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文档简介
食品安全监督细则第一章总则第一条目的依据为切实加强食品安全监督管理,保障公众饮食安全,依据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》等相关法律法规,结合本地实际,制定本细则。第二条适用范围本细则适用于本行政区域内食品(含食品添加剂)生产、流通、餐饮服务等环节的安全监督管理活动。第三条基本原则食品安全监督遵循依法监管、预防为主、风险管理、全程控制、社会共治的原则,确保监督管理工作科学、规范、公正、有效。第二章监督管理职责第四条政府职责县级以上地方人民政府对本行政区域的食品安全监督管理工作负责,统一领导、组织、协调本行政区域的食品安全监督管理工作以及食品安全突发事件应对工作,建立健全食品安全全程监督管理工作机制和信息共享机制。乡镇人民政府和街道办事处应当在食品安全监督管理部门的委托范围内,依法开展食品安全监督检查工作,并协助处理食品安全突发事件。第五条部门职责1.市场监督管理部门:负责食品生产、流通、餐饮服务环节的食品安全监督管理工作,包括食品生产经营许可、日常监督检查、抽样检验、违法行为查处等。2.卫生健康部门:负责食品安全风险监测、评估,制定和公布食品安全地方标准,对食品生产经营过程中的卫生情况进行监督指导。3.农业农村部门:负责食用农产品从种植养殖环节到进入批发、零售市场或者生产加工企业前的质量安全监督管理,畜禽屠宰环节和生鲜乳收购环节质量安全监督管理。4.其他部门:发展改革、公安、教育、城市管理等相关部门依照各自职责,做好食品安全监督管理的相关工作。第六条职责分工协调建立健全食品安全监督管理部门之间的沟通协调机制,明确各部门职责分工,避免职责交叉和监管空白。在监督管理工作中发现不属于本部门职责范围的食品安全问题,应当及时移送有管辖权的部门处理,并做好记录。对职责存在争议的,由本级人民政府或其指定的部门负责协调、明确。第三章食品生产经营许可监督第七条许可实施主体食品生产经营许可实行属地管理,县级以上地方市场监督管理部门负责本行政区域内食品生产经营许可的受理、审查、决定等工作。第八条许可条件审查1.食品生产许可:审查申请人的生产场所、设备设施、工艺流程、人员管理、质量管理制度等是否符合相应食品生产许可条件要求。对申请食品添加剂生产许可的,还应当审查其生产原料、生产工艺、产品质量标准等。2.食品经营许可:审查食品经营者的经营场所、设备设施、人员健康管理、食品安全管理制度等是否符合食品经营许可条件。从事特殊食品销售、网络食品销售等特定经营活动的,还应当审查其是否具备相应的条件。第九条许可程序规范1.申请受理:市场监督管理部门应当公示食品生产经营许可申请所需材料和办理流程,对申请人提交的申请材料进行形式审查,申请材料齐全、符合法定形式的,应当予以受理;申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在规定期限内一次性告知申请人需要补正的全部内容。2.审查决定:对受理的申请,市场监督管理部门应当按照规定进行现场核查,根据核查情况作出是否准予许可的决定。准予许可的,颁发食品生产经营许可证;不予许可的,应当书面说明理由,并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。3.变更延续:食品生产经营者的名称、法定代表人(负责人)、住所、生产经营场所、食品类别等许可事项发生变化的,应当依法申请变更许可;食品生产经营许可证有效期届满需要延续的,应当在有效期届满前规定期限内提出延续申请。市场监督管理部门应当依法对变更、延续申请进行审查,作出是否准予变更、延续的决定。第十条许可证管理1.证书样式:食品生产经营许可证应当按照国家市场监督管理总局规定的样式印制,载明许可证编号、经营者名称、法定代表人(负责人)、住所、生产经营地址、食品类别、有效期、日常监督管理机构、投诉举报电话、发证机关、发证日期等内容。2.证书使用:食品生产经营者应当在生产经营场所显著位置悬挂或者摆放食品生产经营许可证正本。食品生产经营许可证副本用于办理相关手续及其他需要提交许可证书的场合。食品生产经营许可证不得伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让。第四章食品生产监督第十一条生产资质检查1.检查食品生产者是否持有有效的食品生产许可证,生产许可证是否在有效期内,生产的食品品种是否在许可范围内。2.查看食品生产者的营业执照等合法主体资质证明文件,核实其经营范围是否包含所生产的食品类别。第十二条生产环境条件检查1.厂区环境:检查厂区是否整洁,有无扬尘、积水,与有毒、有害场所及其他污染源是否保持规定的距离或具备有效防范措施。2.车间环境:车间内是否卫生整洁,设备布局和工艺流程是否合理,与准予食品生产许可时是否保持一致。卫生间是否保持清洁,是否与食品生产、包装或贮存等区域直接连通。3.