中医医疗技术相关性感染预防与控制指南(试行)

中医医疗技术相关性感染预防与控制指南(试行)一、总则（一）目的为规范各级各类医疗机构中医医疗技术操作中的感染预防与控制工作，降低中医医疗技术相关性感染的发生风险，保障医疗安全和患者、医务人员健康，依据《中华人民共和国传染病防治法》《医疗机构感染预防与控制基本制度》《中医医疗机构感染预防与控制工作指南》等法律法规及规范要求，制定本指南。（二）适用范围本指南适用于各级各类开展中医医疗技术的医疗机构，涵盖中医骨伤、针灸、推拿、拔罐、刮痧、针刀、中药熏蒸、穴位注射、中医微创等各类中医诊疗操作的感染预防与控制管理。（三）基本要求1.医疗机构应当落实中医医疗技术相关性感染防控主体责任，明确感染管理部门、中医临床科室、消毒供应部门、后勤保障部门的防控职责，将中医医疗技术感染防控纳入医疗机构感染管理日常监控体系。2.开展中医侵入性操作的科室，应当根据操作风险等级制定专项感染防控预案，定期开展感染暴发应急演练，每年至少开展1次中医医疗技术感染防控知识培训，医务人员培训考核合格率应当达到100%。3.医疗机构应当建立中医医疗技术相关性感染监测制度，对针灸针、针刀等侵入性器械的消毒灭菌效果每月开展1次生物监测，对环境物体表面、医务人员手卫生每季度开展1次微生物监测，监测合格率应当达到100%，不合格结果应当立即追溯整改。二、基本防控措施（一）手卫生1.医务人员应当严格遵循《医务人员手卫生规范》（WS/T313-2019）要求，在接触患者前、进行无菌操作前、接触患者后、接触患者周围环境后、接触患者血液体液后五个时刻执行手卫生，手卫生依从性应当不低于95%。2.手卫生设施配置应当符合要求：每个中医诊疗单元应当配备流动水洗手设施、速干手消毒剂、干手物品，速干手消毒剂的乙醇含量应当为70%~75%（v/v），符合消毒产品卫生要求；侵入性中医操作区域，每2张诊疗床应当至少配备1瓶速干手消毒剂。3.当手部有可见污染物时应当洗手，无可见污染物时可使用速干手消毒剂揉搓双手；接触患者黏膜、破损皮肤后，必须洗手后再进行手消毒。（二）皮肤黏膜消毒1.侵入性中医操作（如针灸、针刀、穴位注射、中医微创等）必须进行规范皮肤消毒，消毒范围应当符合操作要求：单针穿刺消毒直径不小于5cm，多点穿刺、针刀操作消毒直径不小于10cm，手术类中医微创操作消毒范围应当符合外科手术消毒要求。2.消毒剂选择符合规范：一般皮肤消毒可选用75%医用乙醇、2%葡萄糖酸氯己定乙醇溶液（有效氯己定浓度≥2g/L，乙醇浓度65%~75%）、0.5%碘伏；黏膜消毒可选用0.05%~0.1%碘伏、0.1%氯己定水溶液，禁忌使用高浓度消毒剂刺激黏膜。3.消毒操作要求：采用螺旋涂擦方式，由内向外匀速涂擦，作用时间不少于30秒，待消毒剂完全干燥后方可进行操作；消毒后皮肤避免接触污染物，如不慎污染应当重新消毒。（三）器械器具消毒灭菌中医医疗器械根据风险程度分为高度危险性、中度危险性、低度危险性三类，应当遵循《医疗机构消毒技术规范》（WS/T367-2012）、《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范》（WS310.2-2016）要求实施处置：1.