方式进行付款。2.1.3甲方应对乙方生产的产品质量负责,如因甲方提供的原料、辅料等原因导致产品质量问题,甲方应承担相应的责任。2.1.4甲方应按照合同约定的时间、数量和质量要求接收乙方交付的产品。2.2乙方权利义务:2.2.1乙方应按照甲方的要求,在合同约定的期限内完成产品的生产,并保证产品质量符合国家相关标准和要求。2.2.2乙方应按照甲方的要求,提供生产过程中的相关数据和报告,确保生产过程的透明度。2.2.3乙方应按照合同约定的时间、数量和质量要求向甲方交付产品,并承担因自身原因导致的产品质量问题。2.2.4乙方应遵守国家相关法律法规,确保生产过程合法合规。第三条交付与验收3.1乙方应在合同约定的交付期限内将产品交付给甲方。3.2甲方应在收到货物后5个工作日内完成验收,逾期视为验收合格。3.3验收不合格的产品,乙方应在接到通知后7个工作日内进行整改,直至合格。第四条违约责任4.1乙方逾期交货,每日按合同总价的千分之三支付违约金,最高不超过合同总价的10%。4.2甲方逾期付款,每日按逾期付款金额的千分之五支付违约金。4.3因一方违约导致合同无法履行,违约方应承担对方因此遭受的全部损失。第五条争议解决5.1双方在履行合同过程中发生争议,应友好协商解决;协商不成的,提交仲裁。5.2仲裁裁决为终局裁决,对双方均有约束力。第六条合同期限、生效条件、份数6.1本合同自双方签字盖章之日起生效,有效期为。6.2本合同一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。第七条其他7.1本合同未尽事宜,由双方另行协商解决。7.2本合同如有修改,应以书面形式进行,经双方签字盖章后生效。,甲方(委托方公司):乙方(服务方公司):签订日期:第八条保密条款8.1双方对本合同内容以及履行过程中所知悉的对方商业秘密负有保密义务,未经对方同意,不得向任何第三方外泄。8.2保密期限自合同签订之日起至合同终止后,或者至保密信息不再具有商业价值之日止。第九条法律适用本合同适用中华人民共和国法律。在履行合同过程中,如发生争议,应首先通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。第十条合同解除,10.1有下列情形之一的,任何一方可以解除合同:,1)一方违反合同约定,经对方催告后在合理期限内仍未履行;,2)一方严重违约,导致合同无法履行;3)发生不可抗力事件,致使合同无法履行。10.2合同解除后,双方应立即停止履行合同,并按照合同约定处理未履行部分的合同义务。第十一条通知11.1除非合同另有约定,任何一方发出的通知应以书面形式进行,并通过以下方式送达:,2)通过快递邮寄至对方指定的地址;3)通过电子邮件发送至对方指定的电子邮箱。11.2通知自送达对方之日起生效。第十二条合同附件本合同附件为本合同不可分割的一部分,与本合同具有同等法律效力。附件一:药品委托生产分包明细表附件二:验收标准及方法第十三条附则13.1本合同未尽事宜,由双方另行协商解决。13.2本合同如有修改,应以书面形式进行,经双方签字盖章后生效。13.3本合同自双方签字盖章之日起生效,有效期为。13.4本合同一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。第十一条通知11.2通知自送达对方之日起生效。例如,若甲方于2022年5月10日通过电子邮件发送通知至乙方指定邮箱,则该通知于2022年5月10日送达并生效。第十二条合同附件,1.分包产品名称:XX药品;,2.分包数量:1000万盒;3.分包时间:2022年6月至2023年6月;4.分包厂家:XX制药有限公司。附件二:验收标准及方法1.验收标准:按照国家药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范》执行;,2.验收方法:由双方共同指定的第三方检测机构进行检测;,3.验收时间:每批产品生产完成后3日内完成检测;4.验收结果:如不合格,乙方应立即停产整改,直至合格为止。附件三:付款方式及时间,1.付款方式:甲方应按照以下时间节点支付款项:a)合同签订后5个工作日内,支付合同总金额的20%作为预付款;b)每批产品验收合格后10个工作日内,支付该批产品总金额的50%;c)产品全部交付完毕后10个工作日内,支付剩余款项的30%;d)产品销售达到约定金额后,支付剩余款项的20%。2.付款时间:甲方应在上述约定的时间内,将款项支付至乙方指定的银行账户。附件四:知识产权及保密条款1.知识产权:乙方在合同履行过程中所生产的药品,其知识产权归乙方所有。甲方不得侵犯乙方知识产权。2.保密条款:双方对本合同内容以及双方在合作过程中所获得的商业秘密负有保密义务,未经对方同意,不得向任何第三方外泄。附件五:违约责任1.若甲方未按时支付款项,应向乙方支付应付款项的1%作为违约金。2.