IATF16949外审资料准备清单

IATF16949&ISO9001外审资料清单,,,,,,,,

IATF条款,文件或工作要求,责任部门,责任人,内部自查情况,自查问题,自查问题对策,计划完成时间,实际完成时间

4.1理解组织及其环境,1.内部/外部环境因素清单（含风险和机遇分析）,体系,,,,,,

4.2理解相关方的需求和期望,1.法律法规及相关方清单,体系,,,,,,

,2.客户特殊要求清单,体系,,,,,,

,3.相关方需求和期望对应表,体系,,,,,,

"4.4.1.1产品和过程的一致性；

4.4.1.2外包过程",1.汽车产品审核资料（油壶+传感器）,品证,,,,,,

,2.合格供应商清单,采购,,,,,,

,3.供应商绩效评价记录,采购,,,,,,

,4.供应商现场审核一套记录,品证,,,,,,

,5.合格供应商一览表中各供应商的资质证书（如：营业执照、ISO9001认证证书或供应商IATF16949证书，注意有效期）；,采购,,,,,,

"5.1领导作用和承诺

5.1.1.1企业责任",1.公司整体经营策划及汽车产品三年规划,最高管理者,,,,,,

,2.公司行政准则,人力资源,,,,,,

,3.员工手册,人力资源,,,,,,

,4.环评报告及环评批复,总务,,,,,,

,5.环境检测报告,体系,,,,,,

,6.消防验收及消防设施点检表,总务,,,,,,

,7.消防演习证据,总务,,,,,,

,9.MIS的应急演练计划及证据,资讯,,,,,,

,8.质量方针及质量目标,体系,,,,,,

"5.2方针

5.2.2沟通质量方针

5.3组织的角色、职责和权限",1.体系手册,体系,,,,,,

,2.质量目标/方针的策划和目标管理方案,管理者代表,,,,,,

,3.质量方针及质量方针评审记录,体系,,,,,,

,4.组织架构,人力资源,,,,,,

,5.职能分配表,人力资源,,,,,,

,6.部门职责及各岗位职责,人力资源,,,,,,

,7.管理者代表任命书和顾客代表任命,体系,,,,,,

5.3.2产品要求符合性和纠正措施,1.汽车产品不合格品处理记录（不良履历及报废记录）,制造,,,,,,

,2.非汽车产品不合格品处理记录（不良履历及报废记录）,制造,,,,,,

,3.检验员或管理员有停止发运或生产的职权（岗位职责说书）,人力资源,,,,,,

"6.1应对风险和机遇的措施

6.1.2.1风险分

6.1.2.2应急计划",1.风险和机遇评估分析表,体系,,,,,,

,2.消防/化学品应急计划及记录报告,总务,,,,,,

,3.设备应急演练计划及记录报告,设备技术,,,,,,

,4.机房网络攻击应急演练计划及记录报告,资讯,,,,,,

,5.风险供应商/物料分析报告及应急计划,采购,,,,,,

,6.项目风险分析和应急计划,项目,,,,,,

,7.疫情风险分析及应急响应计划（疫情停产、交通阻塞等）,生管,,,,,,

"6.2质量目标及其实现的策划

6.2.1

6.2.2.1质量目标及其实现的策划——补充",1.质量目标,体系,,,,,,

,2.质量目标达成状况统计表,体系,,,,,,

,3.未达标分析表,体系,,,,,,

6.3变更的策划,1.设计变更管理程序,技术部,,,,,,

,2.设计变更记录（完整版）,技术部,,,,,,

,3.工程变更管理程序,技术部,,,,,,

,4.完整的工程变更记录,技术部,,,,,,

"7.1资源

7.1.2人员",1.人力资源管理程序,人力资源,,,,,,

,2.各部门人员编制,人力资源,,,,,,

,3.招聘需求申请,人力资源,,,,,,

,4.招聘计划,人力资源,,,,,,

,5.招聘完成状况,人力资源,,,,,,

"