高度危险性器械：凡进入人体无菌组织、器官、腔隙，或接触破损皮肤、破损黏膜的中医器械，包括针灸针、针刀、小针刀、三棱针、埋线针、穴位注射针头、中医微创器械、手术器械等，必须采用压力蒸汽灭菌，灭菌合格指标为：生物监测无菌生长，物理监测参数符合要求，化学指示卡变色合格；禁止采用乙醇浸泡、煮沸消毒等方式替代灭菌，禁止一次性器械重复使用。一次性使用的中医侵入性器械使用后应当按照医疗废物规范处置，可重复使用的高度危险性器械应当由消毒供应中心统一回收、清洗、消毒、灭菌，不得由临床科室自行灭菌，偏远基层医疗机构不具备压力蒸汽灭菌条件的，应当使用一次性无菌器械。2.中度危险性器械：仅接触完整黏膜，不进入无菌组织的器械，包括火罐、刮痧板、推拿按摩器具、口腔中医器械、肛门直肠检查器械等，应当达到中水平以上消毒，可采用500mg/L含氯消毒剂浸泡30分钟，或75%乙醇浸泡10分钟，或采用低温度等离子灭菌，消毒后应当用流动水冲去残留消毒剂，干燥储存备用。3.低度危险性器械：仅接触完整皮肤的器械，包括诊疗床床单元、推拿垫、穴位贴敷器具边框、牵引器具等，应当定期清洁消毒，遇污染时随时消毒，可采用250mg/L~500mg/L含氯消毒剂擦拭，作用30分钟后清水擦拭；患者直接接触的一次性床单、枕套应当一人一换，可复用的织物应当一人一换一清洗消毒。（四）环境与物体表面消毒1.中医诊疗区域环境应当每日清洁，保持通风换气，自然通风每日不少于2次，每次不少于30分钟；机械通风应当保证新风量达标，新风量不低于40m³/（h·人）。2.物体表面消毒要求：诊疗台、按摩床、门把手、扶手等高频率接触物体表面，每日消毒不少于2次，采用250mg/L~500mg/L含氯消毒剂擦拭；接诊传染病患者、疑似传染病患者后应当立即终末消毒，采用1000mg/L含氯消毒剂擦拭。3.中医侵入性操作的治疗室，应当参照《医院空气净化管理规范》（WS/T368-2012）开展空气消毒，每日治疗前、结束后各消毒1次，循环风紫外线消毒器消毒时间不少于30分钟，过氧化氢雾化消毒浓度应当为1.0%~3.0%，作用时间不少于60分钟；治疗室物体表面细菌菌落总数应当≤10CFU/cm²，空气细菌菌落总数≤4CFU/（15min·直径9cm平皿），符合Ⅱ类环境要求。（五）医疗废物管理中医医疗废物应当按照《医疗废物管理条例》分类处置：1.一次性侵入性器械使用后，应当立即放入防渗漏、防刺破的锐器盒，满3/4时应当封闭运送，不得溢出。2.中药外敷产生的废弃药材、敷料，接触患者血液体液的一次性用品，应当按照感染性医疗废物处置，双层封扎、标识清楚后转运。3.中医正骨、熏洗产生的污水，应当排入医疗机构污水处理系统，经过消毒处理达标后方可排放。三、常用中医医疗技术感染防控要点（一）针灸类技术（含普通针灸、电针、火针、耳针等）1.除一次性无菌针灸针外，可重复使用的针灸针必须严格执行“一人一针一用一灭菌”，禁止多针共用、未灭菌重复使用；目前临床90%以上针灸操作已使用一次性针灸针，医疗机构应当优先选择一次性无菌针灸针，降低交叉感染风险。2.操作前医务人员严格执行手卫生，皮肤消毒规范，火针操作前应当将针体在火焰上充分烧灼灭菌，从针柄到针尖均匀加热至通红，待温度降至适宜范围后迅速刺入穴位。3.操作后使用过的针灸针，锐器损伤发生率约为0.3%~0.8%，操作时应当注意避免针刺伤，发生针刺伤后立即按照血源性病原体职业暴露流程处理，挤压伤口、流动水冲洗、消毒，上报感染管理部门，随访监测。