若乙方未能按照约定时间交付产品,应向甲方支付合同总金额的1%作为违约金。3.若任何一方违反本合同约定,给对方造成损失的,应承担相应的法律责任。4.若一方违反本合同约定,给对方造成严重损失的,对方有权解除合同,并要求违约方承担全部损失。本合同自双方签字盖章之日起生效,有效期为合同约定的生产期限。合同期满后,如双方同意续签,应重新签订书面合同。本合同一式两份,双方各执一份,具有同等法律效力。附件六:争议解决1.双方在履行合同过程中发生争议,应首先通过友好协商解决。协商不成时,任何一方均有权将争议提交至合同签订地的人民法院诉讼解决。2.在争议解决过程中,双方应继续履行合同约定的义务,除非法院裁定中止履行。3.争议解决过程中,任何一方不得采取影响合同履行或损害对方合法权益的行为。附件七:合同解除,1.如遇以下情况,任何一方有权解除合同:,a)合同约定的生产期限届满,双方未续签合同;b)一方严重违约,经对方书面通知后,违约方在合理期限内仍未纠正;c)因不可抗力导致合同无法履行;d)合同签订后,法律法规发生重大变化,导致合同无法履行。2.合同解除后,双方应立即停止履行合同约定的义务,并按照合同约定处理未履行完毕的义务。3.合同解除后,双方应相互返还已支付的款项,并承担各自因合同解除而造成的损失。附件八:其他1.本合同未尽事宜,由双方另行协商解决。2.本合同附件为本合同不可分割的组成部分,与本合同具有同等法律效力。3.本合同自双方签字盖章之日起生效。合同执行过程中如遇法律法规调整,双方应按照调整后的法律法规执行。4.本合同签订后,如需修改或补充,应双方协商一致,并以书面形式修改或补充。5.本合同一式两份,甲乙双方各执一份,自双方签字盖章之日起生效。,代表人(签字):签订日期:签订地点:甲方(药品生产企业)与乙方(药品生产企业)经友好协商,就药品委托生产分包事宜达成如下协议:一、委托生产药品及数量甲方委托乙方生产的药品为XX药品,生产数量为每年不少于100万盒,具体生产计划由双方根据市场需求和年度销售目标共同制定。二、生产质量标准乙方承诺按照国家药品生产质量管理规范(GMP)的要求,确保委托生产药品的质量符合国家药品标准。具体质量标准如下:1.药品有效成分含量:每盒药品中有效成分含量不得低于标示量的95%;,2.药品纯度:不得含有任何有害杂质;3.药品稳定性:在储存条件下,药品的有效成分含量变化率不超过±5%;4.药品安全性:经检测,药品无任何毒副作用。三、生产进度及交付乙方应在甲方指定的生产周期内完成药品生产,并在约定的时间内将合格产品交付甲方。具体生产进度及交付时间如下:1.第一年:3个月内完成100万盒药品的生产,并在第4个月内全部交付甲方;2.第二年:5个月内完成100万盒药品的生产,并在第6个月内全部交付甲方;3.第三年:6个月内完成100万盒药品的生产,并在第7个月内全部交付甲方。四、价格及支付方式1.药品生产价格为每盒人民币XX元,具体价格由双方根据市场行情和成本核算协商确定;2.甲方应在乙方完成药品生产并交付合格产品后,按照实际生产数量支付货款;3.甲方支付货款的方式为银行转账,乙方应在收到甲方付款通知后3个工作日内提供相应的发票。五、知识产权及保密1.甲方对委托生产的药品拥有知识产权,乙方在合同有效期内不得擅自复制、转让或外泄;2.双方对本合同内容负有保密义务,未经对方同意,不得向任何第三方外泄。六、争议解决,1.双方在履行本合同过程中发生的争议,应友好协商解决;2.协商不成的,任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。七、合同生效及终止,1.本合同自双方签字盖章之日起生效;,2.本合同有效期为三年,自合同生效之日起计算;3.合同期满前三个月,双方应就续签合同事宜进行协商。八、其他,1.本合同未尽事宜,由双方另行协商解决;3.本合同一式两份,甲乙双方各执一份,自双方签字盖章之日起生效。九、违约责任1.若甲方未按时支付乙方款项,应向乙方支付合同金额的千分之五作为违约金;2.若乙方未按时完成药品生产任务,导致甲方遭受损失,乙方应承担相应的赔偿责任;3.若乙方违反保密义务,外泄甲方商业秘密,应赔偿甲方因此遭受的直接经济损失,并承担相应的法律责任。十、不可抗力1.由于不可抗力导致本合同无法履行或部分履行时,双方互不承担责任;2.不可抗力事件包括但不限于自然灾害、战争、管理部门行为、社会异常事件等;3.发生不可抗力事件后,双方应在七日内通知对方,并采取一切可能的措施减轻损失。十一、合同解除1.在合同履行过程中,任何一方违反合同约定,致使合同目的不能实现时,另一方有权解除合同;,2.因不可抗力导致合同无法履行,双方协商一致,可以解除合同;3.合同解除后,双方应立即停止履行合同,并按照合同约定处理未履行部分。十二、通
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