医院药品短缺管理制度(3篇)

医院药品短缺管理制度(3篇)第一篇本制度适用于本院所有临床科室、药学部门、采购部门、行政职能部门涉及临床在用、备用药品短缺的预防、监测、上报、处置、追踪与考核全流程管理，旨在落实《国家短缺药品供应保障办法》《医疗机构药品集中采购工作规范》要求，保障临床用药安全可及，规范药品短缺事件处置流程，明确各部门权责，最大程度降低药品短缺对医疗质量、患者安全以及医疗秩序的负面影响，结合本院运营实际与临床用药需求制定。本制度所指药品短缺，是指本院常规供应的药品出现库存不足无法满足临床诊疗需求，包括一般性短缺、批量性短缺与应急性短缺三类：一般性短缺指单个普通药品库存不足，仅涉及1个临床科室，不影响急危重症患者救治的短缺事件；批量性短缺指同一治疗类别多个药品或同一药品影响2个及以上临床科室用药需求的短缺事件；应急性短缺指急救药品、解毒药品、特殊人群必需治疗药品（孕产妇、新生儿、罕见病患者专用药品等）出现库存不足，直接影响急危重症患者救治的短缺事件。本制度坚持预防为主、快速响应、分级处置、保障安全的原则，优先保障急危重症患者、特殊人群用药需求，最小化短缺事件造成的不良影响。成立医院药品短缺管理工作组，由分管医疗的副院长担任组长，药学部主任、采购中心主任担任副组长，成员包括医务部、护理部、信息科、医保办、门诊办公室、急诊医学科、后勤保障科、医患沟通办公室负责人，工作组主要职责包括：审定本院药品短缺管理制度与应急预案，统筹协调重大药品短缺事件的处置，定期分析本院药品短缺发生规律，优化管理流程与供应策略，组织开展应急演练与人员培训，对接上级卫生健康部门、药品采购部门的短缺药品上报工作。各部门具体权责划分如下：一是药学部，作为药品短缺管理的牵头执行部门，负责日常药品库存监测，建立短缺药品台账，接收科室短缺上报，组织开展院内药品调配，牵头制定短缺药品替代用药方案，在院内信息系统更新短缺药品信息，协助做好患者沟通与退改方工作，定期汇总短缺事件上报工作组，配合采购中心做好货源对接。二是采购中心，负责药品采购供应端的风险防控，对接供应商与生产企业落实货源调配，跟踪短缺药品到货进度，建立供应商配送履约考核机制，收集外部药品短缺预警信息，配合上报上级药采部门短缺信息，落实应急供货协议执行。三是医务部，负责协调临床科室落实短缺药品处置要求，调整临床诊疗安排，组织临床专家参与替代方案论证，协调跨医院药品调配，维持正常医疗秩序，参与处置因药品短缺引发的医疗纠纷。四是护理部，负责组织临床科室做好基数药品的日常清点管理，督促科室及时上报药品短缺，落实临床端短缺药品处置要求，做好患者解释沟通工作。五是信息科，负责搭建院内药品短缺智能监测预警系统，在医生工作站、护士工作站设置短缺药品提示弹窗，保障信息系统相关功能稳定运行，配合药学部更新短缺药品信息。六是医保办，负责协调短缺药品替代品种的医保编码更新与报销政策落实，对接上级医保部门处理集采中选药品短缺的相关政策衔接工作。七是门诊办公室，负责协调门诊医生做好短缺药品的改方工作，引导患者有序就诊，分流因药品短缺产生的投诉，维持门诊诊疗秩序。八是急诊医学科，负责本科室急救基数药品的日常监测与上报，落实应急短缺药品的快速处置要求，保障急诊救治工作有序开展。九是医患沟通办公室，负责对接患者投诉，协调处理因药品短缺引发的医患矛盾，做好患者安抚工作。