设施设备:查看更衣、洗手、干手、消毒等卫生设备设施是否齐全并正常使用;通风、防尘、排水、照明、温控等设备设施是否正常运行;存放垃圾、废弃物的设备设施是否标识清晰,防护有效。检查车间内使用的洗涤剂、消毒剂等化学品是否明显标示、分类贮存,与食品原料、半成品、成品、包装材料等是否分隔放置,并有相应的使用记录。生产设备设施是否定期维护保养,监控设备(如压力表、温度计)是否定期检定或校准、维护,是否有相关记录。查看防鼠、防蝇、防虫害装置的使用情况,是否有相应检查记录,生产场所是否有虫害迹象。对于有空气净化要求的食品生产车间,检查其空气洁净度、压差、换气次数、温度、湿度等是否符合相应要求,并是否有监测及记录。第十三条进货查验检查1.查阅食品生产者是否查验食品原料、食品添加剂、食品相关产品供货者的许可证、产品合格证明文件等;供货者无法提供有效合格证明文件的,是否有检验记录。2.检查进货查验记录及证明材料是否真实、完整,记录和凭证保存期限是否符合要求。查看是否建立和保存食品原料、食品添加剂、食品相关产品的贮存、保管记录、领用出库和退库记录。对于生产特殊食品的,检查其使用的原料、食品添加剂是否与注册或备案的技术要求一致。第十四条生产过程控制检查1.核对使用的食品原料、食品添加剂、食品相关产品的品种与索证索票、进货查验记录内容是否一致。2.查看是否建立和保存生产投料记录,包括投料品名、生产日期或批号、使用数量等。检查是否存在使用非食品原料、食品添加剂以外的化学物质、回收食品、超过保质期与不符合食品安全标准的食品原料和食品添加剂投入生产的情况;是否存在超范围、超限量使用食品添加剂的情况。核实生产或使用的新食品原料是否限定于国务院卫生行政部门公告的新食品原料范围内;是否存在使用药品生产食品,以及仅用于保健食品的原料生产保健食品以外食品的情况。检查生产记录中的生产工艺和参数与准予食品生产许可时是否保持一致;是否建立和保存生产加工过程关键控制点的控制情况记录。查看生产现场是否存在人流、物流交叉污染,待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染的情况。对于有温、湿度等生产环境监测要求的,检查是否定期进行监测并记录。检查工作人员是否穿戴工作衣帽,洗手消毒后进入生产车间,生产车间内是否有与生产无关的个人用品或者其他与生产不相关物品。查看食品生产加工用水的水质是否符合规定要求并有检测报告,与其他不与食品接触的用水管路是否完全分离。对于食品添加剂生产企业,检查其使用的原料和生产工艺是否符合产品标准规定,复配食品添加剂配方发生变化的,是否按规定报告。对于生产特殊食品的企业,检查其是否按照经注册或备案的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产,批生产记录是否真实、完整、可追溯,原料、食品添加剂实际使用量与注册或备案的配方和批生产记录中的使用量是否一致,保健食品原料提取物或原料前处理是否符合要求。第十五条产品检验检查1.自检能力:检查企业自检的,是否具备与所检项目适应的检验室和检验能力,是否有检验相关设备及化学试剂,检验仪器是否按期检定或校准。2.委托检验:对于不能自检的,检查其是否委托有资质的检验机构进行检验。3.检验标准:查看企业是否有与生产产品相应的食品安全标准文本,是否按照食品安全标准规定进行检验。4.检验记录:检查是否建立和保存原始检验数据和检验报告记录,检验记录是否真实、完整,保存期限是否符合规定要求。查看是否按规定时限保存检验留存样品并记录留样情况。对于出厂的婴幼儿配方食品、特殊医学用途婴儿配方食品等,检查是否按照要求批批全项目自行检验,每年是否对全项目检验能力进行验证。第十六条贮存及交付控制检查1.原料及产品贮存:检查食品原料、食品相关产品的贮存是否有专人管理,贮存条件是否符合要求。食品添加剂是否专库或专区贮存,明显标示,专人管理。不合格品是否在划定区域存放,具有明显标示。查看是否根据产品特点建立和执行相适应的贮存、运输及交付控制制度和记录。仓库温湿度是否符合要求。2.交付记录:检查是否有出厂记录,出厂记录是否如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、检验合格证明、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式等内容。第十七条不合格食品管理和食品召回检查1.不合格品处置:检查是否建立和保存不合格品的处置记录,不合格品的批次、数量是否与记录一致。2.食品召回:查看是否实施不安全食品的召回,召回和处理情况是否向所在地市场监管部门报告。是否有召回计划、公告等相应记录;召回食品是否有处置记录。检查是否有召回食品无害化处理、销毁等措施,是否存在召回食品再次流入市场(对因标签存在瑕疵实施召回的除外)的情况。第十八条标签和说明书检查1.预包装食品:检查预包装食品的包装是否有标签,标签标注的事项是否完整、真实。是否存在标注虚假生产日期或批号的情况,转基因食品、辐照食品是否按规定标示。2.食品添加剂:查看食品添加剂标签是否载明“食品添加剂”字样,并标明贮存条件、生产者名称和地址、食品添加剂的使用范围、用量和使用方法。3.