4.针灸盒存放针灸针时，应当保持清洁干燥，已灭菌和未灭菌针具分开放置，标识清楚，定期消毒针灸盒，每周至少消毒1次。（二）中医微创类技术（含针刀、小针刀、刃针、针刀镜、内热针等）1.中医微创技术属于侵入性手术操作，应当在符合手术室感染防控要求的区域开展，门诊小针刀操作应当在专用治疗室进行，治疗室面积不小于15m²，每次操作前空气消毒，操作区域地面、台面消毒，限制无关人员进入，每台操作医务人员数量不超过3人。2.器械灭菌要求：可重复使用针刀应当送消毒供应中心进行机械清洗，超声清洗去除血渍、组织残留，然后进行压力蒸汽灭菌，每锅进行物理监测，每包进行化学监测，每周进行生物监测，不合格灭菌器械严禁使用；提倡使用一次性无菌针刀产品。3.操作过程中严格遵循无菌技术原则，医务人员应当佩戴无菌手套、口罩、圆帽，切开操作时应当穿无菌手术衣，铺无菌洞巾，洞巾覆盖范围超过操作区域15cm以上，操作中避免污染无菌区域。4.术后感染监测：操作后告知患者保持穿刺部位干燥清洁，24小时内避免沾水，对糖尿病、免疫功能低下、老年患者应当重点随访，中医微创术后感染发生率约为0.1%~0.5%，一旦出现局部红肿热痛、发热等症状，立即留取标本做病原学检测，针对性抗感染治疗。（三）拔罐类技术（含留罐、走罐、刺络拔罐等）1.非刺络拔罐操作，火罐接触完整皮肤，可重复使用的火罐应当做到“一人一用一消毒”，每次使用后采用500mg/L含氯消毒剂浸泡30分钟，冲净残留消毒剂干燥备用；使用一次性真空抽气罐的，一人一用，用后按医疗废物处置。2.刺络拔罐、放血拔罐操作由于接触血液，属于高度风险操作，使用的放血针必须一次性使用，火罐应当按照高度危险性器械处置，一人一用一灭菌；操作前应当充分消毒皮肤，消毒范围直径不小于8cm，操作中医务人员应当佩戴手套，避免直接接触患者血液。3.操作中如果发生火罐打碎、血液泼洒污染环境，应当立即用1000mg/L含氯消毒剂覆盖污染区域，作用30分钟后清理，清理人员应当佩戴手套、口罩，防止职业暴露。4.拔罐使用的棉球、纱布、一次性针具等用后全部放入锐器盒和感染性废物袋，不得随意丢弃，避免血液污染环境。（四）推拿、刮痧类技术1.推拿操作所用的介质（滑石粉、精油、药膏等）应当采用小包装一次性使用，大包装介质应当避免污染，每次取用使用专用工具，禁止用手直接挖取，已经污染的介质立即丢弃；每例患者操作后更换一次性床单，接触患者皮肤的推拿巾一人一换一清洗消毒。2.刮痧板可重复使用，每次使用后应当消毒，接触完整皮肤采用500mg/L含氯消毒剂浸泡15分钟，如操作中刮破皮肤，刮痧板应当按照高度危险性器械灭菌后方可再次使用。3.医务人员操作前后应当执行手卫生，为多名患者连续操作时，每操作完1例应当进行手消毒；手部有破损时应当佩戴防水手套操作，避免接触患者体液。（五）中药外用类技术（含中药熏蒸、中药熏洗、中药湿敷、穴位贴敷、中药坐浴等）1.中药熏蒸、熏洗设备的浴桶、浴盆应当一人一用一清洗一消毒，每次使用后采用500mg/L含氯消毒剂擦拭或浸泡内壁，作用30分钟后冲净残留；水疗容器应当每日终末消毒，水箱应当每周排空清洗消毒，避免军团菌等病原菌滋生，军团菌检出率在未定期清洁的熏蒸水箱中可高达12%，因此必须严格落实清洁制度。2.