在短缺预防与日常监测环节，首先落实采购供应端预防：一是建立供应商履约考核机制，采购中心每月对所有供应商的配送及时率、配送准确率进行统计考核，要求常规药品配送及时率不低于95%，急救药品配送及时率达到100%，对月度配送及时率低于90%的供应商出具整改通知书，约谈供应商负责人，扣除当月履约保证金；连续两个月配送及时率低于90%的，暂停该供应商供货资格；连续三个月配送及时率低于90%的，取消该供应商在本院的供货资格。二是差异化安全库存设置，根据药品分类、临床使用量、供应风险设置差异化安全库存基数，急救药品、解毒药品的安全库存不低于3天临床最大使用量，门诊常用慢病用药、常规治疗药品的安全库存不低于1个月临床平均使用量，特殊管理药品（麻精药品、毒性药品）按照相关管理规定设置库存，独家生产药品、国家短缺药品清单内品种的安全库存上浮50%，保障供应稳定性。三是建立准入环节风险防控，在新药准入本院的时候，对供应风险进行前置评估，独家生产的品种要求供应商提供供应保障承诺书，明确断供违约责任，必要时预留1家备选供应商，降低供应风险。日常监测环节落实分层级监测要求：一是药库实行每日库存盘点制度，对重点监测药品（急救药品、短缺清单品种、独家品种）每日清点库存，普通药品每周清点一次，信息科开发智能库存预警系统，当药品库存低于预设安全库存基数的70%时，自动向药库采购员、药学部负责人发送预警提示，触发一级预警；当库存低于安全库存基数的30%时，触发二级预警，推送至采购中心负责人。二是门诊药房实行每日交接班盘点制度，每班清点常用药品、急救药品库存，发现库存不足及时申领，发现短缺及时上报药学部。三是住院药房实行每周盘点制度，重点清点基数药品、专科急救药品库存，每周上报库存情况至药学部。四是临床科室实行每班基数药品清点制度，护士在交接班时清点本科室备用的基数药品、急救药品，发现库存不足及时通过院内系统提交申领，发现无法申领的短缺情况，立即上报科主任与护士长，再上报药学部。五是采购中心安排专人每日浏览国家药监局、省药品采购中心、市卫健委官方平台发布的药品停产、停供公告，提前收集短缺预警信息，提前调整采购计划，提前备货，避免短缺发生。明确不同等级短缺的上报时限与要求：一是一般性短缺，临床科室发现后，1小时内通过院内OA系统的药品短缺上报端口上报药学部，药学部接到上报后2小时内完成信息核实登记，反馈采购中心落实货源。二是批量性短缺，发现科室发现后1小时内上报药学部，药学部核实后1小时内上报药品短缺管理工作组副组长，2小时内上报组长。三是应急性短缺，临床科室发现急救药品等必需药品短缺后，10分钟内上报药学部值班人员与医务部总值班，药学部值班人员立即启动应急调配流程，同时上报工作组组长。上报内容必须包括：药品通用名、商品名、规格、剂型、生产企业、短缺数量、影响科室、涉及患者情况、是否已经影响救治，不得漏报、瞒报、迟报，因瞒报迟报导致不良后果的，追究相关人员责任。任何医务人员、患者及家属都可以通过院内公示的上报电话、线上端口上报药品短缺信息，药学部接到非科室上报的信息后，立即核实处理。根据短缺药品的临床重要性、影响范围、危害程度分成三级：一级（特别重大短缺）：符合以下任意一条即为一级短缺：①急救药品、解毒药品、麻醉药品等急危重症救治必需药品短缺；②孕产妇、新生儿、罕见病患者等特殊人群唯一治疗用药短缺；③短缺事件影响3个及以上临床科室，已经造成患者救治延误或引发医疗纠纷；④国家、省级发布的短缺药品，本院出现断供。二级（重大短缺）：符合以下任意一条即为二级短缺：①常规治疗药品短缺，影响2-3个临床科室；②独家生产的慢性病治疗用药短缺，未造成救治延误；③单品种短缺涉及10名以上门诊患者取药困难。