功能声称:检查食品、食品添加剂的标签、说明书是否涉及疾病预防、治疗功能,保健食品之外的食品标签、说明书是否涉及保健功能。对于特殊食品,检查其标签、说明书内容与注册或备案的内容要求是否一致,是否符合相关法律法规要求。第十九条食品安全自查检查1.自查制度:检查食品生产者是否建立食品安全自查制度,并定期对食品安全状况进行检查评价。2.问题整改:查看对自查发现的食品安全问题,是否立即采取整改、停止生产等措施,并按规定向所在地市场监督管理部门报告。是否定期对生产质量管理体系的运行情况进行自查,保证其有效运行,并向所在地县级人民政府市场监督管理部门提交自查报告,自查发现问题整改率是否达到100%。第二十条从业人员管理检查1.人员配备:检查是否建立企业主要负责人全面负责食品安全工作制度,是否配备食品安全管理人员、食品安全专业技术人员。2.培训考核:查看是否有食品安全管理人员、食品安全专业技术人员培训和考核记录,是否存在考核不合格人员上岗的情况。检查是否存在聘用禁止从事食品安全管理工作的人员从事管理工作的情况。从业人员是否按规定进行健康检查,取得健康证明,患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员,是否从事接触直接入口食品的工作。第二十一条信息记录和追溯检查1.记录制度:检查食品生产者是否建立食品生产全过程记录制度,如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的进货查验情况,食品的生产加工过程,产品检验情况,贮存、运输及交付情况等。记录是否真实、准确、完整,保存期限是否符合要求。2.追溯体系:查看是否建立食品安全追溯体系,保证食品可追溯。鼓励食品生产者采用信息化手段采集、留存生产经营信息,建立食品安全追溯体系。第二十二条食品安全事故处置检查1.应急预案:检查食品生产者是否制定食品安全事故处置方案,定期组织应急演练。2.事故报告处置:发生食品安全事故时,是否立即采取措施,防止事故扩大,及时向所在地县级人民政府食品安全监督管理部门和有关部门报告。是否配合有关部门进行事故调查处理,按照要求提供相关资料和样品。第五章食品销售监督第二十三条销售者资质检查1.检查食品销售者是否持有有效的食品经营许可证,食品经营许可证是否在有效期内,经营的食品品种是否在许可范围内。2.查看食品销售者的营业执照等合法主体资质证明文件,核实其经营范围是否包含所销售的食品类别。第二十四条一般规定执行检查1.场所环境:检查食品销售场所是否保持整洁、卫生,与有毒、有害场所及其他污染源是否保持规定的距离。2.设施设备:查看食品销售场所的照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施是否齐全并正常使用。3.人员管理:检查食品销售人员是否取得健康证明,是否按规定进行健康检查。是否有食品安全管理人员,食品安全管理人员是否定期参加培训和考核。第二十五条禁止性规定执行检查1.检查是否销售用非食品原料生产的食品或者添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康物质的食品,或者用回收食品作为原料生产的食品;是否销售致病性微生物,农药残留、兽药残留、生物毒素、重金属等污染物质以及其他危害人体健康的物质含量超过食品安全标准限量的食品、食品添加剂。2.查看是否销售营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品;是否销售病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物肉类及其制品;是否销售未按规定进行检疫或者检疫不合格的肉类,或者未经检验或者检验不合格的肉类制品。3.检查是否销售国家为防病等特殊需要明令禁止经营的食品;是否销售标注虚假生产日期、保质期或者超过保质期的食品、食品添加剂;是否销售无标签的预包装食品、食品添加剂。第二十六条经营场所环境卫生检查1.检查食品销售场所的地面、墙壁、天花板是否清洁,是否有积尘、污垢、杂物等。2.查看货架、柜台等陈列设施是否清洁卫生,食品摆放是否整齐有序,是否与非食品分开摆放。3.检查食品销售场所的垃圾桶是否加盖,垃圾是否及时清理,是否有异味。第二十七条经营过程控制检查1.进货查验:查阅食品销售者是否查验供货者的许可证和食品出厂检验合格证或者其他合格证明,进货查验记录及凭证保存期限是否符合要求。2.销售记录:检查是否建立食品销售记录制度,如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容,销售记录保存期限是否符合要求。3.温度控制:对于需要冷藏、冷冻的食品,检查是否配备相应的冷藏、冷冻设备,并按照食品标签标注的贮存条件贮存、销售食品,是否有温度控制记录。第二十八条进货查验检查同食品生产监督中的进货查验检查要求一致,检查食品销售者对进货食品的查验情况,包括供货者资质、产品合格证明文件查验
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