药用辅料技术许可合同

药用辅料技术许可合同合同当事人甲方（许可方）：[甲方全称]法定代表人/授权代表：[姓名]地址：[甲方地址]联系方式：[甲方联系方式]乙方（被许可方）：[乙方全称]法定代表人/授权代表：[姓名]地址：[乙方地址]联系方式：[乙方联系方式]鉴于1.甲方系合法存续企业，拥有【羟丙甲纤维素（HPMC）K4M】药用辅料生产核心技术（以下简称“许可技术”），该技术符合《中国药典2020版》及GMP要求，甲方对其享有完整知识产权；2.乙方持有有效《药品生产许可证》，生产范围包含上述药用辅料，拟使用许可技术生产合规产品；3.双方平等自愿达成协议，签订本合同。第一条定义1.1许可技术：指附件一《许可技术资料清单》所列全部技术资料、工艺参数、质量控制方法及验证文件；1.2药用辅料品种：指【羟丙甲纤维素（HPMC）K4M】，质量标准见附件二；1.3GMP：指现行有效《药品生产质量管理规范》；1.4NMPA：指国家药品监督管理局；1.5许可使用费：含固定许可费及销售提成费。第二条许可内容与范围2.1许可类型：普通许可；2.2期限：自生效日起5年，期满前6个月可协商续签；2.3地域：中国大陆境内（不含港澳台）；2.4用途：仅生产【羟丙甲纤维素（HPMC）K4M】药用辅料，不得转用或转让；2.5限制：不得擅自修改核心工艺，如需修改须经甲方书面确认。第三条技术资料交付3.1甲方于合同生效后15个工作日内，交付纸质版2套、电子版1套（U盘）至乙方指定地址；3.2乙方3个工作日内出具签收单，逾期视为资料完整交付；3.3甲方保证资料真实、准确、符合法规要求。第四条技术支持与培训4.1乙方首次试生产前10个工作日，甲方提供现场培训（工艺、检验、GMP），费用由甲方承担；4.2生产中出现技术问题，甲方24小时内书面答复，48小时内派技术人员现场解决；4.3药典/监管标准更新，甲方提前3个月提供更新资料及培训，前2次免费，后续按成本价70%收取。第五条质量保证与合规5.1甲方保证许可技术生产的产品符合药典及NMPA规定；5.2乙方严格按许可技术及GMP生产，建立质量体系；5.3产品抽检不合格，若系技术缺陷，甲方承担全部损失（罚款、召回等）；若系乙方操作问题，自行负责；5.4双方配合监管检查，甲方协助应对技术相关检查。第六条许可使用费及支付6.1计算方式：6.1.1固定费：每年10万元；6.1.2提成费：年销售额3%，年度最低5万元（不足按最低付）；6.2支付：银行转账至甲方指定账户；6.3时间：6.3.1固定费：每年12月31日前付当年费用；6.3.2提成费：每季度结束后15个工作日内乙方提交销售数据，甲方确认后10个工作日内支付；6.4发票：甲方收款后7个工作日内开具增值税专用发票。第七条双方权利义务7.1甲方权利：收取使用费、监督乙方使用、追究违约责任；7.2甲方义务：交付资料、提供技术支持、保证知识产权无瑕疵、协助监管；7.3乙方权利：使用许可技术、获得技术支持、索赔损失；7.4乙方义务：按时付费、合规生产、不转让技术、反馈生产数据、配合监督。第八条保密8.1双方对商业秘密/技术秘密保密，期限至合同终止后3年；8.2例外：信息已公开、法律要求披露（披露前通知对方）。第九条知识产权9.1甲方保证许可技术知识产权归属清晰，无侵权；9.2乙方不得就许可技术申请专利；9.3第三方侵权时，甲方应诉，乙方协助；9.4甲方知识产权瑕疵导致乙方损失，全额赔偿。第十条违约责任10.1甲方违约：10.1.1逾期交资料：日付固定费0.5‰违约金，超30日乙方可解除合同，甲方退费用并付20%固定费违约金；10.1.2技术缺陷致损失：全额赔偿直接损失；10.2乙方违约：10.2.1逾期付费：日付0.5‰违约金，超30日甲方可解除合同，乙方付应付费用及20%合同总额违约金；10.2.2擅自转让：付50%合同总额违约金，甲方可解除合同；10.3泄密：付5万元违约金，不足补差额。第十一条不可抗力11.1指不能预见、避免、克服的客观情况（自然灾害、政策变化等）；11.2发生后24小时内通知对方，7日内提供证明；11.3不可抗力超60日，双方可解除合同，费用按实际履行结算。第十二条争议解决12.1协商不成，提交【合同签订地】有管辖权法院诉讼（或XX仲裁委员会仲裁，终局）；12.2争议期间，除争议项外合同继续履行。第十三条生效与终止13.1双方签字盖章后生效；13.2变更须书面确认；13.3终止情形：期限届满未续签、协商解除、严重违约解除、不可抗力无法履行；13.4终止后乙方停止使用技术，返还/销毁资料，保密及知识产权条款继续有效。第十四条其他14.1附件（资料清单、质量标准、培训方案）为本合同组成部分；14.2一式4份，双方各执2份；14.3未尽事宜另行签订补充协议。（以下无正文）甲方（盖章）：[甲方全称]法定代表人/授权代表（签字）：__________日期：______年____月____日乙方（盖章）：[乙方全称]法定代表人/授权代表（签字）：__________日期：______年____月____日附件一：许可技术资料清单1.羟丙甲纤维素（HPMC）K4M生产工艺规程2.药用辅料质量标准（中国药典2020版+内控）3.生产设备清单及参数4.质量检验方法及操作规程5.GMP验证方案及报告（工艺、清洁验证）6.原材料采购标准及检验要求7.产品稳定性试验报告附件二：药用辅料质量标准（注：此处列具体标准，如性状、鉴别、粘