7.1.3基础设施

7.1.3.1工厂、设施和设备计划",1、关键设备一览表；,设备技术,,,,,,

,2、设备台账、设备维修记录、设备验收报告；,设备技术,,,,,,

,3、车间的工作环境点检（温湿度）,设备技术,,,,,,

,4、设备点检表及记录,设备技术,,,,,,

,5、设备年度的维护保养计划与实际记录,设备技术,,,,,,

,6、设备易损件的备件清单、更换记录,设备技术,,,,,,

,7、《设备综合效率OEE统计表》、《设备平均故障间隔时间统计》、《平均维修时间统计表》,设备技术,,,,,,

,8、关键设备易损件的列表及更换频率、安全库存量（帐物一致）；,设备技术,,,,,,

,9、工装台账-库存定期检查记录-维修记录-工装履历-报废清单；,设备技术,,,,,,

,10、工装标识：编号、产权及状态标识（待修、停用、报废等）,设备技术,,,,,,

,11、2022年设备故障维修应急演习要求制定年度演习计划表及预案）,设备技术,,,,,,

7.1.4过程运行环境,5S检查记录,工场长,,,,,,

"7.1.5监视和测量资源

7.1.5.1总则

7.1.5.1.1测量系统分析",1.2022年MSA计划及报告（油壶）,品证,,,,,,

,2.2022年MSA计划及报告（传感器）,品证,,,,,,

,3.2022年MSA计划及报告（PM）,品证,,,,,,

"7.1.5.2测量溯源

7.1.5.2.1校准/验证记录",1.2022年测量设备校验计划,品证,,,,,,

,2.内校员资格证,品证,,,,,,

,3.2022年内部校准报告,品证,,,,,,

,3.2022年外部校准报告,品证,,,,,,

,4.内校标准件清单及外校报告,品证,,,,,,

"

