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文档简介
(新)宠物诊疗机构规范化管理制度(2篇)第一篇为保障宠物诊疗服务质量,维护动物防疫公共秩序,保护宠主合法权益与公共卫生安全,宠物诊疗机构所有从业人员必须严格遵循本规范化管理制度开展各项工作。一、机构主体与场所环境规范化管理宠物诊疗机构必须依法取得《动物诊疗许可证》《营业执照》,两类证照应当置于机构入口醒目位置公示,不得涂改、出租、出借、转让或者出卖资质证照,若变更机构名称、经营地址、法定代表人、经营范围,应当提前15个工作日向原发证机关申请办理变更手续,资质证照有效期届满前3个月完成续期申请,未获批续期不得继续开展诊疗活动。场所布局必须符合动物防疫和诊疗服务要求,严格实行分区物理隔离,具体设置要求为:候诊区面积不低于10平方米,与诊疗区完全分隔,配备休息座椅、消毒洗手液、防抓咬提示标识,设置宠物等候间隔带,避免多只宠物近距离接触引发攻击或交叉感染;诊疗区分为独立的诊断室与处置室,每张诊疗台必须配备一次性医用垫巾,每接诊1只宠物更换1次垫巾,诊疗结束后立即用10%次氯酸钠溶液擦拭消毒诊疗台及周边地面;手术区必须设置独立无菌通道,入口处设置更衣室、手消池,进入手术区必须更换无菌手术服、防滑拖鞋,佩戴一次性口罩、帽子,手术区每日术前术后各进行1次空气消毒,采用紫外线消毒的每次消毒时长不低于30分钟,采用循环风消毒的每次不低于1小时,定期对手术区空气进行微生物检测,不合格不得开展手术;隔离区设置在机构通风末端,独立配置通风系统,不得与其他区域共用排风管道,隔离区配备带锁独立笼舍,设置醒目的传染病隔离标识,仅用于收治疑似或确诊传染病宠物,每只隔离宠物配备专属诊疗用具,使用后立即进行高压灭菌消毒,工作人员进出必须穿一次性隔离服,结束操作后全面消毒双手及衣物;药械区应当阴凉干燥、通风良好,配备符合要求的冷藏冷冻设备,用于储存生物制品、冷链兽药,废物存放区应当封闭带锁,远离诊疗区、候诊区,防止无关人员接触。场所环境消毒实行每日清洁消毒制度,地面墙面每日用消毒水擦拭2次,笼具、食盆水盆每使用一次消毒一次,通风滤网每周清洁一次,每月更换一次,机构产生的污水应当经过消毒处理达标后,方可排入市政污水管网,不得直接排放未处理污水。二、从业人员规范化管理宠物诊疗机构所有从业人员按岗位实行资质准入制,核心诊疗岗位仅可由取得《执业兽医资格证书》并完成注册备案的执业兽医担任,执业兽医只能在本机构注册执业,不得同时在多个宠物诊疗机构挂靠执业,确需外出开展出诊服务的,必须提前向属地县级农业农村部门报备,携带合格的消毒用品与资质证明,不得违规开展未经报备的上门手术、强制免疫等活动。助理兽医、护理人员仅可协助执业兽医开展宠物保定、换药、病历整理、环境清洁等辅助工作,不得独立开展诊断、开具处方、实施手术、接种狂犬病疫苗等核心诊疗活动,严禁无资质人员独立开展任何诊疗服务。从业人员培训与考核实行月度、年度双轨制,每月组织不少于8学时的集中培训,培训内容包括动物防疫法、兽药管理条例等法律法规,最新诊疗技术、人畜共患病防护知识、职业道德规范,每年组织不少于40学时的继续教育,完成行业主管部门要求的学分要求,考核不合格的不得继续上岗。从业人员仪容与健康管理实行规范化要求,工作时间必须穿着统一的工作服,佩戴标注岗位、姓名的工牌,接触每一只宠物前后必须消毒双手,更换一次性手套,不得戴戒指、手链等影响操作的饰品,所有直接接触宠物的从业人员每年必须进行1次健康体检,排查布鲁氏菌病、结核病等人畜共患病,确诊患有人畜共患病的必须调离直接接触岗位,治愈后方可重新上岗。