三级（一般短缺）：符合以下任意一条即为三级短缺：①辅助用药、普通对症用药短缺，仅涉及1个临床科室；②不影响患者救治，可直接替换为其他品种的短缺；③单日涉及患者不超过5名的门诊药品短缺。分级处置流程明确如下：一级短缺处置：①接到一级短缺报告后，工作组组长15分钟内到达现场指挥处置，药学部立即梳理院内所有库存，1小时内完成跨科室、跨药房的应急调配，保障急需患者用药；②院内无库存的，医务部立即联系区域内兄弟医院，确认库存后安排后勤保障科安排专车1小时内取回药品，保障救治；③跨院调配无货的，采购中心立即联系生产企业和区域大型医药商业公司，落实应急供货，要求4小时内到货；④药学部立即组织临床药师、相关学科专家制定临时替代用药方案，专家论证替代方案的安全性有效性，由管床医生或者门诊医生向患者充分告知替代原因、替代方案的疗效、不良反应，征得患者同意并签署知情同意书后，方可更换用药；⑤门诊已经开具处方的，门诊办公室立即协调医生改方，药房协助患者办理退药，做好患者解释安抚工作；⑥属于全国性或者区域性结构性短缺的，采购中心立即上报省药采中心和市卫健委，请求协调货源。二级短缺处置：①药学部接到二级短缺报告后，2小时内完成院内库存调配，无法调配的，通知采购中心协调货源，明确到货时间；②药学部提前在医生工作站弹出短缺提示，告知所有临床医生，避免开具处方，组织专家制定常规替代方案，录入信息系统；③对已经开具处方的患者，药房药师及时通知患者，协助改方退药，做好解释工作；④采购中心在24小时内落实货源，72小时内完成到货入库。三级短缺处置：①药学部接到报告后4小时内核实信息，告知临床科室，更新院内短缺信息；②采购中心在48小时内落实货源入库；③临床医生自行调整用药方案，做好患者沟通即可。特殊场景补充处置要求：①抢救过程中突发药品短缺：管床护士立即就近调用其他科室备用药品，先用药后补手续，后续药学部补充库存；②麻精药品短缺：按照麻精药品管理相关规定，由医务部协调从其他科室或者兄弟医院调拨，保障患者镇痛等需求，不得因为短缺影响患者权益；③集采中选药品短缺：按照集采相关规定，1个工作日内启动备选中选药品供货，医保办同步更新药品编码与报销信息，保障患者正常报销。建立完整的药品短缺台账，对每一起药品短缺事件，记录事件发生时间、药品信息、短缺原因、影响范围、处置流程、处置结果、不良事件发生情况，由药学部统一存档。每季度末，药学部汇总当季度所有短缺事件，组织工作组召开分析会议，梳理短缺发生的主要原因，区分供应端原因（生产企业停产、供应商配送不及时、物流受阻）、院内原因（库存设置不合理、采购计划不准确）、政策原因（集采调整、价格调整），针对不同原因制定改进措施：对供应商配送不及时的，考核供应商，调整配送要求；对库存设置不合理的，调整安全库存基数；对采购计划不准确的，优化采购流程，增加采购频次。每年年底，组织全院药品短缺管理工作复盘，总结全年工作，调整管理制度与应急预案，优化各部门权责，提升处置能力。将药品短缺管理工作纳入各部门年度绩效考核，设置量化考核指标：药品短缺上报及时率100%，一级短缺响应时间不超过15分钟，患者对短缺处置满意度不低于90%，对达到考核要求的部门给予绩效奖励，对未达到考核要求的，要求限期整改，整改不到位的扣减部门绩效。对个人来说，及时上报短缺、妥善处置避免不良事件发生的，给予个人奖励；对瞒报、迟报、处置不当导致患者伤害或者医疗纠纷的，按照本院医疗不良事件处理规定追究责任，情节严重的按照相关法律法规处理。