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文档简介
ACOG宫颈癌筛查指南总结2026本委员会声明美国妇产科医师学会对2026年妇女预防服务倡议(WPSI)更新的宫颈癌筛查指南给予有条件认可。本指南针对平均风险人群在以下年龄段的宫颈癌筛查进行说明:21–29岁、30–65岁以及65岁以上。本指南还讨论了对WPSI指南的具体补充说明。这些补充说明尤其涉及高危型人乳头瘤病毒初筛中自取样的应用。此外还涉及其他实施相关问题。指南推荐美国妇产科医师学会认可妇女预防服务倡议(WPSI)针对平均风险人群更新的宫颈癌筛查推荐。WPSI的推荐已被美国卫生与公众服务部下属的卫生资源与服务管理局(HRSA)采纳,并纳入其妇女预防服务指南。该指南已于2026年1月更新。这种认可包括以下推荐中所列的具体补充说明。1、21–29岁个体应每3年接受一次宫颈癌筛查。筛查方式为单独宫颈细胞学检查。2、30–65岁个体应每5年接受一次由临床医务人员采样的高危型人乳头瘤病毒初筛。所使用的检测方法应为美国食品药品监督管理局批准用于初筛的检测。3、对于30–65岁个体,在无法开展HPV初筛时,可以接受每5年一次的HPV与宫颈细胞学联合筛查。在充分沟通后,患者也可以选择联合筛查。在具备适当通知和随访体系的情况下,可以考虑每3年进行一次患者自取样的HPV初筛。所使用的检测工具应为美国食品药品监督管理局批准的检测套件。4、对于30–65岁个体,单独细胞学筛查仅应在无法开展HPV初筛或联合筛查时使用。在充分沟通后,患者也可以选择单独细胞学筛查。5、对于65岁以上且既往筛查充分的个体,不再常规推荐进行宫颈癌筛查。既往筛查充分的定义为,在过去10年内连续获得3次细胞学阴性结果。或者在过去10年内连续获得2次联合筛查阴性结果。最近一次检测应在细胞学3年内或联合筛查5年内完成。对于65岁以上但未达到上述筛查标准的个体,应继续进行筛查。对于高风险个体,也应继续进行筛查。6、对于已行子宫切除并切除宫颈的个体,不推荐进行常规宫颈癌筛查。前提是其无宫颈癌或高级别癌前病变史。ACOG会定期审查其发布的指南。然而,这些指南可能无法反映最新证据。在线版本中会注明最近一次审查时间。当前状态及更新信息可在ACOGClinical网站查询。本文件旨在作为教育资源,帮助临床医师提供妇产科医疗服务。使用本信息为自愿行为。本信息不应被视为涵盖所有合理的治疗或护理方法。本信息不应被视为医疗标准的唯一依据。本信息不能替代临床医生的独立专业判断。在具体临床情境中,可能需要根据患者情况进行不同处理,也可能受到资源限制或技术进步影响。ACOG尽力提供准确可靠的信息。但本出版物按“现状”提供。不提供任何明示或暗示的准确性或可靠性保证。ACOG不保证或认可任何商业产品或服务。ACOG及其成员不对使用本文件所导致的任何损失承担责任。1.背景美国妇产科医师学会基于2026年妇女预防服务倡议(WPSI)更新的宫颈癌筛查建议对其筛查推荐进行了更新,该建议已被卫生资源与服务管理局(HRSA)采纳。本指南适用于平均风险人群(笔者注averagerisk指的是没有已知高危因素的普通筛查人群),不包括对癌前病变或浸润性病变诊断治疗之后进行监测的临床建议。尽管如此,HRSA的妇女预防服务指南明确指出,为完成筛查过程,可能需要基于初筛结果进行额外检测和随访。关于宫颈癌筛查异常结果的管理指导,包括适当的随访和检测,可参见《2019年基于风险的宫颈癌筛查异常及癌前病变管理共识指南》以及《持续更新的宫颈癌筛查与管理共识指南》。本指南不适用于:1,人类免疫缺陷病毒(HIV)感染者;2,无HIV感染但存在免疫功能低下的患者;3,胎内暴露己烯雌酚(DES)的患者。需要注意的是,患者自取样的高危型人乳头瘤病毒检测(亦称为自取样hrHPV检测或自取样)在以往主流机构的筛查指南中并未作为一种筛查选项。但该方法已在本次更新的推荐中被纳入讨论。本指南取代既往版本《宫颈癌筛查更新指南》实践建议(该建议最初发表于2021年)。本指南已对筛查推荐进行了更新,还对相关问题进行了说明,尤其涉及患者自取样hrHPV检测的应用选择。2.推荐依据与实施要点对于21–29岁人群、65岁以上人群以及已行子宫切除并切除宫颈的人群,ACOG上述列出的筛查建议保持不变。这些建议与WPSI的筛查推荐一致。