7.1.5.3实验室要求

7.1.5.3.1内部实验室

7.1.5.3.2外部实验室",1.实验室设备清单；,品证,,,,,,

,2.实验室设备校准记录；,品证,,,,,,

,3.内部实验室实验范围清单；,品证,,,,,,

,4.实验人员培训合格证据,品证,,,,,,

,5.实验报告管理及样品管理,品证,,,,,,

,6.外部实验室的资质收集,品证,,,,,,

"7.1.6组织的知识

7.2能力

7.2.1培训

7.2.1.1在职培训

7.3意识

7.3.2员工激励和授权",1.年度培训计划,人力资源,,,,,,

,2.培训需求申请,人力资源,,,,,,

,3.各部门岗位职责说明书,人力资源,,,,,,

,4.新员工入职培训记录,人力资源,,,,,,

,5.公司部门周期性培训记录及考核记录,人力资源,,,,,,

,6.员工/关键岗位人员能力矩阵表,人力资源,,,,,,

,7.员工满意调查结果和分析报告,人力资源,,,,,,

,8.员工调动时，过程/工作流程引入新的或更改时，对员工安排指导/培训计划,人力资源,,,,,,

,9.员工激励制度,人力资源,,,,,,

,10.培训教材资料库,人力资源,,,,,,

7.4沟通,1.内部审核会议邀请&签到表,体系,,,,,,

,2.管理评审会议邀请&签到表,体系,,,,,,

"7.5形成文件的信息

7.5.1.1质量管理体系文件

7.5.1.2质量手册

7.5.2创建和更新

7.5.3形成文件的信息的控制

7.5.3.2.1记录的保存

7.5.3.2.2工程规范",1.质量手册,体系,,,,,,

,2.程序文件清单,体系,,,,,,

,3.各部门操作指引,体系,,,,,,

,4.文件清单,体系,,,,,,

,5.记录清单,体系,,,,,,

,6.文件发行回收记录（提供一份完整的：文件发放申请单、发放回收记录）,体系,,,,,,

,7.外来文件清单,体系,,,,,,

,8.法律法规清单,体系,,,,,,

,9.作废文件记录,体系,,,,,,

8.1运行策划和控制,1.程序文件,体系,,,,,,

,2.产品APQP文件包（油壶&传感器）,项目管理部,,,,,,

,3.产品APQP文件包（（HALL传感器长城温速传感器）,项目管理部,,,,,,

"8.2产品和服务的要求

8.2.1顾客沟通

8.2.2与产品和服务有关的要求的确定

8.2.3.1.1产品和服务要求的评审

",1.订单评审表,营业,,,,,,

,2.订单变更记录,营业,,,,,,

,3.订单特殊要求记录,营业,,,,,,

8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性,4.客户特殊要求清单,营业,,,,,,

8.2.3.1.3组织制造可行性,5.项目可性分析报告,营业,,,,,,

8.2.4产品和服务要求的更改,6.订单特殊要求记录,营业,,,,,,

,7.汽车产品要求变更记录,品证部,,,,,,

,8.非汽车产品的5M变更管理记录,品证部,,,,,,

"8.3产品和服务的设计和开发

8.3.2设计和开发策划

8.3.2.1多方论证方法

8.3.2.3产品设计技能

8.3.3设计和开发输入

8.3.3.1产品的设计输入

8.3.3.2制造过程设计输入

8.3.3.3特殊特性

8.3.4设计和开发控制

8.3.4.1监测

8.3.4.2设计和开发确认

8.3.4.3样件计划

8.3.4.4产品批准过程

8.3.5设计和开发输出

8.3.5.2制造过程设计输出

8.3.6设计和开发更改",A.汽车产品（油壶+HALL传感器）各准备一套,,,,,,,

,1.DFMEA（HALL传感器长城温速传感器）,技术部,,,,,,

,2.PFMEA,技术部,,,,,,

,3.过程流程图,技术部,,,,,,

,4.控制计划,技术部,,,,,,

,5.标准作业指导书,技术部,,,,,,

,6.FMEA、制造过程控制和控制计划的培训记录,技术部,,,,,,

,7.产品设计人员的岗位职责和技能要求（能力证明）——项目小组成员,项目管理部,,,,,,

,8.产品设计和开发的评审资料,项目&RD,,,,,,

,9.产品DV/PV验证报告,项目&RD,,,,,,

,10.顾客特殊特性清单,项目&RD,,,,,,

,11.顾客特殊特性传递（图纸、FMEA、控制计划、标准作业）,项目&RD,,,,,,

,12.产品批准记录(客户批准的PSW),项目,,,,,,

,13.防错清单,项目&RD,,,,,,

,14.设计变更记录,项目&RD,,,,,,

,15.生产移管记录,PE,,,,,,

,B.非汽车产品（准备一款非汽车产品）,,,,,,,

,1.产品式样书,技术部,,,,,,

,2.产品实验验证报告,技术部,,,,,,

,3.过程流程图,技术部,,,,,,

,4.作业手顺书,技术部,,,,,,

,5.QC工程图,技术部,,,,,,

"8.4外部提供过程、产品和服务的控制

8.4.1.2供应商选择过程

8.4.1.3顾客指定的供货来源",1.提供《合格供应商名录》，注意增加外包供应商名称，以及重要供应商提供的资料；,采购,,,,,,

,2.按照新版IATF16949的要求更新《供应商评价表》,采购,,,,,,

,3.新供应商的开发计划,采购,,,,,,

,4.2022年的新供应商导入记录,采购,,,,,,

,5.客户指定供应商的清单及管理要求,采购,,,,,,

,6.收集合格供应商一览表中各供应商的资质证书（例如：营业执照、ISO9001认证证书或供应商IATF16949证书，注意有效期）；,采购,,,,,,

,7.危险化学品供应商清单,采购,,,,,,

,8.危险化学品供应商资质、道路运输许可证,采购,,,,,,

"8.4.2控制类型和程度

8.4.2.2法律和法规要求

8.4.2.3供应商质量管理体系要求