每年组织至少1次药品短缺管理相关培训，对所有医务人员培训上报流程、处置要求、沟通要点，提升全员应对能力。每年组织至少1次应急演练，模拟一级短缺场景（比如急诊抢救肾上腺素短缺、解毒药亚甲蓝短缺），检验各部门的响应速度、协调能力，演练后及时总结整改，优化处置流程。第二篇本制度围绕医药供应体系改革背景下药品短缺多源性、突发性的特征，从供应风险前置防控、多主体联动处置、患者权益全流程保障三个维度明确管理规范，覆盖本院药品准入、采购、库存、使用全链条的药品短缺管理需求。本制度所称药品短缺包括结构性短缺、临时性短缺、政策性短缺三类：结构性短缺指因生产企业产能不足、原料短缺、国家停产调整等原因导致的长期大范围短缺；临时性短缺指因物流配送延误、生产批次调整等原因导致的短期局部短缺；政策性短缺指因集采中选企业断供、医保目录调整、价格谈判等政策调整导致的短缺，不同类型短缺对应不同管理策略，始终坚持患者利益优先的核心原则，任何情况下不得因药品短缺延误患者救治、侵害患者合法权益。除院内药品短缺管理工作组外，增设外联协调岗，由采购中心专人专职担任，负责对接市卫健委、药监局、省药采中心、区域医药商业联盟、兄弟医疗机构的短缺药品信息共享与应急调配，建立月度信息沟通机制，每月第一个工作日召开线上信息碰头会，共享区域内药品供应预警信息，提前做好本院应对准备，针对重大公共卫生事件、突发公共卫生事件，建立24小时信息沟通机制，随时调整药品储备与供应策略。在药品准入环节落实供应风险前置评估要求：所有申请进入本院的药品，必须由采购中心、药学部联合开展供应风险评估，评估指标包括生产企业数量、配送商资质、近5年历史短缺记录、原料供应稳定性，对独家生产品种、国家短缺药品清单内品种，要求供应商提供为期1年的供应保障承诺，明确断供后的违约责任，同时必须备案1家符合资质的备选供应商，合同明确约定当原供应商断供时，备选供应商3个工作日内必须完成供货，不得影响临床使用；对急救药品、罕见病用药，要求生产企业预留不低于1个月用量的应急储备，存放在区域医药商业公司的专用应急仓库，本院随时可以调用，保障突发短缺时能够快速拿到货源。建立动态调整的差异化库存管理制度，每半年根据药品的临床使用量、年度供应情况、风险等级调整安全库存基数，对近1年发生过2次及以上短缺的药品，安全库存上浮100%，保障供应缓冲空间；对供应连续2年稳定、未发生过任何短缺的药品，适当下调安全库存，降低医院库存占用与运营成本，提高资金使用效率。对急救药品实行“双人双锁、专库管理、每月清点”制度，专门存放于药库的应急药品专区，由两名专人负责管理，每月清点一次库存，核对效期，保证账物相符，效期合格，随时可以调用，效期不足3个月的，及时调换出库，调剂给临床正常使用，避免药品浪费。建立“外部预警+院内监测”的双重监测预警体系：外部预警环节，采购中心安排专人每日浏览国家短缺药品信息平台、省药监局、省药采中心的官方平台，只要发布相关药品停产、停供预警，立即启动本院备货流程，在原药品断供前完成备货或者完成替换品种的准入流程，对全国性短缺的药品，提前跟备案的备选供应商对接，提前入库，确保本院不出现断供；院内监测环节，除常规的药库、药房、临床科室三级监测外，建立医务人员主动上报激励机制，医生在开方时遇到患者反映院外购药困难，或者提前获知药品即将断供的，随时可以上报药学部，经核实属实的，给予上报人50-200元的奖励，纳入个人绩效考核加分，鼓励全员参与短缺风险防控。