AmericanCancerSociety(ACS)将高危型人乳头瘤病毒初筛纳入25–29岁人群的筛查选项之一。此外,ACS已对其2020年宫颈癌筛查指南中关于停止筛查的内容进行了修订。该修订在考虑停止筛查前,将特定年龄段实施的HPV初筛、联合筛查或细胞学筛查纳入评估。对于30–65岁人群,WPSI推荐以临床采样的高危型人乳头瘤病毒初筛作为首选筛查方式。替代方案包括联合筛查(即HPV检测联合宫颈细胞学检查)或继续单独进行宫颈细胞学筛查。ACOG的推荐虽然总体类似,但基于实施方面的考虑对这些推荐提出了补充说明。既往ACOG建议将每5年一次的临床采样HPV初筛、每5年一次的联合筛查以及每3年一次的单独细胞学筛查视为基本等效的选项。基于支持WPSI推荐的证据、为美国预防服务工作组开展的证据评估草案,以及HPV初筛可及性的不断提高,ACOG目前认为临床采样的HPV初筛为首选筛查方式。同时将联合筛查作为可接受的替代方案。需要认识到,尽管近年来HPV初筛的可及性和获取途径有所增加,但实验室开展HPV初筛检测需要相应的基础设施,而这些条件在全国范围内可能尚未完全具备。用于初筛的经美国食品药品监督管理局批准的HPV检测在覆盖范围上也可能尚不完善。因此,保留联合筛查作为一种选项对于优化筛查可及性至关重要。此外,对于30–65岁人群,既往推荐以及当前WPSI推荐均包括每3年一次的宫颈细胞学筛查。基于检测性能特征,包括单独细胞学筛查较HPV初筛或联合筛查敏感性较低,以及目前HPV初筛和联合筛查的可及性,单独细胞学筛查不再作为优选方案。在HPV初筛或联合筛查不可用的临床情境中,或在临床医生沟通后患者仍希望进行细胞学筛查时,仍可考虑单独细胞学筛查。基于对现有证据的广泛评估,WPSI还推荐将患者自取样的HPV初筛作为一种可向30–65岁平均风险人群提供的筛查选项。ACS已更新其宫颈癌筛查推荐,将患者自取样HPV检测纳入选项。需要注意的是,目前关于自取样的证据大多来源于美国以外的地区。这些研究通常涉及在临床环境之外进行的患者自取样。目前可用的患者自取样HPV检测仅被批准用于由临床医生开具或批准的检测。适用人群为25–65岁患者。如果采用自取样,仅应使用经美国食品药品监督管理局批准、且由临床医生开具或批准的检测套件。患者自取样HPV检测意义在于可以扩大筛查覆盖范围。该方法可使原本可能未接受筛查的人群获得筛查机会。然而,在医疗机构或医务人员提供自取样检测之前,必须建立适当的政策和流程。这些流程应包括结果记录、结果通知,还应包括根据检测结果进行的必要随访。如果这些体系尚未完全建立,患者自取样可能导致漏诊和错误。如果患者在未来3–5年内未再次接受筛查,这些问题可能进一步加重。因此,仅在患者偏好该取样方式且通知、记录及随访流程完善的情况下,才应实施患者自取样HPV初筛。与患者自取样HPV初筛相关的另一个重要考虑是筛查时间间隔。目前缺乏支持5年筛查间隔的证据。现有证据支持3年筛查间隔。ACOG建议如果采用患者自取样HPV初筛,应按照3年间隔进行筛查。在获得支持5年筛查间隔的充分证据之前,应继续遵循3年间隔。此外,还需识别某些临床情境,在这些情境中,不建议单独采用临床采样或患者自取样HPV检测进行筛查。这些情境包括:HIV感染人群的宫颈癌筛查,胎内暴露己烯雌酚患者的筛查,以及对非典型腺细胞经阴道镜检查后未发现CIN2及以上病变的随访。还包括腺癌原位癌诊断后的随访。患者自取样的另一个需要关注的问题是可能导致过度筛查。这包括筛查频率高于推荐间隔的情况,也包括在推荐年龄范围之外进行筛查的情况。这些检测结果及其解释将带来挑战,因为它们可能超出现有任何已被接受的筛查规范范围。因此,相关的干预措施和随访建议可能无法确定。基于上述原因,ACOG强烈建议,仅应在临床医生指导的流程下或具备完善临床体系的情况下开展患者自取样。对于上述情况,还需要制定进一步评估或管理的指导。同时,还需要建立如前所述的结果通知、记录和随访流程。同样,认识到这些推荐筛查策略对医疗可及性和健康公平性的潜在影响也至关重要。医疗资源不足地区的人群宫颈癌筛查率较低,宫颈癌发病率更高,死亡率也更高。预防性医疗的目标是最大限度地为所有符合条件的人群提供筛查机会。必须确保资源不足人群不会被限制在可能加剧差异的不利筛查选择中。患者自取样的HPV初筛可能提高筛查覆盖率。但确保所有患者都能够获得适当的咨询
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