8.4.2.4供应商监测

8.4.2.4.1二方审核

8.4.2.5供应商开发

8.4.2.5.1供应商质量管理体系开发

8.4.2.5.2供应商绩效开发

8.4.3外部供方的信息",1.2022年供应商审核计划,采购,,,,,,

,2.2022年供应商审核记录,采购,,,,,,

,3.供应商绩效考核（月度及年度）,采购,,,,,,

,4.供应商月度绩效不达标的改善对策,采购,,,,,,

,5.风险供应商的管理及应急计划,采购,,,,,,

,6.风险物料的管理及应急计划,采购,,,,,,

,7.供应商来料异常一栏表,品证,,,,,,

,8.供应商来料异常处理报告,品证,,,,,,

,9.供应商供货质量目标状况记录分析，例如：供应商供货质量状况分析、供应商交货准时状况分析、发生退货次数等；,品证,,,,,,

,10.供应商的持续改进记录或报告,品证,,,,,,

"8.5生产和服务提供

8.5.1生产和服务提供的控制

8.5.1.1控制计划

8.5.1.2标准作业-操作指导书和可视化标准

8.5.1.3作业准备验证

8.5.1.4停机后的验证

8.5.1.5全面生产维护

8.5.1.6生产工装和生产、试验检验工装和设备的管理

8.5.1.7生产计划",1.过程流程图（各准备一款产品）,所有制造部,,,,,,

,2.控制计划（油壶/传感器/HALL传感器各准备一款产品）,技术部,,,,,,

,3.作业准备验证（作业指导书悬挂完整、首件确认）,技术部,,,,,,

,4.过程检验记录/出货检验记录,品证,,,,,,

,5.关键设备一览表,设备技术,,,,,,

,6.设备台账、设备维修记录、设备验收报告,设备技术,,,,,,

,7.车间的工作环境点检（温湿度）,设备技术,,,,,,

,8.设备点检表及记录,设备技术,,,,,,

,9.设备年度的维护保养计划与实际记录,设备技术,,,,,,

,10.设备易损件的备件清单、更换记录,设备技术,,,,,,

,11.《设备综合效率OEE统计表》、《设备平均故障间隔时间统计》、《平均维修时间统计表》,设备技术,,,,,,

,12.关键设备易损件的列表及更换频率、安全库存量（帐物一致）,设备技术,,,,,,

,13.工装台账-库存定期检查记录-维修记录-工装履历-报废清单,设备技术,,,,,,

,14.工装标识：编号、产权及状态标识（待修、停用、报废等）,设备技术,,,,,,

,15.2022年第三方不符合整改证据及运行记录（设备故障维修应急演习要求制定年度演习计划表及预案）,设备技术,,,,,,

,16.模具清单,模具技术,,,,,,

,17.模具保养计划及记录,模具技术,,,,,,

,18.模具的验收标准及记录,模具技术,,,,,,

,19.模具寿命管理记录,模具技术,,,,,,

,20.模具的维修记录,模具技术,,,,,,

8.5.2标识和可追溯性,1.标示主要包括良品及不良品的标示、特采标示、呆滞品标示、待处理标示。——现场（IQC-仓库—生产现场）,所有制造部,,,,,,

,2.区域标示：报废品区、不良品区、退货区、已加工区、待加工区,所有制造部,,,,,,

,3.追溯：批号追溯、标签追溯、报表追溯。生产日报表、领料单、发货记录、入库记录、生产记录要填写产品名称、规格、数量、批号、相关人员，以便能够追溯。,所有制造部,,,,,,

8.5.3顾客或外部供方的财产,1.顾客财产清单或登记表,营业,,,,,,

,2.顾客财产的维护保养记录,模具技术,,,,,,

,3.顾客财产的盘点记录,营业,,,,,,

8.5.4防护,1.符合产品特性的包装方案,仓库,,,,,,

,2.仓库的管理管理要求，如仓储环境（温度、湿度记录）,仓库,,,,,,

,3.进出库记录,仓库,,,,,,

,4.先进先出管理见证资料,仓库,,,,,,

,5.如库检验合格品及合格标签,仓库,,,,,,

,6.不合格品隔离区域及进出记录,仓库,,,,,,

"8.5.5交付后的活动

8.5.5.1服务信息反馈

8.5.5.2与顾客的服务协议

8.5.6更改控制

8.5.6.1.1过程控制的临时更改",1.顾客满意度调查表和改善报告,营业,,,,,,

,2.2022年外部质量指标要求及完成情况，如IPTV、PPM、质量损失金额等，超标项的改进措施。,品证,,,,,,

,3.2022年客户处质量表现（客户投诉清单），及改进的措施（8D报告）。,品证,,,,,,

,4.客诉总结，持续改善报告,品证,,,,,,

,3.制程更改的记录（如果有需准备）——初物管理,所有制造部,,,,,,

,4.过程更改的替换方法的验证报告——现场5M管理,所有制造部,,,,,,

"8.6产品和服务的放行

8.6.2全尺寸检验和功能试验

8.6.3外观项目

8.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接收

8.6.6接收准则",1.进料检验操作指引、进料检验记录,品证,,,,,,

,2.制程检验操作指引、IPQC巡检记录、首件检验记录,品证,,,,,,

,3.成品检验操作指引、出货检验记录,品证,,,,,,

,4.IQC来料异常&制程异常处理记录,品证,,,,,,

,5.产品全尺寸检验报告（产品审核计划+记录）,品证,,,,,,

"8.7不合格输出的控制

8.7.1.1顾客特许

8.7.1.3可疑产品的控制

8.7.1.4返工产品的控制

8.7.1.5顾客通知

8.7.1.6不合格品的处置",1.现场不合格品的标识和隔离（是否单独隔离，加锁),所有制造部,,,,,,

,2.可疑品标识,所有制造部,,,,,,

,3.不良品记录和不良品的处理记录,所有制造部,,,,,,

,4.返工返修作业指导书,所有制造部,,,,,,

,5.返工返修记录,所有制造部,,,,,,

,6.不良品存放的台账和区域标识,所有制造部,,,,,,

"9.1监视、测量、分析和评价

9.1.1.1制造过