熏洗、坐浴用中药应当符合《中华人民共和国药典》标准，熬制过程符合卫生要求，现用现配，剩余药液不得留存重复使用；穴位贴敷的贴敷基材应当一次性使用，现配现用贴敷药物，避免药物变质滋生细菌。3.大面积皮肤损伤、溃疡患者进行中药湿敷时，所用纱布、敷料应当一次性使用，接触创面的器械必须灭菌，操作时执行无菌原则，避免外源性感染。（六）中医骨伤类技术（含正骨、牵引、小夹板固定、闭合复位等）1.牵引床、牵引架、小夹板、石膏绷带托等接触患者皮肤的器具，应当一人一用一清洁消毒，小夹板重复使用前应当采用250mg/L含氯消毒剂擦拭，干燥后使用，被血液体液污染的小夹板应当消毒后再处理。2.进行有创操作如撬拨复位、经皮穿针固定时，严格执行无菌操作，穿针、器械全部灭菌，皮肤消毒范围符合手术要求，术后针道应当每日消毒，保持清洁干燥，针道感染发生率约为2%~5%，定期观察针道情况，出现渗液、红肿及时处理。3.固定用的衬垫、棉垫应当一人一换，废弃衬垫按照生活垃圾或感染性废物分类处置，开放性损伤使用的敷料全部按感染性废物处置。（七）穴位注射、穴位埋线技术1.穴位注射所用的注射器、针头必须一次性使用，一人一针一管一用，禁止多人共用针头、注射器；药物配置应当在治疗室无菌操作，现配现用，严格核对药物名称、有效期，避免使用变质药物。2.穴位埋线所用的羊肠线、蛋白线应当选用一次性无菌包装产品，操作前检查包装完整性，灭菌有效期，过期、包装破损的产品严禁使用；操作过程严格无菌操作，皮肤消毒范围不小于5cm，埋线后告知患者3天内避免沾水，保持局部清洁。3.穴位埋线后感染多与消毒不规范、线材变质有关，总发生率约为0.2%，对免疫功能低下患者操作后应当随访，出现局部脓肿、结节及时处理，必要时切开引流，病原学检测。四、特殊人群与特殊病原体感染防控（一）血源性病原体感染患者乙型病毒性肝炎、丙型病毒性肝炎、艾滋病、梅毒等血源性病原体感染患者进行中医侵入性操作时，应当安排在每日诊疗最后时段进行，操作后对环境、器械进行终末消毒；使用后的一次性器械全部双层封装，标识清楚后处置；可重复使用器械应当先消毒再送消毒供应中心处理。医务人员操作时应当佩戴双层手套，操作结束后脱手套立即手消毒，避免针刺伤，一旦发生职业暴露立即按照规范处置。（二）呼吸道传染病患者呼吸道传染病患者需要进行中医诊疗操作时，应当在负压隔离诊室或隔离病房开展，医务人员应当按照防护等级佩戴医用防护口罩、护目镜或防护面屏，穿隔离衣；操作结束后对空气、物体表面进行终末消毒，空气消毒采用过氧乙酸1g/m³熏蒸，作用60分钟，物体表面采用1000mg/L含氯消毒剂擦拭。（三）免疫功能低下人群恶性肿瘤放化疗后、糖尿病、长期使用糖皮质激素、老年等免疫功能低下人群，进行侵入性中医操作时，必须使用一次性灭菌器械，严格执行无菌操作，消毒时间延长至1分钟，术后密切随访，一旦出现感染征象尽早干预，降低重症感染风险。五、监测与应急处置（一）感染监测1.医疗机构应当主动开展中医医疗技术相关性感染监测，对开展侵入性中医操作的科室，每月统计感染病例，记录感染发生部位、病原体类型、药敏结果，分析感染危险因素。2.定期开展消毒灭菌效果监测：压力蒸汽灭菌生物监测每月1次，紫外线消毒效果每半年1次，手卫生、物体表面、空气每季度1次，皮肤黏膜消毒剂中微生物污染每半年监测1次，所有监测结果应当记录存档，不合格结果应当立即停止相关操