三、诊疗服务流程规范化管理所有诊疗活动实行全程痕迹化管理,从接诊开始必须完整记录所有环节信息:接诊环节实行宠主与宠物双信息登记,登记内容包括宠主姓名、联系方式、住址,宠物品种、年龄、性别、体重、免疫史、既往病史,询问病史完成后进行初检,需要开展仪器辅助检查的,必须提前告知宠主检查项目、收费标准,征得宠主书面同意后方可开展,不得强制提供检查服务。诊断完成后开具处方,处方必须由注册执业兽医亲笔签名或者电子签名,处方格式符合农业农村部门统一要求,内容包括宠物信息、宠主信息、药品名称、剂型、剂量、用法、疗程、诊断结论,不得开具假药、劣药、违禁药,处方保存期限不得少于2年,不得擅自销毁处方。手术服务实行知情同意制度,任何手术开展前,主刀执业兽医必须向宠主明确告知手术适应症、手术风险、可能出现的并发症、总体费用,征得宠主签字同意后方可开展手术,麻醉前必须开展血常规、心肺功能等基础检查,评估麻醉风险,根据宠物体重准确计算麻醉药物剂量,手术过程严格遵守无菌操作规范,完整记录手术过程中宠物生命体征、操作步骤,手术完成后告知宠主术后护理注意事项,留观至少2小时确认宠物生命体征平稳后方可允许离开,需要住院的按住院管理制度执行。住院宠物实行每日病程记录制度,每只住院宠物建立独立的病程档案,每日记录体温、饮食、排便、精神状态等情况,病情发生变化的第一时间通知宠主,告知变化情况与调整后的治疗方案,住院笼舍每日清洁消毒,不同宠物的笼具间距不低于1米,传染病宠物单独安置在隔离区,不得与健康住院宠物接触。病历管理实行归档制,所有诊疗活动必须建立完整病历,纸质病历编号归档存放,电子病历采用不可篡改格式存储,定期备份至云端与本地设备,病历保存期限不得少于3年,内容不得涂改、伪造、隐匿,宠主索要病历复印件的,应当及时提供,不得拒绝。四、兽药与医疗器械规范化管理兽药采购实行索证索票与追溯管理制度,所有兽药必须从具备合法资质的兽药生产、经营企业采购,不得从个人或者无资质单位采购,采购时必须索要供货方资质文件、每批次兽药的检验报告、产品批准文号,核对兽药追溯二维码,扫码确认产品真伪后录入全国兽药追溯系统,确保兽药来源可查、去向可追,严禁采购无批准文号、无追溯码、过期、变质、假冒伪劣兽药,严禁采购违禁兽药,严禁采购人用药品用于宠物诊疗。兽药储存实行分类管理,处方药与非处方药分开存放,冷藏兽药按要求存放于冷藏设备,每日早中晚三次记录冷藏温度,温度控制在2-8℃之间,超出范围及时调整并记录,不合格、过期兽药定期清理,存放于专门的不合格药品区,按医疗废物规范处置,不得流入市场。兽用处方药凭执业兽医开具的处方发放,发药时核对处方信息与宠物信息,发药人签字确认,不得无处方销售发放处方药。医疗器械管理实行消毒校准制度,一次性医疗器械使用后按医疗废物处置,不得重复使用,可重复使用的医疗器械,使用后立即清洗、消毒、高压灭菌,每季度对消毒灭菌效果进行微生物检测,不合格的不得再次使用,大型诊疗设备如DR、B超、麻醉机等,定期由专业机构校准,做好维护记录,辐射类设备放置区域设置醒目的辐射警示标识,配备辐射防护用品,从业人员操作时做好防护。五、生物安全与防疫规范化管理严格落实动物疫病报告制度,发现疑似一类、二类动物疫病或者人畜共患病时,必须在1小时内向属地县级农业农村部门报告,不得隐瞒、迟报、漏报,同时对病宠进行隔离,对接触区域进行全面消毒,配合主管部门做好处置工作,不得擅自转移、放行病宠。