建立多渠道上报机制，除临床科室正式上报外，开放院内OA系统上报端口、医院官方微信公众号上报端口、24小时服务热线三个上报渠道，任何人发现药品短缺都可以随时上报，药学部安排专人24小时值守线上上报端口，接到上报后1小时内完成信息核实，一般性短缺2小时内启动处置流程，应急性短缺10分钟内启动处置流程，明确上报责任，任何科室不得截留上报信息，不得因担心考核扣分瞒报短缺，对瞒报科室，直接扣减科室年度绩效10%，严肃追究科主任责任。针对不同类型短缺制定差异化处置方案：一是政策性短缺即集采中选药品断供，接到断供通知后，采购中心1个工作日内启动备选中选药品供货流程，信息科1个工作日内完成医院信息系统的药品信息更新，医保办同步做好报销编码更新与系统对接，保障患者正常报销，药学部提前组织临床医学、药学专家论证替代方案，明确替代品种的使用规范，告知所有临床医生，做好患者沟通准备，对长期用药的慢性病患者，由原接诊科室医护人员逐一电话通知更换药品，调整治疗方案，保障患者治疗的连续性，避免患者因为断服药物导致病情加重。二是结构性短缺，对本院确需保留的结构性短缺药品，采购中心积极对接上级部门协调货源，药学部组织专家制定永久性替代方案，录入医院信息系统，对无法替代的罕见病用药，建立患者寻药协助机制，由药学部专门对接全国罕见病诊疗协作网的药品调配平台，帮助患者联系正规货源，协助患者办理购药相关手续，费用按照医保政策做好报销衔接，不得要求患者自行盲目寻药，对家庭经济困难的患者，协助申请慈善救助，减轻患者负担。三是临时性短缺，采购中心协调供应商加快配送，明确到货时间，药学部第一时间在院内更新短缺信息，做好患者沟通解释，一般72小时内即可恢复供应，特殊物流原因导致延误的，及时告知患者，做好安抚工作。全流程保障患者合法权益，明确多项刚性要求：一是任何药品短缺必须第一时间如实告知患者，不得隐瞒，不得让患者缴费后再告知药品短缺，引发患者不满；二是对已经开具处方的短缺药品，必须免费为患者办理退药，不得收取任何退药手续费，协助医生改方，不得推诿患者；三是对必须使用该药品才能控制病情的患者，医院要协助患者联系货源，必要时承担跨院调货的交通费用，不得让患者承担额外成本；四是对因药品短缺更换替代药品导致治疗费用增加的，符合医保报销政策的，必须按照政策落实报销，不得故意卡住报销，侵害患者权益；五是对因药品短缺引发的投诉，医患沟通办公室必须24小时内响应，72小时内给出明确解决方案，对患者的合理诉求必须全部满足，不得拖延推诿。建立内部考核加社会监督的双重监督体系：内部考核将药品短缺管理纳入科室年度绩效考核，对未按时上报、处置不当的扣减绩效，对表现突出、提前发现风险避免短缺发生的给予奖励；外部在门诊大厅、住院部大厅、医院官方公众号公示药品短缺投诉电话和邮箱，接受患者和社会公众监督，每季度公示投诉处理情况，主动接受监督。建立容错纠错机制，对已经按照流程规范处置，仍然出现不良事件的，从轻或者免于追究相关人员责任，鼓励医务人员积极主动处置短缺事件，避免推诿不作为。每季度组织一次药品短缺管理专项培训，针对不同岗位设置差异化培训内容：对药学人员重点培训短缺药品调配流程、替代方案制定规范、药品信息更新要求；对临床医生重点培训短缺药品沟通要点、替代方案使用规范、知情同意书签署要求；对护理人员重点培训基数药品清点要求、上报流程、患者沟通安抚技巧，提升全员应对药品短缺的能力。