医疗废物实行分类处置管理制度,按感染性废物、损伤性废物、药物性废物分类存放,使用专用的医疗废物包装物,密封后标注产生日期、类别,交给具备合法资质的医疗废物处置单位转运,做好交接记录,交接记录保存期限不少于3年,不得随意丢弃医疗废物,不得卖给无资质单位或者个人处置。病死宠物尸体必须存放于专用冷藏设备,及时通知病死动物无害化处理机构转运处理,不得随意掩埋、丢弃,不得流入市场。六、收费与监督考核规范化管理所有收费项目实行明码标价,诊疗项目、药品、耗材、疫苗的价格公示在机构醒目位置,提供价格查询渠道,不得乱收费、价格欺诈,收费后出具清晰的收费明细凭证,不得模糊收费项目。设立投诉信箱,公布投诉电话,接到宠主投诉后24小时内响应,7个工作日内答复处理结果,完整记录投诉内容与处理过程,存档备查。建立每月自查制度,每月对机构资质、场所环境、人员资质、诊疗流程、药械管理、防疫落实情况进行全面自查,建立问题台账,整改一个销号一个,每年对从业人员进行年度考核,考核内容包括制度执行情况、业务能力、宠主满意度,考核不合格的停岗培训,培训仍不合格的解除聘用,违反制度造成医疗事故或者公共卫生事件的,追究当事人责任,触犯法律的移送司法机关处理。第二篇为进一步压实宠物诊疗机构主体责任,补齐内部管理短板,适应新时期宠物诊疗行业发展与公共卫生管理要求,结合最新行业监管规定制定本规范化管理制度。一、动物疫病防控与公共卫生安全规范化管理严格落实人畜共患病主体防控责任,将狂犬病、布鲁氏菌病、弓形虫、结核病等人畜共患病防控纳入日常诊疗流程,接诊来源不明的宠物、流浪动物时,首先进行狂犬病排查,未排除狂犬病风险的一律安置在隔离区封闭观察,不得开展开放式诊疗操作,发现疑似狂犬病病例的,立即隔离并在1小时内上报属地农业农村部门,不得擅自转移、放走疑似病宠,不得隐瞒疫情。从业人员被疑似患病宠物咬伤抓伤的,立即挤压伤口处理,第一时间前往人用疫苗接种点接种疫苗,机构按规定落实工伤待遇,不得推诿责任。开展常规人畜共患病监测,每年至少2次对机构诊疗环境、笼具、器械进行采样监测,排查人畜共患病病原体,发现阳性及时全面消毒,调整防控措施,接诊确诊人畜共患病宠物的,及时告知宠主做好个人防护,指导宠主做好环境消毒,按规定上报信息,不得隐瞒不报。建立突发动物疫情应急预案,储备足够的应急物资,包括消毒药品、一次性隔离服、口罩、护目镜、消毒设备,发生重大动物疫情时,配合政府部门做好疫情排查、消毒、隔离、无害化处理等工作,严格执行疫情防控要求,不得拒绝配合。二、医疗质量控制规范化管理落实核心医疗质量管控制度,首诊负责制要求第一个接诊的执业兽医对宠物诊疗全过程负责,转院转诊的做好完整的交接记录,移交全部病历材料,不得截断诊疗责任。落实三级核查制度,处方开具后,药房药师首先核对处方资质、药名、剂量、用法,确认无误后调配,发药时再次核对宠主与宠物信息,确认无误后方可发药;手术前由主刀医师、麻醉师、巡回护士三方共同核对宠物信息、手术部位、手术方式,防止错诊错治,核对无误签字后方可开展手术。落实疑难病例讨论制度,对诊断不明的疑难病例、三级以上大手术、罕见病病例,必须组织至少2名以上具备相应资质的执业兽医开展病例讨论,记录讨论过程、诊断意见、治疗方案,不得私自开展超出自身能力范围的诊疗活动,避免误诊误治。落实消毒灭菌质量监控制度,每季度对手术器械、手术区空气、从业人员双手、诊疗台面进行微生物采样检测,检测结果不符合要求的,立即停止相关区域的诊疗活动,全面排查原因,重新清洗消毒灭菌,再次检测合格后方可恢复诊疗,完整保存检测记录,以备监管检查。