每年组织一次专项考核，考核合格方可上岗，对考核不合格的要求重新培训，合格后方可上岗。第三篇本制度以构建药品短缺管理闭环为核心目标，建立量化风险识别、快速干预处置、持续优化改进的全流程管理体系，全面提升本院药品供应保障能力，满足临床诊疗与患者用药需求。本制度覆盖从药品准入到患者随访的所有环节，明确各环节量化管理标准，消除管理盲区，保障药品供应稳定。对本院所有在用药品，建立量化供应风险分级体系，根据生产企业数量、原料供应稳定性、历史短缺记录、临床重要性四个核心指标量化评分，具体评分标准为：生产企业仅1家得3分，2-3家得1分，4家及以上得0分；近3年发生过2次及以上短缺得3分，发生过1次得1分，未发生过得0分；属于急危重症必需用药、特殊人群唯一治疗用药得3分，属于常规治疗用药得1分，属于辅助用药得0分；原料供应依赖进口得2分，国内供应稳定得0分。总分7分及以上划定为高风险，4-6分划定为中风险，3分及以下划定为低风险，对不同风险等级实施差异化管理策略：高风险药品实行重点监测，安全库存上浮100%，必须预留备选供应商，每季度全面盘点一次；中风险药品实行常规监测，安全库存上浮50%，每半年盘点一次；低风险药品实行常规管理，按照现有标准设置库存，每年盘点一次。风险分级每半年更新一次，根据药品供应变化动态调整等级，动态优化管理策略，确保风险管控符合实际供应情况。建立分层级短缺预防储备制度，对高风险急救药品、国家短缺药品清单内品种，建立本院级应急储备，专门区域存放，专人管理，储备量满足本院7天最大临床使用量，效期不足6个月的，及时更换出库，更换下来的合格药品调剂给临床正常使用，避免浪费。跟区域内两家头部医药商业公司签订应急储备委托协议，由商业公司储备本院常用高风险品种，本院每年支付一定的储备管理费用，约定紧急情况下4小时内必须配送到位，既保障应急供应，又降低本院的库存压力与运营成本，实现双赢。建立三级监测网络落实日常监测要求：一级监测为药库智能监测，由信息系统实时监控所有药品库存，低于预警线自动推送报警信息给相关责任人；二级监测为药房日常监测，各药房每日清点重点监测药品，每周上报库存异动情况给药学部；三级监测为临床科室基数药品监测，临床科室每班交接班清点基数药品，发现短缺及时上报，三级监测每一级都明确责任人与上报时限，确保不遗漏任何短缺风险信息。每一起药品短缺事件都按照“核实-评估-处置-追踪-复盘”的闭环流程推进，不得缺环节：第一步核实，接到上报后，药学部1小时内核实短缺信息，确认短缺真实发生，明确短缺药品的基本信息与影响范围；第二步评估，根据分级标准评估短缺等级，制定针对性处置方案，明确各部门处置责任与时限；第三步处置，按照分级处置要求落实跨部门调配、替代方案制定、患者沟通、货源协调等工作；第四步追踪，全程追踪处置进度，直到药品恢复正常供应，对更换替代用药的患者全程追踪治疗情况；第五步复盘，分析短缺发生的根本原因，制定针对性改进措施，避免同类短缺再次发生。建立特殊人群用药专项保障机制，对孕产妇、新生儿、尿毒症透析患者、罕见病患者、肿瘤患者等特殊人群的必需治疗用药，建立专门的保障台账，预留不低于1周用量的库存，实行优先调配、优先保障制度，任何情况下不得挤占特殊人群预留药品满足普通患者用药需求，对长期用药的特殊患者，临床科室提前1个月预判下一个周期的用药需求，提前报备药学部预留药品，保障患者治疗连续性，不得因为药品短缺中断患者治疗。建立多学科提前论证的替代方案机制，对所有高风险短缺药品，提