落实麻醉安全管理制度,麻醉前必须对宠物进行全身状况评估,结合年龄、体重、基础疾病确定麻醉方案,计算麻醉药物剂量,不得超剂量使用麻醉药,麻醉过程中全程监测宠物心率、呼吸、血压、血氧饱和度,每15分钟记录一次生命体征,发生麻醉意外立即启动抢救预案,记录抢救全过程,麻醉后留观至宠物完全苏醒,生命体征平稳后方可转入住院区或者交给宠主。三、兽药使用与抗菌药精细化规范化管理严格落实兽用处方药管理制度,特殊使用级抗菌药实行分级管理,非限制使用级抗菌药可由所有执业兽医开具,限制使用级抗菌药由具备初级以上职称的执业兽医开具,特殊使用级抗菌药仅可由具备中级以上职称的执业兽医开具,且仅可用于药敏试验提示敏感、其他抗菌药治疗无效的重症感染,不得随意扩大使用范围,不得将特殊使用级抗菌药用于预防感染。落实兽用抗菌药减量化要求,严格控制预防用抗菌药使用,不对健康宠物常规使用抗菌药预防疾病,优先选择物理消毒、中药等非抗菌方式预防疾病,治疗感染尽可能先开展药敏试验,根据药敏试验结果选择敏感抗菌药,减少耐药性产生,建立抗菌药使用台账,记录使用宠物信息、抗菌药品种、剂量、疗程,台账保存期限不少于2年,配合监管部门开展抗菌药残留与耐药性监测。严禁使用禁用兽药与人用药品,国家公布的禁止在宠物诊疗中使用的氯霉素、克仑特罗、沙丁胺醇等违禁药物,一律不得采购、储存、使用,严禁将人用抗生素、降压药等各类人用药品用于宠物治疗,确需使用的,必须符合国家相关规定,不得违规使用。建立兽药残留管控制度,不得给可能流入食品市场的宠物使用违禁兽药,病死宠物一律按规定进行无害化处理,不得将尸体出售给他人流入食品链条。四、宠主权益保障与医患关系规范化管理落实全面知情同意制度,除急救情况外,所有诊断、治疗、检查、手术项目都必须提前告知宠主,告知内容包括病情诊断、可选治疗方案、每个方案的治疗效果、风险、费用明细,由宠主自主选择,征得宠主签字同意后方可开展,不得隐瞒病情、夸大病情诱导宠主过度消费,不得强制推荐不必要的保健品、药品、服务。严禁过度医疗,不得为了提高营收增加不必要的检查项目,不得开大处方,不得将非必须的检查项目打包进基础诊疗套餐,宠主明确拒绝非必要项目的,不得强行提供服务收取费用,建立过度医疗投诉核查机制,接到投诉后立即核查,确认存在过度医疗的,退还多余费用,对责任人员进行处罚。医疗纠纷处理实行合法合规化解,发生医疗纠纷后,第一时间安排专人与宠主沟通,耐心倾听诉求,不推诿责任,不激化矛盾,引导宠主通过协商、人民调解、行政投诉、诉讼等合法途径解决纠纷,不得限制宠主人身自由,不得抢夺、涂改、藏匿病历,配合相关部门开展调查、鉴定,按处理结果执行,不得拒不执行处理决定。落实宠主信息保护制度,诊疗过程中收集的宠主个人信息、宠物信息,仅用于诊疗活动与监管上报,不得泄露给第三方,不得出售、出借宠主信息用于商业推广,未经宠主同意不得将宠物诊疗案例、照片用于商业宣传,保护宠主隐私。五、信息化管理规范化管理按要求接入属地农业农村部门的宠物诊疗监管信息系统,及时准确上传诊疗数据、处方信息、兽药采购使用信息、狂犬病免疫信息,不得迟报、瞒报、漏报信息,确保监管部门可以实时查询机构诊疗活动情况。电子病历管理符合规范要求,电子病历内容与纸质病历一致,采用统一标准格式,具备完整的操作日志,记录修改人员、修改时间,不得篡改病历内容,定期对电子病历数据进行备份,至少每周备份一次,分别存储在本地与云端,防止数据丢
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